EFFERALGAN

Tablets Tabletki musujące białe, okrągłe, płaskie, z fazowanymi krawędziami i nacięciem po jednej stronie; po rozpuszczeniu w wodzie obserwuje się intensywną ewolucję pęcherzyków gazu.

Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, bezwodny węglan sodu, wodorowęglan sodu, sorbitol, rozpuszczalna sacharyna, sól sodowa sodu, powidon, benzoesan sodu.

4 sztuki - paski (4) - pakuje tekturę.

Przeciwbólowy lek przeciwgorączkowy. Ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Hamuje COX-1 i COX-2 głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając na ośrodki bólu i termoregulacji. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują działanie paracetamolu na COX, co wyjaśnia prawie całkowity brak jego działania przeciwzapalnego.

Nie wpływa niekorzystnie na metabolizm wody i soli (zatrzymywanie sodu i wody) i śluzówki przewodu pokarmowego z powodu braku wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych. Możliwość powstawania methemoglobiny jest mało prawdopodobna.

- zespół bólowy o słabej lub umiarkowanej intensywności: ból głowy, ból zęba, migrena, nerwobóle, bóle mięśni, bóle pleców, ból z powodu urazów i oparzeń, ból gardła, algomenorrhea;

- Podwyższona temperatura ciała na przeziębienia i inne choroby zakaźne i zapalne.

- I i III trymestr ciąży;

- okres laktacji (karmienie piersią);

- wiek dzieci do 15 lat (masa ciała poniżej 50 kg);

- Nadwrażliwość na lek.

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku niewydolności nerek i (lub) wątroby, wrodzonej hiperbilirubinemii (zespoły Gilberta, Dubina-Johnsona i Rotora), wirusowego zapalenia wątroby, alkoholowego uszkodzenia wątroby u pacjentów w podeszłym wieku.

Tabletkę należy rozpuścić w szklance wody (200 ml) i wypić.

Przypisz od 0,5 do 1 g (1-2 tab.) 2-3 razy dziennie w odstępach nie krótszych niż 4 godziny.

Maksymalna pojedyncza dawka wynosi 1 g (2 karty.), Codziennie - 4 g (8 kart.).

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i pacjentów w podeszłym wieku dawkę dobową należy zmniejszyć, odstęp między dawkami leku powinien wynosić co najmniej 8 godzin.

Czas trwania leczenia (bez konsultacji z lekarzem) wynosi nie więcej niż 5 dni, gdy jest stosowany jako środek przeciwbólowy i 3 dni jako środek przeciwbólowy.

Reakcje alergiczne: czasami - wysypka skórna, świąd, obrzęk naczynioruchowy.

Ze strony układu krwiotwórczego: rzadko - niedokrwistość, małopłytkowość, methemoglobinemia.

Inne: przy długotrwałym stosowaniu w dawkach znacznie wyższych niż zalecane, zwiększa się prawdopodobieństwo upośledzenia czynności wątroby i nerek (konieczna jest kontrola układu krwi obwodowej).

Lek jest dobrze tolerowany w zalecanych dawkach.

Objawy: blada skóra, jadłowstręt, nudności, wymioty; hepatonecrosis (nasilenie martwicy z powodu zatrucia zależy bezpośrednio od stopnia przedawkowania). Działanie toksyczne u dorosłych jest możliwe po przyjęciu paracetamolu w dawce większej niż 10-15 g: zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, zwiększenie czasu protrombinowego (12-48 godzin po podaniu); Szczegółowy obraz kliniczny uszkodzenia wątroby występuje po 1-6 dniach. Rzadko - piorunujący rozwój niewydolności wątroby, który może być powikłany niewydolnością nerek (martwica kanalików).

Leczenie: w ciągu pierwszych 6 godzin po przedawkowaniu - płukanie żołądka, wprowadzenie dawców z grupy SH i prekursorów syntezy glutationu - metioniny 8-9 godzin po przedawkowaniu i N-acetylocysteina po 12 godzinach Potrzeba dodatkowych środków terapeutycznych (dalsze wprowadzenie metioniny, / we wprowadzaniu N-acetylocysteiny) określa stężenie paracetamolu we krwi, a także czas, jaki upłynął od podania.

Induktory utleniania mikrosomalnego w wątrobie (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają produkcję hydroksylowanych aktywnych metabolitów paracetamolu, co umożliwia rozwinięcie ciężkiego zatrucia z małą dawką leku.

Inhibitory utleniania mikrosomalnego (w tym cymetydyny) zmniejszają ryzyko hepatotoksycznego działania paracetamolu.

Paracetamol zmniejsza skuteczność leków urykozurycznych.

Stosowany jednocześnie z paracetamolem, etanol przyczynia się do rozwoju ostrego zapalenia trzustki.

W przypadku utrzymującego się zespołu gorączkowego z zastosowaniem paracetamolu przez ponad 3 dni i zespołu bólowego przez ponad 5 dni wymagana jest konsultacja z lekarzem.

Zniekształca wskaźniki badań laboratoryjnych w ilościowym oznaczaniu kwasu moczowego w osoczu.

Aby uniknąć toksycznego uszkodzenia wątroby, paracetamolu nie należy łączyć z przyjmowaniem napojów alkoholowych, a także przyjmować przez osoby podatne na przewlekłe spożywanie alkoholu.

Ryzyko uszkodzenia wątroby wzrasta u pacjentów z hepatozą alkoholową.

Przy długotrwałym stosowaniu leku konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej i stanu funkcjonalnego wątroby.

Efferalgan zawiera 412,4 mg sodu w 1 tabletce, co powinno być brane pod uwagę przez pacjentów stosujących dietę o niskiej zawartości soli. Tabletki zawierają sorbitol, więc leku nie należy stosować z nietolerancją fruktozy, niską absorpcją glukozy i galaktozy, niedoborem izomaltazy.

Efferalgan: instrukcje użytkowania

FORMA DAWKOWANIA

SKŁAD MEDYCYNY

1 tabletka zawiera
składnik aktywny: paracetamol 500 mg,
substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu, bezwodny węglan sodu, sorbitol E420, dokuzat sodu, powidon, sacharynian sodu E954, benzoesan sodu.

OPIS

GRUPA FARMAKOTERAPII

Leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
Kod ATC: N02BE01.

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

Farmakokinetyka
Wchłanianie paracetamolu po podaniu doustnym jest szybkie i kompletne. Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są 30-60 minut po podaniu.
Paracetamol jest szybko dystrybuowany we wszystkich tkankach. Stężenia we krwi, ślinie i osoczu są porównywalne. Wiązanie z białkami osocza jest słabe.
Paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie i wydalany z moczem. 90% przyjętej dawki jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin, głównie w postaci koniugatów glukuronidowych (60-80%) i koniugatów siarczanowych (20-30%). Mniej niż 5% jest wyświetlane bez zmian. Okres półtrwania wynosi 2 godziny.
Niewielka część paracetamolu, z udziałem cytochromu P450, jest przekształcana w metabolit, który łączy związek z glutationem i jest wydalany z moczem. W przypadku przedawkowania ilość tego metabolitu wzrasta.
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml / min) wydalanie paracetamolu i jego metabolitów ulega spowolnieniu.
U osób starszych zdolność do koniugacji nie zmienia się.
Farmakodynamika
Działanie przeciwbólowe tabletek musujących jest szybsze niż w przypadku przyjmowania konwencjonalnych tabletek zawierających paracetamol. Efferalgan ma działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe ze względu na jego wpływ na centrum termoregulacji w podwzgórzu i jego zdolność do hamowania syntezy prostaglandyn.

WSKAZANIA DO UŻYCIA

DAWKOWANIE I ADMINISTRACJA

Do podawania doustnego. Całkowicie rozpuść tabletkę w szklance wody i wypij.
Dla dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 50 kg (15 lat).
Zazwyczaj pojedyncza dawka to 1-2 tabletki po 500 mg, w razie potrzeby dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po 4 godzinach.
Z reguły nie ma potrzeby przekraczania dawki 3 g paracetamolu dziennie lub 6 tabletek dziennie. Jednak w przypadku silnego bólu maksymalną dawkę można zwiększyć do 4 g na dobę lub 8 tabletek na dobę. Pomiędzy dawkami należy zawsze przestrzegać odstępu co najmniej 4 godzin.
Skuteczna dawka dobowa powinna być jak najniższa i nie przekraczać 60 mg / kg / dobę (nie więcej niż 3 g / dobę) w następujących warunkach:
- dorośli o masie ciała poniżej 50 kg;
- umiarkowana niewydolność nerek;
- alkoholizm;
- przewlekłe niedożywienie;
- odwodnienie.
Niewydolność nerek
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml / min) odstęp między dawkami należy zwiększyć do 8 godzin. Dawka paracetamolu nie powinna przekraczać 3 g na dobę lub 6 tabletek.
Czas przyjmowania bez obserwacji lekarskiej nie powinien przekraczać 3 dni jako środka przeciwgorączkowego i 5 dni jako środka przeciwbólowego.

SKUTKI NIEPOŻĄDANE

Bardzo rzadko:
Reakcje alergiczne:
- anafilaksja, świąd, wysypka na skórze i błonach śluzowych (zwykle uogólniona wysypka, rumień, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy wysiękowy wielopostaciowy (w tym zespół Stevensona-Johnsona), toksyczna martwica naskórka (w tym neuroliza) (zespoły), rumień wielopostaciowy, w tym rumień
Z układu pokarmowego:
- nudności, ból w nadbrzuszu, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”, zwykle bez rozwoju żółtaczki.
Ze strony układu hormonalnego:
- hipoglikemia, aż do śpiączki hipoglikemicznej.
Od strony organów krwiotwórczych:
- niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia (sinica, duszność, ból serca), niedokrwistość hemolityczna.
Ze strony układu oddechowego:
- skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ.
Czasami występuje złe samopoczucie i obniżenie ciśnienia krwi, kolka nerkowa.

PRZECIWWSKAZANIA

-nadwrażliwość na paracetamol i inne składniki leku;
-niewydolność wątroby;
-poważne naruszenia wątroby, nerek;
-zaburzenia krwi;
-niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
-wiek dzieci do 15 lat.

INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI

Doustne leki przeciwzakrzepowe
Paracetamol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych i zwiększa ryzyko krwawienia po podaniu w maksymalnych dawkach (4 g / dobę) przez co najmniej 4 dni, dlatego konieczne jest regularne monitorowanie wskaźnika protrombiny.
Jeśli to konieczne, dostosuj schemat dawkowania leków przeciwzakrzepowych podczas stosowania paracetamolu i po jego anulowaniu.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Przy nienormalnie wysokich stężeniach spożycie paracetamolu może zakłócać wyniki oznaczania stężenia glukozy we krwi w reakcji oksydazy glukozowej z peroksydazą.
Stosowanie paracetamolu może wpływać na wyniki oznaczania mocznika we krwi metodą, która wykorzystuje kwas fosforowolframowy.
Barbiturany zmniejszają działanie przeciwgorączkowe paracetamolu. Leki przeciwdrgawkowe (w tym fenytoina, barbiturany, karbamazepina), które stymulują aktywność mikrosomalnych enzymów wątrobowych, mogą zwiększać toksyczne działanie paracetamolu na wątrobę ze względu na zwiększony stopień przemiany leku w hepatotoksyczne metabolity.
Przy jednoczesnym stosowaniu paracetamolu z izoniazydem zwiększa ryzyko zespołu hepatotoksycznego.
Paracetamol zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.
Nie należy przyjmować w tym samym czasie co alkohol (patrz sekcja „Środki ostrożności”).

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI

Maksymalna zalecana dawka:

- u dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 50 kg maksymalna dawka dobowa paracetamolu nie powinna przekraczać 4 g / dobę.

1 tabletka musująca zawiera 412,4 mg sodu, co należy rozważyć u pacjentów przyjmujących diety bez soli lub o niskiej zawartości soli.

Aby uniknąć toksycznego uszkodzenia wątroby, paracetamolu nie należy łączyć z przyjmowaniem napojów alkoholowych, a także przyjmować przez osoby podatne na przewlekłe spożywanie alkoholu. Ryzyko uszkodzenia wątroby wzrasta u pacjentów z hepatozą alkoholową.

Podczas długotrwałego leczenia konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.

Ponieważ lek zawiera sorbitol, nie należy go stosować w przypadku nietolerancji fruktozy.

Ostrożnie przepisano pacjentom z zespołem Gilberta, z łagodną hiperbilirubinemią, a także u pacjentów w podeszłym wieku. Paracetamol jest dawcą methemoglobiny.

Powołanie leku w tych okresach jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

PRZECIĄŻENIE

Istnieje ryzyko zatrucia u osób starszych, a zwłaszcza u małych dzieci, które mogą zagrażać życiu.
Objawy: nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość, ból brzucha, zwykle pojawiające się pierwszego dnia.
Pojedyncza dawka ponad 10 g paracetamolu u dorosłych i pojedyncza dawka dziecka w dawce większej niż 150 mg / kg masy ciała może powodować martwicę hepatocytów, prowadząc do niewydolności wątroby, kwasicy metabolicznej, encefalopatii i śmierci.
Po 12-48 godzinach po przedawkowaniu można zaobserwować zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, dehydrogenazy mleczanowej i bilirubiny, a także zmniejszenie poziomu protrombiny.
Leczenie: w przypadku objawów zatrucia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zalecamy badanie krwi w celu określenia poziomu paracetamolu w osoczu, płukanie żołądka (w przypadku połknięcia), pobranie antidotum N-acetylocysteiny dożylnie lub doustnie przez 10 godzin po zażyciu leku, leczenie objawowe.

PAKOWANIE

4 tabletki umieszcza się w bezkontaminowym opakowaniu bez paska (pasek) z folii aluminiowej z powłoką polietylenową.
4 kartonowe opakowania konturowe (paski) wraz z instrukcjami do użytku medycznego są umieszczone w kartonowym pudełku.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

Trzymaj z dala od dzieci!

TRWAŁOŚĆ

3 lata.
Nie używać po upływie daty ważności.

WARUNKI WAKACJI

INFORMACJE DLA PRODUCENTÓW

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francja.

Efferalgan

Opis od 5 sierpnia 2016 r

• Łacińska nazwa: Efferalgan
• Kod ATC: N02BE01
• Składnik aktywny: Paracetamol (Paracetamol)
• Producent: Bristol-Myers Squibb (Francja)

Skład

Tabletki musujące Efferalgan zawierają jako składnik aktywny paracetamol, a także dodatkowe składniki: bezwodny kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu, bezwodny węglan sodu, powidon, dokuzat sodu, sacharynian sodu, benzoesan sodu.

Syrop Efferalgan zawiera aktywny składnik paracetamol, a także dodatkowe składniki: syrop cukrowy, makrogol 6000, kwas cytrynowy, sacharynian sodu, aromat, woda oczyszczona.

Świece Efferalgan w kompozycji zawierają substancję czynną paracetamol, a także dodatkowe składniki półsyntetyczne glicerydy.

Formularz wydania

• Tabletki musujące - mają biały kolor, okrągły płaski kształt, fazowane krawędzie, z jednej strony ryzyko. W procesie rozpuszczania tabletki w wodzie następuje aktywne uwalnianie pęcherzyków gazu. Zawarte w paskach po 4 szt.
• Dziecięcy Efferalgan jest wykonany w postaci syropu - lepkiego roztworu o żółto-brązowym kolorze z aromatem karmelowo-waniliowym. Jest pakowany w butelki po 90 ml, w kartonowym pudełku umieszcza się butelkę i łyżkę pomiarową.
• Świece odbytnicze - białe, błyszczące, gładkie, zawarte w blistrach po 10 sztuk.

Działanie farmakologiczne

UPS Efferalgana ma przeciwgorączkowe, przeciwbólowe, słabe działanie przeciwzapalne na organizm. Jego mechanizm działania jest związany z procesem hamowania syntezy prostaglandyn. Ma dominujący wpływ na środek termoregulacji w podwzgórzu.

Peroksydazy komórkowe neutralizują działanie paracetamolu na COX w tkankach zapalnych, w wyniku czego działanie przeciwzapalne jest bardzo słabe.

Nie stwierdzono negatywnego wpływu na procesy metabolizmu wody i soli, a także na stan błony śluzowej przewodu pokarmowego ze względu na brak wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych.

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Po spożyciu Efferalganu paracetamol jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim przez transport bierny. Po przyjęciu dawki 500 mg najwyższe stężenie w osoczu krwi występuje po 10-60 minutach. W tkankach i płynach jest dobrze rozłożony, z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego i tkanki tłuszczowej. Wiąże się z białkami mniej niż 10%, przy przedawkowaniu wiązanie to nieznacznie wzrasta.

Metabolizm występuje głównie w wątrobie. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 1-3 h. U pacjentów z marskością wątroby okres półtrwania wzrasta. Klirens nerkowy wynosi 5%. Głównie wydalane przez nerki jako koniugaty glukuronidu i siarczanu. Bez zmian wyświetla mniej niż 5%.

Wskazania do użycia

Tabletki musujące są stosowane w objawach zespołu bólowego umiarkowanego lub słabego:

• z bólem głowy i bólem zęba;
• z migreną;
• w przypadku bólu pleców i bólu mięśni;
• z bólem spowodowanym oparzeniami, urazami;
• z algomenorrhea;
• w przypadku podwyższonej temperatury ciała z powodu przeziębień i innych chorób o charakterze zakaźnym i zapalnym.

Syrop Efferalgan jest przeznaczony do leczenia dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat (odpowiednio o masie od 4 kg do 32 kg). Używane w takich przypadkach:

• jako lek przeciwgorączkowy na przeziębienia, ostre infekcje dróg oddechowych, grypę, choroby zakaźne, reakcje po podaniu szczepionki i inne stany, w których następuje wzrost temperatury ciała;
• jako lek znieczulający w objawach słabego lub umiarkowanego zespołu bólowego (ból głowy, ból zęba, nerwobóle, bóle mięśni, ból podczas oparzeń, urazy).

Czopki stosuje się w zespole bólowym różnego pochodzenia, z objawami łagodnego i umiarkowanego bólu, jak również z objawami gorączki u pacjentów z chorobami zakaźnymi i zapalnymi.

Przeciwwskazania

Tabletki Efferalgan są przeciwwskazane w takich przypadkach:

• w przewlekłym alkoholizmie;
• ludzie z brakiem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży, a także w okresie laktacji;
• w wieku pacjenta do 15 lat 9 (pod warunkiem, że masa ciała osoby jest mniejsza niż 50 kg)
• wysoka wrażliwość na elementy narzędzia.

Środek ten stosuje się ostrożnie w leczeniu pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, z wrodzoną hiperbilirubinemią, alkoholowym uszkodzeniem wątroby i wirusowym zapaleniem wątroby. Należy także zachować ostrożność podczas leczenia osób w podeszłym wieku.

Syrop Efferalgan i czopki nie mają zastosowania:

• w wieku dziecka do 1 miesiąca;
• z dużą wrażliwością na składniki funduszy;
• z niewydolnością wątroby i nerek;
• w przypadku chorób krwi;
• z brakiem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Z ostrożnością syrop jest przepisywany pacjentom z cukrzycą. Świece nie są używane dla dzieci cierpiących na biegunkę.

Efekty uboczne

W leczeniu tego leku mogą wystąpić pewne działania niepożądane:

• objawy alergii: świąd, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy;
• hematopoeza: małopłytkowość, niedokrwistość, methemoglobinemia - w rzadkich przypadkach;
• układ trawienny: biegunka, nudności, bóle brzucha, wymioty, gdy stosowane przez długi czas mogą wywołać działanie hepatotoksyczne;
• inne objawy: zaburzenia czynności nerek i wątroby - w przypadku przedłużających się wysokich dawek leków.

W dawkach wskazanych w instrukcjach z reguły jest dobrze tolerowany.

Instrukcja użycia Efferalgana (metoda i dawkowanie)

Efferalgan Tabletki musujące, instrukcje użytkowania

Tabletki należy przyjmować doustnie, po uprzednim rozpuszczeniu jednej tabletki na 200 ml. woda. Weź, zgodnie z instrukcjami, potrzebujesz 1-2 tabletek dwa lub trzy razy dziennie, a przerwa powinna wynosić co najmniej cztery godziny. Dopuszczalna dawka na dzień - 8 tabletek Efferalgan UPSA.

Osoby z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także pacjenci w podeszłym wieku powinni zmniejszyć dzienną dawkę leku, zwiększając odstęp między przyjmowaniem tabletek do 8 godzin. Możesz przyjmować lek przez pięć dni, pod warunkiem, że używasz tabletek jako środka przeciwbólowego i przez trzy dni jako środek przeciwgorączkowy.

Instrukcja dotycząca syropu dla dzieci Efferalgan

Przy stosowaniu syropu dla dzieci Efferalgan, instrukcje używania przez rodziców powinny być przestrzegane bardzo ostrożnie. Przy określaniu pojedynczej dawki leku należy wziąć pod uwagę masę ciała dziecka: średnia dawka jest ustalana w ilości 10-15 mg na 1 kg wagi dziecka 3-4 razy dziennie, przy czym najwyższa dawka dzienna nie przekracza 60 mg na 1 kg masy ciała dziecka.

Konieczne jest zachowanie przerwy między przyjęciami w ciągu 4-6 godzin. Najwygodniej jest określić wymaganą dawkę za pomocą łyżki pomiarowej, która jest przymocowana do butelki leku. Jeśli u dziecka zdiagnozowano zaburzenie czynności nerek, odstęp między dawkami należy zwiększyć do 8 godzin.

Możesz użyć syropu jako nierozcieńczonego i rozcieńczonego płynnym mlekiem, sokiem itp.

Możesz używać narzędzia przez trzy dni - w celu zmniejszenia temperatury ciała i 5 dni - jako środka przeciwbólowego. Jeśli musisz kontynuować leczenie, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Instrukcje dotyczące świec

Instrukcja dotycząca czopków Efferalgun dla dzieci przewiduje doodbytnicze podawanie czopków. Stosuje się świece 150 mg i 80 mg. Dorośli i młodzież, których masa ciała przekracza 60 kg, przepisana jest pojedyncza dawka 500 mg, lek można przyjmować nie więcej niż 4 razy na dobę. Używaj świec regularnie przez 5-7 dni. Maksymalna dawka dzienna nie przekracza 4 g leku.

Dzieci od 6 do 12 lat powinny stosować pojedynczą dawkę 250-500 mg, dzieci od 1 roku do 5 lat - 120-250 mg, dzieci od 3 miesięcy do 1 roku - 60-120 mg. Dzieci do 3 miesięcy powinny używać świec dla dzieci w ilości 10 mg na 1 kg wagi dziecka. Za dzień można używać świec nie więcej niż 4 razy, zabieg może trwać nie dłużej niż 3 dni.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania leku pacjent może odczuwać nudności i wymioty, blanszowanie skóry, jadłowstręt i martwicę wątroby. Jeśli osoba dorosła zażyła dawkę paracetamolu większą niż 10-15 g, może wystąpić jej działanie toksyczne. W szczególności zwiększa się aktywność transaminaz wątrobowych, zwiększa się czas protrombinowy. Po 1-6 może wykazywać uszkodzenie wątroby. W rzadkich przypadkach przedawkowania odnotowano piorunujący rozwój niewydolności wątroby, w którym rozwój niewydolności nerek jest możliwy jako powikłania.

W przypadku przedawkowania płukanie żołądka należy wykonać w ciągu pierwszych sześciu godzin. Następnie po 8-9 godzinach po przedawkowaniu należy wprowadzić dawców grup SH i prekursorów syntezy glutation-metionina, a po 12 godzinach należy wprowadzić N-acetylocysteinę.

Dalsze działania zależą od poziomu paracetamolu we krwi i od tego, ile czasu upłynęło po jego przyjęciu.

Interakcja

Wytwarzanie aktywnych hydroksylowanych metabolitów paracetamolu jest zwiększone podczas przyjmowania induktorów utleniania mikrosomalnego w wątrobie (etanol, fenytoina, barbiturany, fenylobutazon, ryfampicyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), w wyniku czego może rozwinąć się ciężkie zatrucie.

Przy jednoczesnym stosowaniu etanolu i paracetamolu może rozwinąć się ostre zapalenie trzustki.

Jednoczesne stosowanie mikrosomalnych inhibitorów utleniania zmniejsza prawdopodobieństwo hepatotoksycznego działania paracetamolu.

Działanie leków urykozurycznych jest zmniejszone podczas przyjmowania paracetamolu.

Przyjmowanie paracetamolu jednocześnie z salicylanami znacznie zwiększa prawdopodobieństwo działania nefrotoksycznego.

Okres półtrwania paracetamolu zwiększa się podczas przyjmowania salicylamidu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z chloramfenikolem zwiększa toksyczność tego ostatniego.

Przyjmowanie probenecydu prawie dwukrotnie zmniejsza klirens paracetamolu ze względu na tłumienie wiązania kwasu glukuronowego.

Działanie pośrednich leków przeciwzakrzepowych zwiększa się podczas przyjmowania paracetamolu.

Wchłanianie paracetamolu może być zmniejszone podczas przyjmowania leków antycholinergicznych.

Jeśli paracetamol jest przyjmowany jednocześnie z doustną antykoncepcją, proces usuwania paracetamolu z organizmu jest przyspieszany, a jego działanie przeciwbólowe jest zmniejszone.

Przyjmowanie węgla aktywnego obniża biodostępność paracetamolu.

Przyjmowanie paracetamolu i diazepamu prowadzi do zmniejszenia wydalania diazepamu.

Przy jednoczesnym stosowaniu może nasilać mielodepresyjne działanie zydowudyny. W tej kombinacji istnieją dowody na poważne toksyczne uszkodzenie wątroby. Istnieją również informacje na temat toksycznego uszkodzenia wątroby podczas przyjmowania paracetamolu i izoniazydu.

Istnieją dowody na przypadki hepatotoksyczności podczas przyjmowania paracetamolu i fenobarbitalu.

W przypadku jednoczesnego stosowania z metoklopramidem wchłanianie paracetamolu może wzrosnąć, a jego stężenie we krwi może wzrosnąć.

Wchłanianie paracetamolu z jelita zwiększa się podczas przyjmowania go z etynyloestradiolem.

Jeśli pacjent przyjmuje lek colestyramine przez mniej niż 1 godzinę po przyjęciu paracetamolu, wchłanianie leku może być zmniejszone.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lamotryginą może zwiększyć wydalanie tego ostatniego z organizmu.

Warunki sprzedaży

Aptekę można kupić bez recepty.

Warunki przechowywania

Przechowywać wszystkie formy leku Efferalgan potrzeba w temperaturze nie przekraczającej 30 stopni w suchym miejscu. Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

Przechowuj narzędzie na 3 lata.

Specjalne instrukcje

Jeśli podczas przyjmowania leku Efferalgan ból nadal będzie zaburzony przez ponad 5 dni, a gorączka - przez ponad 3 dni, należy skontaktować się ze specjalistą.

Przy określaniu zawartości kwasu moczowego w osoczu krwi może zniekształcić wyniki badań laboratoryjnych.

Aby zapobiec manifestacji efektów toksycznych, nie należy przyjmować paracetamolu osobom, które regularnie spożywają alkohol. Prawdopodobieństwo uszkodzenia wątroby wzrasta u osób z hepatozą alkoholową.

W warunkach przedłużonego leczenia ważne jest monitorowanie stanu wątroby i obrazu krwi obwodowej.

Tabletki Efferalgan zawierają 412,4 mg sodu (w 1 zakładce). Powinno to być brane pod uwagę przez osoby stosujące ścisłą dietę niskosolną. Nie należy także przyjmować tabletek u pacjentów z niskim wchłanianiem glukozy i galaktozy, nietolerancją fruktozy, brakiem izomaltazy, ponieważ zawierają one sorbitol.

Efferalgan nie powinien być przyjmowany jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Aby nie przekraczać dziennej dawki.

Rodzice lub osoby opiekujące się dzieckiem powinni być świadomi konieczności odwołania leku i wizyty u lekarza, pod warunkiem wystąpienia działań niepożądanych.

Analogi

Analogami tego leku są produkty zawierające paracetamol jako składnik aktywny. Są to leki Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol itp. Lekarz musi wybrać najbardziej odpowiedni lek dla dzieci i dorosłych.

Efferalgan dla dzieci

Dzieci w wieku poniżej 15 lat nie powinny przyjmować tabletek musujących.

Świece Efferalgan dla dzieci i syrop dla dzieci można przyjmować dla dzieci od 1 miesiąca ze wskazaniami do leczenia. W takim przypadku należy wziąć pod uwagę masę ciała dziecka i ściśle przestrzegać instrukcji.

Podczas ciąży i laktacji

Paracetamol przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka kobiecego.

W ciąży, przyjmowanie wszystkich form leków zarówno w pierwszym, jak iw trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Nie możesz używać tego leku podczas karmienia piersią. Odbiór w tych okresach jest możliwy tylko pod warunkiem ścisłej kontroli lekarza i jeśli istnieją ścisłe wskazania.

Recenzje

Pozostawiając opinie na temat Efferalgun dzieci, rodzice piszą, że lek bardzo szybko normalizuje temperaturę ciała w okresie przeziębienia i innych chorób. Użytkownicy zwracają uwagę na łatwość użycia syropu, wraz z łyżką pomiarową, a także świece, które są łatwe do podawania doodbytniczego. Syrop ma przyjemny smak, co ułatwia jego stosowanie dla najmłodszych dzieci.

Świece dla dzieci są nie mniej skuteczne i często stosowane, jeśli dziecko nie chce przyjmować leku doustnie. Tabletki musujące, według opinii, są skutecznym środkiem przeciwbólowym dla dorosłych i szybko łagodzą objawy gorączki.

Cena Efferalgan, gdzie kupić

Tabletki musujące można kupić w cenie 170 rubli. na 16 szt. Dziecięcy Efferalgan - syrop dla dzieci kosztuje od 110 rubli. dla paczki. 90 ml. Świece dla dzieci można kupić w cenie 150 rubli. za 10 szt. Cena świec zależy od opakowania i zawartości substancji czynnej.

Efferalgan (500 mg) Paracetamol

Instrukcja

• Rosyjski
• азақша

Nazwa handlowa

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona

Forma dawkowania

Musujące tabletki 500 mg

Skład

Jedna tabletka zawiera

składnik aktywny: paracetamol - 500 mg,

substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu, bezwodny węglan sodu, sorbitol E 420, docat sodu, powidon, sacharynian sodu E 954, benzoesan sodu.

Opis

Białe tabletki o fazowanych krawędziach i ryzykowne, rozpuszczalne w wodzie. Po rozpuszczeniu w wodzie obserwuje się pęcherzyki gazu.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Anilidy Paracetamol.

Kod ATX N02BE01

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Przy przyjmowaniu doustnym wchłanianie paracetamolu jest szybkie i całkowite. Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są w ciągu 30-60 minut po podaniu. Paracetamol jest szybko i równomiernie rozprowadzany we wszystkich tkankach. Wiązanie z białkami osocza jest słabe. Paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie. Lek jest wydalany głównie z moczem. 90% przyjętej dawki jest wydalane przez nerki w ciągu 24 godzin, głównie w postaci koniugatów glukuronowych (60-80%) i koniugatów siarczanowych (20-30%). Mniej niż 5% jest wyświetlane bez zmian. Okres półtrwania wynosi około 2 godzin.

Niewydolność nerek: w przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 10 ml / min) wydalanie paracetamolu i jego metabolitów ulega spowolnieniu.

U osób starszych zdolność do koniugacji nie zmienia się.

Farmakodynamika

Działanie przeciwbólowe tabletek musujących jest szybsze niż w przypadku przyjmowania konwencjonalnych tabletek zawierających paracetamol. Efferalgan (paracetamol), działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, co jest związane z jego wpływem na centrum termoregulacji w podwzgórzu i zdolnością do hamowania syntezy prostaglandyn, eliminuje bóle głowy i inne rodzaje bólu, zmniejsza gorączkę.

Wskazania do użycia

Zespół bólowy o słabej lub umiarkowanej intensywności, w tym: ból głowy i ból zęba, bóle związane z zapaleniem korzonków nerwowych, bóle mięśni i reumatyczne, nerwobóle, algomenorrhea, ból w przypadku urazów i oparzeń, ból gardła w przypadku „zimnych” chorób.

„Zimno” (ostre infekcje dróg oddechowych, grypa) i inne choroby zakaźne, którym towarzyszy gorączka.

Dawkowanie i podawanie

Całkowicie rozpuść tabletkę w szklance wody i wypij.

Ten formularz jest przeznaczony dla dorosłych i dzieci o wadze powyżej 50 kg (15 lat i starszych).

Zalecana dzienna dawka paracetamolu wynosi 60 mg / kg / dobę. Dzienna dawka powinna być podzielona na 4 lub 6 dawek, tj. około 15 mg / kg co 6 godzin lub 10 mg / kg co 4 godziny.

Maksymalna pojedyncza dawka to 2 tabletki po 500 mg. Maksymalnie codziennie - 8 tabletów. Zawsze należy zachować odstęp 4 godzin między dawkami.

W przypadku ciężkiej niewydolności nerek odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 8 godzin, a dawka dobowa nie powinna przekraczać 3 g paracetamolu na dobę.

Czas trwania leczenia bez nadzoru lekarskiego nie powinien przekraczać 3 dni, gdy jest przepisany jako lek przeciwbólowy i 5 dni jako środek przeciwbólowy.

Efekty uboczne

- nudności, wymioty, ból brzucha,

- wysypka skórna, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy, zespół Lyella, zespół Stevensona-Johnsona.

Przy dłuższym użytkowaniu:

- niedokrwistość, agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna.

Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach:

- zaburzenia czynności wątroby,

- śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia czynności nerek, skąpomocz, bezmocz.

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na paracetamol i inne składniki leku,

- zaburzenia krwi, w tym niedokrwistość,

- niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,

- ciąża, laktacja,

- wiek dzieci do 15 lat.

Interakcje narkotykowe

Zmniejsza skuteczność leków mocznikowych. Jednoczesne stosowanie paracetamolu w dużych dawkach zwiększa działanie leków przeciwzakrzepowych (zmniejszenie syntezy czynników prokoagulacyjnych w wątrobie). Induktory utleniania mikrosomalnego w wątrobie (fenytoina, etanol, barbiturany, ryfampicyna, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), etanol i leki hepatotoksyczne zwiększają produkcję aktywnych hydroksylowanych metabolitów, co umożliwia rozwój ciężkiego zatrucia nawet przy niewielkim przedawkowaniu. Długotrwałe stosowanie barbituranów zmniejsza skuteczność paracetamolu. Etanol przyczynia się do rozwoju ostrego zapalenia trzustki. Inhibitory utleniania mikrosomalnego (w tym cymetydyny) zmniejszają ryzyko działania hepatotoksycznego. Długotrwałe wspólne stosowanie paracetamolu i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko nefropatii przeciwbólowej i martwicy naczyń włosowatych nerek, początek schyłkowej niewydolności nerek. Równoczesne długotrwałe podawanie paracetamolu w wysokich dawkach i salicylanach zwiększa ryzyko rozwoju raka nerek lub pęcherza moczowego. Diflunisal zwiększa stężenie paracetamolu w osoczu krwi o 50% - ryzyko rozwoju hepatotoksyczności.

Specjalne instrukcje

W przypadku utrzymującego się zespołu gorączkowego z zastosowaniem paracetamolu przez ponad 3 dni i zespołu bólowego przez ponad 5 dni wymagana jest konsultacja z lekarzem.

Ryzyko uszkodzenia wątroby wzrasta u pacjentów z hepatozą alkoholową. Zniekształca wskaźniki badań laboratoryjnych w ilościowym oznaczaniu glukozy i kwasu moczowego w osoczu.

Podczas długotrwałego leczenia konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej i stanu czynnościowego wątroby.

Ten preparat zawiera 412,4 mg sodu na tabletkę, co powinno być brane pod uwagę przez osoby stosujące dietę o niskiej zawartości soli. Ponieważ lek zawiera sorbitol, nie należy go stosować w przypadku nietolerancji fruktozy, słabej adsorpcji glukozy i galaktozy oraz niedoboru izomaltozy.

Ostrożnie przepisano pacjentom z zespołem Gilberta, z łagodną hiperbilirubinemią, a także u pacjentów w podeszłym wieku. Paracetamol jest dawcą methemoglobiny. Wraz z pojawieniem się działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leków.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów silnikowych i niebezpiecznych maszyn

Biorąc pod uwagę skutki uboczne leku, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub potencjalnie niebezpiecznych maszyn.

Przedawkowanie

Objawy: nudności, wymioty, jadłowstręt, bladość, ból brzucha pojawiają się zwykle w ciągu pierwszych 24 godzin.

Przedawkowanie paracetamolu w dawce większej niż 10 g na raz u dorosłych i 150 mg / kg masy ciała na raz u dzieci może powodować cytolizę hepatocytów, co może prowadzić do całkowitej i nieodwracalnej martwicy, po której następuje rozwój niewydolności wątroby, kwasicy metabolicznej, encefalopatii, co może prowadzić do śpiączka lub śmierć.

Jednocześnie obserwuje się wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych, dehydrogenazy mleczanowej, bilirubiny i obniżonego poziomu protrombiny w ciągu 12-48 godzin po przedawkowaniu.

Leczenie: płukanie żołądka, przyjmowanie węgla aktywowanego, indukcja wymiotów, podawanie dawców z grupy SH i prekursorów syntezy glutationu-metioniny 8 do 9 godzin po przedawkowaniu i N-acetylocysteina - 12 godzin.

Formularz zwolnienia i opakowanie

4 tabletki są umieszczone w wyprofilowanym, bezkomórkowym opakowaniu (pasku) folii aluminiowej z powłoką polietylenową.

4 kartonowe opakowania (paski) konturowe wraz z instrukcją użycia w języku kazachskim i rosyjskim są umieszczone w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości

Nie używać po upływie daty ważności.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Francja.

Rejestracja Posiadacz certyfikatu

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Francja.

Nazwa i adres organizacji na terytorium Republiki Kazachstanu, która otrzymuje roszczenia (sugestie) dotyczące jakości produktu leczniczego od konsumentów, odpowiedzialnych za monitorowanie po rejestracji bezpieczeństwa produktu leczniczego Przedstawicielstwo Delta Medical Promotions AG (Szwajcaria),

050040, Almaty, powiat Bostandyk, ul. Bayzakova, d. 280,

Efferalgan® (Efferalgan)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Opis postaci dawkowania

Okrągły, płaski ze ściętymi krawędziami i ryzykowny po jednej stronie tabletu jest biały. Po rozpuszczeniu w wodzie obserwuje się intensywną ewolucję pęcherzyków gazu.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Paracetamol (pochodna para-aminofenolu) ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i słabe działanie przeciwzapalne. Dokładny mechanizm działania przeciwbólowego i przeciwgorączkowego paracetamolu nie jest zainstalowany. Najwyraźniej zawiera elementy centralne i peryferyjne. Lek blokuje TSOG-1 i -2 głównie w ośrodkowym układzie nerwowym, wpływając na ośrodki bólu i termoregulacji. W tkankach objętych stanem zapalnym peroksydazy komórkowe neutralizują działanie paracetamolu na COX, co wyjaśnia prawie całkowity brak jego działania przeciwzapalnego. Lek nie wpływa niekorzystnie na metabolizm wody i soli (zatrzymywanie sodu i wody) i śluzówki przewodu pokarmowego z powodu braku wpływu na syntezę PG w tkankach obwodowych.

Farmakokinetyka

Absorpcja. Po spożyciu paracetamol jest szybko i całkowicie wchłaniany. C_max paracetamol w osoczu osiągany jest w ciągu 10–60 minut po podaniu.

Dystrybucja Paracetamol jest szybko dystrybuowany we wszystkich tkankach. Stężenie we krwi, ślinie i osoczu jest takie samo. Wiązanie z białkami osocza jest znikome.

Metabolizm. Paracetamol jest metabolizowany głównie w wątrobie. Istnieją 2 główne szlaki metaboliczne z tworzeniem glukuronidów i siarczanów. Ta ostatnia odgrywa głównie rolę, jeśli przyjęta dawka paracetamolu przekracza dawkę terapeutyczną. Niewielka ilość paracetamolu jest metabolizowana za pomocą izoenzymów cytochromu P450, tworząc pośrednią N-acetylobenzochinonoiminę, która w normalnych warunkach ulega szybkiej detoksykacji przy użyciu glutationu i jest wydalana z moczem po związaniu z cysteiną i kwasem merkaptopurowym. Jednak przy ogromnym upojeniu zawartość tego toksycznego metabolitu wzrasta.

Derywacja. Wykonywany jest głównie z moczem. 90% dawki paracetamolu wydalanego przez nerki w ciągu 24 godzin, głównie w postaci glukuronidu (od 60 do 80%) i siarczanu (od 20 do 30%). Mniej niż 5% jest wyświetlane bez zmian. T_1/2 wynosi około 2 godzin

Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek. W ciężkiej niewydolności nerek (kreatynina Cl

umiarkowany lub łagodny zespół bólowy (ból głowy, ból zęba, ból migrenowy, nerwoból, ból mięśni, ból pleców, ból spowodowany urazami i oparzeniami, ból gardła, bolesne miesiączki);

podwyższona temperatura ciała na przeziębienia i inne choroby zakaźne i zapalne.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na paracetamol lub jakikolwiek inny składnik leku;

ciężka niewydolność wątroby lub niewyrównana choroba wątroby w ostrej fazie;

niedobór sacharazy / izomaltazy, nietolerancji fruktozy, złego wchłaniania glukozy-galaktozy;

wiek dzieci do 12 lat.

Uwaga: Ciężka niewydolność nerek (Cl kreatynina ®. Przyjmowanie paracetamolu w dawkach większych niż zalecane może spowodować poważne uszkodzenie wątroby. Przy utrzymującym się zespole gorączkowym z paracetamolem (ponad 3 dni) i zespołem bólowym (ponad 5 dni) wymagana jest konsultacja z lekarzem.

Przyjmowanie Efferalgan® może zniekształcić wyniki badań laboratoryjnych w ilościowym oznaczeniu glukozy i kwasu moczowego w osoczu. Aby uniknąć toksycznego uszkodzenia wątroby, paracetamolu nie należy łączyć z przyjmowaniem napojów alkoholowych, a także przyjmować przez osoby podatne na przewlekłe spożywanie alkoholu. Ryzyko uszkodzenia wątroby wzrasta u pacjentów z hepatozą alkoholową. Przy długotrwałym stosowaniu leku konieczne jest kontrolowanie obrazu krwi obwodowej i stanu funkcjonalnego wątroby.

Paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa, która może być śmiertelna.

Przy pierwszym objawie wysypki lub innych reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku. Ponadto należy przerwać stosowanie paracetamolu, jeśli u pacjenta występuje ostre wirusowe zapalenie wątroby. Efferalgan ® zawiera 412,4 mg sodu na tabletkę, co powinno być brane pod uwagę przez pacjentów stosujących dietę o niskiej zawartości soli.

Ponieważ lek zawiera sorbitol, nie należy go stosować w przypadkach niedoboru sacharozy / izomaltazy, nietolerancji fruktozy i złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Wpływ na zdolność zarządzania transportem i pracy z mechanizmami. Nie dowiedziałem się. Jeśli pacjent doświadcza zawrotów głowy, pobudzenia psychomotorycznego i dezorientacji w czasie i przestrzeni, nie zaleca się prowadzenia samochodu i innych mechanizmów podczas leczenia lekiem.

Formularz wydania

Tabletki musujące 500 mg. 4 zakładka. w taśmie (folia aluminiowa / PE). Na 4 paskach umieszcza się w kartonowym opakowaniu.

Producent

UPSA CAC, Francja. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francja.

UPSA SAS, Francja. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Francja.

Pakowacz (opakowanie podstawowe), pakowacz (wtórne opakowanie preparatywne), kontrola jakości. UPSA CAC, Francja. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Francja.

UPSA SAS, Francja. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Francja.

Osoba prawna, w której imieniu wydawane jest świadectwo rejestracji. UPSA CAC, Francja. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Francja.

UPSA SAS, Francja. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Francja.

Roszczenia konsumentów należy przesyłać na adres: LLC Bristol-Myers Squibb, Rosja. 105064, Moskwa, ul. Earthen bank, 9.

Tel: (495) 755-92-67; faks: (495) 755-92-73.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Efferalgan ®

Chronić przed dziećmi.

Shelf Life Efferalgan®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Efferalgan: instrukcje użytkowania, analogi i recenzje

Efferalgan jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwgorączkowym i przeciwbólowym. Aktywnym składnikiem jest paracetamol.

Mechanizm działania leku jest związany z hamowaniem aktywności cyklooksygenazy, w wyniku czego zmniejsza się wytwarzanie prostaglandyn z kwasu arachidonowego.

W wyniku zmniejszenia liczby prostaglandyn obserwuje się spadek wytwarzania i przewodzenia impulsów bólowych. Działanie przeciwgorączkowe Efferalgane wynika z bezpośredniego wpływu na centrum termoregulacji w podwzgórzu.

Nie wpływa niekorzystnie na metabolizm wody i soli (zatrzymywanie sodu i wody) i śluzówki przewodu pokarmowego z powodu braku wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych.

Wskazania do użycia

Co pomaga Efferalgan? Zgodnie z instrukcjami lek jest przepisywany w następujących przypadkach:

• jako środek do ostrej infekcji dróg oddechowych, grypy, infekcji dziecięcych, reakcji szczepionek i innych stanów związanych z gorączką;
• jako środek znieczulający dla bólu o niskiej lub umiarkowanej intensywności, w tym ból głowy, ból zęba, bóle mięśni, nerwobóle, bóle urazów i oparzeń.

Instrukcja stosowania Efferalgan, dawkowanie

Weź lek do środka, wyciśnij dużą ilość płynu, 1-2 godziny po posiłku (natychmiastowe przyjęcie posiłku prowadzi do opóźnienia początku działania).

Standardowe dawki Efferalgan zgodnie z instrukcjami dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat (masa ciała powyżej 40 kg):

• pojedyncza dawka - 1 tabletka Efferalgan 500 mg;
• maksymalna pojedyncza dawka - 1 g;
• wielość spotkań - do 4 razy dziennie w odstępie 6 godzin;
• maksymalna dawka dzienna - 4 g;
• Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 5-7 dni.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, z zespołem Gilberta, u pacjentów w podeszłym wieku, dawkę dobową należy zmniejszyć, a odstęp między dawkami należy zwiększyć.

Instrukcja użycia Efferalganu dla dzieci - maksymalna dzienna dawka:

• do 6 miesięcy (do 7 kg) - 350 mg,
• do 1 roku (do 10 kg) - 500 mg,
• do 3 lat (do 15 kg) - 750 mg,
• do 6 lat (do 22 kg) - 1 g,
• do 9 lat (do 30 kg) - 1,5 g,
• do 12 lat (do 40 kg) - 2 g.

Świece Efferalgan

Dorośli - 500 mg 1-4 razy dziennie, maksymalna pojedyncza dawka - 1 gi maksymalna dawka dobowa - 4 g.

• Dzieci w wieku 12-15 lat - 250-300 mg 3-4 razy dziennie;
• 8-12 lat - 250-300 mg 3 razy dziennie;
• 6-8 lat - 250-300 mg 2-3 razy dziennie;
• 4-6 lat - 150 mg 3-4 razy dziennie;
• 2-4 lata - 150 mg 2-3 razy dziennie;
• 1-2 lata - 80 mg 3-4 razy dziennie;
• od 6 miesięcy do 1 roku - 80 mg 2-3 razy dziennie;
• od 3 miesięcy do 6 miesięcy - 80 mg 2 razy dziennie.

Maksymalny czas trwania leczenia bez konsultacji z lekarzem wynosi 3 dni (jeśli jest stosowany jako lek przeciwgorączkowy) i 5 dni (jako środek przeciwbólowy).

Efekty uboczne

Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących działań niepożądanych podczas przepisywania Efferalgan:

• Ze strony układu pokarmowego: możliwe - biegunka, ból brzucha, nudności, wymioty, tenesmus; długotrwałe stosowanie w dużych dawkach może mieć działanie hepatotoksyczne.
• Reakcje alergiczne: możliwe - wysypka skórna, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, spadek ciśnienia krwi (jako objaw anafilaksji).
• Z układu krwiotwórczego: rzadko - niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, neutropenia.
• Inne: zmniejszenie lub zwiększenie wskaźnika protrombiny;
• Przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach możliwe jest działanie nefrotoksyczne.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazane jest powołanie Efferalgan w następujących przypadkach:

• Zaburzenia krwi.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek, wątroby.
• Niedawne krwawienie lub zapalenie odbytnicy (przeciwwskazanie ze względu na drogę podawania - w przypadku czopków).
• Brak enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Dzieci w wieku do 3 miesięcy (w przypadku czopków 80 mg), do 1 miesiąca (w przypadku syropu).
• Nadwrażliwość na paracetamol.
• Przeciwwskazania do przyjmowania Efferalgana w postaci tabletek musujących to:
• Brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Alkoholizm.
• Wiek dzieci do 15 lat (masa ciała - nie mniej niż 50 kg).
• Okres ciąży (trymestry I i III) i karmienie piersią (laktacja).
• Zwiększona indywidualna wrażliwość na paracetamol lub inne pomocnicze składniki leku.

Lek jest przepisywany ze szczególną ostrożnością: z niewydolnością wątroby i (lub) nerek, wirusowym zapaleniem wątroby, wrodzoną hiperbilirubinemią (zespół Rotora, Dubinin-Johnson i Gilbert), alkoholowym uszkodzeniem wątroby, jak również u pacjentów w podeszłym wieku.

Efferalgan jest przyjmowany ze szczególną ostrożnością w przypadku łagodnej hiperbilirubinemii (w tym zespołu Gilberta), niewydolności wątroby i nerek, alkoholowego uszkodzenia wątroby, wirusowego zapalenia wątroby, alkoholizmu, starości, ciąży, niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Przedawkowanie

Pojedyncza dawka 150 mg / kg masy ciała dziecka może powodować zaburzenia metabolizmu glukozy, niewydolność komórek wątrobowych, kwasicę metaboliczną, hipoglikemię, krwotok, śpiączkę, encefalopatię lub śmierć.

W przypadku długotrwałego stosowania wysokich dawek może wystąpić aplastyczna pancytopenia, niedokrwistość, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, pobudzenie psychomotoryczne, zawroty głowy, dezorientacja, nefrotoksyczność, wątrobowa martwica wątroby.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Zalecane płukanie żołądka, wprowadzenie N-acetylocysteiny (lub metioniny) przez 10 godzin, leczenie objawowe.

Analogals Efferalgan, cena w aptekach

Jeśli to konieczne, Efferalgan można zastąpić analogiem substancji czynnej - są to leki:

Wybierając analogi, ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje stosowania Efferalgan, cena i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać niezależnej wymiany leku.

Cena w aptekach Rosji: czopki Efferalgan (świece) 80 mg 12 szt. - od 85 do 103 rubli, syrop dla dzieci 90 ml - od 82 do 99 rubli, według 593 aptek.

Przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego, w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C Chronić przed dziećmi. Okres ważności - 3 lata. Warunki sprzedaży aptek - bez recepty.

Interakcja z innymi lekami

Przy przyjmowaniu 4 g / dobę lub więcej przez ponad 3 dni istnieje ryzyko zwiększonego działania leków przeciwzakrzepowych, zwiększone ryzyko krwawienia.

Szybkość wchłaniania paracetamolu zwiększa metoklopramid, domperidon i zmniejsza - kolestyraminę.

Barbiturany zmniejszają działanie przeciwgorączkowe leku.

Leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, karbamazepina, barbiturany) mogą zwiększać toksyczność paracetamolu w wątrobie.

Stosowanie paracetamolu w dużych dawkach jednocześnie z ryfampicyną, izoniazyd zwiększa ryzyko zespołu hepatotoksycznego.

Paracetamol zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.