Unidox Solutab 100 mg tabletki, instrukcje

Nazwa:

Unidox Solutab (Unidox Solutab).

INN:

Analogi:

Ksedocyna, doksycyklina, wibromycyna

Kod ATX: J01AA02

Forma dawkowania

Skład:

Jedna tabletka zawiera

Monohydrat doksycykliny 100,0 mg pod względem doksycykliny

celuloza mikrokrystaliczna, sacharyna, giproloza (niska ochrona), hypromeloza, koloidalny dwutlenek krzemu (bezwodny), stearynian magnezu, monohydrat laktozy.

Opis:

Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o barwie od jasnożółtej do szarożółtej z wygrawerowanym „173” po jednej stronie i pomalowane po drugiej.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwbakteryjne do stosowania ogólnoustrojowego. Tetracykliny.

Wskazania do użycia

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

Zakażenia dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli i płuc, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień płuc, ropniak opłucnej;

Zakażenia narządów laryngologicznych, w tym zapalenie ucha, zapalenie zatok, zapalenie migdałków;

Zakażenia układu moczowo-płciowego: zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie cewki moczowej, mykoplazmoza moczowo-płciowa, ostre zapalenie oskrzeli; zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie szyjki macicy i salpingoophoritis i inne.

Zakażenia przewodu pokarmowego i dróg żółciowych (cholera, jersinioza, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie żołądka i jelit, czerwonka bakteryjna i ameba, biegunka „podróżna”.

Zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia ran po ukąszeniach zwierząt), ciężki trądzik (jako część terapii skojarzonej);

Inne choroby: Frambesia, legionelloza, chlamydia, różne lacolization, riketsjoza, gorączka Q, gorączka plamista Gór Skalistych, dur brzuszny (w tym syf, nawrót kleszczowy), borelioza (I st. - rumień wędrujący), tularemia, dżuma, promienica, malaria; Choroby zakaźne oka, jako część terapii skojarzonej - jaglica; leptospiroza, psittacosis, ornitoza, wąglik (w tym postać płucna); bartonelloza, erlichioza granulocytowa; krztusiec, brunelloza, zapalenie szpiku; posocznica, podostre septyczne zapalenie wsierdzia, zapalenie otrzewnej;

Zapobieganie pooperacyjnym powikłaniom ropnym; malaria spowodowana przez Plasmodium falciparum podczas krótkich podróży (mniej niż 4 miesiące) w obszarze, w którym często występują szczepy oporne na chlorochinę i / lub pirymetamino-sulfadoksynę.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na terakycyny;
Ciąża;
Laktacja;
Wiek do 12 lat;
ciężka nieprawidłowa czynność wątroby i (lub) nerek;
porfiria.

Dawkowanie i podawanie

Zwykle czas trwania leczenia wynosi 5-10 dni. Tabletki rozpuszcza się w niewielkiej ilości wody (około 20 ml), aby utworzyć zawiesinę, można ją również połknąć w całości, podzielić na części lub przeżuć, popijając dużą ilością wody. Najlepiej przyjmować z jedzeniem. Unidox jest przyjmowany podczas siedzenia lub stania, co zmniejsza prawdopodobieństwo zapalenia przełyku i owrzodzenia przełyku. Leku nie należy przyjmować bezpośrednio przed snem.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat przepisać 200 mg w 1-2 dawkach pierwszego dnia leczenia, a następnie 100 mg na dobę. W przypadkach ciężkich zakażeń Unidox jest przepisywany w dawce 200 mg na dobę przez cały okres leczenia.

Wstęp Unidox w szczególnych przypadkach.

W przypadku zakażeń wywołanych przez S. pyogenes, Unidox Solutab, należy co najmniej 10 dni.

Przy niepowikłanej rzeżączce (z wyjątkiem zakażeń odbytnicy u mężczyzn): dorośli - 100 mg 2 razy dziennie, aż do całkowitego wyleczenia (średnio 7 dni) lub 600 mg na jeden dzień, 300 mg na 2 dawki (drugi odbiór 1 h po pierwszej).

W kiły pierwotnej 100 mg 2 razy dziennie przez 14 dni, aw kiły wtórnej 100 mg 2 razy dziennie przez 28 dni.

Z niepowikłanymi zakażeniami układu moczowo-płciowego wywołanymi przez Chlamydia trachomatis, zapalenie szyjki macicy, nie-gonokokowe zapalenie cewki moczowej spowodowane przez Ureaplasma urealyticum; 100 mg 2 razy dziennie przez 7 dni.

Na trądzik 100 mg / dzień; leczenie trwa 6–12 tygodni.

Malaria (profilaktyka) - 100 mg 1 raz dziennie przez 1-2 dni przed podróżą, następnie codziennie podczas podróży i przez 4 tygodnie po powrocie; dzieci powyżej 8 lat - 2 mg / kg 1 raz dziennie.

Biegunka podróżnych (profilaktyka) - 200 mg w pierwszym dniu podróży w 1 lub 2 dawkach, następnie 100 mg raz na dobę przez cały pobyt w regionie (nie więcej niż 3 tygodnie).

Leczenie leptospirozy - 100 mg doustnie 2 razy dziennie przez 7 dni; zapobieganie leptospirozie - 200 mg raz w tygodniu podczas pobytu na obszarze o niekorzystnym położeniu i 200 mg na koniec podróży.

Aby zapobiec infekcjom podczas aborcji medycznej, 100 mg 1 godzinę przed i 200 mg po interwencji.

Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi do 300 mg / dobę lub do 600 mg / dobę przez 5 dni z ciężkimi zakażeniami gonokokowymi. Dla dzieci powyżej 8 lat o masie ciała powyżej 50 kg - do 200 mg, dla dzieci w wieku 8–12 lat o masie ciała mniejszej niż 50 kg - 4 mg / kg dziennie podczas całego leczenia.

W obecności nerki (Cl kreatyniny 0 C do + 25 0 C.

UNIDOX SOLUTAB

Tabletki są dyspergowalne okrągłe, dwuwypukłe, od jasnożółtego lub szaro-żółtego do brązowego przeplatane, z wytłoczonym napisem „173” (kod tabletki) z jednej strony i ryzykowne z drugiej.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 45 mg, sacharyna - 10 mg, hyproloza (nisko podstawiona) - 18,75 mg, hypromeloza - 3,75 mg, koloidalny dwutlenek krzemu (bezwodny) - 0,625 mg, stearynian magnezu - 2 mg, laktoza jednowodna - do 250 mg.

10 szt. - Blistry z folii PCV / aluminium (1) - opakowania kartonowe.

Półsyntetyczny antybiotyk z grupy o szerokim spektrum działania tetracykliny. Ma działanie bakteriostatyczne dzięki tłumieniu syntezy białek patogenów.

Aktywny wobec tlenowych bakterii Gram-dodatnich: Staphylococcus spp. (w tym szczepy produkujące penicylinazę), Streptococcus spp. (w tym Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; bakterie beztlenowe: Clostridium spp.

Doksycyklina jest także aktywna przeciwko tlenowym bakteriom Gram-ujemnym: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, a także Rickettsia spp., Treponemapp. i Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Większość szczepów Bacteroides fragilis jest oporna na doksycyklinę.

Dorośli w środku lub w / w (kroplówka) przepisują 200 mg na dobę w pierwszym dniu leczenia, w kolejnych dniach - 100-200 mg / dobę. Częstość podawania (lub infuzji dożylnej) wynosi 1-2 razy dziennie. W przypadku dzieci powyżej 8 lat i ważących ponad 50 kg, dzienna dawka do podawania doustnego lub dożylnego (kroplówka) wynosi 4 mg / kg w pierwszym dniu leczenia. W kolejnych dniach - 2-4 mg / kg / dzień, w zależności od ciężkości przebiegu klinicznego choroby. Częstotliwość przyjmowania (lub w infuzji) - 1-2 razy / dni. Zalecany minimalny czas wlewu dożylnego 100 mg doksycykliny (przy stężeniu infuzji 0,5 mg / ml) wynosi 1 godzinę.

Maksymalne dawki: dla dorosłych do podawania doustnego - 300 mg / dobę lub 600 mg / dobę (w zależności od etiologii patogenu); dla on / we wstępie - 300 mg / dzień.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, jadłowstręt, ból brzucha, biegunka, zaparcie, dysfagia, zapalenie języka, zapalenie przełyku, przemijające zwiększenie stężenia aminotransferaz wątrobowych we krwi, fosfataza alkaliczna, bilirubina.

Z układu krwiotwórczego: neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, eozynofilia; rzadko - obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło.

Inne: wzrost resztkowego azotu, kandydoza, dysbioza jelit, przebarwienie zębów u dzieci.

Preparaty zawierające jony metali (środki zobojętniające kwasy, preparaty zawierające żelazo, magnez, wapń) tworzą nieaktywne chelaty z doksycykliną i dlatego należy unikać ich jednoczesnego stosowania.

Przy jednoczesnym stosowaniu barbituranów, karbamazepiny, fenytoiny, stężenie doksycykliny w osoczu krwi zmniejsza się z powodu indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych, co może być przyczyną zmniejszenia jego działania przeciwbakteryjnego.

Należy unikać łączenia z penicylinami, cefalosporynami, które mają działanie bakteriobójcze i są antagonistami bakteriostatycznych antybiotyków (w tym doksycykliny).

Wchłanianie doksycykliny jest zmniejszone przez kolestiraminę i kolestypol (należy obserwować odstęp między przyjmowaniem co najmniej 3 godzin).

W związku z tłumieniem mikroflory jelitowej doksycyklina zmniejsza wskaźnik protrombiny, co wymaga dostosowania dawki pośrednich antykoagulantów.

Doksycyklina zmniejsza niezawodność antykoncepcji i zwiększa częstość krwawień przełomowych podczas przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen.

Jednoczesne stosowanie retinolu przyczynia się do zwiększenia ciśnienia śródczaszkowego.

Doksycyklina jest stosowana ostrożnie w zaburzeniach czynności wątroby. W przypadku upośledzenia czynności nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Aby zapobiec miejscowym działaniom drażniącym (zapalenie przełyku, zapalenie żołądka, owrzodzenie przewodu pokarmowego), zaleca się przyjmowanie w ciągu dnia dużej ilości płynu, pokarmu lub mleka. W związku z możliwym rozwojem fotouczulenia, konieczne jest ograniczenie nasłonecznienia podczas leczenia i przez 4-5 dni po nim.

Doksycyklina nie jest stosowana u dzieci poniżej 8 lat, ponieważ tetracykliny (w tym doksycyklina) powodują długotrwałe przebarwienia zębów, hipoplazję szkliwa i spowalniają podłużny wzrost kości szkieletu w tej kategorii pacjentów.

Roztwór doksycykliny do stosowania na / we wstępie należy stosować nie później niż 72 godziny po jego przygotowaniu.

Doksycyklina jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Doksycyklina przenika przez barierę łożyskową. Może powodować długotrwałe przebarwienia zębów, hipoplazję szkliwa, zahamowanie wzrostu kości szkieletu płodu, a także rozwój nacieku tłuszczowego wątroby.

Jeśli to konieczne, stosowanie w okresie karmienia piersią powinno przerwać karmienie piersią.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Obrazy 3D

Skład i forma uwalniania

w blistrze 10 szt.; w pudełku 1 blister.

Opis postaci dawkowania

Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o barwie od jasnożółtej do szaro-żółtej z grawerowaniem „173” (kod tabletki) po jednej stronie i znakiem ryzyka po drugiej.

Charakterystyczny

Antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy tetracyklin.

Działanie farmakologiczne

Hamuje syntezę białek w komórce drobnoustrojów, zakłócając transport RNA RNA błony rybosomalnej.

Farmakodynamika

Antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy tetracyklin. Działa bakteriostatycznie, hamuje syntezę białek w komórce drobnoustrojów poprzez oddziaływanie z podjednostką 30S rybosomów. Aktywny wobec wielu drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (w tym E. aerugenes); Neisseria, Yersinia spp. (w tym Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (z wyjątkiem Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, niektóre pierwotniaki (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Z reguły nie wpływa na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Należy rozważyć możliwość nabytej oporności na doksycyklinę w wielu patogenach, które często są przekrojowe w obrębie grupy (tj. Szczepy oporne na doksycyklinę będą jednocześnie odporne na całą grupę tetracyklin).

Farmakokinetyka

Absorpcja jest szybka i wysoka (około 100%). Spożycie pokarmu nieznacznie wpływa na wchłanianie leku.

C_max Doksycyklina w osoczu krwi (2,6–3 µg / ml) jest osiągana 2 godziny po przyjęciu 200 mg, a po 24 godzinach stężenie substancji czynnej w osoczu krwi zmniejsza się do 1,5 µg / ml.

Po przyjęciu 200 mg pierwszego dnia leczenia i 100 mg / dobę w kolejnych dniach, stężenie doksycykliny w osoczu krwi wynosi 1,5–3 µg / ml.

Doksycyklina wiąże się odwracalnie z białkami osocza (80–90%), dobrze przenika do narządów i tkanek, a słabo do płynu mózgowo-rdzeniowego (10–20% stężeń w osoczu), jednak stężenie doksycykliny w płynie mózgowo-rdzeniowym wzrasta wraz ze stanem zapalnym osłona kręgosłupa.

Objętość dystrybucji wynosi 1,58 l / kg. 30–45 minut po spożyciu, doksycyklina występuje w stężeniach terapeutycznych w wątrobie, nerkach, płucach, śledzionie, kościach, zębach, gruczole krokowym, tkance oka, opłucnej i płynach puchlinowych, żółci, wysięku maziowym, wysięku w zatokach szczękowych i czołowych, płyny bruzdy gumowej.

Przy prawidłowej funkcji wątroby poziom leku w żółci jest 5–10 razy wyższy niż w osoczu.

W ślinie określa się 5–27% stężenia doksycykliny w osoczu.

Doksycyklina przenika przez barierę łożyskową, jest wydzielana w małych ilościach do mleka matki.

Gromadzi się w zębinie i tkance kostnej.

Niewielka część doksycykliny jest metabolizowana.

T_1/2 po jednorazowym spożyciu wynosi 16-18 godzin, po otrzymaniu wielokrotnych dawek - 22-23 godzin.

Około 40% przyjmowanego leku jest wydalane przez nerki, a 20–40% jest wydalane przez jelita w postaci nieaktywnych form (chelaty).

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Okres półtrwania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zmienia się, ponieważ jego wydalanie przez jelita wzrasta.

Hemodializa i dializa otrzewnowa nie wpływają na stężenie doksycykliny w osoczu krwi.

Wskazania leku Unidox Solutab ®

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

infekcje dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie POChP, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli i płuc, płatowe zapalenie płuc, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień płuc, ropniak opłucnej;

zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie ucha, zapalenie zatok, zapalenie migdałków;

zakażenia układu moczowo-płciowego (zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie cewki moczowej, mykoplazmoza moczowo-płciowa, ostre zapalenie oskrzeli, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie szyjki macicy i zapalenie jajowodu i rdzenia w ramach terapii skojarzonej) zakażenia przenoszone drogą płciową (chlamydia układu moczowo-płciowego, kiła u pacjentów z nietolerancją penicyliny, niepowikłana rzeżączka (jako terapia alternatywna), ziarniniak pachwinowy, przenoszona drogą płciową limfogranuloma);

infekcje przewodu pokarmowego i dróg żółciowych (cholera, jersinioza, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie żołądka i jelit, czerwonka bakteryjna i amebiczna, biegunka podróżnych);

zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia ran po ukąszeniach zwierząt), ciężki trądzik (jako część terapii skojarzonej);

inne choroby (frambesia, legionelloza, chlamydia o różnej lokalizacji (w tym zapalenie gruczołu krokowego i zapalenie odbytnicy), riketsjoza, gorączka Q, plamista gorączka Gór Skalistych, dur brzuszny (w tym syfa, nawracające kleszcze), borelioza (I art. - rumień migrans), tularemia, dżuma, promienica, malaria, zakaźne choroby oczu (jako część terapii skojarzonej - jaglica), leptospiroza, papuzica, ornitoza, wąglik (w tym postać płucna), bartonelloza, erytioza granulocytowa, koklusz, bruceloza, zapalenie kości i szpiku, posocznica, podostre septyczne zapalenie wsierdzia, perito nit);

zapobieganie powikłaniom ropnym pooperacyjnym;

zapobieganie malarii wywołanej przez Plasmodium falciparum podczas krótkich podróży (mniej niż 4 miesiące) w obszarze, w którym często występują szczepy odporne na chlorochinę i / lub pirymetaminę sulfadoksyny.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na tetracyklinę;

poważne naruszenia wątroby i / lub nerek;

wiek do 8 lat.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Przeciwwskazane w ciąży. W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Efekty uboczne

Ze strony przewodu pokarmowego: anoreksja, nudności, wymioty, dysfagia, biegunka; zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Reakcje dermatologiczne i alergiczne: pokrzywka, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego, wysypka plamkowo-grudkowa i rumieniowa, zapalenie osierdzia, złuszczające zapalenie skóry.

Strona wątroby: uszkodzenie wątroby podczas długotrwałego stosowania lub u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Ze strony nerek: wzrost resztkowego azotu mocznikowego (ze względu na działanie anaboliczne).

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, neutropenia, eozynofilia, zmniejszenie aktywności protrombiny.

Ze strony układu nerwowego: łagodny wzrost ciśnienia śródczaszkowego (anoreksja, wymioty, ból głowy, obrzęk nerwu wzrokowego), zaburzenia przedsionkowe (zawroty głowy lub niestabilność).

Ze strony tarczycy: u pacjentów, którzy otrzymywali doksycyklinę przez długi czas, możliwa jest odwracalna ciemnobrązowa plama na tkance tarczycy.

Z boku zębów i kości: doksycyklina spowalnia osteogenezę, zakłóca normalny rozwój zębów u dzieci (kolor zębów zmienia się nieodwracalnie, rozwija się hipoplazja szkliwa).

Inne: kandydoza (zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie odbytnicy, zapalenie pochwy) jako przejaw nadkażenia.

Interakcja

Leki zobojętniające zawierające glin, magnez, wapń, preparaty żelaza, wodorowęglan sodu, środki przeczyszczające zawierające magnez zmniejszają wchłanianie doksycykliny, więc ich stosowanie powinno być oddzielone w odstępie 3 godzin.

W związku z hamowaniem mikroflory jelitowej przez doksycyklinę, wskaźnik protrombiny zmniejsza się, co wymaga dostosowania dawki pośrednich antykoagulantów.

Gdy doksycyklina jest łączona z antybiotykami bakteriobójczymi, które naruszają syntezę ściany komórkowej (penicyliny, cefalosporyny), skuteczność tego ostatniego zmniejsza się.

Doksycyklina zmniejsza niezawodność antykoncepcji i zwiększa częstość krwawień acyklicznych podczas przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen.

Etanol, barbiturany, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina i inne stymulatory utleniania mikrosomalnego, przyspieszając metabolizm doksycykliny, zmniejszają jej stężenie w osoczu krwi.

Jednoczesne stosowanie doksycykliny i retinolu przyczynia się do wzrostu ciśnienia śródczaszkowego.

Dawkowanie i podawanie

Wewnątrz, podczas posiłku, tabletkę można połykać w całości, podzielić na części lub przeżuć, popijając szklanką wody lub rozcieńczyć niewielką ilością wody (około 20 ml).

Czas trwania leczenia wynosi zwykle 5–10 dni.

Dorośli i dzieci powyżej 8 lat o masie ciała powyżej 50 kg - 200 mg w 1-2 dawkach w pierwszym dniu leczenia, a następnie 100 mg na dobę. W przypadku ciężkich zakażeń w dawce 200 mg na dobę przez cały okres leczenia.

Dzieci w wieku 8–12 lat o masie ciała poniżej 50 kg mają średnią dzienną dawkę 4 mg / kg w pierwszym dniu, a następnie 2 mg / kg na dobę (w 1-2 dawkach). W przypadku ciężkich zakażeń, w dawce 4 mg / kg na dobę podczas całego leczenia.

Cechy dawkowania w przypadku niektórych chorób

W przypadku zakażeń wywołanych przez S. pyogenes Unidox Solutab ® trwa co najmniej 10 dni.

W kiły pierwotnej 100 mg 2 razy dziennie przez 14 dni, aw kiły wtórnej 100 mg 2 razy dziennie przez 28 dni.

Przy niepowikłanych zakażeniach układu moczowo-płciowego wywołanych przez Chlamydia trachomatis, zapalenie szyjki macicy, nie-gonokokowe zapalenie cewki moczowej spowodowane przez Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2 razy dziennie przez 7 dni.

Na trądzik 100 mg / dzień; leczenie trwa 6–12 tygodni.

Biegunka podróżnych (profilaktyka) - 200 mg w pierwszym dniu podróży w 1 lub 2 dawkach, następnie 100 mg raz na dobę przez cały pobyt w regionie (nie więcej niż 3 tygodnie).

Aby zapobiec infekcjom podczas aborcji medycznej, 100 mg 1 godzinę przed i 200 mg po interwencji.

W obecności nerek (Cl kreatyniny ®

Chronić przed dziećmi.

Okres ważności leku Unidox Solutab ®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Instrukcja użytkowania Unidox Solutab 100 mg

W tym artykule możesz zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku przeciwbakteryjnego Unidox Solutab. Przedstawiono opinie odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Unidox Solutab w ich praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie stwierdzone przez producenta w adnotacji. Analogi Unidox Solutab z dostępnymi analogami strukturalnymi. Stosować w leczeniu zapalenia oskrzeli, zapalenia ucha, ureaplazmy i innych zakażeń, a także trądziku u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i karmienia piersią.

Unidox Solutab - długo działająca tetracyklina (substancja czynna - antybiotykoksyna) o szerokim spektrum działania. Działa bakteriostatycznie, hamuje syntezę białek w komórce drobnoustrojów.

Aktywny wobec bakterii tlenowych i beztlenowych Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Farmakokinetyka

Absorpcja - szybka i wysoka (100%). Spożycie pokarmu nieznacznie wpływa na wchłanianie leku, co nie ma znaczenia klinicznego. Doksycyklina wiąże się odwracalnie z białkami osocza (80–90%), dobrze przenika do tkanek i słabo do płynu mózgowo-rdzeniowego (10–20% stężenia w osoczu), ale stężenie doksycykliny w płynie mózgowo-rdzeniowym wzrasta wraz ze stanem zapalnym błony rdzeniowej mózgu. Doksycyklina przenika przez barierę łożyskową, jest wydzielana w małych ilościach do mleka matki. Tylko niewielka część doksycykliny jest metabolizowana. Około 40% przyjętej dawki jest wydalane w postaci aktywnej biologicznie przez wydzielanie kanalikowe w nerkach, 20-40% jest wydalane przez jelito w postaci nieaktywnych form (chelaty).

Wskazania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

infekcje dróg oddechowych (w tym zapalenie gardła, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli i płuc, płatowe zapalenie płuc, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień płuc, ropniak opłucnej);
zakażenia górnych dróg oddechowych (w tym zapalenie ucha, zapalenie zatok, zapalenie migdałków);
infekcje układu moczowo-płciowego (zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie cewki moczowej, mykoplazmoza moczowo-płciowa, ostre zapalenie oskrzelików; zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie szyjki macicy i zapalenie jajowodu i szpiku / jako część terapii skojarzonej /);
zakażenia przenoszone drogą płciową (chlamydia układu moczowo-płciowego, kiła u pacjentów z nietolerancją penicyliny, niepowikłana rzeżączka / jako alternatywna terapia /, ziarniniak pachwinowy, przenoszony drogą płciową ziarniniak);
infekcje przewodu pokarmowego i dróg żółciowych (cholera, jersinioza, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie żołądka i jelit, czerwonka bakteryjna i amebiczna, biegunka podróżnych);
zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia ran po ukąszeniach zwierząt), ciężki trądzik (jako część terapii skojarzonej);
inne choroby (frambesia, legionelloza, chlamydia różnych lokalizacji / w tym zapalenie gruczołu krokowego i zapalenie odbytnicy /, riketsjoza, gorączka Q, plamista gorączka Gór Skalistych, tyfus / w tym syfę, nawracające kleszcze nawracające /, borelioza / stadium 1 - rumień migrans /, tularemia, dżuma, promienica, malaria, leptospiroza, papuzica, ornitoza, wąglik (w tym postać płucna /, bartonelloza, erlichioza granulocytowa, koklusz, bruceloza);
choroby zakaźne oka, jako część terapii skojarzonej - jaglica;
zapalenie kości i szpiku;
sepsa;
podostre septyczne zapalenie wsierdzia;
zapalenie otrzewnej.

Zapobieganie pooperacyjnym powikłaniom ropnym i malarii wywołanym przez Plasmodium falciparum podczas krótkich podróży (mniej niż 4 miesiące) w obszarze, w którym często występują szczepy oporne na chlorochinę i / lub pirymetaminę sulfadoksyny.

Formy wydania

Tabletki do sporządzania zawiesiny 100 mg.

Instrukcje użytkowania i schemat dawkowania

Lek korzystnie przyjmuje się z posiłkami. Tabletki rozpuszcza się w małej ilości wody (około 20 ml) w celu utworzenia zawiesiny. Tabletki można również połykać w całości, podzielić na części lub żuć, wodą pitną. Zwykle czas trwania leczenia wynosi 5-10 dni.

Dorosłym i dzieciom powyżej 8 lat o masie ciała powyżej 50 kg przepisuje się 200 mg na dobę w 1 lub 2 dawkach w pierwszym dniu leczenia i 100 mg na dobę w 1 dawce w kolejnych dniach leczenia. W przypadku ciężkich zakażeń przepisuje się 200 mg na dobę przez cały okres leczenia.

Dla dzieci w wieku 8-12 lat o masie ciała poniżej 50 kg średnia dzienna dawka wynosi 4 mg / kg w pierwszym dniu, a następnie 2 mg / kg na dobę (w 1-2 dawkach). W przypadkach ciężkich zakażeń lek jest przepisywany w dawce 4 mg / kg dziennie przez cały okres leczenia.

W przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus pyogenes czas trwania leczenia wynosi co najmniej 10 dni.

W przypadku niepowikłanej rzeżączki (z wyjątkiem zakażeń odbytnicy u mężczyzn), dorosłym przepisuje się 100 mg 2 razy dziennie, aż do całkowitego wyleczenia (średnio 7 dni), lub 600 mg w ciągu jednego dnia, 300 mg w 2 dawkach (druga dawka 1 h po pierwszej).

W przypadku kiły pierwotnej 100 mg przepisuje się 2 razy dziennie przez 14 dni, a dla kiły wtórnej 100 mg 2 razy dziennie przez 28 dni.

W przypadku niepowikłanych zakażeń układu moczowo-płciowego wywołanych przez Chlamydia trachomatis, zapalenie szyjki macicy, nie-gonokokowe zapalenie cewki moczowej wywołane przez Ureaplasma urealiticum, 100 mg podaje się 2 razy dziennie przez 7 dni.

W przypadku trądziku przepisuje się 100 mg na dobę, przebieg leczenia wynosi 6-12 tygodni.

W profilaktyce malarii 100 mg jest przepisywane 1 raz dziennie, 1-2 dni przed podróżą, następnie codziennie podczas podróży i przez 4 tygodnie po powrocie; dzieci powyżej 8 lat - 2 mg / kg 1 raz dziennie.

W celu zapobiegania biegunce podróżnych 200 mg w pierwszym dniu podróży w 1 lub 2 dawkach, a następnie 100 mg raz dziennie przez cały pobyt w regionie (nie więcej niż 3 tygodnie).

W leczeniu leptospirozy - 100 mg doustnie 2 przez 7 dni; w zapobieganiu leptospirozie 200 mg raz w tygodniu podczas pobytu na obszarze o niekorzystnych warunkach i 200 mg na koniec podróży.

Aby zapobiec zakażeniom podczas aborcji medycznej, przepisuje się 100 mg na 1 godzinę przed i 200 mg po interwencji.

Maksymalne dzienne dawki dla dorosłych wynoszą do 300 mg na dobę lub do 600 mg na dobę przez 5 dni z ciężkimi zakażeniami gonokokowymi. Dla dzieci powyżej 8 lat o masie ciała powyżej 50 kg - do 200 mg, dla dzieci w wieku 8-12 lat o masie ciała poniżej 50 kg - 4 mg / kg dziennie podczas całego leczenia.

W przypadku niewydolności nerek (QC poniżej 60 ml / min) i (lub) niewydolności wątroby konieczne jest zmniejszenie dobowej dawki doksycykliny.

Efekty uboczne

anoreksja;
nudności, wymioty;
dysfagia;
biegunka;
zapalenie jelit;
rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
fotouczulenie;
pokrzywka;
obrzęk naczynioruchowy;
reakcje anafilaktyczne;
niedokrwistość hemolityczna;
małopłytkowość;
neutropenia;
eozynofilia;
kandydoza (zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie odbytnicy, zapalenie pochwy) jako objawy nadkażenia.

Przeciwwskazania

poważne naruszenia wątroby i / lub nerek;
porfiria;
ciąża;
okres laktacji (karmienie piersią);
dzieci do 8 lat;
nadwrażliwość na antybiotyki z grupy tetracyklin.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Unidox Solutab jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji (karmienie piersią). Doksycyklina przenika do mleka kobiecego.

Specjalne instrukcje

Istnieje możliwość oporności krzyżowej i nadwrażliwości na inne leki z serii tetracyklin.

Tetracykliny mogą wydłużać czas protrombinowy, należy ściśle kontrolować receptę tetracyklin u pacjentów z koagulopatią.

Anty-anaboliczne działanie tetracyklin może prowadzić do wzrostu poziomu resztkowego azotu mocznikowego we krwi. Z reguły nie jest to istotne dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Jednak u pacjentów z niewydolnością nerek azotemia może się zwiększyć. Stosowanie tetracyklin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga nadzoru medycznego.

Przy długotrwałym stosowaniu leku wymaga okresowego monitorowania parametrów laboratoryjnych krwi, wątroby i czynności nerek.

W związku z możliwym rozwojem zapalenia skóry, konieczne jest ograniczenie nasłonecznienia podczas leczenia i przez 4-5 dni po nim.

Długotrwałe stosowanie leku Unidox Solutab może powodować dysbakteriozę, aw konsekwencji rozwój hipowitaminozy (zwłaszcza witamin z grupy B).

Aby zapobiec objawom dyspeptycznym, zaleca się przyjmowanie leku wraz z posiłkami.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontroli

Nie zbadano cech wpływu na zdolność prowadzenia samochodu i obsługi mechanizmów.

Interakcja z narkotykami

W związku z hamowaniem mikroflory jelitowej przez doksycyklinę, wskaźnik protrombiny zmniejsza się, co wymaga dostosowania dawki pośrednich antykoagulantów.

Gdy doksycylina jest łączona z antybiotykami bakteriobójczymi, które naruszają syntezę ściany komórkowej (penicyliny, cefalosporyny), skuteczność tego ostatniego zmniejsza się, co należy wziąć pod uwagę podczas leczenia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i zapalenia migdałków i gardła wywołanego przez Streptococcus pyogenes.

Doksycyklina zmniejsza niezawodność antykoncepcji i zwiększa częstość krwawień acyklicznych podczas przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen.

Etanol (alkohol), barbiturany, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, przyspieszając metabolizm doksycykliny, zmniejszają jej stężenie w osoczu krwi.

Jednoczesne stosowanie doksycykliny i retinolu przyczynia się do wzrostu ciśnienia śródczaszkowego.

Analogi leku Unidox Solutab

Analogi strukturalne substancji czynnej:

Bassado;
Wibramycyna;
Widoktsin;
Dovicin;
Doksal;
Doxybene;
Doksilan;
Doksycyklina;
Doksycyklina Nycomed;
Doksycyklina Stada;
Doksycyklina-AKOS;
Chlorowodorek doksycykliny;
Ksedocin;
Monoklina

W przypadku braku analogów leku na substancję czynną, można kliknąć poniższe łącza w przypadku chorób, z których odpowiada dany lek, i zobaczyć dostępne analogi dotyczące efektów terapeutycznych.

Na tej stronie opublikowano szczegółową instrukcję użytkowania Unidox Solutab. Dostępne są dostępne postacie dawkowania leku (tabletki 100 mg), jak również jego analogi. Przedstawiono informacje o skutkach ubocznych, jakie może powodować Unidox Solutab, w interakcjach z innymi lekami. Oprócz informacji o chorobach, na które przepisuje się leczenie i profilaktykę, podaje się lek (zapalenie oskrzeli, zapalenie ucha środkowego, ureaplazma i inne choroby zakaźne), algorytmy przyjmowania, możliwe dawki dla dorosłych, dzieci, określono możliwości stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Adnotacja do Unidox Solutab uzupełniona o opinie pacjentów i lekarzy. Interakcja leku z alkoholem.

Instrukcje użytkowania i schemat dawkowania

W przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus pyogenes czas trwania leczenia wynosi co najmniej 10 dni.

W przypadku kiły pierwotnej 100 mg przepisuje się 2 razy dziennie przez 14 dni, a dla kiły wtórnej 100 mg 2 razy dziennie przez 28 dni.

W przypadku trądziku przepisuje się 100 mg na dobę, przebieg leczenia wynosi 6-12 tygodni.

W celu zapobiegania biegunce podróżnych 200 mg w pierwszym dniu podróży w 1 lub 2 dawkach, a następnie 100 mg raz dziennie przez cały pobyt w regionie (nie więcej niż 3 tygodnie).

W leczeniu leptospirozy - 100 mg doustnie 2 przez 7 dni; w zapobieganiu leptospirozie 200 mg raz w tygodniu podczas pobytu na obszarze o niekorzystnych warunkach i 200 mg na koniec podróży.

Aby zapobiec zakażeniom podczas aborcji medycznej, przepisuje się 100 mg na 1 godzinę przed i 200 mg po interwencji.

W przypadku niewydolności nerek (QC poniżej 60 ml / min) i (lub) niewydolności wątroby konieczne jest zmniejszenie dobowej dawki doksycykliny.

Formy wydania

Tabletki do sporządzania zawiesiny 100 mg.

Aktywny wobec bakterii tlenowych i beztlenowych Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Farmakokinetyka

Wskazania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

infekcje dróg oddechowych (w tym zapalenie gardła, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli i płuc, płatowe zapalenie płuc, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień płuc, ropniak opłucnej);
zakażenia górnych dróg oddechowych (w tym zapalenie ucha, zapalenie zatok, zapalenie migdałków);
infekcje układu moczowo-płciowego (zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie cewki moczowej, mykoplazmoza moczowo-płciowa, ostre zapalenie oskrzelików; zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie szyjki macicy i zapalenie jajowodu i szpiku / jako część terapii skojarzonej /);
zakażenia przenoszone drogą płciową (chlamydia układu moczowo-płciowego, kiła u pacjentów z nietolerancją penicyliny, niepowikłana rzeżączka / jako alternatywna terapia /, ziarniniak pachwinowy, przenoszony drogą płciową ziarniniak);
infekcje przewodu pokarmowego i dróg żółciowych (cholera, jersinioza, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie żołądka i jelit, czerwonka bakteryjna i amebiczna, biegunka podróżnych);
zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia ran po ukąszeniach zwierząt), ciężki trądzik (jako część terapii skojarzonej);
inne choroby (frambesia, legionelloza, chlamydia różnych lokalizacji / w tym zapalenie gruczołu krokowego i zapalenie odbytnicy /, riketsjoza, gorączka Q, plamista gorączka Gór Skalistych, tyfus / w tym syfę, nawracające kleszcze nawracające /, borelioza / stadium 1 - rumień migrans /, tularemia, dżuma, promienica, malaria, leptospiroza, papuzica, ornitoza, wąglik (w tym postać płucna /, bartonelloza, erlichioza granulocytowa, koklusz, bruceloza);
choroby zakaźne oka, jako część terapii skojarzonej - jaglica;
zapalenie kości i szpiku;
sepsa;
podostre septyczne zapalenie wsierdzia;
zapalenie otrzewnej.

Przeciwwskazania

poważne naruszenia wątroby i / lub nerek;
porfiria;
ciąża;
okres laktacji (karmienie piersią);
dzieci do 8 lat;
nadwrażliwość na antybiotyki z grupy tetracyklin.