Jak wziąć Amoxiclav?

Amoxiclav wpływa na wiele rodzajów bakterii chorobotwórczych. Lek łączy dwie substancje czynne, które wykazują aktywność przeciwbakteryjną - amoksycylinę i kwas klawulanowy. W sieci aptek w obecności leku o różnych formach uwalniania i dawkowania. Jak przyjmować Amoxiclav i jaki schemat zależy od wagi i wieku osoby, charakteru choroby i innych powiązanych czynników.

Działanie narkotykowe

Amoxiclav jest połączonym środkiem przeciwbakteryjnym grupy penicylin. Oprócz amoksycyliny zawiera inhibitor β-laktamazy. Dzięki temu antybiotyk Amoxiclav jest bardziej skuteczny niż jego poprzednicy. Składniki leku są złożone:

• Amoksycylina zakłóca syntezę białek w ścianach komórkowych bakterii, zakłócając tym samym proces podziału i wzrostu, a ostatecznie powodując śmierć. Ale niektóre mikroorganizmy przystosowały się do oporności na antybiotyk beta-laktamazą;
• Kwas klawulanowy dezaktywuje powyższy enzym i przywraca przeciwbakteryjną aktywność antybiotyku. Jednak niektóre szczepy bakterii są odporne na Amoxiclav, nawet pomimo tego.

Antybiotyk ma wysoką biodostępność, jest szybko wchłaniany przez podawanie doustne. Wydalany głównie z moczem. Niewielka ilość leku trafia do mleka matki, dlatego lekarze często przepisują Amoxiclav podczas laktacji.

Wskazania na spotkanie

Lekarze przepisują Amoxiclav na następujące choroby:

• choroby układu oddechowego;
• Choroby laryngologiczne (dławica piersiowa, zapalenie zatok);
• zapalenie dróg moczowych;
• warunki po zabiegu narządów miednicy.

Amoxiclav jest również wskazany w przypadku ropnego zapalenia skóry, chorób zapalnych skóry i tkanki mięśniowej (pomaga w przypadku oparzeń, ran lub ukąszeń zakażonych).

Sposób użycia

Dawkowanie leku oblicza się na podstawie wieku i masy ciała pacjenta, ciężkości choroby i zdolności funkcjonalnej narządów wydalających lek i metabolity. Zazwyczaj dorosłym zaleca się przyjmowanie antybiotyku 2-3 razy dziennie zgodnie ze schematem. Skomplikowany przebieg choroby obejmuje przyjmowanie środka przeciwbakteryjnego w ilości 1 g dwa razy dziennie. Najwyższa dzienna dawka leku dla dorosłych wynosi 6 gramów.

Jeśli dziecko ma więcej niż 12 lat, dawkę stosuje się jak dla osoby dorosłej. Należy pamiętać, że samoleczenie jest niebezpieczne. Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniem specjalisty i zgodnie z określoną dawką. Schemat przyjmowania dorosłych zazwyczaj ma następującą postać:

• 250/125 mg co 8 godzin;
• 500 / 125mg w odstępie 12 godzin;
• 500/125 mg podawany ze skomplikowanym przebiegiem choroby co 8 godzin.

Po 2-3 dniach stosowania tabletek Amoxiclav u dorosłych pacjentów nasilenie objawów choroby zmniejsza się i poprawia się stan pacjenta. Ale nie można przerwać terapii, nawet jeśli stan doznań został w pełni znormalizowany. Czas trwania leczenia dla osoby dorosłej nie powinien być krótszy niż 5 dni.

Funkcje aplikacji

Jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku, ale aby uniknąć nudności i podrażnienia przewodu pokarmowego, należy przyjmować Amoxiclav na początku posiłku lub bezpośrednio po nim. Najwyższe stężenie substancji we krwi odnotowuje się godzinę po jej przyjęciu. Przy długotrwałym leczeniu lekiem może rozwinąć się nadkażenie bakteriami i grzybami, które są odporne na działanie antybiotyku, co wymaga jego anulowania i wyznaczenia odpowiedniego leczenia.

Tabletki należy przyjmować bez żucia. Jeśli nie można połknąć pigułki, można ją zmielić i rozcieńczyć niewielką ilością wody. Zastosuj Amoxiclav w ten sposób jest najwygodniejszy dla osób starszych. Amoxiclav dla dorosłych może być stosowany w praktyce pediatrycznej dopiero po osiągnięciu przez dziecko wieku 6 lat. Przedszkolakom i małym dzieciom należy podawać Amoxiclav w postaci płynnej zawiesiny.

Lista analogów amoxiclavu

Według lekarzy, analogi leku Amoxiclav produkowanego w Szwajcarii (nr 15 za 375 mg) - cena 190 rubli, to tanie i wysokiej jakości antybiotyki:

• Wampiry - od 75 rubli;
• Augmentin - od 390 rubli;
• Ecoclav - od 175 rubli;
• Rapiklav - od 338 rubli;
• Arlet - 284 rubli.

Ogólnie rzecz biorąc, odpowiedniki krajowe są tańsze.

Przeciwwskazania i skutki uboczne

Lek Amoxiclav jest dobrze tolerowany i rzadko powoduje związane z tym negatywne skutki. Z reguły występują, gdy pacjent przekracza wskazane dawkowanie i schemat dawkowania lub jeśli pacjent ma przeciwwskazania lub indywidualną nietolerancję na aktywne składniki antybiotyku. Skutki uboczne najczęściej występują na początku odbioru i stopniowo znikają z czasem.

Możliwe działania niepożądane, które opisano w instrukcjach leku Amoxiclav:

• nudności, wymioty, zgaga, wzdęcia.
• zaburzenia perystaltyki.
• ból głowy i dezorientacja.
• reakcje alergiczne (wysypka, przekrwienie, świąd).

W rzadkich przypadkach objawy zatrucia, zaburzenia snu, zmiany patologiczne we krwi. Prawdopodobieństwo przedawkowania przy stosowaniu dużych dawek leku Amoxiclav jest bardzo niskie. W takim przypadku konieczne jest leczenie objawowe.

Artykuł zweryfikowany
Anna Moschovis jest lekarzem rodzinnym.

Znalazłeś błąd? Wybierz go i naciśnij Ctrl + Enter

AMOKSIKLAV

Tabletki powlekane białą lub prawie białą, owalną, obustronnie wypukłą.

Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, krospowidon, sól sodowa kroskarmelozy, stearynian magnezu, talk, celuloza mikrokrystaliczna.

Skład powłoki filmu: hypromeloza, etyloceluloza, ftalan dietylu, makrogol 6000, dwutlenek tytanu.

15 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.
20 szt. - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.
21 sztuk - ciemne szklane butelki (1) - pakuje karton.

Tabletki powlekane białą lub prawie białą, owalną, obustronnie wypukłą.

Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, krospowidon, sól sodowa kroskarmelozy, stearynian magnezu, talk, celuloza mikrokrystaliczna.

Skład powłoki filmu: hypromeloza, etyloceluloza, ftalan dietylu, makrogol 6000, dwutlenek tytanu.

5 sztuk - pęcherze (2) - pakuje karton.
5 sztuk - pęcherze (3) - pakuje karton.
7 sztuk - pęcherze (2) - pakuje karton.
15 szt. - butelki (1) - pakuje karton.

Tabletki, powlekane na biało lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z nadrukiem „AMC” po jednej stronie, z nacięciem i nadrukiem „875” i „125” - po drugiej.

Substancje pomocnicze: koloidalny dwutlenek krzemu, krospowidon, sól sodowa kroskarmelozy, stearynian magnezu, talk, celuloza mikrokrystaliczna.

Skład powłoki powłoki: hypromeloza, etyloceluloza, powidon, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu, talk.

5 sztuk - pęcherze (2) - pakuje karton.
7 sztuk - pęcherze (2) - pakuje karton.

Antybiotyk o szerokim spektrum działania; zawiera półsyntetyczną penicylinę, amoksycylinę i inhibitor β-laktamazy, kwas klawulanowy. Kwas klawulanowy zapewnia stabilny inaktywowany kompleks z tymi enzymami i zapewnia odporność amoksycyliny na działanie β-laktamazy wytwarzanej przez mikroorganizmy.

Kwas klawulanowy, podobny w budowie do antybiotyków beta-laktamowych, ma słabą wewnętrzną aktywność przeciwbakteryjną.

Amoxiclav ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego. Jest aktywny wobec szczepów wrażliwych na amoksycylinę, w tym szczepów wytwarzających β-laktamazę, w tym Tlenowych bakterii Gram-dodatnich :. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp, Staphylococcus aureus (szczepy oporne na metycylinę siebie), Staphylococcus epidermidis (szczepy oporne szczepy siebie), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.,; Aerobik Gummies; spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella koroduje; Gram-dodatnie beztlenowce: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Gram-ujemne beztlenowce: Bacteroides spp.

Główne parametry farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego są podobne.

Po zażyciu leku wewnątrz obu składników są dobrze wchłaniane z przewodu pokarmowego, przyjmowanie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania. C_max w osoczu krwi osiąga się je 1 godzinę po przyjęciu leku i uzupełnia (w zależności od dawki) amoksycylinę 3-12 μg / ml, dla kwasu klawulanowego - około 2 μg / ml.

Oba składniki charakteryzują się dobrą objętością dystrybucji w płynach ustrojowych i tkankach (płuca, ucho środkowe, płyny opłucnowe i otrzewnowe, macica, jajniki). Amoksycylina przenika również do płynu maziowego, wątroby, gruczołu krokowego, migdałków podniebiennych, tkanki mięśniowej, pęcherzyka żółciowego, tajemnicy zatok, śliny, wydzieliny oskrzelowej.

Amoksycylina i kwas klawulanowy nie przenikają przez BBB w niezapalnych osłonkach mózgu.

Substancje czynne przenikają przez barierę łożyskową iw śladowych stężeniach są wydalane z mlekiem matki. Stopień wiązania z białkami osocza jest niski.

Amoksycylina jest częściowo metabolizowana, kwas klawulanowy ulega najwyraźniej intensywnemu metabolizmowi.

Amoksycylina jest wydalana przez nerki prawie niezmieniona przez wydzielanie kanalikowe i filtrację kłębuszkową. Kwas klawulanowy jest wydalany przez filtrację kłębuszkową, częściowo w postaci metabolitów. Małe ilości mogą być wydalane przez jelita i płuca. T_1/2 Amoksycylina i kwas klawulanowy wynoszą 1-1,5 godziny.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W ciężkiej niewydolności nerek T_1/2 zwiększa się do 7,5 godziny dla amoksycyliny i do 4,5 godziny dla kwasu klawulanowego. Oba składniki są usuwane przez hemodializę i niewielkie ilości dializy otrzewnowej.

Leczenie chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

- zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (w tym ostre i przewlekłe zapalenie zatok, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego, ropień gardła, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);

- zakażenia dolnych dróg oddechowych (w tym ostre zapalenie oskrzeli z nadkażeniem bakteryjnym, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);

- zakażenia dróg moczowych;

- zakażenia skóry i tkanek miękkich, w tym ukąszenia ludzi i zwierząt;

- infekcje kości i tkanki łącznej;

- zakażenia dróg żółciowych (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych);

- wskazanie w wywiadzie żółtaczki cholestatycznej lub nieprawidłowej czynności wątroby spowodowanej przyjmowaniem amoksycyliny / kwasu klawulanowego;

- nadwrażliwość na antybiotyki z grupy penicylin, cefalosporyny i inne antybiotyki beta-laktamowe (w historii);

- nadwrażliwość na amoksycylinę lub kwas klawulanowy.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z rzekomobłoniastym zapaleniem jelita grubego w wywiadzie, z niewydolnością wątroby, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, a także w okresie laktacji.

Dorosłym i dzieciom powyżej 12 lat (lub o masie ciała> 40 kg) z łagodnym lub umiarkowanym przebiegiem zakażenia przepisuje się 1 kartę. (250 mg + 125 mg) co 8 godzin lub 1 karta. (500 mg + 125 mg) co 12 godzin, w przypadku ciężkiego zakażenia i zakażeń układu oddechowego, 1 karta. (500 mg + 125 mg) co 8 godzin lub 1 karta. (875 mg + 125 mg) co 12 godzin.

Lek w postaci tabletek nie jest przepisywany dzieciom poniżej 12 lat (o masie ciała) <40 кг).
Maksymalna dawka dobowa kwasu klawulanowego (w postaci soli potasowej) wynosi 600 mg dla dorosłych i 10 mg / kg masy ciała dla dzieci. Maksymalna dawka dobowa amoksycyliny wynosi 6 g dla dorosłych i 45 mg / kg masy ciała dla dzieci.

Przebieg leczenia wynosi 5-14 dni. Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez ponownego badania lekarskiego.

Przy zakażeniach zębopochodnych przepisuje się 1 tabletkę. (250 mg + 125 mg) co 8 godzin lub 1 karta. (500 mg + 125 mg) co 12 godzin przez 5 dni.

W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek (CC 10-30 ml / min), 1 karta. (500 mg + 125 mg) co 12 godzin, z ciężką niewydolnością nerek (CC <10 мл/мин)- по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

Ze strony układu pokarmowego: możliwa utrata apetytu, nudności, wymioty, biegunka; rzadko - ból brzucha, przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AST), nieprawidłowa czynność wątroby; w rzadkich przypadkach - żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Reakcje alergiczne: wysypka rumieniowa, świąd, pokrzywka; rzadko - rumień wielopostaciowy wysiękowy, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, alergiczne zapalenie naczyń; w rzadkich przypadkach - złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa.

Ze strony układu krwionośnego: rzadko - odwracalna leukopenia (w tym neutropenia), małopłytkowość; bardzo rzadko - niedokrwistość hemolityczna, odwracalny wzrost czasu protrombinowego (w przypadku stosowania razem z lekami przeciwzakrzepowymi), eozynofilia, pancytopenia.

Układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy; bardzo rzadko - drgawki (mogą wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek podczas przyjmowania leku w dużych dawkach), nadpobudliwość, lęk, bezsenność.

Z układu moczowego: bardzo rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria.

Inne: rzadko - rozwój nadkażenia (w tym kandydozy).

Efekty uboczne w większości przypadków są łagodne i przemijające.

Nie ma doniesień o śmierci lub zagrażających życiu działaniach niepożądanych spowodowanych przedawkowaniem leku.

Objawy: ból brzucha, biegunka, wymioty; możliwe jest również niepokój, bezsenność, zawroty głowy; w niektórych przypadkach - drgawki.

Leczenie: w przypadku niedawnego podania leku (mniej niż 4 godziny) konieczne jest przeprowadzenie płukania żołądka i wyznaczenie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania leku; pacjent musi być pod nadzorem lekarza, w razie potrzeby przeprowadzić leczenie objawowe. Skuteczna hemodializa.

Przy jednoczesnym stosowaniu Amoxiclavu z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, glukozaminą, środkami przeczyszczającymi, aminoglikozydami, absorpcja spowalnia, wraz z kwasem askorbinowym - wzrasta.

Diuretyki, allopurinol, fenylobutazon, NLPZ i inne leki, które blokują wydzielanie kanalikowe, zwiększają stężenie amoksycyliny (kwas klawulanowy pochodzi głównie z filtracji kłębuszkowej).

Przy jednoczesnym stosowaniu Amoxiclavu i antykoagulantów odnotowuje się wzrost czasu protrombinowego. Dlatego ta kombinacja jest wybierana ostrożnie.

Przy jednoczesnym stosowaniu Amoxiclav zwiększa toksyczność metotreksatu.

Przy jednoczesnym stosowaniu Amoxiclav z allopurinolem zwiększa ryzyko wystąpienia ospy.

Należy unikać jednoczesnego stosowania preparatu Amoxiclav z disulfiramem.

Kombinacja amoksycyliny z ryfampicyną jest antagonistyczna (występuje wzajemne osłabienie działania przeciwbakteryjnego).

Amoxiclav nie powinien być stosowany jednocześnie z antybiotykami bakteriostatycznymi (makrolidy, tetracykliny), sulfonamidami ze względu na możliwe zmniejszenie skuteczności preparatu Amoxiclav.

Probenecyd zmniejsza wydalanie amoksycyliny, zwiększając jej stężenie w surowicy.

Przy jednoczesnym stosowaniu Amoxiclav zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Ze względu na fakt, że duża liczba pacjentów z mononukleozą zakaźną i białaczką limfocytową, którzy otrzymali ampicylinę, zaobserwowano pojawienie się wysypki rumieniowej, nie zaleca się stosowania antybiotyków ampicylinowych u tych pacjentów.

W trakcie leczenia należy kontrolować funkcję krwi, wątroby i nerek.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek wymagają odpowiedniej korekty schematu dawkowania lub zwiększenia odstępów między dawkami.

W celu zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych z przewodu pokarmowego należy przyjmować lek podczas posiłków.

Ponieważ tabletki zawierające amoksycylinę i kwas klawulanowy 250 mg + 125 mg i 500 mg + 125 mg zawierają taką samą ilość kwasu klawulanowego - 125 mg, 2 tabletki po 250 mg + 125 mg nie odpowiadają 1 tabletce 500 mg + 125 mg.

Podczas stosowania Amoxiclav możliwa jest fałszywie dodatnia reakcja podczas określania poziomu glukozy w moczu podczas stosowania odczynnika Benedykta lub roztworu Fellinga (zaleca się stosowanie reakcji enzymatycznych z glukozydazą).

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontroli

Dane o negatywnym wpływie Amoksiklava na zalecane dawki na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych.

Amoxiclav można stosować w okresie ciąży, jeśli spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Amoksycylina i kwas klawulanowy w małych ilościach przenikają do mleka kobiecego.

Uważaj wyznaczyć lek pacjentom z niewydolnością wątroby.

Lek jest dostępny na receptę.

Lista B. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w suchym miejscu, w temperaturze nie przekraczającej 25 ° C. Okres ważności - 2 lata.

Amoxiclav tabletki 250 + 125 mg: instrukcje użytkowania

Skład

Każda tabletka (375 mg) zawiera 250 mg amoksycyliny w postaci trihydratu i 125 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej - stosunek 2: 1. Składniki nieaktywne: koloidalny dwutlenek krzemu, krospowidon, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, talk, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, etyloceluloza, polisorbat, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu.

Każda tabletka (625 mg) zawiera 500 mg amoksycyliny w postaci trihydratu i 125 mg kwasu klawulanowego w postaci soli potasowej - stosunek 4: 1. Składniki nieaktywne: koloidalny dwutlenek krzemu, krospowidon, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu, talk, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, etyloceluloza, polisorbat, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu.

Opis

• Tabletki 375 mg: białe lub prawie białe ośmiokątne obustronnie wypukłe tabletki, powlekane, z wytłoczeniem 250/125 po jednej stronie i AMC po drugiej stronie.

• Tabletki 625 mg: białe lub prawie białe owalne dwuwypukłe tabletki powlekane.

Działanie farmakologiczne

Amoxiclav to połączenie amoksycyliny - półsyntetycznej penicyliny o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego i kwasu klawulanowego - nieodwracalnego inhibitora β-laktamazy. Kwas klawulanowy tworzy trwały inaktywowany kompleks z tymi enzymami i chroni amoksycylinę przed utratą aktywności przeciwbakteryjnej spowodowanej wytwarzaniem β-laktamazy zarówno przez główne patogeny, jak i współ patogeny oraz przez warunkowo patogenne mikroorganizmy. Kwas klawulanowy ma słabą wewnętrzną aktywność przeciwbakteryjną. Amoxiclav ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego. Aktywny wobec szczepów wrażliwych na amoksycylinę i szczepów wytwarzających P-laktamazę: bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), S. epidermidis (z wyjątkiem szczepów opornych na metycylinę), Listeria spp., Entorococcus spp.

Tlenowce Gram-ujemne: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhaliss, N. gonorrhoeae, N. meningitishee, teściowie, teściowie, Afryka Zachodnia, Morrauella catarrhaliss. Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia entorocolitica.

Bakterie beztlenowe: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimyces israelii.

Farmakokinetyka

Główne parametry farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego są podobne. Oba składniki są dobrze wchłaniane po spożyciu, spożycie pokarmu nie wpływa na stopień wchłaniania. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 1 godzinie od podania.

Oba składniki charakteryzują się dobrą objętością dystrybucji w płynach ustrojowych i tkankach (płuca, ucho środkowe, płyny opłucnowe i otrzewnowe, macica, jajniki itp.). Amoksycylina przenika również do płynu maziowego, wątroby, gruczołu krokowego, migdałków podniebiennych, tkanki mięśniowej, pęcherzyka żółciowego, tajemnicy zatok, śliny i wydzielin oskrzelowych. Amoksycylina i kwas klawulanowy nie przenikają przez barierę hemato-mózgową w przypadku niezapalnych błon mózgowych Amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają przez barierę łożyskową iw śladowych stężeniach są wydzielane do mleka kobiecego. Amoksycylina i kwas klawulanowy charakteryzują się niskim wiązaniem z białkami osocza.

Amoksycylina jest częściowo metabolizowana, kwas klawulanowy ulega najwyraźniej intensywnemu metabolizmowi. Amoksycylina jest wydalana przez nerki z praktycznie niezmienionym wydzielaniem kanalikowym i filtracją kłębuszkową. Kwas klawulanowy jest wydalany przez filtrację kłębuszkową, częściowo w postaci metabolitów. Małe ilości mogą być wydalane przez jelita i płuca. Okres półtrwania amoksycyliny i kwasu klawulanowego wynosi 1 -1,5 godziny. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek okres półtrwania w fazie eliminacji zwiększa się do 7,5 godziny dla amoksycyliny i 4,5 godziny dla kwasu klawulanowego.

Oba składniki są usuwane przez hemodializę, a niewielkie ilości przez dializę otrzewnową.

Wskazania do użycia

Amoxiclav jest przeznaczony do leczenia następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe na amoksycylinę / kwas klawulanowy szczepy: • Zakażenia górnych dróg oddechowych (ostre i przewlekłe zapalenie zatok, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków podniebiennych)

• Zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli i zapalenie płuc, ropniak opłucnej)

• Zakażenia dróg moczowych (w tym zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek)

• Zakażenia w ginekologii (w tym zapalenie jajowodów, zapalenie jajowodów i jajników, zapalenie błony śluzowej macicy, poronienie septyczne, zapalenie miednicy i szpiku)

• Zakażenia kości i tkanki łącznej (w tym przewlekłe zapalenie kości i szpiku) • Zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym ropowica, zakażenie rany)

• Choroby przenoszone drogą płciową (rzeżączka, chancroid);

• Zakażenia zębopochodne (zapalenie przyzębia)

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na amoksycylinę i kwas klawulanowy lub jakiekolwiek inne składniki leku:

• reakcja alergiczna na antybiotyki z grupy penicylin w historii • żółtaczka cholestatyczna lub zapalenie wątroby spowodowane historią antybiotyków z grupy penicylin • niewydolność wątroby • mononukleoza zakaźna, białaczka limfocytowa

Ciąża i laktacja

Dawkowanie i podawanie

Dzieci poniżej 12 lat - zalecana postać dawkowania to zawiesina. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawki opiera się na maksymalnej zalecanej dawce amoksycyliny i wartości klirensu kreatyniny.

Pacjenci hemodializowani

Dostosowanie dawki zależy od maksymalnej zalecanej dawki amoksycyliny.

Dorośli: 1 tabletka 500 mg / 125 mg lub 2 tabletki 250 mg / 125 mg co 24 godziny, dodatkowo 1 dawka podczas sesji dializy i kolejna dawka pod koniec sesji dializy (w celu skompensowania spadku stężenia amoksycyliny i kwasu klawulanowego w surowicy).

Tabletki o dawce 875 mg / 125 mg należy stosować tylko u pacjentów z klirensem kreatyniny> 30 ml / min.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Leczenie przeprowadza się ostrożnie; regularnie monitorować czynność wątroby.

bezsenność, zawroty głowy, w niektórych przypadkach drgawki drgawkowe.

W przypadku ostatniego podania (mniej niż 4 godziny), usuń lek z przewodu pokarmowego, myjąc żołądek, a następnie za pomocą hemodializy usuń węgiel aktywny w celu zmniejszenia wchłaniania amoksycyliny / klawulanianu potasu.

Efekty uboczne

Interakcja z innymi lekami

Środki ostrożności

Przed przepisaniem leku należy zebrać szczegółowy wywiad dotyczący wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne antybiotyki 3-laktamowe.

Opisano poważne (w niektórych przypadkach śmiertelne) reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne) na penicyliny. Ryzyko takich reakcji jest najwyższe u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na penicyliny. W przypadku reakcji alergicznej konieczne jest przerwanie leczenia preparatem Amoxiclav i rozpoczęcie alternatywnego leczenia. W przypadku poważnych reakcji nadwrażliwości epinefrynę (adrenalinę) należy niezwłocznie podać pacjentowi. Może być również wymagana terapia tlenowa, dożylne podawanie GCS i zarządzanie drogami oddechowymi, w tym intubacja.

Leczenie preparatem Amoxiclav nie jest zalecane, jeśli istnieje wysokie ryzyko, że podejrzewane patogeny mają zmniejszoną wrażliwość lub są odporne na środki beta-laktamowe (na przykład penicylina jest oporna na S. pneumoniae). Napady drgawkowe mogą wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub u pacjentów otrzymujących duże dawki.

Konieczne jest powstrzymanie się od stosowania Amoxiclav w przypadku podejrzenia mononukleozy zakaźnej, ponieważ amoksycylina może powodować wysypkę skórną u pacjentów z tą chorobą, co utrudnia rozpoznanie choroby.

Jednoczesne stosowanie allopurynolu podczas leczenia amoksycyliną może zwiększyć prawdopodobieństwo reakcji alergicznych skóry.

Długotrwałe leczenie Amoxiclavem czasami prowadzi do nadmiernego wzrostu niewrażliwej mikroflory.

Pojawienie się uogólnionego rumienia gorączkowego na początku leczenia, związanego z krostami, może być objawem ostrego uogólnionego krosty. Reakcja ta wymaga przerwania leczenia preparatem Amoxiclav i jest przeciwwskazaniem do późniejszego podawania amoksycyliny.

Ogólnie rzecz biorąc, amoksycylina jest dobrze tolerowana i ma niską toksyczność charakterystyczną dla wszystkich penicylin. Podczas długotrwałej terapii preparatem Amoxiclav zaleca się okresową ocenę czynności nerek, wątroby i tworzenie krwi. U pacjentów otrzymujących amoksycylinę rzadko występuje wzrost

C ^) czas protrombinowy, przy jednoczesnym stosowaniu Amoxiclav i

antykoagulanty muszą prowadzić regularne monitorowanie odpowiednich wskaźników.

Należy zachować ostrożność Amoxiclav u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Niewydolność wątroby spowodowaną stosowaniem leku obserwowano głównie u mężczyzn i pacjentów w podeszłym wieku i może być związana z długotrwałą terapią. Zjawiska te były bardzo rzadko obserwowane u dzieci. We wszystkich populacjach objawy przedmiotowe i podmiotowe występują zwykle podczas lub wkrótce po leczeniu, ale w niektórych przypadkach stają się widoczne dopiero po kilku tygodniach od zaprzestania leczenia. Zazwyczaj są one odwracalne. Niewydolność wątroby może być ciężka, aw skrajnie rzadkich przypadkach śmiertelna. Prawie zawsze obserwuje się to u pacjentów z poważną chorobą podstawową lub jednocześnie przyjmujących leki o wcześniejszym potencjalnym wpływie na wątrobę. Zapalenie jelita grubego spowodowane przyjmowaniem antybiotyków, objawiające się użyciem praktycznie wszystkich leków przeciwbakteryjnych i może mieć różny stopień nasilenia, od łagodnego do zagrażającego życiu. W związku z tym ważne jest, aby rozpoznać tę diagnozę u pacjentów z biegunką, podczas lub po przyjęciu jakiegokolwiek antybiotyku. W przypadku zapalenia jelita grubego wywołanego antybiotykami, Amoxiclav należy natychmiast przerwać

przeprowadzono konsultację z lekarzem i rozpoczęto odpowiednią terapię. Leki antyterystaltyczne są w tej sytuacji przeciwwskazane.

U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy dostosować w zależności od stopnia niewydolności.

U pacjentów ze zmniejszoną diurezą krystaluria występuje bardzo rzadko, głównie podczas leczenia pozajelitowego. Podczas podawania dużych dawek amoksycyliny zaleca się przyjmowanie wystarczającej ilości płynu i utrzymywanie odpowiedniej diurezy, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo powstawania kryształów amoksycyliny.

Obecność kwasu klawulanowego w Amoxiclav może powodować niespecyficzne wiązanie IgG i albuminy błony komórkowej krwinek czerwonych, co może prowadzić do fałszywie dodatnich wyników testu Coombsa.

Formularz wydania

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ° C w suchym miejscu. Czerwona suszarka zamknięta w butelce jest niejadalna. Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

Wskazane na opakowaniu.

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Amoxiclav: instrukcje użytkowania

Amoxiclav odnosi się do leków przeciwbakteryjnych o szerokim spektrum działania. Jest aktywny przeciwko większości bakterii powodujących różne choroby zakaźne. Lek jest przedstawicielem grupy farmakologicznej kombinacji półsyntetycznych antybiotyków typu penicyliny i inhibitorów proteaz komórek bakteryjnych.

Uwolnij formę i kompozycję

Lek jest dostępny w postaci tabletek po 14 sztuk w opakowaniu. Głównymi składnikami aktywnymi leku są amoksycylina (półsyntetyczny antybiotyk z grupy penicylin) i kwas klawulanowy (inhibitor enzymu bakterii, który niszczy penicylinę i jej analogi - β-laktamazę). Te aktywne składniki przyczyniają się do aktywności leku w stosunku do szerszego zakresu bakterii. Istnieją 2 tabletki Amoxiclav:

• Tabletki powlekane zawierające 500 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego - 500/125 mg.
• Tabletki powlekane z 875 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego - 875/125 mg.

Tabletki zawierają także substancje pomocnicze:

• Dwutlenek krzemu bezwodny koloidalny.
• Krospowidon.
• Stearynian magnezu.
• Kroskarmeloza sodowa.
• Celuloza mikrokrystaliczna.
• Etyloceluloza
• Polisorbat.
• Talk.
• Dwutlenek tytanu (E171).

Liczba tabletek w jednym opakowaniu Amoksiklava obliczona na podstawie średniego przebiegu antybiotykoterapii. Różne dawki pozwalają dostosować ilość przyjmowanego antybiotyku w jego zastosowaniu.

Właściwości farmakologiczne

Amoksycylina jest antybiotykiem, półsyntetyczną pochodną penicyliny, jej cząsteczka zawiera pierścień β-laktamowy. Jest aktywny wobec większości bakterii, ma działanie bakteriobójcze (zabija komórki bakteryjne) z powodu naruszenia syntezy ściany komórkowej. Niektóre rodzaje bakterii wytwarzają enzym β-laktamazę, który niszczy pierścień β-laktamowy cząsteczki amoksycyliny, co prowadzi do jego inaktywacji. Aby zachować aktywność antybiotyku przeciwko takim bakteriom, w tabletce drugim składnikiem aktywnym jest kwas klawulanowy. Związek ten nieodwracalnie blokuje enzym β-laktamazę, czyniąc takie bakterie wrażliwymi na amoksycylinę. Ta kombinacja składników aktywnych nazywana jest także amoksycyliną, chronioną kwasem klawulanowym. Kwas klawulanowy nie konkuruje z amoksycyliną, a także ma niewielką aktywność przeciwbakteryjną. Dlatego Amoxiclav jest aktywny przeciwko większości bakterii:

• Gram-dodatnie tlenowce (bakterie, które barwią Gram-fioletowy i mogą się rozwijać tylko w warunkach tlenowych) to szczepy Enterococcus faecium, Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus, Listeria spp., Enterococcus faecalis, które są wrażliwe na penicylinę i jej analogi.
• Beztlenowce Gram-dodatnie (również pomalowane na fioletowo, ale ich wzrost i rozwój są możliwe tylko przy braku tlenu) - Clostridium perfringens, Actinomyces israell, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
• Gram-ujemny tlen (zabarwiony na różowo i może istnieć tylko wtedy, gdy obecny jest tlen) - Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, w wyszukiwaniu nasze, w wyszukiwaniu, w Neisseria gonorrhoeae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, w wyszukiwaniu, w wyszukiwaniu, w naszej restauracji Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
• Gram-ujemne beztlenowce (mogą rozwijać się tylko w warunkach beztlenowych i są zabarwione na różowo) - Fusobacterium spp., Prevotella spp, Bacteroides spp.

Główne składniki aktywne leku są wchłaniane z jelit. Ich poziom we krwi osiąga stężenie terapeutyczne w ciągu pół godziny po zażyciu pigułki, maksymalne stężenie osiąga się po około 1-2 godzinach. Oba składniki są dobrze rozmieszczone we wszystkich tkankach ciała, z wyjątkiem mózgu, rdzenia kręgowego i płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), ponieważ nie przenikają przez barierę krew-mózg (pod warunkiem, że nie ma procesów zapalnych w błonach rdzeniowych). Ponadto amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają przez łożysko do płodu w czasie ciąży i przechodzą do mleka matki podczas laktacji. Te substancje czynne pochodzą głównie z nerek (90%) praktycznie bez zmian. Okres półtrwania (czas eliminacji 50% substancji z początkowego stężenia w organizmie) wynosi 60-70 minut.

Wskazania do użycia

Amoxiclav jest lekiem przeciwbakteryjnym, jest wskazany w leczeniu chorób zakaźnych wywoływanych przez bakterie wrażliwe na penicylinę i jej analogi:

• Zakaźna patologia górnych dróg oddechowych - zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków (zapalenie migdałków), zapalenie gardła (zapalenie gardła) i zapalenie krtani (zapalenie krtani).
• Zakaźna patologia dolnych dróg oddechowych - zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli) i zapalenie płuc (zapalenie płuc).
• Choroby zakaźne układu moczowego - zapalenie pęcherza moczowego (zapalenie pęcherza moczowego), zapalenie cewki moczowej (zapalenie cewki moczowej), odmiedniczkowe zapalenie nerek (proces bakteryjny w miednicy nerkowej).
• Zakażenia wewnętrznych narządów płciowych kobiety to ropień poporodowy (tworzenie się ograniczonej jamy wypełnionej ropą) macicy lub małej tkanki miednicy.
• Proces infekcji w narządach i tkance jamy brzusznej - jelitach, otrzewnej, wątrobie i drogach żółciowych.
• Zakaźna patologia skóry i tkanki podskórnej - zakażenie po oparzeniu, czyrak (pojedyncze ropne zapalenie potu, gruczołów łojowych i ich przewodów), karbunc (wielokrotny proces ropny o tej samej lokalizacji).
• Zakażenia wywołane zakażeniem struktur szczęki i zębów (zakażenia zębopochodne).
• Zakaźna patologia struktur układu mięśniowo-szkieletowego - kości (zapalenie szpiku) i stawów (ropne zapalenie stawów).
• Profilaktyczna terapia antybiotykowa przed lub po wykonaniu jakichkolwiek zabiegów medycznych, której towarzyszy naruszenie integralności skóry lub błon śluzowych.

Amoksycylina może być również stosowana w terapii skojarzonej z kilkoma antybiotykami różnych grup terapeutycznych w celu zwiększenia zasięgu ich spektrum działania.

Przeciwwskazania

Zakres przeciwwskazań do stosowania Amoxiclav nie jest szeroki, obejmuje takie stany:

• Alergia na penicyliny i ich analogi jest bezwzględnym przeciwwskazaniem, w którym Amoxiclav jest zastępowany antybiotykiem z innej grupy farmakologicznej. Amoksycylina może powodować wyraźną reakcję alergiczną, która objawia się wysypką skórną, świądem, pokrzywką (wysypka na tle obrzęku skóry, przypominająca oparzenie pokrzywy), obrzękiem Quincke (obrzęk naczynioruchowy skóry i tkanki podskórnej), wstrząsem anafilaktycznym (ciężka reakcja alergiczna, w której następuje postęp zmniejszenie ogólnoustrojowego ciśnienia tętniczego wraz z rozwojem niewydolności wielonarządowej).
• Poważne naruszenia czynnościowej czynności wątroby i nerek (niewydolność tych narządów).
• Niektóre choroby wirusowe to mononukleoza zakaźna.
• Proces nowotworowy w limfocytarnym kiełku czerwonego szpiku kostnego to białaczka limfocytowa.

W przypadku jakichkolwiek reakcji alergicznych na antybiotyki z serii penicylin (w tym amoksycylina), Amoxiclav również nie ma zastosowania.

Dawkowanie i administracja

Tabletki Amoxiclav przyjmuje się doustnie, najlepiej po posiłku. Dawkowanie zależy od ciężkości procesu zakażenia i wieku pacjenta. Zalecane dawkowanie tabletek:

• Dzieci od 6 do 12 lat - ½ tabletki o stężeniu składników aktywnych 500/125 mg 2 razy dziennie. W przypadku ciężkiej infekcji ½ tabletki przyjmuje się 3 razy dziennie.
• Dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorośli - z umiarkowanym przebiegiem infekcji, jedną tabletkę 500/125 mg podaje się 2 razy dziennie (dawkę można zwiększyć do 3 razy dziennie). W przypadku ciężkiego zakażenia bakteryjnego stosuje się tabletki 875/125 mg, częstość ich podawania 2 razy dziennie.

Przebieg i dawkowanie preparatu Amoxiclav ustala lekarz prowadzący w oparciu o wiele czynników - poprawę stanu, nasilenie procesu zakażenia, jego lokalizację. Pożądane jest również prowadzenie laboratoryjnego monitorowania skuteczności terapii za pomocą badań bakteriologicznych.

Efekty uboczne

Przyjmowanie tabletek Amoxiclav może prowadzić do powstania wielu działań niepożądanych:

• Zespół dyspeptyczny - utrata apetytu, nudności, okresowe wymioty, biegunka.
• Wpływ leków na układ pokarmowy spowodowany przyjmowaniem Amoxiclav - ciemnienie szkliwa zębów, zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka), zapalenie małych (zapalenie jelit) i grubych (zapalenie jelita grubego) jelit.
• Uszkodzenie hepatocytów (komórek wątroby) ze wzrostem poziomu ich enzymów (AST, ALT) i bilirubiny we krwi, naruszenie żółci (żółtaczka cholestatyczna).
• Reakcje alergiczne, które występują po raz pierwszy i mogą im towarzyszyć naruszenia o różnym nasileniu - od wysypek skórnych do rozwoju wstrząsu anafilaktycznego.
• Zaburzenia układu krwiotwórczego - zmniejszenie poziomu leukocytów (leukocytopenia), płytek krwi (małopłytkowość), zmniejszenie krzepliwości krwi, niedokrwistość hemolityczna, z powodu zniszczenia dużej liczby erytrocytów.
• Zmiany w funkcjonalnej aktywności ośrodkowego układu nerwowego - zawroty głowy, ból głowy, rozwój drgawek.
• Zapalenie tkanki śródmiąższowej nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), pojawienie się kryształów (krystaluria) lub krwi (krwiomocz) w moczu.
• Dysbakterioza - naruszenie normalnej mikroflory błon śluzowych z powodu zniszczenia zamieszkujących je bakterii. Na tle dysbakteriozy skutkiem ubocznym może być rozwój zakażenia grzybiczego.

W przypadku działań niepożądanych przyjmowanie tabletek Amoxiclav zatrzymuje się.

Specjalne instrukcje

Stosowanie tabletek Amoxiclav należy wykonywać wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Wskazane jest również przeczytanie instrukcji dotyczących leku. Pamiętaj, aby wziąć pod uwagę specjalne instrukcje dotyczące odbioru leku:

• Przed rozpoczęciem przyjmowania należy upewnić się, że w przeszłości nie wystąpiły reakcje alergiczne na antybiotyki z grupy penicylin i jej analogów. W razie potrzeby wskazane jest sprawdzenie obecności alergii.
• Lek należy stosować wyłącznie w rozwoju zakażenia bakteryjnego wywołanego przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę. Amoxiclav jest nieskuteczny wobec wirusów. Optymalne przed rozpoczęciem antybiotykoterapii jest przeprowadzenie badań bakteriologicznych z uwolnieniem kultury patogenu procesu patologicznego i określenie jego wrażliwości na Amoxiclav.
• Jeśli od początku stosowania tabletek Amoxiclav nie wystąpi żaden efekt, w ciągu 48-72 godzin zostanie on zastąpiony innym antybiotykiem lub zmieni taktykę terapeutyczną.
• Bardzo ostrożnie preparat Amoxiclav stosuje się u pacjentów ze współistniejącymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, a ich aktywność funkcjonalną monitoruje się jednocześnie.
• W trakcie przyjmowania leku (zwłaszcza przy przebiegu leczenia dłuższym niż 5 dni) konieczne są okresowe kliniczne badania krwi w celu kontrolowania liczby jego formowanych elementów (erytrocytów, białych krwinek i płytek krwi).
• Brak danych na temat szkodliwego wpływu preparatu Amoxiclav na rozwijający się płód. Jednak jego stosowanie w pierwszym trymestrze ciąży jest niepożądane. W późnej ciąży i podczas karmienia piersią lek może być stosowany, ale odbiór powinien być przeprowadzany wyłącznie pod nadzorem lekarza.
• Tabletki Amoxiclav dla małych dzieci nie mają zastosowania, ponieważ zawierają wysokie stężenie substancji czynnych, obliczone w wieku 6 lat.
• Połączony odbiór z lekami innych grup leczniczych powinien być bardzo ostrożny. Nie można jednocześnie stosować leków zmniejszających krzepliwość krwi, które działają toksycznie na wątrobę lub nerki.
• Tabletki Amoxiclav nie wpływają niekorzystnie na szybkość reakcji człowieka i koncentrację jego uwagi.

Wszystkie te szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania Amoxiclavu są koniecznie brane pod uwagę przez lekarza prowadzącego przed jego wizytą.

Przedawkowanie

Znacznemu przekroczeniu dawki terapeutycznej podczas przyjmowania tabletek Amoxiclav mogą towarzyszyć zmiany w funkcjonowaniu przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha), układ nerwowy (ból głowy, senność, drgawki). Czasami przedawkowanie tego leku może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej, niewydolności wątroby lub nerek. W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i zasięgnąć pomocy lekarskiej. Lek jest wydawany w aptekach na receptę.

Warunki przechowywania

Czas przechowywania tabletek Amoxiclav wynosi 2 lata. Muszą być przechowywane w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C

Analogi tabletek Amoxiclav

Leki, których głównymi czynnymi składnikami są amoksycylina i kwas klawulanowy, to Amoksivan, Augmentin, Baktoklav, Medoklav, Panklav, Renklav, Flemoklav.

Cena amoxiclavu

Amoxiclav tabletki 250 mg + 125 mg, 15 szt. - od 210 rubli.

Amoxiclav tabletki 500 mg + 125 mg, 15 szt. - od 335 rubli.

Amoxiclav tabletki 875 mg + 125 mg, 14 szt. - od 424 rubli.

Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Opis postaci dawkowania

Tabletki 250 + 125 mg: białe lub prawie białe, podłużne, ośmiokątne, obustronnie wypukłe, powlekane, z nadrukami „250/125” po jednej stronie i „AMC” po drugiej stronie.

Tabletki 500 + 125 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, powlekane.

Tabletki 875 + 125 mg: białe lub prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe, powlekane, z nacięciem i nadrukiem „875” i „125” po jednej stronie i „AMC” po drugiej stronie.

Rodzaj załamania: masa żółtawa.

Proszek do sporządzania zawiesin do podawania doustnego: proszek od białego do żółtawo-białego. Gotowa zawiesina ma barwę od prawie białej do żółtej, jednorodną zawiesinę.

Proszek do przygotowania roztworu do wprowadzenia / wszczepienia: od białego do żółtawo-białego koloru.

Tabletki do rozpraszania: podłużne, ośmiokątne, jasnożółte z plamami brązowego koloru, o zapachu owocowym.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Amoxiclav ® to połączenie amoksycyliny i kwasu klawulanowego.

Amoksycylina jest półsyntetyczną penicyliną (antybiotykiem beta-laktamowym), która hamuje jeden lub więcej enzymów (często określanych jako białka wiążące penicylinę, PSB) na drodze biosyntezy peptydoglikanu, która jest integralnym składnikiem strukturalnym bakteryjnej ściany komórkowej. Hamowanie syntezy peptydoglikanu prowadzi do utraty wytrzymałości ściany komórkowej, co zwykle powoduje lizę i śmierć komórek mikroorganizmów.

Amoksycylina jest niszczona przez działanie beta-laktamazy wytwarzanej przez oporne bakterie, więc spektrum aktywności amoksycyliny nie obejmuje mikroorganizmów wytwarzających te enzymy.

Kwas klawulanowy jest beta-laktamem strukturalnie pokrewnym penicylinom. Hamuje niektóre beta-laktamazy, zapobiegając w ten sposób inaktywacji amoksycyliny i rozszerzając jej spektrum aktywności, w tym bakterie, które są zwykle oporne na amoksycylinę, jak również na inne penicyliny i cefalosporyny. Sam kwas klawulanowy nie ma klinicznie istotnego działania przeciwbakteryjnego.

Amoxiclav ® ma działanie bakteriobójcze in vivo na następujące mikroorganizmy:

- Gram-dodatnie tlenowce - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- Gram-ujemne tlenowce - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, gatunki z rodzaju Klebsiella *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Amoxiclav ® ma działanie bakteriobójcze in vitro na następujące mikroorganizmy (jednak znaczenie kliniczne nie jest jeszcze znane):

- Gram-dodatnie Aerobes - Bacillis anthracis, gatunki Corynebacterium;

- beztlenowce Gram-dodatnie - gatunki z rodzaju Clostridium, gatunki z rodzaju Peptococcus, gatunki z rodzaju Peptostreptococcus;

- Gram-ujemnych aerobowych - Bordetella pertussis, gatunki z rodzaju Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, gatunki z rodzaju Legionella, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris *, gatunki z rodzaju Salmonella *, gatunki z rodzaju Shigella *, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica *;

- Gram-ujemne beztlenowce - gatunki z rodzaju Bacteroides * (w tym Bacteroides fragilis), gatunki z rodzaju Fusobacterium *;

- inne - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Niektóre szczepy tego typu bakterii wytwarzają beta-laktamazę, która przyczynia się do ich niewrażliwości na monoterapię amoksycyliną.

** Większość szczepów tych bakterii jest odporna na amoksycylinę / kwas klawulanowy in vitro, ale skuteczność kliniczną tej kombinacji wykazano w leczeniu zakażeń układu moczowego wywołanych przez te szczepy.

Farmakokinetyka

Główne parametry farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego są podobne. Amoksycylina i kwas klawulanowy dobrze rozpuszczają się w roztworach wodnych o fizjologicznym pH i po zażyciu Amoxiclav® są szybko i całkowicie wchłaniane w przewodzie pokarmowym. Wchłanianie substancji czynnych - amoksycyliny i kwasu klawulanowego - jest optymalne w przypadku przyjmowania leku na początku posiłku.

Biodostępność amoksycyliny i kwasu klawulanowego po podaniu doustnym wynosi około 70%.

Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 1 godzinie od podania. Wartości C_max dla amoksycyliny (w zależności od dawki) stanowi 3–12 µg / ml, dla kwasu klawulanowego - około 2 µg / ml.

C_max w osoczu krwi po wstrzyknięciu bolusa w dawce 1,2 g (1000 + 200 mg) leku wynosi 105,4 mg / l dla amoksycyliny i 28,5 mg / l dla kwasu klawulanowego.

Podczas stosowania leku Amoxiclav ® stężenia amoksycyliny / kwasu klawulanowego w osoczu są podobne do tych podawanych doustnie w odpowiednich dawkach amoksycyliny lub kwasu klawulanowego oddzielnie w równoważnych dawkach.

Oba składniki charakteryzują się wystarczającym V_d w różnych narządach, tkankach i płynach ustrojowych (w tym w płucach, narządach jamy brzusznej; tkance tłuszczowej, kościach i mięśniach; opłucnej, mazi i płynach otrzewnowych; w skórze, żółci, moczu, ropnym wydzielinie, plwocinie, płynie śródmiąższowym) ).

Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowane - 25% dla kwasu klawulanowego i 18% dla amoksycyliny.

V_d około 0,3–0,4 l / kg dla amoksycyliny i około 0,2 l / kg dla kwasu klawulanowego.

Amoksycylina i kwas klawulanowy nie przenikają przez barierę krew-mózg w oponach mózgowych niezapalnych.

Amoksycylina (jak większość penicylin) przenika do mleka kobiecego. Śladowe ilości kwasu klawulanowego występują również w mleku matki. Amoksycylina i kwas klawulanowy przenikają przez barierę łożyskową.

Amoksycylina jest wydalana głównie przez nerki, podczas gdy kwas klawulanowy działa poprzez mechanizmy nerkowe i pozanerkowe. Po podaniu pojedynczej dawki 250 + 125 mg lub 500 + 125 mg, około 60–70% amoksycyliny i 40–65% kwasu klawulanowego jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej przez pierwsze 6 godzin. Około 10–25% początkowej dawki amoksycyliny jest wydalane z moczem w postaci nieaktywnego kwasu penicylinowego. Kwas klawulanowy w organizmie ludzkim jest w znacznym stopniu metabolizowany, tworząc kwas 2,5-dihydro-4- (2-hydroksyetylo) -5-okso-1H-pirolo-3-karboksylowy i 1-amino-4-hydroksy-butan-2-on i wydalany z moczem i kałem.

Średnia t_1/2 Amoksycylina / kwas klawulanowy wynosi około 1 godziny, średni całkowity klirens wynosi około 25 l / h u zdrowych pacjentów. W trakcie różnych badań stwierdzono, że wydalanie amoksycyliny z moczem w ciągu 24 godzin wynosi około 50–85%, a kwas klawulanowy 27–60%. Największa ilość kwasu klawulanowego jest wydalana w ciągu pierwszych 2 godzin po spożyciu.

Parametry farmakokinetyczne amoksycyliny i kwasu klawulanowego podsumowano w tabeli 1.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek T_1/2 zwiększa się do 7,5 godziny dla amoksycyliny i do 4,5 godziny dla kwasu klawulanowego.

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkę leku należy dobierać ostrożnie: konieczna jest stała kontrola stanu wątroby.

Oba składniki są usuwane przez hemodializę, a niewielkie ilości przez dializę otrzewnową.

Wskazania leku Amoxiclav ®

Dla wszystkich postaci dawkowania

Zakażenia wywołane przez wrażliwe szczepy mikroorganizmów:

górne drogi oddechowe i ENT (w tym ostre i przewlekłe zapalenie zatok, ostre i przewlekłe zapalenie ucha środkowego, ropień gardła, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);

dolne drogi oddechowe (w tym ostre zapalenie oskrzeli z nadkażeniem bakteryjnym, przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);

drogi moczowe (np. zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek);

skóra i tkanki miękkie, w tym ukąszenia u ludzi i zwierząt;

kość i tkanka łączna;

drogi żółciowe (zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych);

Dodatkowo do proszku do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

infekcje brzucha;

zakażenia przenoszone drogą płciową (rzeżączka, chancroid);

zapobieganie zakażeniom po operacji.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na lek;

nadwrażliwość na penicyliny, cefalosporyny i inne antybiotyki beta-laktamowe w historii;

żółtaczka cholestatyczna i / lub inne zaburzenia czynności wątroby spowodowane zażywaniem amoksycyliny / kwasu klawulanowego w historii;

mononukleoza zakaźna i białaczka limfocytowa;

Do tabletek do dyspergowania Amikticol ® Quiktab dodatkowo

dzieci poniżej 12 lat lub o masie ciała poniżej 40 kg.

niewydolność nerek (CL kreatynina ® jest stosowana tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka).

Kiktab Amoxiclav ® można podawać w okresie ciąży z wyraźnymi wskazaniami.

Amoksycylina i kwas klawulanowy w małych ilościach przenikają do mleka matki.

Efekty uboczne

Amoxiclav ® tabletki powlekane i proszek do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

Ze strony układu pokarmowego: utrata apetytu, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, czarny „włochaty” język, ciemnienie szkliwa zębów, krwotoczne zapalenie jelita grubego (może także rozwinąć się po terapii), zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, naruszenie czynność wątroby, zwiększona aktywność AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna i (lub) stężenie bilirubiny w osoczu, niewydolność wątroby (zwykle u osób starszych, mężczyźni z długotrwałym leczeniem), żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby.

Reakcje alergiczne: świąd, pokrzywka, wysypką rumieniowatą, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, alergiczne zapalenie naczyń, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, ostre uogólnione exanthematous pustulosis, zespół podobny do choroba posurowicza, toksyczna nekroliza naskórka.

Z układu krwiotwórczego i układu limfatycznego: odwracalna leukopenia (w tym neutropenia), małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, odwracalny wzrost PV (w przypadku stosowania razem z lekami przeciwzakrzepowymi), odwracalny wzrost czasu krwawienia, eozynofilia, pancytopenia, trombocytoza, agranulocytoza.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, drgawki (mogą wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek podczas przyjmowania dużych dawek leku).

Z układu moczowego: śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria, krwiomocz.

Inne: kandydoza i inne rodzaje nadkażenia.

W przypadku tabletek powlekanych proszkiem do wytwarzania zawiesiny do podawania doustnego, proszek do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

Od strony centralnego układu nerwowego: nadpobudliwość. Niepokój, bezsenność, zmiana zachowania, pobudzenie.

Amoxiclav ® Quiktab i Amoxiclav ® proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Ze strony organów krwiotwórczych i układu limfatycznego: rzadko - odwracalna leukopenia (w tym neutropenia), małopłytkowość; bardzo rzadko - eozynofilia, trombocytoza, odwracalna agranulocytoza, wydłużenie czasu krwawienia i odwracalny wzrost PV, niedokrwistość, w tym odwracalna niedokrwistość hemolityczna.

Ze strony układu odpornościowego: częstotliwość jest nieznana - obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, alergiczne zapalenie naczyń, zespół podobny do choroby posurowiczej.

Ze strony układu nerwowego: rzadko - zawroty głowy, ból głowy; bardzo rzadko - bezsenność, pobudzenie, lęk, zmiana zachowania, odwracalna nadpobudliwość, drgawki; drgawki mogą wystąpić u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jak również u pacjentów, którzy otrzymują wysokie dawki leku.

Ze strony przewodu pokarmowego: często - utrata apetytu, nudności, wymioty, biegunka. Nudności są częściej obserwowane podczas przyjmowania dużych dawek. Jeśli naruszenia przewodu pokarmowego zostaną potwierdzone, można je wyeliminować, jeśli zażyjesz lek na początku posiłku; rzadko - niestrawność; bardzo rzadko, zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami, wywołane przez antybiotyki (w tym rzekomobłoniaste i krwotoczne zapalenie okrężnicy), czarny włochaty język, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jamy ustnej. U dzieci bardzo rzadko zmieniała się barwa powierzchniowej warstwy szkliwa zębów. Pielęgnacja jamy ustnej pomaga zapobiegać przebarwieniom szkliwa zębów.

Ze strony skóry: rzadko - wysypka skórna, świąd, pokrzywka; rzadko rumień wielopostaciowy wysiękowy; częstotliwość jest nieznana - zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa.

Z układu moczowego: bardzo rzadko - krystaluria, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zwiększona aktywność ALT i / lub AST (zjawisko to obserwuje się u pacjentów otrzymujących leczenie antybiotykami beta-laktamowymi, ale jego znaczenie kliniczne nie jest znane); Działania niepożądane ze strony wątroby obserwowano głównie u mężczyzn i pacjentów w podeszłym wieku i mogą być związane z długotrwałym leczeniem. Te działania niepożądane są bardzo rzadko obserwowane u dzieci.

Te objawy występują zazwyczaj podczas lub bezpośrednio po zakończeniu terapii, ale w niektórych przypadkach mogą nie pojawić się przez kilka tygodni po zakończeniu terapii. Zdarzenia niepożądane są zwykle odwracalne. Działania niepożądane ze strony wątroby mogą być ciężkie, w niezwykle rzadkich przypadkach zgłaszano zgony. W prawie wszystkich przypadkach byli to pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi lub pacjenci otrzymujący leki potencjalnie hepatotoksyczne w tym samym czasie. Bardzo rzadko - zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, zwiększone stężenie bilirubiny, zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna (obserwowane podczas jednoczesnego leczenia innymi penicylinami i cefalosporynami).

Inne: często - kandydoza skóry i błon śluzowych; nieznana częstotliwość - wzrost niewrażliwych mikroorganizmów.

Interakcja

Dla wszystkich postaci dawkowania

Leki zobojętniające sok żołądkowy, glukozamina, środki przeczyszczające, leki, aminoglikozydy spowalniają wchłanianie, kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie.

Diuretyki, allopurinol, fenylobutazon, NLPZ i inne leki, które blokują wydzielanie kanalikowe (probenecyd), zwiększają stężenie amoksycyliny (kwas klawulanowy pochodzi głównie z filtracji kłębuszkowej).

Jednoczesne stosowanie leku Amoxiclav ® i metotreksatu zwiększa toksyczność metotreksatu.

Powołanie allopurynolu zwiększa częstość występowania wysypki. Należy unikać jednoczesnego stosowania z disulfiramem.

Zmniejsza skuteczność leków, w procesie metabolizmu, z którego powstaje PABK; etynyloestradiol - ryzyko krwawienia przełomowego.

Literatura opisuje rzadkie przypadki zwiększenia INR u pacjentów z połączonym stosowaniem acenokumarolu lub warfaryny i amoksycyliny. Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych PV lub INR powinno być starannie monitorowane podczas przepisywania lub odstawiania leku.

Połączenie z ryfampicyną jest antagonistyczne (wzajemne osłabienie działania przeciwbakteryjnego). Amoxiclav ® nie powinien być stosowany jednocześnie z antybiotykami bakteriostatycznymi (makrolidami, tetracyklinami), sulfonamidami ze względu na możliwe zmniejszenie skuteczności preparatu Amoxiclav ®.

Amoxiclav ® zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych.

Dodatkowo do tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej i proszku do sporządzania zawiesiny doustnej

Zwiększa skuteczność pośrednich leków przeciwzakrzepowych (tłumienie mikroflory jelitowej, zmniejsza syntezę witaminy K i wskaźnika protrombiny). W niektórych przypadkach lek może przedłużyć PV, w związku z tym należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych i Amoxiclav ® Kviktab.

Probenecyd zmniejsza wydalanie amoksycyliny, zwiększając jej stężenie w surowicy.

U pacjentów otrzymujących mykofenolan mofetylu, po rozpoczęciu połączenia amoksycylina-kwas klawulanowy, obserwowano spadek stężenia czynnego metabolitu, kwasu mykofenolowego, przed przyjęciem kolejnej dawki leku o około 50%. Zmiany tego stężenia mogą nie odzwierciedlać dokładnie ogólnych zmian w ekspozycji na kwas mykofenolowy.

Dodatkowo do proszku do przygotowania roztworu do podawania dożylnego

Amoxiclav ® i antybiotyki aminoglikozydowe są niezgodne chemicznie.

Leku Amoxiclav ® nie należy mieszać w strzykawce lub butelce infuzyjnej z innymi lekami.

Unikać mieszania z roztworami dekstrozy, dekstranu, wodorowęglanu sodu, jak również z roztworami zawierającymi krew, białka, lipidy.

Dawkowanie i podawanie

Tabletki powlekane filmem

W środku Schemat dawkowania jest ustalany indywidualnie, w zależności od wieku, masy ciała, czynności nerek pacjenta, a także ciężkości zakażenia.

Amoxiclav ® zaleca się przyjmować na początku posiłku w celu optymalnego wchłaniania i zmniejszenia możliwych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Przebieg leczenia wynosi 5-14 dni. Czas trwania leczenia określa lekarz prowadzący. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni bez ponownego badania lekarskiego.

Dawkę przepisuje się w zależności od wieku i masy ciała. Zalecany schemat dawkowania to 40 mg / kg / dobę w 3 dawkach.

Dzieci ważące 40 kg lub więcej powinny otrzymywać taką samą dawkę jak dorośli. Dla dzieci w wieku ≤ 6 lat preferowana jest zawiesina Amoxiclav ®.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat (lub> 40 kg masy ciała)

Zazwyczaj stosowana dawka w przypadku łagodnego i umiarkowanego zakażenia wynosi 1 stół. 250 + 125 mg co 8 godzin lub 1 karta. 500 + 125 mg co 12 godzin, w przypadku ciężkiego zakażenia i zakażeń układu oddechowego - 1 stół. 500 + 125 mg co 8 godzin lub 1 karta. 875 + 125 mg co 12 godzin

Ponieważ tabletki zawierające amoksycylinę i kwas klawulanowy w dawce 250 + 125 mg i 500 + 125 mg zawierają taką samą ilość kwasu klawulanowego - 125 mg, a następnie 2 tabletki. 250 + 125 mg nie odpowiada 1 tabeli. 500 + 125 mg.

Dawkowanie w przypadku zakażeń zębopochodnych

1 zakładka. 250 + 125 mg co 8 godzin lub 1 karta. 500 + 125 mg co 12 godzin przez 5 dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dostosowanie dawki opiera się na maksymalnej zalecanej dawce amoksycyliny i odbywa się z uwzględnieniem wartości Cl kreatyniny:

- dorośli i dzieci powyżej 12 lat (lub ≥40 kg masy ciała) (Tabela 2);

- w przypadku bezmoczu odstęp między dawkami należy zwiększyć do 48 godzin lub dłużej;

- Tabletki 875 + 125 mg należy stosować tylko u pacjentów z kreatyniną Cl> 30 ml / min.