Sumamed

Tabletki pokryte niebieską folią, okrągłe, dwuwypukłe, z wytłoczonym napisem „PLIVA” na jednej stronie i „125” - na drugiej; na przerwie - od białego do prawie białego.

Substancje pomocnicze: bezwodny hydrofosforan wapnia - 29,873 mg, hypromeloza - 1,5 mg, skrobia kukurydziana - 12 mg, wstępnie żelowana skrobia - 12 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 10 mg, laurylosiarczan sodu - 0,6 mg, stearynian magnezu - 3 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 3,4 mg, barwnik indygokarminowy (E132) - 0,1 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 0,56 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.

Tabletki, powlekane na niebiesko, owalne, dwuwypukłe, z wygrawerowanym napisem „PLIVA” na jednej stronie i „500” - na drugiej; na przerwie - od białego do prawie białego.

Substancje pomocnicze: bezwodny hydrofosforan wapnia - 93,891 mg, hypromeloza - 6 mg, skrobia kukurydziana - 48 mg, preżelowana skrobia - 40 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 33,6 mg, laurylosiarczan sodu - 2,4 mg, stearynian magnezu - 12 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 13,6 mg, barwnik indygo karminowy (E132) - 0,4 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 2,24 mg, polisorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 sztuki - pęcherze (1) - pakuje karton.

Twarde kapsułki żelatynowe, nr 1, z niebieskim korpusem i niebieskim wieczkiem; zawartość kapsułek - proszek lub ubita masa od białego do jasnożółtego koloru, rozpadająca się po naciśnięciu.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 43,95 mg, laurylosiarczan sodu - 1,4 mg, stearynian magnezu - 12,6 mg.

Skład twardej kapsułki żelatynowej nr 1 *: (żelatyna - q.s., dwutlenek tytanu (Е171) - q.s., indygo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.

100 mg / 5 ml białego do żółtawego białego proszku w postaci zawiesiny o charakterystycznym zapachu truskawki; po rozpuszczeniu w wodzie - jednorodna zawiesina o żółtawo-białym kolorze, o charakterystycznym zapachu truskawek.

Substancje pomocnicze: sacharoza ** - 929,753 mg, fosforan sodu - 20 mg, hyproloza - 1,6 mg, guma ksantanowa - 1,6 mg, aromat truskawkowy - 10 mg, dwutlenek tytanu - 5 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 7 mg.

20,925 g - butelki z polietylenu o dużej gęstości o pojemności 50 ml (1) z odporną na polipropylen czapką z łyżeczką pomiarową i / lub strzykawką do dawkowania - opakowania kartonowe.

* Kapsułki zawierają dwutlenek siarki 200 ppm jako środek konserwujący;
** wartości przedstawiono na podstawie teoretycznej aktywności substancji 95,4%; ilość sacharozy może się różnić w zależności od rzeczywistej aktywności azytromycyny.

Bakteriostatyczna antybiotykowa grupa makrolidowo-azalidowa. Posiada szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego. Mechanizm działania azytromycyny jest związany z tłumieniem syntezy białek komórek drobnoustrojów. Wiążąc się z podjednostką 50S rybosomu, hamuje translokację peptydów na etapie translacji i hamuje syntezę białek, spowalniając wzrost i reprodukcję bakterii. W wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze.

Ma aktywność przeciwko wielu drobnoustrojom gram-dodatnim, gram-ujemnym, beztlenowym, wewnątrzkomórkowym i innym mikroorganizmom.

Mikroorganizmy mogą początkowo być odporne na działanie antybiotyku lub mogą stać się na nie oporne.

Skala wrażliwości drobnoustrojów na azytromycynę (MIC, mg / l)

W większości przypadków Sumamed działa przeciwko tlenowym bakteriom Gram-dodatnim: Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pneumoniae (szczepy wrażliwe na penicylinę), Streptococcus pyogenes; tlenowe bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bakterie beztlenowe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; inne mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmy zdolne do rozwijania odporności na azytromycynę: Gram-dodatnie tlenowce - Streptococcus pneumoniae (szczepy oporne na penicylinę).

Początkowo oporne mikroorganizmy: Gram-dodatnie tlenowce - Enterococcus faecalis, Staphylococci (oporne na metycylinę szczepy gronkowca wykazują bardzo wysoki stopień odporności na makrolidy); bakterie Gram-dodatnie oporne na erytromycynę; beztlenowce - Bacteroides fragilis.

Po podaniu doustnym azytromycyna jest dobrze wchłaniana i szybko rozprowadzana w organizmie. Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg biodostępność wynosi 37% ze względu na efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Cmax w osoczu krwi osiąga się po 2-3 godzinach i wynosi 0,4 mg / l.

Wiązanie białka jest odwrotnie proporcjonalne do stężenia w osoczu i wynosi 7-50%. Wydaje się, vd wynosi 31,1 l / kg. Przenika przez błonę komórkową (skuteczną w przypadku zakażeń wywołanych przez patogeny wewnątrzkomórkowe). Transportowany przez fagocyty do miejsca zakażenia, gdzie jest uwalniany w obecności bakterii. Łatwo przenika przez bariery histohematogenne i wchodzi do tkanek. Stężenie w tkankach i komórkach jest 10-50 razy większe niż w osoczu, aw ognisku zakażenia jest 24-34% więcej niż w zdrowych tkankach.

W wątrobie jest demetylowany, tracąc aktywność.

T1/2 bardzo długi - 35-50 h. T1/2 z tkanek znacznie więcej. Stężenie terapeutyczne azytromycyny utrzymuje się do 5-7 dni po ostatniej dawce. Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej - 50% przez jelita, 6% przez nerki.

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

- zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego);

- zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, w tym wywołane przez atypowe patogeny);

- zakażenia skóry i tkanek miękkich (róży, liszajec, wtórnie zakażona dermatoza, trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu (dla tabletek));

- początkowy etap boreliozy (boreliozy) - rumień wędrujący (rumień wędrujący);

- zakażenia dróg moczowych (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy) spowodowane przez Chlamydia trachomatis (dla tabletek i kapsułek).

- nadwrażliwość na azytromycynę, erytromycynę, inne makrolidy lub ketolidy lub inne składniki preparatu;

- nieprawidłowa czynność wątroby;

- jednoczesny odbiór z ergotaminą i dihydroergotaminą;

- wiek dzieci do 12 lat o masie ciała 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich, lek jest przepisywany w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, dawka kursu wynosi 1,5 g.

W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumieniu wędrującym (rumień wędrujący), lek jest przepisywany 1 raz dziennie przez 5 dni: w dniu 1 - 1 g, następnie od 2 do 5 dni - 500 mg każdy; dawka kursu - 3 g.

Zakażenia układu moczowego wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): w przypadku niepowikłanego zapalenia cewki moczowej / szyjki macicy lek jest przepisywany w dawce 1 g (4 kapsułki) raz.

Lek jest stosowany wewnętrznie 1 raz dziennie, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku, bez żucia.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała> 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich, lek jest przepisywany w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, dawka kursu wynosi 1,5 g.

W przypadku trądziku pospolitego o umiarkowanym nasileniu lek podaje się w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, a następnie 500 mg 1 raz na tydzień przez 9 tygodni. Dawka kursu wynosi 6 g. Pierwszą dawkę tygodniową należy przyjmować 7 dni po przyjęciu pierwszej dawki dobowej (ósmy dzień od rozpoczęcia leczenia), kolejne 8 dawek tygodniowych należy przyjmować w odstępie 7 dni.

W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumieniu wędrującym migrującym (rumień wędrujący), lek jest przepisywany 1 raz dziennie przez 5 dni: w dniu 1 - 1 g, następnie od 2 do 5 dni - 500 mg; dawka kursu - 3 g.

Zakażenia układu moczowego wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): w przypadku niepowikłanego zapalenia cewki moczowej / szyjki macicy lek jest przepisywany w dawce 1 g (2 tab. 500 mg) raz.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Opis postaci dawkowania

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg: okrągłe płaskie tabletki o białym lub prawie białym kolorze ze ściętymi krawędziami i wyciśniętymi po jednej stronie słowami „TEVA 125”.

Tabletki do rozpraszania, 250 mg: okrągłe płaskie tabletki o białym lub prawie białym kolorze ze ściętymi krawędziami, z ryzykiem po jednej stronie iz wytłoczonym napisem „TEVA 250” po drugiej stronie.

Tabletki do rozpraszania, 500 mg: okrągłe płaskie tabletki o białym lub prawie białym kolorze ze ściętymi krawędziami, z ryzykiem po jednej stronie iz wytłoczonym napisem „TEVA 500” po drugiej stronie.

Tabletki do dyspergowania, 1000 mg: okrągłe płaskie tabletki o białym lub prawie białym kolorze z fazowanymi krawędziami, z dwoma prostopadłymi zagrożeniami z jednej strony iz wytłoczonym napisem „TEVA 1000” z drugiej strony.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Azytromycyna jest antybiotykiem bakteriostatycznym o szerokim spektrum działania z grupy azalidów makrolidowych.

Posiada szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego.

Mechanizm działania azytromycyny jest związany z tłumieniem syntezy białek komórek drobnoustrojów. Wiążąc się z jednostką 50S rybosomu, hamuje translokację peptydów na etapie translacji i hamuje syntezę białek, spowalniając wzrost i rozmnażanie się bakterii. W wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze. Ma aktywność przeciwko wielu drobnoustrojom gram-dodatnim, gram-ujemnym, beztlenowym, wewnątrzkomórkowym i innym mikroorganizmom. Mikroorganizmy mogą początkowo być odporne na działanie antybiotyku lub uzyskać na nie oporność.

Skala wrażliwości drobnoustrojów na azytromycynę

W większości przypadków wrażliwe mikroorganizmy

1. Gram-dodatnie tlenowce

Staphylococcus aureus wrażliwy na metycylinę

Streptococcus pneumoniae wrażliwy na penicylinę

2. Aerobes Gram-ujemny

4. Inne mikroorganizmy

Mikroorganizmy zdolne do rozwoju oporności na azytromycynę

Streptococcus pneumoniae odporny na penicylinę

Początkowo oporne mikroorganizmy

Gronkowce (gronkowce oporne na metycylinę wykazują bardzo wysoki stopień odporności na makrolidy).

Bakterie Gram-dodatnie oporne na erytromycynę

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym azytromycyna jest dobrze wchłaniana i szybko rozprowadzana w organizmie.

Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg biodostępność wynosi 37% (efekt pierwszego przejścia), Cmax we krwi wynosi 0,4 mg / l i powstaje w ciągu 2-3 godzin, pozornie Vd - 31,1 l / kg wiązanie z białkami jest odwrotnie proporcjonalne do stężenia we krwi i wynosi 7–50%.

Przenika przez błonę komórkową (skuteczną w przypadku zakażeń wywołanych przez patogeny wewnątrzkomórkowe). Transportowany przez fagocyty do miejsca zakażenia, gdzie jest uwalniany w obecności bakterii. Łatwo przechodzi przez bariery histohematyczne i wchodzi do tkanki. Stężenie w tkankach i komórkach jest 10–50 razy wyższe niż w osoczu, aw ognisku zakażenia jest 24–34% wyższe niż w zdrowych tkankach. Azytromycyna ma bardzo długi czas T1/2 - 35-50 h. T1/2 z tkanek znacznie więcej. Stężenie terapeutyczne azytromycyny utrzymuje się do 5-7 dni po ostatniej dawce. Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej: 50% przez jelita, 6% przez nerki. W wątrobie jest demetylowany, tracąc aktywność.

Wskazania lek Sumamed ®

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

infekcje górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego);

infekcje dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, w tym spowodowane przez nietypowe patogeny;

infekcje skóry i tkanek miękkich (róży, liszajec, wtórnie zakażona dermatoza);

początkowy etap boreliozy (borelioza) - rumień wędrujący (rumień wędrujący);

zakażenia dróg moczowych wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy).

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na azytromycynę, erytromycynę, inne makrolidy lub ketolidy lub inne składniki leku;

nieprawidłowa czynność wątroby;

ciężka niewydolność nerek (kreatynina Cl poniżej 40 ml / min);

jednoczesne stosowanie z ergotaminą i dihydroergotaminą;

wiek dzieci do 3 lat.

Z troską: miastenia; zaburzenia czynności wątroby łagodne lub umiarkowane nasilenie; zaburzenia czynności nerek o łagodnym i umiarkowanym nasileniu (Cl kreatyniny ponad 40 ml / min); pacjenci z czynnikami pro-artromogennymi (zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku): z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, pacjenci otrzymujący leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadyna, leki przeciwpsychotyczne ( ), leki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moksyfloksacyna i lewofloksacyna), z zaburzoną równowagą wodno-elektrolitową, szczególnie w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemii, klinicznie istotna bradykardia, arytmia iey serca lub ciężka niewydolność serca; jednoczesne stosowanie digoksyny, warfaryny, cyklosporyny.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Podczas ciąży i podczas karmienia piersią stosuje się je tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.

Jeśli to konieczne, zaleca się stosowanie leku podczas karmienia piersią, aby go zawiesić.

WHO zaleca azytromycynę jako lek z wyboru w leczeniu zakażenia chlamydiami u kobiet w ciąży.

Efekty uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się zgodnie z zaleceniami WHO: bardzo często - co najmniej 10%; często - nie mniej niż 1%, ale mniej niż 10%; rzadko - nie mniej niż 0,1%, ale mniej niż 1%; rzadko - nie mniej niż 0,01%, ale mniej niż 0,1%; bardzo rzadko - mniej niż 0,01%; nieznana częstotliwość - nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Choroby zakaźne: rzadko - kandydoza, w tym śluzówka jamy ustnej i narządów płciowych, zapalenie płuc, zapalenie gardła, zapalenie żołądka i jelit, choroby układu oddechowego, nieżyt nosa; nieznana częstotliwość - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Od strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - leukopenia, neutropenia, eozynofilia; bardzo rzadko - małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna.

Metabolizm i odżywianie: rzadko - anoreksja.

Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości; nieznana częstotliwość - reakcja anafilaktyczna.

Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, zaburzenia smaku, parestezje, senność, bezsenność, nerwowość; rzadko - pobudzenie; nieznana częstotliwość - hipoestezja, lęk, agresja, omdlenia, drgawki, nadpobudliwość psychomotoryczna, utrata węchu, węch, utrata smaku, miastenia, urojenia, omamy.

Ze strony narządu wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia.

Ze strony narządu słuchu i zaburzeń błędnika: rzadko - utrata słuchu, zawroty głowy; nieznana częstotliwość - utrata słuchu, w tym głuchota i / lub szum w uszach.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - uczucie bicia serca, zaczerwienienie twarzy nieznana częstotliwość - spadek ciśnienia krwi, zwiększenie odstępu QT w EKG, „piruet” typu arytmii, częstoskurcz komorowy.

Ze strony układu oddechowego: rzadko - duszność, krwawienia z nosa.

Ze strony przewodu pokarmowego: bardzo często - biegunka; często - nudności, wymioty, ból brzucha; rzadko - wzdęcia, niestrawność, zaparcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, dysfagia, wzdęcia brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, odbijanie, wrzody błony śluzowej jamy ustnej, zwiększone wydzielanie gruczołów ślinowych; bardzo rzadko - zmieniają kolor języka, zapalenie trzustki.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zapalenie wątroby; rzadko, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna; nieznana częstotliwość - niewydolność wątroby (w rzadkich przypadkach ze skutkiem śmiertelnym, głównie na tle ciężkich zaburzeń czynności wątroby); martwica wątroby, piorunujące zapalenie wątroby.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko - wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, sucha skóra, pocenie się; rzadko - reakcja nadwrażliwości na światło; nieznana częstotliwość - zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle mięśni, ból pleców, ból szyi; nieznana częstotliwość - bóle stawów.

Ze strony nerek i dróg moczowych: rzadko - bolesne oddawanie moczu, ból nerek; nieznana częstotliwość - śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek.

Ze strony narządów płciowych i gruczołu sutkowego: rzadko - krwotoki, dysfunkcja jąder.

Inne: rzadko - osłabienie, złe samopoczucie, zmęczenie, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk obwodowy.

Dane laboratoryjne: często - zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby eozynofili, zwiększenie liczby granulocytów zasadochłonnych, zwiększenie liczby monocytów, zwiększenie liczby neutrofili, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w osoczu; rzadko - zwiększenie aktywności AspAT, aktywności AlAT, zwiększenie stężenia bilirubiny w osoczu, zwiększenie stężenia mocznika w osoczu, zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu, zmiana zawartości potasu w osoczu, zwiększenie aktywności alkalicznego fosforu w osoczu, zwiększenie stężenia chloru w osoczu, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zwiększenie liczby płytek krwi, zwiększenie hematokrytu, zwiększenie stężenia wodorowęglanów w osoczu krwi, zmiana zawartości sodu w osoczu krwi.

Interakcja

Leki zobojętniające kwas. Nie wpływają na biodostępność azytromycyny, ale zmniejszają Cmax we krwi o 30%, więc lek należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu tych leków i jedzenia.

Cetyryzyna. Jednoczesne stosowanie azytromycyny z cetyryzyną (20 mg) u zdrowych ochotników przez 5 dni nie doprowadziło do interakcji farmakokinetycznej i znaczącej zmiany odstępu QT.

Didanozyna (diddeksyinozyna). Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg / dobę) i didanozyny (400 mg / dobę) u 6 pacjentów zakażonych HIV nie wykazało zmian we wskazaniach farmakokinetycznych didanozyny w porównaniu z grupą placebo.

Digoksyna (substraty glikoproteiny P). Jednoczesne stosowanie antybiotyków makrolidowych, w tym azytromycyna z substratami glikoproteiny P, takimi jak digoksyna, prowadzi do wzrostu stężenia substratu P-glikoproteiny w surowicy. Tak więc, przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i digoksyny, konieczne jest rozważenie możliwości zwiększenia stężenia digoksyny w surowicy krwi.

Zydowudyna. Jednoczesne stosowanie azytromycyny (pojedyncza dawka 1000 mg i wielokrotne podawanie 1200 lub 600 mg) ma niewielki wpływ na farmakokinetykę, w tym wydalanie zydowudyny lub jej metabolitu glukuronidowego w nerkach. Jednak zastosowanie azytromycyny spowodowało wzrost stężenia fosforylowanej zydowudyny, klinicznie aktywnego metabolitu w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej. Znaczenie kliniczne tego faktu jest niejasne. Azytromycyna słabo oddziałuje z izoenzymami cytochromu P450. Nie ujawniono, że azytromycyna bierze udział w interakcjach farmakokinetycznych podobnych do erytromycyny i innych makrolidów. Azytromycyna nie jest inhibitorem i induktorem izoenzymów cytochromu P450.

Alkaloidy alkoholowe. Biorąc pod uwagę teoretyczną możliwość zatrucia sporyszem, jednoczesne stosowanie azytromycyny z pochodnymi alkaloidów sporyszu nie jest zalecane. Przeprowadzono badania farmakokinetyczne jednoczesnego stosowania azytromycyny i leków, których metabolizm zachodzi z udziałem izoenzymów układu cytochromu P450.

Atorwastatyna. Jednoczesne stosowanie atorwastatyny (10 mg na dobę) i azytromycyny (500 mg na dobę) nie powodowało zmian stężenia atorwastatyny w osoczu (na podstawie analizy hamowania reduktazy HMC-CoA). Jednak w okresie po rejestracji odnotowano oddzielne doniesienia o przypadkach rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących zarówno azytromycynę, jak i statyny.

Karbamazepina. Badania farmakokinetyczne z udziałem zdrowych ochotników nie wykazały znaczącego wpływu na stężenie karbamazepiny i jej aktywnego metabolitu w osoczu krwi pacjentów, którzy otrzymywali azytromycynę w tym samym czasie.

Cymetydyna. W badaniach farmakokinetycznych wpływ pojedynczej dawki cymetydyny na farmakokinetykę azytromycyny nie wykazał zmian w farmakokinetyce azytromycyny, pod warunkiem, że cymetydyna była stosowana 2 godziny przed azytromycyną.

Pośrednie antykoagulanty (pochodne kumaryny). W badaniach farmakokinetycznych azytromycyna nie wpływała na działanie przeciwzakrzepowe pojedynczej dawki 15 mg warfaryny przyjmowanej przez zdrowych ochotników. Nasilenie działania przeciwzakrzepowego zgłaszano po jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i pośrednich leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny). Mimo że nie ustalono związku przyczynowego, należy wziąć pod uwagę potrzebę częstego monitorowania PV, gdy azytromycyna jest stosowana u pacjentów, którzy otrzymują doustne leki przeciwzakrzepowe działania pośredniego (pochodne kumaryny).

Cyklosporyna. W badaniu farmakokinetycznym z udziałem zdrowych ochotników, którzy przyjmowali azytromycynę (500 mg / dobę raz) przez 3 dni, a następnie cyklosporynę (10 mg / kg / dobę raz), wykryto znaczny wzrost Cmax w osoczu krwi i AUC 0–5 godz cyklosporyna. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków. Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie tych leków, konieczne jest monitorowanie stężenia cyklosporyny w osoczu krwi i odpowiednie dostosowanie dawki.

Efavirenz. Jednoczesne stosowanie azytromycyny (600 mg / dobę raz) i efawirenzu (400 mg / dobę) codziennie przez 7 dni nie spowodowało żadnych istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych.

Flukonazol. Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz) nie zmieniło farmakokinetyki flukonazolu (800 mg raz). Całkowita ekspozycja i t1/2 azytromycyna nie zmieniała się przy jednoczesnym stosowaniu flukonazolu, jednak zaobserwowano spadek C.max azytromycyna (18%), która nie miała znaczenia klinicznego.

Indynawir Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz) nie powodowało statystycznie istotnego wpływu na farmakokinetykę indynawiru (800 mg 3 razy na dobę przez 5 dni).

Metyloprednizolon. Azytromycyna nie wpływa znacząco na farmakokinetykę metyloprednizolonu.

Nelfinawir Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg) i nelfinawiru (750 mg 3 razy dziennie) powoduje wzrost Css azytromycyna w surowicy. Nie obserwowano klinicznie istotnych działań niepożądanych, a dostosowanie dawki azytromycyny, gdy jest stosowana jednocześnie z nelfinawirem, nie jest wymagane.

Ryfabutyna. Jednoczesne stosowanie azytromycyny i ryfabutyny nie wpływa na stężenie każdego z leków w surowicy. Przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i ryfabutyny czasami obserwowano neutropenię. Pomimo faktu, że neutropenia była związana ze stosowaniem ryfabutyny, nie ustalono związku przyczynowego między stosowaniem połączenia azytromycyny i ryfabutyny a neutropenią.

Sildenafil. W przypadku stosowania u zdrowych ochotników nie uzyskano dowodów na wpływ azytromycyny (500 mg / dobę dziennie przez 3 dni) na AUC i Cmax syldenafil lub jego główny krążący metabolit.

Terfenadyna. W badaniach farmakokinetycznych nie uzyskano dowodów na interakcje między azytromycyną a terfenadyną. Doniesiono o pojedynczych przypadkach, w których nie można było całkowicie wykluczyć takiej interakcji, ale nie było ani jednego konkretnego dowodu na to, że taka interakcja miała miejsce. Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie terfenadyny i makrolidów może powodować arytmię i wydłużanie odstępu QT.

Teofilina. Nie wykryto interakcji między azytromycyną a teofiliną.

Triazolam / midazolam. Nie stwierdzono istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny z triazolamem lub midazolamem w dawkach terapeutycznych.

Trimetoprim / sulfametoksazol. Jednoczesne stosowanie trimetoprimu / sulfametoksazolu z azytromycyną nie wykazało znaczącego wpływu na Cmax, całkowita ekspozycja lub wydalanie trimetoprimu lub sulfametoksazolu przez nerki. Stężenia azytromycyny w surowicy były zgodne z tymi, które stwierdzono w innych badaniach.

Dawkowanie i podawanie

Wewnątrz, 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Dyspergowalną tabletkę można połykać w całości i popić wodą, można również rozpuścić dyspergowalną tabletkę w co najmniej 50 ml wody. Przed użyciem dokładnie wymieszać powstałą zawiesinę.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich: 500 mg 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka oczywiście 1,5 g).

W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumień wędrujący (rumień wędrujący): 1 raz dziennie przez 5 dni: 1 dzień - 1000 mg, następnie od 2 do 5 dnia - 500 mg każdy (dawka oczywiście 3 g).

W zakażeniach dróg moczowych wywołanych przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): niepowikłane zapalenie cewki moczowej / zapalenie szyjki macicy - 1000 mg raz.

Dzieci od 3 do 12 lat o masie ciała poniżej 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich: w dawce 10 mg / kg 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka oczywiście 30 mg / kg).

Dla wygody dozowania zaleca się stosowanie tabeli 2.

Obliczanie dawki Sumamed ® dla dzieci w zależności od masy ciała

Sumamed

Instrukcje użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Sumamed jest lekiem o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Jest antybiotykiem z grupy makrolidów (azalid).

Uwolnij formę i kompozycję

Sumamed jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

  • tabletki powlekane, 125 mg: dwuwypukłe, okrągłe, niebieskie, po jednej stronie znajduje się grawer PLIVA, po drugiej - grawerowanie „125”; na przerwie widoczny jest biały lub prawie biały rdzeń (6 sztuk w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1 blister);
  • tabletki powlekane, 500 mg: obustronnie wypukłe, owalne, niebieskie, z jednej strony znajduje się grawer PLIVA, z drugiej - grawerunek „500”; na złamaniu widoczny jest biały lub prawie biały rdzeń (3 sztuki w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1 blister);
  • Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „TEVA 125” po jednej stronie, ze ściętymi krawędziami (6 sztuk w blistrach, w opakowaniu kartonowym 1 blister);
  • tabletki dyspergujące 250 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „TEVA 250” po jednej stronie i pomalowane po drugiej stronie, ze ściętymi krawędziami (6 sztuk w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1 blister);
  • tabletki dyspergowalne 500 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z grawerem „TEVA 500” po jednej stronie i ryzykiem po drugiej, ze ściętymi krawędziami (3 sztuki w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1 lub 2 blistry);
  • Tabletki do dyspergowania 1000 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z wygrawerowanym napisem „TEVA 1000” po jednej stronie i dwoma pionowymi zagrożeniami - po drugiej, ze ściętymi krawędziami (1 szt. W blistrze, 1 karton lub 3 blistry) ;
  • twarde kapsułki żelatynowe 250 mg: wielkość nr 1, z niebieskim wieczkiem i niebieskim korpusem; zawartość - ubita masa, rozpadająca się po sprasowaniu lub proszek od koloru białego do jasnożółtego (6 sztuk w blistrach, w kartonowym pudełku 1 blister);
  • proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 100 mg / 5 ml: biały lub żółtawo-biały, o charakterystycznym zapachu truskawki; gotowa zawiesina jest jednorodna, żółtawo-biała, o zapachu truskawkowym (20,925 g każda w 50 ml butelkach polietylenowych, w tekturowym pakiecie jedna butelka wraz ze strzykawką do dozowania i / lub łyżką pomiarową);
  • liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji: biały lub prawie biały proszek (w fiolkach ze szkła bezbarwnego, w kartonowym opakowaniu po 5 butelek).

Kompozycja 1 tabletki, powleczona folią:

  • składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 125 mg lub 500 mg;
  • składniki pomocnicze: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, bezwodny fosforan wapnia, laurylosiarczan sodu, wstępnie żelowana skrobia;
  • powłoka: dwutlenek tytanu, talk, hypromeloza, polisorbat 80, barwnik indygo-karminowy.

Skład 1 tabletki dyspergowalnej:

  • składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 125, 250, 500 lub 1000 mg;
  • Składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, dwuwodny sacharynian sodu, koloidalny dwutlenek krzemu, krospowidon typu A, stearynian magnezu, aspartam, aromat bananowy (tabletki 150 mg) lub pomarańczowy (tabletki 250 mg, 500 mg i 1000 mg).

Skład 1 kapsułka:

  • składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 250 mg;
  • składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu;
  • skład otoczki kapsułki: dwutlenek tytanu, żelatyna, indygo karmin.

Skład 1 g proszku do przygotowania zawiesin:

  • składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 23,895 mg;
  • Składniki pomocnicze: hyprolosis, sacharoza, dwutlenek tytanu, fosforan sodu, guma ksantanowa, koloidalny dwutlenek krzemu, aromat truskawkowy.

Kompozycja na 1 butelce z liofilizatem:

  • składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 500 mg;
  • Składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu, monohydrat kwasu cytrynowego.

Wskazania do użycia

Sumamed jest stosowany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę:

  • zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);
  • infekcje dolnych dróg oddechowych (zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre zapalenie oskrzeli, w tym zakażenia wywołane przez atypowe mikroorganizmy);
  • borelioza przenoszona przez kleszcze w początkowym stadium (choroba z Lyme);
  • infekcje tkanek miękkich i skóry, na przykład liszajec, róży, trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu, dermatoza zakażona wtórnie (dla Sumamed w postaci tabletek);
  • zakażenia dróg moczowych (zapalenie szyjki macicy, zapalenie cewki moczowej), którego czynnikiem sprawczym jest Chlamydia trachomatis (dla Sumamedu w postaci tabletek i kapsułek).

Sumamed w postaci liofilizatu do przygotowania roztworu do infuzji jest stosowany w pozaszpitalnym zapaleniu płuc i chorobach zakaźnych i zapalnych narządów miednicy (zapalenie jajowodu, zapalenie błony śluzowej macicy) wywołanych przez Neisseria gonorrhoeae lub Chlamydia trachomatis i Mycoplasma hominis.

Przeciwwskazania

  • ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 40 ml / min);
  • ciężka nieprawidłowa czynność wątroby;
  • nietolerancja fruktozy, niedobór izomaltazy / sacharazy (dla Sumamed, w postaci proszku do zawieszenia);
  • dzieci do 6 miesięcy (dla Sumamedu w postaci proszku do zawieszenia);
  • wiek dzieci do 3 lat (dla Sumamedu w postaci tabletek o dawce 125 mg);
  • wiek dzieci do 12 lat i masa ciała poniżej 45 kg (dla Sumamedu w postaci tabletek o dawce 500 mg i kapsułek);
  • dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat (w przypadku Sumamedu w postaci liofilizatu);
  • jednoczesne stosowanie z dihydroergotaminą i ergotaminą;
  • nadwrażliwość na azytromycynę lub składniki pomocnicze leku, a także erytromycynę, ketolidy lub inne makrolidy.

Względne (Sumamed stosuje się ostrożnie):

  • lekkie i średnie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ponad 40 ml / min);
  • łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby;
  • Czynniki obecność proaritmogennoe, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku (arytmia istotne klinicznie bradykardii ciężką niewydolnością serca, hipomagnezemią lub hipokalemii, nabyte lub wrodzonej wydłużenia odstępu QT, równoczesnego przyjmowania leków przeciwarytmicznych klasy III IA i leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych, fluorochinolony, terfenadyna i cyzaprydu );
  • cukrzyca (dla Sumamed w postaci proszku do zawieszenia);
  • jednoczesne stosowanie warfaryny, digoksyny lub cyklosporyny.

Dawkowanie i administracja

Tabletki powlekane, tabletki i kapsułki do sporządzania zawiesiny

Sumamed przyjmuje się doustnie przez 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Zalecana dawka i czas trwania leczenia dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała 45 kg lub większej:

  • zakażenia górnych dróg oddechowych, dróg oddechowych, tkanek miękkich i skóry: 500 mg raz dziennie, cykl leczenia - 3 dni; z trądzikiem pospolitym umiarkowane nasilenie po standardowym 3-dniowym cyklu leczenia jest kontynuowane przez kolejne 9 tygodni (500 mg raz w tygodniu);
  • początkowy etap boreliozy: 1000 mg pierwszego dnia, 500 mg w kolejnych dniach, przebieg leczenia wynosi 5 dni;
  • niepowikłane zapalenie szyjki macicy / zapalenie cewki moczowej: 1000 mg raz.

Zalecana dawka i czas trwania leczenia dla dzieci w wieku 3-12 lat o masie ciała poniżej 45 kg:

  • zakażenia górnych dróg oddechowych, dróg oddechowych, tkanek miękkich i skóry: 10 mg / kg masy ciała raz dziennie, cykl leczenia - 3 dni;
  • zapalenie migdałków / zapalenie gardła spowodowane przez Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg raz dziennie, przebieg leczenia wynosi 3 dni (maksymalna dawka wynosi 500 mg na dobę);
  • początkowy etap boreliozy: pierwszego dnia - 20 mg / kg raz dziennie, w kolejnych dniach - 10 mg / kg raz dziennie, przebieg leczenia - 5 dni.

Zawiesina do podawania doustnego

Sumamed w postaci zawiesiny do podawania doustnego jest przepisywany dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 3 lat. Lek przyjmuje się raz dziennie, 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Zawiesinę należy spłukać niewielką ilością wody.

Aby przygotować zawiesinę, do zawartości fiolki z proszkiem dodaje się 12 ml wody i dokładnie wstrząsa aż do uzyskania jednorodnej konsystencji. Uzyskana objętość wyniesie około 25 ml, czyli o 5 ml więcej niż objętość nominalna. Ta rozbieżność ma na celu skompensowanie nieuniknionej utraty zawieszenia podczas dozowania Sumamed. Gotową zawiesinę można przechowywać nie więcej niż 5 dni w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Przygotowaną zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć przed każdym użyciem. Przepisaną dawkę mierzy się za pomocą dostarczonej strzykawki do dozowania lub miarki, którą należy myć i suszyć po każdym użyciu.

Dawka zawiesiny jest podobna do zalecanej dawki do stosowania tabletek u dzieci w wieku 3–12 lat (20 mg azytromycyny znajduje się w 1 ml zawiesiny).

Liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji

Sumamed podaje się dożylnie przez 1 godzinę (w stężeniu 2 mg / ml) lub 3 godziny (w stężeniu 1 mg / ml). Wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne jest zabronione.

Roztwór do infuzji przygotowuje się w 2 etapach:

  1. Przygotowanie odtworzonego roztworu. W butelce liofilizatu dodać 4,8 ml wody do wstrzykiwań i dokładnie wstrząsnąć, aż proszek całkowicie się rozpuści. 1 ml powstałego roztworu zawiera 100 mg azytromycyny. Odtworzony roztwór bada się na obecność nierozpuszczonych cząstek. Po ich wykryciu nie można użyć rozwiązania.
  2. Rozcieńczenie odtworzonego roztworu. Jako rozpuszczalnik można użyć roztworu Ringera, 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy. Ilość rozpuszczalnika zależy od wymaganego końcowego stężenia azytromycyny. Aby uzyskać roztwór 1 mg / ml, potrzeba 500 ml rozpuszczalnika, 2 mg / ml - 250 ml. Przygotowany roztwór stosuje się natychmiast (pod warunkiem, że nie ma widocznych nierozpuszczonych cząstek, jeśli zostaną znalezione, roztwór nie powinien być stosowany).

Zalecane dawki i czas trwania leczenia dorosłych pacjentów:

  • pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 mg raz na dobę przez 2 dni (zgodnie z decyzją lekarza, kurs można przedłużyć do 5 dni), a następnie pacjenta przenosi się do formy doustnej Sumamed w dawce 500 mg raz na dobę; ogólny przebieg leczenia wynosi 7–10 dni;
  • choroby zakaźne i zapalne narządów miednicy: 500 mg raz dziennie przez 2 dni (maksymalnie do 5 dni), następnie raz dziennie 250 mg Sumamedu w doustnej postaci dawkowania; Ogólny przebieg leczenia wynosi 7 dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i / lub wątroby o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym, a także osoby starsze nie wymagają dostosowania dawki.

Efekty uboczne

  • przewód pokarmowy, wątroba i drogi żółciowe: bardzo często - biegunka; często - ból brzucha, wymioty, nudności; rzadko - odbijanie, suchość w ustach, niestrawność, zaburzenia połykania, zapalenie wątroby, zwiększone ślinienie się, wrzody błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcia; rzadko - żółtaczka cholestatyczna, nieprawidłowa czynność wątroby; bardzo rzadko - zapalenie trzustki, przebarwienie języka; częstotliwość jest nieznana - martwica wątroby, niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby;
  • układ oddechowy: rzadko - krwawienia z nosa, duszność;
  • układ sercowo-naczyniowy: rzadko - zaczerwienienie twarzy, bicie serca; częstotliwość jest nieznana - częstoskurcz komorowy, zmniejszenie ciśnienia krwi, arytmia typu piruetowego, wydłużenie odstępu QT;
  • układ nerwowy i narządy zmysłów: często - bóle głowy; rzadko - naruszenie smaku, nerwowości, bezsenności lub senności, zawroty głowy, parestezje, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, utrata słuchu; rzadko, wyraźne podniecenie emocjonalne; częstotliwość jest nieznana - utrata lub zniekształcenie zapachu, nadpobudliwość psychomotoryczna, urojenia, utrata smaku, lęk, omamy, hipoestezja, omdlenia, miastenia, agresja, drgawki, szumy uszne i / lub utrata słuchu;
  • układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - ból mięśni, ból szyi i pleców, choroba zwyrodnieniowa stawów; nieznana częstotliwość - bóle stawów;
  • skóra i tkanka podskórna: rzadko - suchość skóry, wysypka skórna, pocenie się, zapalenie skóry; rzadko - zwiększona wrażliwość na światło; częstotliwość jest nieznana - rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona;
  • układ moczowo-płciowy: rzadko - krwotoki krwotoczne, ból w okolicy nerek, dyzuria, dysfunkcja jąder; częstotliwość nieznana - ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
  • metabolizm: rzadko - anoreksja;
  • układ limfatyczny i krew: rzadko - neutropenia, eozynofilia, leukopenia; bardzo rzadko - niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość;
  • reakcje alergiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy; nieznana częstotliwość - reakcje anafilaktyczne;
  • choroby zakaźne: rzadko - zapalenie gardła, nieżyt nosa, zapalenie płuc, choroby układu oddechowego, zapalenie żołądka i jelit, kandydoza; nieznana częstotliwość - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
  • wskaźniki laboratoryjne: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenia bilirubiny, mocznika, kreatyniny, glukozy i chloru w osoczu, zmniejszenie lub zwiększenie stężenia wodorowęglanów, zwiększenie hematokrytu, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, zmiany w osoczu sodu i potasu, zwiększenie eozynofili, monocytów, płytek krwi, bazofile i neutrofile, zmniejszenie liczby limfocytów;
  • inne reakcje: rzadko - obrzęk twarzy, złe samopoczucie, obrzęk obwodowy, osłabienie, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, gorączka.

Specjalne instrukcje

Pomijając kolejną dawkę preparatu Sumamed, należy przyjąć pominiętą dawkę jak najwcześniej, kolejne dawki należy przyjmować w odstępach 24-godzinnych.

Podczas leczenia farmakologicznego konieczne jest regularne badanie pacjenta pod kątem obecności niereagujących patogenów i oznak nadkażenia, w tym zakażeń grzybiczych.

Wraz z rozwojem biegunki związanej z antybiotykami w okresie terapii Sumamed i 2 miesiące po zakończeniu leczenia konieczne jest wykluczenie rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

Informacje dla diabetyków i dietetyków: proszek zawiesinowy zawiera sacharozę (0,32 jednostki chleba / 5 ml).

Informacje dla pacjentów stosujących dietę o ograniczonym spożyciu sodu: w jednej fiolce preparatu Sumamed w postaci liofilizatu zawiera 198,3 mg sodu.

Wraz z jednoczesnym powołaniem środków zobojętniających kwas, preparaty doustne Sumamed należy przyjmować 1 godzinę przed lub 2 godziny po zastosowaniu tych leków.

Jeśli wystąpią działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego lub narządu wzroku, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych potencjalnie niebezpiecznych maszyn.

Interakcja z narkotykami

Ze względu na wysoką aktywność farmakologiczną azytromycyny i znaczące prawdopodobieństwo interakcji leku Sumamed z innymi lekami / substancjami, tylko lekarz prowadzący może doradzić ich zgodność.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Chronić przed dziećmi.

Data ważności: tabletki, powlekane, tabletki rozproszone i kapsułki - 3 lata; proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego i liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji - 2 lata.