Tabletki powlekane różowym kolorem, podłużne, dwuwypukłe; na przekroju rdzeń waha się od białego do białego z żółtawym odcieniem.
Substancje pomocnicze: wstępnie żelowana skrobia - 105,9 mg, fosforan wapnia - 37,5 mg, sól sodowa kroskarmelozy - 37,5 mg, laurylosiarczan sodu - 37,5 mg, stearynian magnezu - 7,5 mg.
Skład powłoki: powłoka - 23 mg (alkohol poliwinylowy - 9,2 mg, dwutlenek tytanu - 5,5706 mg, makrogol - 4,646 mg, talk - 3,404 mg, barwnik czerwony uroczy - 0,1564 mg, barwnik żółcień chinolinowa - 0,0161 mg, indygokarmin - 0,0069 mg).
3 sztuki - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
Antybiotyk makrolidowy jest przedstawicielem azalidów. Posiada szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego. Mechanizm działania azytromycyny jest związany z tłumieniem syntezy białek komórek drobnoustrojów. Wiążąc się z podjednostką rybosomów 50S, hamuje translokację peptydów na etapie translacji, hamuje syntezę białek i spowalnia wzrost i reprodukcję bakterii. Działa bakteriostatycznie. W wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze.
Ma aktywność przeciwko wielu drobnoustrojom Gram-dodatnim, Gram-ujemnym, beztlenowym, wewnątrzkomórkowym i innym.
Ziarna Gram-dodatnie są wrażliwe na azytromycynę: Streptococcus pneumoniae (szczepy wrażliwe na penicylinę), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę); tlenowe bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; niektóre mikroorganizmy beztlenowe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; jak również Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganizmy z nabytą opornością na azytromycynę: tlenowe drobnoustroje gram-dodatnie - Streptococcus pneumoniae (szczepy i szczepy oporne na penicylinę o średniej wrażliwości na penicylinę).
Mikroorganizmy odporne naturalnie: tlenowe drobnoustroje gram-dodatnie - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (szczepy oporne na metycylinę), mikroorganizmy beztlenowe - Bacteroides fragilis.
Opisano przypadki oporności krzyżowej między Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (paciorkowce beta-hemolizujące grupy A), Enterococcus faecalis i Staphylococcus aureus (szczepy oporne na metycylinę) do erytromycyny, azytromycyny, innych makrolidów i makrolidów.
Azytromycyny nie stosowano do leczenia chorób zakaźnych wywołanych przez Salmonella typhi (MIC 40 ml / min); pacjenci z czynnikami pro-artromogennymi (zwłaszcza w podeszłym wieku) - z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, pacjenci otrzymujący leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid) i III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadyna, leki przeciwpsychotyczne ( pimozyd), leki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moksyfloksacyna i lewofloksacyna), z zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej, zwłaszcza z hipokaliemią lub hipomagnezemią, z klinicznie istotną bradykardią, zaburzeniami rytmu jej lub z ciężką niewydolnością serca; jednoczesne stosowanie digoksyny, warfaryny, cyklosporyny.
Lek przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie przez 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, bez żucia.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat i ważące ponad 45 kg
W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, górnych dróg oddechowych, zakażeń skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem przewlekłego rumienia wędrującego) - 500 mg / dzień na 1 przyjęcie przez 3 dni (dawka kursu - 1,5 g).
W przypadku trądziku o zwykłym umiarkowanym nasileniu - 500 mg 1 raz dziennie przez 3 dni, a następnie 500 mg 1 raz w tygodniu przez 9 tygodni; dawka kursu - 6 g. Pierwszą tygodniową dawkę należy przyjąć 7 dni po przyjęciu pierwszej
dzienna dawka (8 dzień od rozpoczęcia leczenia), następne 8 tygodniowych dawek - w odstępie 7 dni.
W przypadku ostrych zakażeń narządów moczowych (niepowikłane zapalenie cewki moczowej lub zapalenie szyjki macicy) - 1 g raz.
W boreliozie (boreliozie) do leczenia stadium I (rumień wędrujący) - 1 g pierwszego dnia i od 2 do 5 dnia - 500 mg dziennie (dawka kursu - 3 g).
W leczeniu starszych pacjentów w wieku powyżej 65 lat stosuje się takie same dawki jak u dorosłych. Ponieważ ta kategoria pacjentów może mieć czynniki proarytmiczne, należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia zaburzeń rytmu i częstoskurczu komorowego, takich jak piruet.
W przypadku zaburzenia czynności nerek (QC ponad 40 ml / min) dostosowanie dawki nie jest wymagane.
W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Wprowadzić kroplówkę / przez 3 godziny w stężeniu 1 mg / ml przez 1 godzinę w stężeniu 2 mg / ml. Konieczne jest unikanie podawania w wyższych stężeniach ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Nie możesz wejść w / w jet ani w / m!
Gdy pozaszpitalne zapalenie płuc jest przepisywane w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez co najmniej 2 dni. W razie potrzeby, decyzją lekarza prowadzącego, przebieg leczenia może zostać przedłużony, ale nie powinien być dłuższy niż 5 dni. Po zakończeniu podawania dożylnego zaleca się podawanie azytromycyny doustnie w dawce dobowej 500 mg 1 raz na dobę, aż do zakończenia 7-10-dniowego ogólnego przebiegu leczenia.
W chorobach zakaźnych i zapalnych narządów miednicy przepisanych w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 2 dni. Maksymalny przebieg leczenia lekiem na / we wstępie wynosi 5 dni. Po zakończeniu we wstępie zaleca się doustne podanie azytromycyny w dawce 250 mg / dobę, aby ukończyć 7-dniowy ogólny przebieg leczenia.
Czas przejścia od włączenia / włączenia azytromycyny do podawania doustnego określa lekarz zgodnie z danymi z badania klinicznego.
Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CC> 40 ml / min) nie wymagają dostosowania dawki.
Pacjenci z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie wymagają dostosowania dawki.
Dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane. Ponieważ w tej kategorii pacjentów możliwe jest występowanie stanów proarytmicznych, azytromycynę należy stosować ostrożnie ze względu na wysokie ryzyko arytmii, w tym komorowe zaburzenia rytmu typu „piruet”.
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa azytromycyny w infuzji dożylnej u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Choroby zakaźne: rzadko - kandydoza (w tym błona śluzowa jamy ustnej i narządów płciowych), zapalenie płuc, zapalenie gardła, zapalenie żołądka i jelit, choroby układu oddechowego, nieżyt nosa; nieznana częstotliwość - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
Od strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - leukopenia, neutropenia, eozynofilia; bardzo rzadko - małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna.
Metabolizm: rzadko - anoreksja.
Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości; nieznana częstotliwość - reakcja anafilaktyczna.
Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, zaburzenia smaku, parestezje, senność, bezsenność, nerwowość; rzadko - pobudzenie; nieznana częstotliwość - hipoestezja, lęk, agresja, omdlenia, drgawki, nadpobudliwość psychomotoryczna, utrata węchu, węch, utrata smaku, miastenia, urojenia, omamy.
Ze strony narządu wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia.
Ze strony narządu słuchu i zaburzeń błędnika: rzadko - utrata słuchu, zawroty głowy; Nieznana częstotliwość - upośledzenie słuchu do głuchoty i / lub szumu w uszach.
Od układu sercowo-naczyniowego: rzadko - uczucie bicia serca, zaczerwienienie twarzy; nieznana częstotliwość - spadek ciśnienia krwi, zwiększenie odstępu QT w EKG, arytmia typu „piruet”, częstoskurcz komorowy.
Ze strony układu oddechowego: rzadko - duszność, krwawienia z nosa.
Ze strony układu pokarmowego: bardzo często - biegunka; często - nudności, wymioty, ból brzucha; rzadko - wzdęcia, niestrawność, zaparcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, dysfagia, wzdęcia brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, odbijanie, wrzody błony śluzowej jamy ustnej, zwiększone wydzielanie gruczołów ślinowych; bardzo rzadko - zmieniają kolor języka, zapalenie trzustki.
Ze strony wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zapalenie wątroby; rzadko, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna; nieznana częstotliwość - niewydolność wątroby (w rzadkich przypadkach ze skutkiem śmiertelnym głównie na tle ciężkich zaburzeń czynności wątroby), martwica wątroby, piorunujące zapalenie wątroby.
Ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko - wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, sucha skóra, pocenie się; rzadko - reakcja nadwrażliwości na światło; nieznana częstotliwość - zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy.
Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle mięśni, ból pleców, ból szyi; nieznana częstotliwość - bóle stawów.
Ze strony nerek i dróg moczowych: rzadko - bolesne oddawanie moczu, ból nerek; nieznana częstotliwość - śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek.
Ze strony narządów płciowych i gruczołu sutkowego: rzadko - krwotoki, dysfunkcja jąder
Miejscowe reakcje: często - ból i stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia.
Inne: rzadko - osłabienie, złe samopoczucie, zmęczenie, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk obwodowy.
Dane laboratoryjne: często - zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby eozynofili, zwiększenie liczby granulocytów zasadochłonnych, zwiększenie liczby monocytów, zwiększenie liczby neutrofili, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w osoczu; rzadko - zwiększenie aktywności AspAT, aktywności AlAT, zwiększenie stężenia bilirubiny w osoczu, zwiększenie stężenia mocznika w osoczu, zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu, zmiana zawartości potasu w osoczu, zwiększenie aktywności alkalicznego fosforu w osoczu, zwiększenie stężenia chloru w osoczu, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zwiększenie liczby płytek krwi, zwiększenie hematokrytu, zwiększenie stężenia wodorowęglanów w osoczu krwi, zmiana zawartości sodu w osoczu krwi.
Jednoczesne stosowanie antybiotyków makrolidowych, w tym azytromycyna z substratami glikoproteiny P, takimi jak digoksyna, prowadzi do wzrostu stężenia substratu P-glikoproteiny w surowicy. Przy jednoczesnym stosowaniu digoksyny lub digitoksyny z azytromycyną, znaczny wzrost stężenia glikozydów nasercowych w osoczu krwi i może wystąpić ryzyko zatrucia glikozydami.
Jednoczesne stosowanie azytromycyny (pojedyncza dawka 1000 mg i wielokrotne przyjmowanie 1200 mg lub 600 mg ma niewielki wpływ na farmakokinetykę, w tym wydalanie zydowudyny lub jej metabolitu glukuronidowego w nerkach. Jednakże zastosowanie azytromycyny spowodowało wzrost stężenia fosforylowanej zydowudyny, klinicznie czynnego metabolitu w obwodowych komórkach jednojądrzastych) Kliniczne znaczenie tego faktu jest niejasne.
Przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny z warfaryną opisano przypadki nasilenia działania tych ostatnich.
Azytromycyna słabo oddziałuje z izoenzymami cytochromu P450.
Biorąc pod uwagę teoretyczną możliwość zatrucia sporyszem, jednoczesne stosowanie azytromycyny z pochodnymi alkaloidów sporyszu nie jest zalecane.
Jednoczesne stosowanie atorwastatyny (10 mg na dobę) i azytromycyny (500 mg na dobę) nie powodowało zmian stężenia atorwastatyny w osoczu (na podstawie analizy hamowania reduktazy HMC-CoA). Jednak w okresie po rejestracji odnotowano oddzielne doniesienia o przypadkach rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących zarówno azytromycynę, jak i statyny.
Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie terfenadyny i makrolidów może powodować arytmię i wydłużanie odstępu QT.
Przy jednoczesnym stosowaniu z disopyramide opisał przypadek migotania komór.
W przypadku jednoczesnego stosowania z lowastatyną opisano przypadki rabdomiolizy.
Przy jednoczesnym stosowaniu z ryfabutyną zwiększa ryzyko wystąpienia neutropenii i leukopenii.
Przy jednoczesnym stosowaniu zaburzonego metabolizmu cyklosporyny, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych i reakcji toksycznych powodowanych przez cyklosporynę.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na możliwość rozwoju piorunującego zapalenia wątroby i ciężkiej niewydolności wątroby. W przypadku wystąpienia objawów nieprawidłowej czynności wątroby, takich jak gwałtownie wzrastająca astenia, żółtaczka, ciemny mocz, skłonność do krwawień, encefalopatia wątrobowa, należy przerwać leczenie azytromycyną i przeprowadzić badanie stanu czynnościowego wątroby.
W lekkich i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek (CK> 40 ml / min) leczenie azytromycyną należy wykonywać ostrożnie pod kontrolą stanu czynności nerek.
Przy długotrwałym stosowaniu azytromycyny może rozwinąć się rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy wywołane przez Clostridium difficile, jak w postaci łagodnej biegunki i ciężkiego zapalenia jelita grubego. Wraz z rozwojem biegunki związanej z antybiotykami i stosowaniem azytromycyny oraz 2 miesiące po zakończeniu leczenia należy wykluczyć rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy wywołane przez Clostridium difficile.
W leczeniu makrolidów, w tym obserwowano azytromycynę, przedłużoną repolaryzację serca i odstęp QT, zwiększając ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym „piruet” typu arytmii.
Użyj w pediatrii
Skuteczność i bezpieczeństwo azytromycyny do infuzji dożylnej u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostało ustalone.
Stosując azytromycynę do podawania doustnego u dzieci, należy ściśle przestrzegać zgodności postaci dawkowania preparatu z wiekiem pacjenta.
Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontroli
Wraz z rozwojem niepożądanych efektów ze strony układu nerwowego i narządu wzroku, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej
Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Zachowaj ostrożność w przypadku naruszeń nerek.
Azytromycynę należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłkach lub środkach zobojętniających sok żołądkowy.
Azytromycyna przenika przez barierę łożyskową. Stosowanie w ciąży jest możliwe tylko w przypadkach, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Jeśli to konieczne, stosowanie azytromycyny w okresie laktacji powinno decydować o zakończeniu karmienia piersią.
Stosowanie jest możliwe zgodnie z reżimem dawkowania.
Azytromycyna
Opis od 29.07.2015
- Nazwa łacińska: Azytromycyna
- Kod ATX: J01FA10
- Składnik aktywny: azytromycyna (azytromycyna)
- Producent: ZAO FP Obolensky, LLC Verteks, OJSC Moskhimphampreparaty im. N. A. Semashko (Rosja), PJSC NPTs Borschagovsky HFZ, Pharmaceutical Company Health, HFZ Krasnaya Zvezda Star (Ukraina)
Skład
Skład 1 tabletki obejmuje: dihydrat azytromycyny (w stężeniu 250 lub 500 mg azytromycyny), bezwodną laktozę, kroskarmelozę sodową, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, skrobię kukurydzianą, polakrylin potasu, hypromelozę, suplementy E171 i E172, makro. 4000.
Skład kapsułki: 250 lub 500 mg substancji czynnej, laktoza w postaci monohydratu, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu.
1 gram proszku zawiera 15, 30 lub 75 mg dihydratu azytromycyny. Składniki pomocnicze: guma ksantanowa, stearynian wapnia, dwutlenek krzemu, benzoesan sodu, bezwodny węglan sodu, tartrazyna, aspartam, ponso, dodatki smakowe „Wanilia” i „Morela”, cukier rafinowany.
Formularz wydania
- Tabletki w tabletkach i kapsułkach 250 mg lub 500 mg. Tabletki pakowane są w opakowania po 3 lub 6 sztuk, kapsułki - 6 sztuk.
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (100 mg / 20 ml, 200 mg / 20 ml lub 500 mg / 20 ml; 20 g w plastikowych butelkach z miarką).
Działanie farmakologiczne
Lek o szerokim zakresie działania antybakteryjnego.
Farmakodynamika i farmakokinetyka
Półsyntetyczny antybiotyk azytromycyna jest syntetyczną pochodną erytromycyny, która należy do grupy antybiotyków „Makrolidy i azalidy” (jest pierwszym przedstawicielem azalidów).
Wiążąc się z podjednostką rybosomową 50S, hamuje biosyntezę białek i hamuje wzrost drobnoustrojów i hamuje ich żywotną aktywność. W wysokich stężeniach wykazuje działanie bakteriobójcze.
Aktywność leku dotyczy:
- Gram (+) mikroorganizmy (z wyjątkiem mikroflory opornej na erytromycynę) - St. aureus i epidermidis; Ul. agalactiae, pneumoniae i pyogenes; należące do grup C, F i G paciorkowców;
- Gram (-) mikroorganizmy - różdżka krztuścowa i różdżka paracoclusum, diplokoki z rodzaju Neisseria, różdżka hemofilowa, Campylobacter, legionella, bakterie z monotypowego rodzaju Gardnerella i M. catarrhalis;
- mikroflora beztlenowa (Peptostreptococcus spp., B. bivius, C. perfringens, Peptococcus);
- Chlamydia (Chl. Trachomatis i pneumoniae);
- mykopasożyty z rodzaju Mycobacterium;
- mykoplazma (Myc. pneumoniae);
- Ureaplasma (Ur. Urealyticum);
- krętki (patogeny choroby z Lyme i blade krętki).
Lipofilowy, wykazuje stabilność w kwaśnym środowisku. Po zażyciu pigułki / kapsułki lub zawiesiny jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego.
Biodostępność po zażyciu 0,5 g leku wynosi 37%, TCmax - 2-3 godziny, szybkość wiązania z białkami osocza jest odwrotnie proporcjonalna do stężenia substancji we krwi i waha się od 7 do 50%. T1 / 2 - 68 godzin.
Poziom azytromycyny w osoczu krwi stabilizuje się po 5-7 dniach leczenia lekiem.
Łatwo przechodząc przez bariery hemato-miąższowe, substancja przenika do tkanki, gdzie jest transportowana do miejsca zakażenia przez leukocyty polimorfojądrowe, fagocyty i makrofagi iw obecności bakterii jest uwalniana w miejscu choroby.
Przenika przez błonę plazmatyczną, co czyni lek skutecznym w zakażeniach wywołanych przez patogeny wewnątrzkomórkowe.
Ilość substancji w tkankach i komórkach jest 10-15 razy większa niż stężenie w osoczu, stężenie w ognisku patologicznym jest o 24-34% wyższe niż stężenie w zdrowych tkankach.
Po ostatnim podaniu leku poziom wymagany do utrzymania działania przeciwbakteryjnego utrzymuje się przez 5-7 dni.
W wątrobie azytromycyna ulega demetylacji i traci aktywność. Połowa dawki jest wydalana z żółcią (w czystej postaci), około 6% substancji - przez nerki.
Co leczy lek? Wskazania do stosowania Azytromycyna
Wskazania do stosowania Azytromycyna:
- choroby zakaźne narządów oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie zatok, zapalenie krtani; ostre przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie ucha środkowego);
- niepowikłane zakażenia bakteryjne układu moczowo-płciowego (wywołane przez zapalenie oskrzeli Chlamydia trachomatis lub zapalenie cewki moczowej);
- infekcje tkanek miękkich i infekcje skóry (zakaźne zapalenie skóry, liszajec, beshikha);
- szkarłatna gorączka;
- borelioza w początkowej fazie;
- Owrzodzenia żołądka / dwunastnicy związane z Helicobacter pylori.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania: nietolerancja na antybiotyki makrolidowe, ciężkie patologie nerek i / lub wątroby.
W pediatrii zawiesina nie jest stosowana w leczeniu dzieci o masie ciała do 5 kg, kapsułek i tabletek azytromycyny - dla dzieci o wadze do 45 kg.
Efekty uboczne
Najczęstsze działania niepożądane azytromycyny to: zaburzenia widzenia, nudności, wymioty, dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów we krwi, limfocytopenia.
Mniej niż 1% pacjentów zgłosiło: zakażenia pochwy, kandydozę jamy ustnej, leukopenię, efinosofilię, zawroty głowy / zawroty głowy, hipoestezję, omdlenia, senność, drgawki (stwierdzono, że inne makrolidy również wywołują drgawki), ból głowy, zniekształcenia / utratę smaku i odczucia zapachów, naruszenie regularności opróżniania jelit (rzadkie opróżnianie), zaburzenia trawienia, jadłowstręt, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zmęczenie; wzrost AsAt i AlAt, kreatyniny i bilirubiny we krwi, moczniku, stężeniu K we krwi; zapalenie pochwy, bóle stawów, wysypka skórna i świąd.
U mniej niż 0,1% pacjentów wystąpiły: neutrofilia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, nadpobudliwość umysłowa i ruchowa, nerwowość, lęk, agresja, osłabienie, parestezje, letarg, nerwica, zaburzenia snu, bezsenność, przebarwienia języka, zaparcia, żółtaczka cholestatyczna i zapalenie wątroby (w tym zmodyfikowane PPP), obrzęk naczynioruchowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, osutka, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, zespół Lyella, polimorficzny i złośliwy wysiękowy rumień, anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, kandydoza.
W rzadkich przypadkach możliwe są również kołatanie serca, arytmia komorowa lub napadowy częstoskurcz piruetowy i ból w klatce piersiowej. Stwierdzono, że inne antybiotyki makrolidowe mogą powodować podobne objawy. Zgłaszano również przypadki niedociśnienia tętniczego i wydłużenia odstępu QT.
Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością: miastenia, pobudzenie, piorunujące zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, martwicze zapalenie wątroby.
W rzadkich przypadkach makrolidy wywołują upośledzenie słuchu. Niektórzy pacjenci przyjmujący azytromycynę mieli zaburzenia słuchu, szumy uszne i głuchotę.
Większość tych przypadków odnotowano podczas badań, podczas których lek był używany przez długi czas w wysokich dawkach. Raporty wskazują, że opisane problemy są odwracalne.
Instrukcje dotyczące stosowania azytromycyny
Kapsułki i tabletki azytromycyny: instrukcje użytkowania
Antybiotyk jest pobierany 1 p. / Dzień., Godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Opuszczoną dawkę przyjmuje się jak najszybciej, a następną dawkę leku należy przyjąć po 24 godzinach.
Zgodnie z instrukcją stosowania azytromycyny, dla dzieci o masie ciała powyżej 45 kg i dorosłych, optymalna dawka dla chorób tkanek miękkich, chorób układu oddechowego i chorób skóry wynosi 500 mg 1 p. / Dzień. Kurs trwa 3 dni.
Gdy Lipshututz migruje rumień w pierwszym dniu, weź 2 tabletki Azytromycyny 500 mg, od 2 do 5 dni włącznie - 500 mg / dzień.
W przypadku niepowikłanego zapalenia szyjki macicy / zapalenia cewki moczowej należy zażywać 1 g leku raz.
Kapsułki azytromycyny (Astrapharm, Health, BHFZ i inni producenci) stosują podobny schemat.
Podręcznik Azithromycin Forte
W przypadku chorób tkanek miękkich, narządów oddechowych i skóry zalecana dawka na kurs wynosi 1,5 g (należy podzielić ją na 3 dawki w odstępach 24-godzinnych między nimi).
W leczeniu trądziku pospolitego lek przyjmuje się przez 3 dni po 0,5 g / dobę, przez kolejne 9 tygodni przyjmuje się 0,5 g / tydzień. (jeden raz). Czwarta tabletka powinna być zażywana ósmego dnia leczenia. Kolejne dawki są przyjmowane w odstępach 7 dni.
W przypadku niepowikłanego zapalenia szyjki macicy / zapalenia cewki moczowej 1 g przyjmuje się raz.
W chorobie z Lyme pacjentowi przepisuje się 1 g pierwszego dnia, 0,5 g od 2 do 5 dni, w sumie 3 g azytromycyny jest pobierane przez pacjenta na pełny kurs.
Dla dzieci lek jest dawkowany w zależności od wagi. Standardowa dawka wynosi 10 mg / kg / dobę. Schemat leczenia może być następujący:
- 3 dawki po 10 mg / kg w odstępach 24-godzinnych;
- 1 dawka 10 mg / kg i 4 dawki 5-10 mg / kg.
W początkowej fazie choroby z Lyme pierwsza dawka leku dla dziecka wynosi 20 mg / kg, aw ciągu następnych 4 dni Azytromycyna Forte dla dzieci wynosi 10 mg / kg.
W zapaleniu płuc leczenie rozpoczyna się od dożylnego podania leku (co najmniej 2 dni po 0,5 g / dzień). Następnie przejdź do otrzymania kapsułek. Kurs trwa od 1 do 1,5 tygodnia. Dawka terapeutyczna - 500 mg / dzień.
W chorobach miednicy w początkowej fazie leczenia pokazano również infuzję, a następnie pacjent powinien zmienić kapsułki na 250 mg (2 dziennie przez tydzień).
Czas przejścia na tabletki / kapsułki określa się w zależności od dynamiki wskaźników laboratoryjnych i klinicznych.
Aby przygotować zawiesinę, proszek (2 g) rozpuszcza się w 60 ml wody.
Aby przygotować roztwór do iniekcji, 0,5 g proszku rozcieńcza się w 4,8 ml wody d / i.
Jeśli pacjentowi zostanie podane leczenie infuzyjne, 0,5 g proszku należy rozcieńczyć do stężenia 1 lub 2 mg / ml (odpowiednio do 500 lub 250 ml) roztworem Ringera, 0,9% NaCl lub 5% dekstrozy. W pierwszym przypadku czas trwania infuzji wynosi 3 godziny, w drugim - 1 godzinę.
Schemat leczenia ureaplazmy
Gdy leczenie ureaplazmozą powinno być prowadzone na zasadzie złożoności.
Kilka dni przed rozpoczęciem stosowania azytromycyny pacjentowi przepisuje się immunomodulatory. Lek wstrzykuje się do mięśnia 1 p. / Dzień. w odstępie 1 dnia. Zastrzyki nadal trwają w trakcie leczenia.
Jednocześnie z drugim pobieraniem immunomodulatora rozpoczyna się przyjmowanie antybiotyku bakteriobójczego. Po zakończeniu przełącz się na azytromycynę. W ciągu pierwszych 5 dni lek przyjmuje się codziennie przez 1,5 godziny przed śniadaniem, 1 g.
Po tym czasie utrzymuj 5-dniową przerwę i ponownie, stosując się do zaleceń w adnotacji do leku, weź 1 g. Po kolejnych 5 dniach Azytromycyna jest pobierana 3-go, ostatnim razem. Dawka jest taka sama - 1 g.
W ciągu 15-16 dni, podczas gdy leczenie azytromycyną trwa, pacjent powinien również przyjąć 2-3 p. / Dzień. przyjmować środki pobudzające syntezę własnych interferonów, a także środki przeciwgrzybicze serii polienowych.
Po kursie antybiotyków, terapia regeneracyjna jest wskazana przez stosowanie leków, które normalizują funkcjonowanie przewodu pokarmowego i przyczyniają się do przywrócenia jego mikroflory. Leczenie podtrzymujące jest kontynuowane przez 2 tygodnie lub dłużej.
Schemat leczenia chlamydii. Kapsułki i pigułki - co czyni je skutecznymi w leczeniu chlamydii?
Azytromycyna jest lekiem z wyboru w chlamydiach w dolnych drogach moczowych, ponieważ jest dobrze tolerowana przez pacjentów, a także może być stosowana w leczeniu młodzieży i podczas ciąży.
Przy tej postaci zakażenia przyjmuje się ją 1 raz w dawce 1 g.
Jeśli zakażenie chlamydiami wpływa na górne części układu moczowo-płciowego, leczenie przeprowadza się w krótkich cyklach, a między kursami można wytrzymać długie przerwy.
Przebieg leczenia jest przeznaczony dla 3 dawek. Dawka dla 1 dawki wynosi 1 g. Odstęp między dawkami wynosi 7 dni, to znaczy lek przyjmuje się w dniach 1, 7 i 14. Program ten został zatwierdzony przez Ministerstwo Zdrowia Rosji w leczeniu uporczywych / skomplikowanych form chlamydii.
Jak przyjmować azytromycynę na ból gardła?
Wszystkie antybiotyki do leczenia bólów gardła trwają 10 dni. Azytromycyna jest wyjątkiem od tej reguły - przepisywana jest na 3-5 dni.
Kolejną zaletą leku jest to, że jest znacznie lepiej tolerowany przez pacjentów niż leki penicylinowe (makrolidy są uważane za najmniej toksyczne antybiotyki).
Dorosłym i dzieciom, których waga przekracza 45 kg, zaleca się przyjmowanie 500 mg / dobę. Jeśli z jakiegoś powodu przyjęcie zostało pominięte, następna dawka jest pobierana natychmiast, jak tylko ta okoliczność zostanie ujawniona, a następna jest pobierana w odstępach 24-godzinnych.
Pokazano dzieci w wieku od sześciu miesięcy do 12 lat przyjmujących zawieszenie. Antybiotyk należy pić raz dziennie. Leczenie trwa co najmniej 3 dni, dawkę dostosowuje się indywidualnie.
Przeglądy azytromycyny pod kątem dławicy są pozytywne, ponieważ nawet przy dławicy ropnej stan pacjenta poprawia się znacznie już po 5-6 godzinach po przyjęciu pierwszej pigułki.
Antybiotyki na zapalenie zatok. Azytromycyna - co sprawia, że te tabletki na zatokę?
Azytromycyna na zapalenie stawów jest stosowana zgodnie z jednym z następujących schematów:
- dawka nasycająca (500 mg) pierwszego dnia, następnie 3 dni, 500 mg;
- dawka nasycająca (500 mg) i kolejne 4 dni, 250 mg.
Dzieci poniżej 12 lat zaleciły zawieszenie. Lek jest dawkowany w dawce 10 mg na 1 kg masy ciała dziecka. Lekarstwo dla pacjenta podaje się 1 p. trzydniowy kurs. W niektórych przypadkach, pierwszego dnia, zaleca się, aby dziecko podawało 10 mg / kg azytromycyny, aw ciągu następnych 4 dni zmniejszało dawkę do 5 mg / kg. Najwyższa dawka na kurs wynosi 30 mg / kg.
Azytromycyna w zatoce, gromadząc się w ognisku choroby, tłumi bakterie Gram (+), które są główną przyczyną jej rozwoju, i skutecznie zmniejsza stan zapalny w zatokach.
Przedawkowanie
Przedawkowaniu towarzyszą ciężkie nudności, wymioty, zaburzenia stolca, czasowa utrata słuchu.
Interakcja
Wchłanianie leku zmniejsza się w połączeniu z zawierającymi Al3 + i Mg2 + środkami zobojętniającymi kwasy, pokarmem i etanolem.
Kombinacja „makrolidów + warfaryny” może wywołać wzrost działania przeciwzakrzepowego, więc pacjenci przyjmujący azytromycynę w skojarzeniu z warfaryną - pomimo faktu, że badania nie wykazały zmian w czasie protrombinowym przy przyjmowaniu w normalnych dawkach - konieczne jest dokładne monitorowanie tego wskaźnika.
W przeciwieństwie do innych makrolidów nie wchodzi w interakcje z terfenadyną, triazolamem, teofiliną, digoksyną, karbamazepiną.
Jednoczesne stosowanie Terfenadyny z różnymi antybiotykami powoduje wydłużenie odstępu QT i arytmii. Na tej podstawie azytromycyna jest stosowana ostrożnie u pacjentów przyjmujących ten lek.
Makrolidy zwiększają stężenie i toksyczność w osoczu, a także spowalniają wydalanie metyloprednizolonu, cykloseryny, felodypiny, pośrednich koagulantów i mikrosomalnie utlenionych preparatów, jednak w przypadku azytromycyny (i innych azalidów) ten typ interakcji nie został ustalony.
Skuteczność leku zwiększa się w połączeniu z chloramfenikolem i tetracykliną i zmniejsza się w połączeniu z linkozamidami.
Azytromycyna jest farmaceutycznie niezgodna z heparyną.
Warunki sprzedaży
Przepis łaciński (próbka):
Rp: Tab. Azithromycini 0,5 N.3
D.S. 1 / dzień 3 dni.
Warunki przechowywania
Lek (w dowolnej postaci dawkowania) należy przechowywać w temperaturze 15-25 ° C w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem. Temperatura przechowywania gotowej zawiesiny wynosi od 2 do 8 ° C.
Okres trwałości
W przypadku proszku i kapsułek - 2 lata. Na pigułki - 3 lata. Zawieszenie uważa się za odpowiednie do użycia w ciągu 3 dni.
Specjalne instrukcje
Podręcznik Vidala wskazuje, że ponieważ azytromycyna jest metabolizowana w wątrobie, a substancja jest wydalana głównie z żółcią, leku nie należy stosować w leczeniu pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Pacjenci w podeszłym wieku nie muszą dostosowywać dawki. Jednakże, ponieważ przewodność elektryczna serca może być upośledzona u osób starszych, podawanie im leku może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca i rozwoju tachykardii piruetowej.
Stosowanie azytromycyny we / w, zgodnie z Wikipedią, jest przeciwwskazane u pacjentów w wieku poniżej 16 lat.
Cechy profilu farmakokinetycznego leku
Na parametry farmakokinetyczne leku duży wpływ ma przyjmowanie pokarmu, a stopień, w jakim zmiany są wyrażane, zależy również od jego postaci dawkowania.
Tak więc przyjmowanie pokarmu pomaga zmniejszyć Cmax azytromycyny w postaci kapsułek i zwiększa ten wskaźnik dla postaci tabletki. W pierwszym przypadku występuje jednoczesny spadek AUC, w drugim - wskaźnik ten pozostaje niezmieniony.
U osób starszych kobiety, w przeciwieństwie do mężczyzn w tej samej grupie wiekowej, zmieniają parametry farmakokinetyczne, a mianowicie zwiększają Cmax.
U dzieci w wieku od 12 miesięcy do 5 lat zmniejsza się AUC, Cmax, T1 / 2.
Analogi azytromycyny
Azivok, Azitral, Azithromycin-Astrafarm, AzitRus, Azithromycin Forte, Zitrolid, Tremak-sanovel, Hemomitsin, Sumamed, Sumamoks, Sumaklid 1000.
Cena analogów azytromycyny wynosi od 38 UAH (116 rubli).
Azytromycyna dla dzieci
Stosowanie tabletek i kapsułek jest możliwe, jeśli masa ciała dziecka przekracza 45 kg. Dawkowanie azytromycyny u dzieci o wadze 45 kg określa się w zależności od dowodów.
Dzieciom o masie ciała powyżej 45 kg przepisuje się kapsułki lub tabletki w dawce 250 mg lub 500 mg.
W młodszym wieku optymalną postacią dawkowania dla dzieci jest zawiesina.
Złe opinie na temat leczenia dzieci azytromycyną są rzadkie. Wysokie stężenie leku w ognisku zapalenia hamuje aktywność bakterii i zapobiega dalszemu rozprzestrzenianiu się zakażenia. Dziecko poprawia funkcje oddechowe, obniża temperaturę, zmniejsza ból gardła i osłabienie.
Ważną cechą leku jest to, że 3-5 dni leczenia wystarcza do osiągnięcia efektu terapeutycznego, ponieważ lek nadal działa przez kolejny tydzień po zakończeniu kursu.
Kompatybilność z alkoholem
Instrukcje nie wskazują na interakcję azytromycyny z alkoholem, jednak nie oznacza to, że mogą przyjmować alkohol podczas leczenia. Napoje alkoholowe zmniejszają wchłanianie leku, spowalniają tempo procesów metabolicznych, zwiększają obciążenie wątroby, powodują zatrucie i śmierć hepatocytów.
Pojedyncza dawka małej dawki alkoholu jest dozwolona nie wcześniej niż kilka dni po zakończeniu leczenia.
Azytromycyna podczas ciąży
Podczas ciąży i karmienia piersią lek jest przepisywany, gdy korzyści płynące z leczenia dla matki przewyższają potencjalne ryzyko stosowania azytromycyny u płodu / dziecka.
Recenzje azytromycyny w czasie ciąży, opracowane przez kanadyjskich naukowców w programie Motherisk, przekonująco dowodzą bezpieczeństwa leku w leczeniu przyszłych matek.
We wszystkich grupach kontrolnych (u 1 kobiety przyjmowano azytromycynę, u drugiej - inne antybiotyki, u 3 - nie leczono lekami przeciwbakteryjnymi), częstość występowania poważnych wad rozwojowych u płodu nie miała znaczących różnic.
Azytromycyna Recenzje
Recenzje azytromycyny na chlamydię, ból gardła, zapalenie zatok, zapalenie zatok czołowych i inne choroby powodowane przez drobnoustroje wrażliwe na lek są zdecydowanie dobre.
Lek jest potężnym narzędziem do zwalczania infekcji bakteryjnych i jest dobrze tolerowany przez pacjentów, a działania niepożądane związane z jego stosowaniem występują rzadko i całkowicie zanikają po zaprzestaniu leczenia.
Opinie lekarzy na temat leku są również pozytywne. Według lekarzy główne zalety azytromycyny to:
- ma przeciwzapalne działanie immunomodulujące;
- charakteryzuje się wysoką aktywnością przeciwko prawdopodobnym patogenom chorób zakaźnych układu oddechowego;
- tworzenie wysokich stężeń w tkankach, wykazuje właściwości bakteriobójcze przeciwko H. pylori, H. influenzae, N. gonorrhoeae, M. catarrhalis S. pyogenes, S. pneumoniae, S. agalactiae, B. pertussis, Campylobacter spp., C. diphtheriae;
- skuteczny przeciwko atypowym patogenom, które mnożą się w komórkach (w szczególności przeciwko mykoplazmom i chlamydiom);
- może być stosowany w czasie ciąży;
- ma odpowiednią formę dawkowania dla dzieci.
Azytromycyna ma działanie post-antybiotykowe, co umożliwia jej stosowanie w krótkich cyklach. Ponadto, pod wpływem leku, nawet drobnoustroje odporne na niego stają się bardziej wrażliwe na wpływ czynników ochrony immunologicznej.
W przeciwieństwie do erytromycyny, która jest podstawą antybiotyków makrolidowych, azytromycyna nie rozkłada się w kwaśnym środowisku żołądka iw mniejszym stopniu wpływa na ruchliwość przewodu pokarmowego.
Ile kosztuje azytromycyna?
Średnia cena azytromycyny na Ukrainie (250 mg №6 tabletek) - 35 UAH, 3 pigułki antybiotykowe w dawce 500 mg można kupić za 36-40 UAH.
W rosyjskich aptekach koszt tabletek 250 mg nr 6 wynosi od 44 rubli, cena azytromycyny w tabletkach 500 mg (opakowanie nr 3) wynosi od 90 rubli.
Cena azytromycyny na Białorusi - od 13 do 222,5 tys. Rubli (w zależności od dawki substancji czynnej i liczby tabletek / kapsułek w opakowaniu). Cena zawieszenia dla dzieci wynosi 12,5-12,2 tys. Rubli.