Unidox Solutab

Opis na dzień 05.05.2014

• Nazwa łacińska: Unidox Solutab
• Kod ATX: J01AA02
• Składnik aktywny: doksycyklina (doksycyklina)
• Producent: Astellas Pharma Europe B.V. (Holandia), ZIO-Health (Rosja)

Skład

Jedna tabletka leku zawiera 0,1 g aktywnego składnika antybiotyku doksycykliny + substancje pomocnicze (MCC, hyprolosis, sacharyna, koloidalny dwutlenek krzemu, monohydrat laktozy, hypromeloza, stearynian magnezu).

Formularz wydania

Okrągłe tabletki, dwuwypukły kształt, żółtawy kolor, na każdej tabliczce napis 173.

Działanie farmakologiczne

Antybakteryjny antybiotyk z grupy tetracyklin.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Unidox Solutab - czy to antybiotyk, czy nie?

Aktywny składnik leku, doksycyklina jest antybiotykiem z grupy tetracyklin. Hamuje aktywność życiową bakterii chorobotwórczych, wpływając na błony rybosomalne w komórce. Nie pozwala na proces syntezy RNA niektórych organizmów.

Lek jest aktywny wobec takich Gram-dodatnich bakterii jak Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Lek hamuje aktywność życiową bakterii Gram-ujemnych: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, wpływ Haemophilus, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Opt, ste. i tak dalej

Doksycyklina leczy również choroby wywołane przez Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. i Spirochaeta spp.

Doksycyklina jest wchłaniana w przewodzie pokarmowym. W ciągu 2 godzin po spożyciu można go znaleźć w prawie wszystkich tkankach ciała (zęby, ślina), z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego. Około połowa leku jest wydalana przez nerki, reszta przez przewód pokarmowy. Lek można wykryć w osoczu krwi po 19 godzinach z pojedynczą dawką i po 48 godzinach podczas kursu.

Wskazania do użycia

Jakie pigułki Unidox Solutab?

Lek jest przepisywany w leczeniu chorób wywoływanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę:

• Choroby laryngologiczne (zapalenie ucha, zapalenie migdałków itp.);
• choroby układu oddechowego (zapalenie gardła, zapalenie tchawicy, ropień płuc, ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli);
• zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie gruczołu krokowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie cewki moczowej, zapalenie błony śluzowej macicy;
• IPP - ureaplasma, syfilis, rzeżączka, chlamydia;
• infekcje żołądkowo-jelitowe - cholera, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie żołądka i jelit, biegunka, jersinioza;
• jaglica, posocznica, zapalenie otrzewnej, zapalenie szpiku;
• zapobieganie malarii i zapaleniu pooperacyjnemu.

Co jeszcze traktuje Unidox Solutab?

Frambesia, riketsjoza, legionelloza, gorączka Q, tyfus, choroba z Lyme w pierwszym etapie wysypka

Przeciwwskazania

• wiek dzieci;
• choroba wątroby i nerek;
• ciąża i karmienie piersią;
• porfiria;
• alergia na leki na tę grupę antybiotyków lub substancji w składzie leku.

Efekty uboczne

• nudności, wymioty, utrata apetytu, zapalenie jelit, zapalenie w okolicy narządów płciowych, w związku z aktywacją wzrostu grzyba Candida, zapalenie jamy ustnej;
• zapalenie skóry, pokrzywka, anafilaksja, zapalenie osierdzia i rumień;
• niewydolność nerek i wątroby, albuminuria, brak potasu we krwi, zwiększony poziom azotu w osoczu krwi;
• niedokrwistość, porfiria, małopłytkowość;
• szum w uszach, halucynacje;
• kruchość kości i zębów, przebarwienie szkliwa;
• przekrwienie, wstrząs anafilaktyczny, spadek ciśnienia krwi, tachykardia, duszność.

Instrukcja użytkowania Unidox Solutab (metoda i dawkowanie)

Czas trwania dawki i dawkowanie leku powinny być przepisane przez lekarza, w zależności od choroby i jej przebiegu. Tabletki są połykane w całości lub w proszku i zmieszane z wodą.

Zgodnie z instrukcjami na Unidox Solutab, dorosłym przepisuje się 0,2 g doksycykliny na dzień (pierwszy dzień), na jedną lub dwie dawki. W kolejnych dniach dawkę można zmniejszyć do 0,1 g, według uznania lekarza prowadzącego.

W przypadku rzeżączki, kiły i innych ciężkich chorób przenoszonych drogą płciową dawka dobowa wynosi zazwyczaj 0,3 g. Tabletki pije się przez 5-10 dni.

W przypadku dzieci (od 8 lat), jeżeli ich waga jest mniejsza niż 50 kilogramów, obliczenie opiera się na zasadzie 0,004 g antybiotyku na 1 kg. Lub dwa razy mniej na koniec pierwszego dnia przyjęcia.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania to nudności, ból głowy, wymioty, biegunka. Leczenie - w zależności od objawów, płukanie żołądka, enterosorbenty.

Interakcja

Przyjmowanie razem ze środkami przeczyszczającymi magnezu, preparatami żelaza, wodorowęglanu sodu, wapnia, magnezu i glinu powinno nastąpić nie później niż 3 godziny po antybiotyku.

Lek zmniejsza skuteczność antybiotyków penicyliny i cefalosporyny.

Lek może powodować spadek wskaźnika protrombiny i skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Również w przypadku jednoczesnego stosowania z retinolem można zaobserwować wzrost ciśnienia śródczaszkowego.

Stężenie doksycykliny we krwi zmniejszy się, jeśli lek zostanie połączony z etanolem, ryfampicyną, fenytoiną, barbituranami i karbamazepiną.

Warunki sprzedaży

Wymagana jest recepta.

Warunki przechowywania

W ciemnym, chłodnym miejscu chronionym przed dziećmi reżim temperaturowy wynosi 15-25 stopni.

Unidox

Instrukcje użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Unidox jest lekiem przeciwbakteryjnym należącym do grupy tetracyklin. Jego aktywnym składnikiem jest doksycyklina.

Analogi Unidox

Unidox jest również dostępny pod innymi nazwami. Analogami Unidox są: Doksidar, Apodoksi, Monoklin, Doksal, Ksedotsin, Vibramitsil, Doksibene, Vidoktsin, Bassada, Doksitsiklin, Dovitsil itp.

Działanie farmakologiczne

Unidox to półsyntetyczna tetracyklina o szerokim spektrum działania o działaniu bakteriostatycznym. Lek może wpływać na patogeny znajdujące się wewnątrz komórki. Według opinii Unidox, organizmy Gram-dodatnie (Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Cluster) i Gram-ujemne (Neisseria, Hemophilus bacillus, Klebsiella, Escherichia coli, Shigella, Enterobacter, Salmonella, Iersinia, Treponema) organizmy są bardzo wrażliwe. Pseudomonas aeruginosa i protea. W instrukcjach dla Unidox należy zauważyć, że lek ten w porównaniu z innymi tetracyklinami ma dłuższy efekt i wyższą aktywność terapeutyczną.

Wskazania do stosowania Unidox

Zgodnie z instrukcjami Unidox jest stosowany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych, których rozwój jest spowodowany przez drobnoustroje wrażliwe na ten czynnik:

• Infekcje dróg oddechowych (górne i dolne);
• Zakażenia górnych dróg oddechowych;
• Infekcje dróg moczowych;
• Zakażenia przewodu pokarmowego i dróg żółciowych;
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich;
• Infekcje oczu;
• Jersinioza;
• Yaws;
• Kiła;
• Qu gorączka;
• Legionelloza;
• Chlamydia;
• Riketsjoza;
• Gorączka Gór Skalistych;
• Borelioza;
• Zwrotne, kleszczowe lub tyfus;
• Czerwonka amebowa i bakteryjna;
• Cholera;
• Tularemia;
• Malaria;
• Promienica.

Zgodnie z instrukcjami Unidox może być stosowany jako część złożonej terapii następujących chorób: zapalenie otrzewnej, septyczne zapalenie wsierdzia, posocznica, zapalenie szpiku, bruceloza, koklusz, ornitoza, papuzica, jaglica, leptospiroza.

Według opinii Unidox jest dość skuteczny w zapobieganiu powikłaniom zapalnym w okresie pooperacyjnym, a także w malarii.

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na lek;
• Porfiria;
• Leukopenia;
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
• Drugi i trzeci trymestr ciąży;
• Laktacja.

Według opinii Unidox przyczynia się do odkładania nierozpuszczalnych soli wapnia w tkance kostnej. Dlatego ten lek nie powinien być przepisywany dzieciom w wieku poniżej 8 lat. Kiedy miastenia jest przeciwwskazane dożylnie. Dokładnie te same przeciwwskazania to analogi unidox.

Efekty uboczne

Zgodnie z instrukcjami Unidox może powodować rozwój różnych skutków ubocznych:

• Zmniejszony apetyt, wymioty, nudności, zaburzenia czynności połykania (dysfagia), zapalenie jelit, biegunka, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy;
• Złuszczające zapalenie skóry, zapalenie osierdzia, wysypka rumieniowa i plamisto-grudkowa, obrzęk naczynioruchowy, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego, reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość na światło, pokrzywka;
• Uszkodzenie wątroby;
• Zwiększenie resztkowego azotu mocznika;
• Zmniejszenie aktywności protrambiny, małopłytkowość, neutropenia, eozynofilia, niedokrwistość hemolityczna;
• Zaburzenia przedsionkowe, łagodne zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego;
• Rozwój kandydozy.

Dawkowanie i administracja Unidox

Unidox należy przyjmować doustnie z jedzeniem, popijając dużą ilością wody. Dzieciom powyżej 8 lat i ważącym więcej niż 50 kg, a także dorosłym pacjentom przepisuje się 100 mg dwa razy na dobę pierwszego dnia, a następnie lek podaje się w dawce 100 mg raz na dobę. Przebieg leczenia wynosi od 5 do 10 dni. W przypadku bardzo ciężkiej infekcji dzienna dawka w całym przebiegu może wynosić 200 mg.

Dzieci w wieku powyżej 8 lat, o masie ciała mniejszej niż 50 kg w pierwszym dniu stosowania leku Unidox są przepisywane w dawce 4 mg / kg na dobę, a następnie dawkę zmniejsza się o połowę.

Dożylne podawanie preparatu Unidox jest wskazane w przypadku ciężkich ropnych chorób septycznych, gdy istnieje potrzeba bardzo szybkiego wytworzenia wysokiego stężenia leku przeciwbakteryjnego we krwi pacjenta. Jak tylko stanie się to możliwe, powinieneś udać się do ustnego Unidox.

Formularz wydania

Unidox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, kapsułek, liofilizowanego proszku do wstrzykiwań.

Unidox: ceny w aptekach internetowych

Zakładka Unidox solutab. disperg. 100 mg n10

Unidox Solutab tabletki do sporządzania zawiesiny 100 mg 10 sztuk.

Unidox Soluteb 100mg N10

Informacje o leku są uogólnione, podane w celach informacyjnych i nie zastępują oficjalnych instrukcji. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Jeśli uśmiechasz się tylko dwa razy dziennie, możesz obniżyć ciśnienie krwi i zmniejszyć ryzyko zawałów serca i udarów.

W celu wyciągnięcia pacjenta lekarze często posuwają się za daleko. Na przykład pewien Charles Jensen w okresie od 1954 do 1994 roku. przetrwał ponad 900 operacji usuwania nowotworów.

Amerykańscy naukowcy przeprowadzili eksperymenty na myszach i doszli do wniosku, że sok arbuzowy zapobiega rozwojowi miażdżycy. Jedna grupa myszy piła zwykłą wodę, a druga - sok arbuzowy. W rezultacie naczynia drugiej grupy były wolne od płytek cholesterolu.

Według badań kobiety, które piją kilka szklanek piwa lub wina tygodniowo, mają zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi.

Ludzie, którzy są przyzwyczajeni do regularnego śniadania, są znacznie mniej narażeni na otyłość.

Jeśli wątroba przestanie działać, śmierć nastąpi w ciągu 24 godzin.

Waga ludzkiego mózgu wynosi około 2% całej masy ciała, ale pochłania około 20% tlenu wchodzącego do krwi. Fakt ten powoduje, że ludzki mózg jest wyjątkowo podatny na uszkodzenia spowodowane brakiem tlenu.

Osoba przyjmująca leki przeciwdepresyjne w większości przypadków ponownie cierpi na depresję. Jeśli osoba poradziła sobie z depresją z własnej siły, ma wszelkie szanse zapomnieć o tym stanie na zawsze.

Próchnica jest najczęstszą chorobą zakaźną na świecie, z którą nawet grypa nie może konkurować.

Lek na kaszel „Terpinkod” jest jednym z najlepiej sprzedających się leków, wcale nie ze względu na swoje właściwości lecznicze.

Wiele leków początkowo sprzedawano jako leki. Heroina, na przykład, była pierwotnie sprzedawana jako lekarstwo na kaszel dla niemowląt. Kokaina była zalecana przez lekarzy jako środek znieczulający i jako środek zwiększający wytrzymałość.

Cztery kromki ciemnej czekolady zawierają około dwustu kalorii. Więc jeśli nie chcesz się poprawić, lepiej nie jeść więcej niż dwie kromki dziennie.

Żołądek człowieka dobrze radzi sobie z ciałami obcymi i bez interwencji medycznej. Wiadomo, że sok żołądkowy może nawet rozpuszczać monety.

Nawet jeśli serce danej osoby nie bije, może nadal żyć przez długi okres czasu, jak pokazał nam norweski rybak Jan Revsdal. Jego „silnik” zatrzymał się o 4 po tym, jak rybak zgubił się i zasnął na śniegu.

Miliony bakterii rodzą się, żyją i umierają w naszych jelitach. Widać je tylko przy silnym wzroście, ale jeśli się połączą, zmieszczą się w zwykłej filiżance kawy.

Krótkowzroczność (krótkowzroczność) jest anomalią refrakcji, skupiającą obraz obiektów przed siatkówką, w wyniku czego dana osoba widzi dobrze, ale słabo.

UNIDOX SOLUTAB

Tabletki są dyspergowalne okrągłe, dwuwypukłe, od jasnożółtego lub szaro-żółtego do brązowego przeplatane, z wytłoczonym napisem „173” (kod tabletki) z jednej strony i ryzykowne z drugiej.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 45 mg, sacharyna - 10 mg, hyproloza (nisko podstawiona) - 18,75 mg, hypromeloza - 3,75 mg, koloidalny dwutlenek krzemu (bezwodny) - 0,625 mg, stearynian magnezu - 2 mg, laktoza jednowodna - do 250 mg.

10 szt. - Blistry z folii PCV / aluminium (1) - opakowania kartonowe.

Półsyntetyczny antybiotyk z grupy o szerokim spektrum działania tetracykliny. Ma działanie bakteriostatyczne dzięki tłumieniu syntezy białek patogenów.

Aktywny wobec tlenowych bakterii Gram-dodatnich: Staphylococcus spp. (w tym szczepy produkujące penicylinazę), Streptococcus spp. (w tym Streptococcus pneumoniae), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; bakterie beztlenowe: Clostridium spp.

Doksycyklina jest także aktywna przeciwko tlenowym bakteriom Gram-ujemnym: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella pertussis, a także Rickettsia spp., Treponemapp. i Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Większość szczepów Bacteroides fragilis jest oporna na doksycyklinę.

Dorośli w środku lub w / w (kroplówka) przepisują 200 mg na dobę w pierwszym dniu leczenia, w kolejnych dniach - 100-200 mg / dobę. Częstość podawania (lub infuzji dożylnej) wynosi 1-2 razy dziennie. W przypadku dzieci powyżej 8 lat i ważących ponad 50 kg, dzienna dawka do podawania doustnego lub dożylnego (kroplówka) wynosi 4 mg / kg w pierwszym dniu leczenia. W kolejnych dniach - 2-4 mg / kg / dzień, w zależności od ciężkości przebiegu klinicznego choroby. Częstotliwość przyjmowania (lub w infuzji) - 1-2 razy / dni. Zalecany minimalny czas wlewu dożylnego 100 mg doksycykliny (przy stężeniu infuzji 0,5 mg / ml) wynosi 1 godzinę.

Maksymalne dawki: dla dorosłych do podawania doustnego - 300 mg / dobę lub 600 mg / dobę (w zależności od etiologii patogenu); dla on / we wstępie - 300 mg / dzień.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, jadłowstręt, ból brzucha, biegunka, zaparcie, dysfagia, zapalenie języka, zapalenie przełyku, przemijające zwiększenie stężenia aminotransferaz wątrobowych we krwi, fosfataza alkaliczna, bilirubina.

Z układu krwiotwórczego: neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, eozynofilia; rzadko - obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło.

Inne: wzrost resztkowego azotu, kandydoza, dysbioza jelit, przebarwienie zębów u dzieci.

Preparaty zawierające jony metali (środki zobojętniające kwasy, preparaty zawierające żelazo, magnez, wapń) tworzą nieaktywne chelaty z doksycykliną i dlatego należy unikać ich jednoczesnego stosowania.

Przy jednoczesnym stosowaniu barbituranów, karbamazepiny, fenytoiny, stężenie doksycykliny w osoczu krwi zmniejsza się z powodu indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych, co może być przyczyną zmniejszenia jego działania przeciwbakteryjnego.

Należy unikać łączenia z penicylinami, cefalosporynami, które mają działanie bakteriobójcze i są antagonistami bakteriostatycznych antybiotyków (w tym doksycykliny).

Wchłanianie doksycykliny jest zmniejszone przez kolestiraminę i kolestypol (należy obserwować odstęp między przyjmowaniem co najmniej 3 godzin).

W związku z tłumieniem mikroflory jelitowej doksycyklina zmniejsza wskaźnik protrombiny, co wymaga dostosowania dawki pośrednich antykoagulantów.

Doksycyklina zmniejsza niezawodność antykoncepcji i zwiększa częstość krwawień przełomowych podczas przyjmowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen.

Jednoczesne stosowanie retinolu przyczynia się do zwiększenia ciśnienia śródczaszkowego.

Doksycyklina jest stosowana ostrożnie w zaburzeniach czynności wątroby. W przypadku upośledzenia czynności nerek, dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Aby zapobiec miejscowym działaniom drażniącym (zapalenie przełyku, zapalenie żołądka, owrzodzenie przewodu pokarmowego), zaleca się przyjmowanie w ciągu dnia dużej ilości płynu, pokarmu lub mleka. W związku z możliwym rozwojem fotouczulenia, konieczne jest ograniczenie nasłonecznienia podczas leczenia i przez 4-5 dni po nim.

Doksycyklina nie jest stosowana u dzieci poniżej 8 lat, ponieważ tetracykliny (w tym doksycyklina) powodują długotrwałe przebarwienia zębów, hipoplazję szkliwa i spowalniają podłużny wzrost kości szkieletu w tej kategorii pacjentów.

Roztwór doksycykliny do stosowania na / we wstępie należy stosować nie później niż 72 godziny po jego przygotowaniu.

Doksycyklina jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży i laktacji. Doksycyklina przenika przez barierę łożyskową. Może powodować długotrwałe przebarwienia zębów, hipoplazję szkliwa, zahamowanie wzrostu kości szkieletu płodu, a także rozwój nacieku tłuszczowego wątroby.

Jeśli to konieczne, stosowanie w okresie karmienia piersią powinno przerwać karmienie piersią.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Obrazy 3D

Skład i forma uwalniania

w blistrze 10 szt.; w pudełku 1 blister.

Opis postaci dawkowania

Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o barwie od jasnożółtej do szaro-żółtej z grawerowaniem „173” (kod tabletki) po jednej stronie i znakiem ryzyka po drugiej.

Charakterystyczny

Antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy tetracyklin.

Działanie farmakologiczne

Hamuje syntezę białek w komórce drobnoustrojów, zakłócając transport RNA RNA błony rybosomalnej.

Farmakodynamika

Antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy tetracyklin. Działa bakteriostatycznie, hamuje syntezę białek w komórce drobnoustrojów poprzez oddziaływanie z podjednostką 30S rybosomów. Aktywny wobec wielu drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (w tym E. aerugenes); Neisseria, Yersinia spp. (w tym Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (z wyjątkiem Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, niektóre pierwotniaki (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Z reguły nie wpływa na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Należy rozważyć możliwość nabytej oporności na doksycyklinę w wielu patogenach, które często są przekrojowe w obrębie grupy (tj. Szczepy oporne na doksycyklinę będą jednocześnie odporne na całą grupę tetracyklin).

Farmakokinetyka

Absorpcja jest szybka i wysoka (około 100%). Spożycie pokarmu nieznacznie wpływa na wchłanianie leku.

C_max Doksycyklina w osoczu krwi (2,6–3 µg / ml) jest osiągana 2 godziny po przyjęciu 200 mg, a po 24 godzinach stężenie substancji czynnej w osoczu krwi zmniejsza się do 1,5 µg / ml.

Po przyjęciu 200 mg pierwszego dnia leczenia i 100 mg / dobę w kolejnych dniach, stężenie doksycykliny w osoczu krwi wynosi 1,5–3 µg / ml.

Doksycyklina wiąże się odwracalnie z białkami osocza (80–90%), dobrze przenika do narządów i tkanek, a słabo do płynu mózgowo-rdzeniowego (10–20% stężeń w osoczu), jednak stężenie doksycykliny w płynie mózgowo-rdzeniowym wzrasta wraz ze stanem zapalnym osłona kręgosłupa.

Objętość dystrybucji wynosi 1,58 l / kg. 30–45 minut po spożyciu, doksycyklina występuje w stężeniach terapeutycznych w wątrobie, nerkach, płucach, śledzionie, kościach, zębach, gruczole krokowym, tkance oka, opłucnej i płynach puchlinowych, żółci, wysięku maziowym, wysięku w zatokach szczękowych i czołowych, płyny bruzdy gumowej.

Przy prawidłowej funkcji wątroby poziom leku w żółci jest 5–10 razy wyższy niż w osoczu.

W ślinie określa się 5–27% stężenia doksycykliny w osoczu.

Doksycyklina przenika przez barierę łożyskową, jest wydzielana w małych ilościach do mleka matki.

Gromadzi się w zębinie i tkance kostnej.

Niewielka część doksycykliny jest metabolizowana.

T_1/2 po jednorazowym spożyciu wynosi 16-18 godzin, po otrzymaniu wielokrotnych dawek - 22-23 godzin.

Około 40% przyjmowanego leku jest wydalane przez nerki, a 20–40% jest wydalane przez jelita w postaci nieaktywnych form (chelaty).

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Okres półtrwania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zmienia się, ponieważ jego wydalanie przez jelita wzrasta.

Hemodializa i dializa otrzewnowa nie wpływają na stężenie doksycykliny w osoczu krwi.

Wskazania leku Unidox Solutab ®

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

infekcje dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie POChP, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli i płuc, płatowe zapalenie płuc, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień płuc, ropniak opłucnej;

zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie ucha, zapalenie zatok, zapalenie migdałków;

zakażenia układu moczowo-płciowego (zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie cewki moczowej, mykoplazmoza moczowo-płciowa, ostre zapalenie oskrzeli, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie szyjki macicy i zapalenie jajowodu i rdzenia w ramach terapii skojarzonej) zakażenia przenoszone drogą płciową (chlamydia układu moczowo-płciowego, kiła u pacjentów z nietolerancją penicyliny, niepowikłana rzeżączka (jako terapia alternatywna), ziarniniak pachwinowy, przenoszona drogą płciową limfogranuloma);

infekcje przewodu pokarmowego i dróg żółciowych (cholera, jersinioza, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie żołądka i jelit, czerwonka bakteryjna i amebiczna, biegunka podróżnych);

zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia ran po ukąszeniach zwierząt), ciężki trądzik (jako część terapii skojarzonej);

inne choroby (frambesia, legionelloza, chlamydia o różnej lokalizacji (w tym zapalenie gruczołu krokowego i zapalenie odbytnicy), riketsjoza, gorączka Q, plamista gorączka Gór Skalistych, dur brzuszny (w tym syfa, nawracające kleszcze), borelioza (I art. - rumień migrans), tularemia, dżuma, promienica, malaria, zakaźne choroby oczu (jako część terapii skojarzonej - jaglica), leptospiroza, papuzica, ornitoza, wąglik (w tym postać płucna), bartonelloza, erytioza granulocytowa, koklusz, bruceloza, zapalenie kości i szpiku, posocznica, podostre septyczne zapalenie wsierdzia, perito nit);

zapobieganie powikłaniom ropnym pooperacyjnym;

zapobieganie malarii wywołanej przez Plasmodium falciparum podczas krótkich podróży (mniej niż 4 miesiące) w obszarze, w którym często występują szczepy odporne na chlorochinę i / lub pirymetaminę sulfadoksyny.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na tetracyklinę;

poważne naruszenia wątroby i / lub nerek;

wiek do 8 lat.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Przeciwwskazane w ciąży. W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Efekty uboczne

Ze strony przewodu pokarmowego: anoreksja, nudności, wymioty, dysfagia, biegunka; zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Reakcje dermatologiczne i alergiczne: pokrzywka, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego, wysypka plamkowo-grudkowa i rumieniowa, zapalenie osierdzia, złuszczające zapalenie skóry.

Strona wątroby: uszkodzenie wątroby podczas długotrwałego stosowania lub u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Ze strony nerek: wzrost resztkowego azotu mocznikowego (ze względu na działanie anaboliczne).

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, neutropenia, eozynofilia, zmniejszenie aktywności protrombiny.

Ze strony układu nerwowego: łagodny wzrost ciśnienia śródczaszkowego (anoreksja, wymioty, ból głowy, obrzęk nerwu wzrokowego), zaburzenia przedsionkowe (zawroty głowy lub niestabilność).

Ze strony tarczycy: u pacjentów, którzy otrzymywali doksycyklinę przez długi czas, możliwa jest odwracalna ciemnobrązowa plama na tkance tarczycy.

Z boku zębów i kości: doksycyklina spowalnia osteogenezę, zakłóca normalny rozwój zębów u dzieci (kolor zębów zmienia się nieodwracalnie, rozwija się hipoplazja szkliwa).

Inne: kandydoza (zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie odbytnicy, zapalenie pochwy) jako przejaw nadkażenia.

Interakcja

Leki zobojętniające zawierające glin, magnez, wapń, preparaty żelaza, wodorowęglan sodu, środki przeczyszczające zawierające magnez zmniejszają wchłanianie doksycykliny, więc ich stosowanie powinno być oddzielone w odstępie 3 godzin.

W związku z hamowaniem mikroflory jelitowej przez doksycyklinę, wskaźnik protrombiny zmniejsza się, co wymaga dostosowania dawki pośrednich antykoagulantów.

Gdy doksycyklina jest łączona z antybiotykami bakteriobójczymi, które naruszają syntezę ściany komórkowej (penicyliny, cefalosporyny), skuteczność tego ostatniego zmniejsza się.

Doksycyklina zmniejsza niezawodność antykoncepcji i zwiększa częstość krwawień acyklicznych podczas przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen.

Etanol, barbiturany, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina i inne stymulatory utleniania mikrosomalnego, przyspieszając metabolizm doksycykliny, zmniejszają jej stężenie w osoczu krwi.

Jednoczesne stosowanie doksycykliny i retinolu przyczynia się do wzrostu ciśnienia śródczaszkowego.

Dawkowanie i podawanie

Wewnątrz, podczas posiłku, tabletkę można połykać w całości, podzielić na części lub przeżuć, popijając szklanką wody lub rozcieńczyć niewielką ilością wody (około 20 ml).

Czas trwania leczenia wynosi zwykle 5–10 dni.

Dorośli i dzieci powyżej 8 lat o masie ciała powyżej 50 kg - 200 mg w 1-2 dawkach w pierwszym dniu leczenia, a następnie 100 mg na dobę. W przypadku ciężkich zakażeń w dawce 200 mg na dobę przez cały okres leczenia.

Dzieci w wieku 8–12 lat o masie ciała poniżej 50 kg mają średnią dzienną dawkę 4 mg / kg w pierwszym dniu, a następnie 2 mg / kg na dobę (w 1-2 dawkach). W przypadku ciężkich zakażeń, w dawce 4 mg / kg na dobę podczas całego leczenia.

Cechy dawkowania w przypadku niektórych chorób

W przypadku zakażeń wywołanych przez S. pyogenes Unidox Solutab ® trwa co najmniej 10 dni.

Przy niepowikłanej rzeżączce (z wyjątkiem zakażeń odbytnicy u mężczyzn): dorośli - 100 mg 2 razy dziennie, aż do całkowitego wyleczenia (średnio 7 dni) lub 600 mg na jeden dzień, 300 mg na 2 dawki (drugi odbiór 1 h po pierwszej).

W kiły pierwotnej 100 mg 2 razy dziennie przez 14 dni, aw kiły wtórnej 100 mg 2 razy dziennie przez 28 dni.

Przy niepowikłanych zakażeniach układu moczowo-płciowego wywołanych przez Chlamydia trachomatis, zapalenie szyjki macicy, nie-gonokokowe zapalenie cewki moczowej spowodowane przez Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2 razy dziennie przez 7 dni.

Na trądzik 100 mg / dzień; leczenie trwa 6–12 tygodni.

Malaria (profilaktyka) - 100 mg 1 raz dziennie przez 1-2 dni przed podróżą, następnie codziennie podczas podróży i przez 4 tygodnie po powrocie; dzieci powyżej 8 lat - 2 mg / kg 1 raz dziennie.

Biegunka podróżnych (profilaktyka) - 200 mg w pierwszym dniu podróży w 1 lub 2 dawkach, następnie 100 mg raz na dobę przez cały pobyt w regionie (nie więcej niż 3 tygodnie).

Leczenie leptospirozy - 100 mg doustnie 2 razy dziennie przez 7 dni; zapobieganie leptospirozie - 200 mg raz w tygodniu podczas pobytu na obszarze o niekorzystnym położeniu i 200 mg na koniec podróży.

Aby zapobiec infekcjom podczas aborcji medycznej, 100 mg 1 godzinę przed i 200 mg po interwencji.

Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi do 300 mg / dobę lub do 600 mg / dobę przez 5 dni z ciężkimi zakażeniami gonokokowymi. Dla dzieci powyżej 8 lat o masie ciała powyżej 50 kg - do 200 mg, dla dzieci w wieku 8–12 lat o masie ciała mniejszej niż 50 kg - 4 mg / kg dziennie podczas całego leczenia.

W obecności nerek (Cl kreatyniny ®

Chronić przed dziećmi.

Okres ważności leku Unidox Solutab ®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Unidox Solutab - środek do walki z zapaleniem gruczołu krokowego

Unidox jest często stosowany w leczeniu różnych chorób spowodowanych zakażeniem. Lek pomaga nawet przy ciężkich procesach zapalnych. Jednak przed podjęciem konieczne jest przeanalizowanie wrażliwości bakterii na lek, ponieważ nie wszystkie szczepy patogennych mikroorganizmów mogą zostać zniszczone za pomocą tego leku. Ponadto lek ma przeciwwskazania i może powodować działania niepożądane.

Inne nazwy i klasyfikacja

Środek farmaceutyczny należy do klasy antybiotyków. Lek o podobnym działaniu i składzie może mieć różne nazwy, które wskazują główny składnik aktywny, producenta lub indywidualne właściwości leku.

Unidox jest stosowany w leczeniu różnych chorób zakaźnych.

Międzynarodowa nazwa niezastrzeżona INN

W środowisku medycznym na całym świecie ten lek ma definicję doksycykliny. Nazwa ogólna jest podana na głównym składniku aktywnym, który jest częścią leku.

Nazwa handlowa

Nazwa handlowa leku to Unidox Solutab. Zgodnie z tą definicją określony antybiotyk jest sprzedawany w aptekach.

Nazwa łacińska

W recepcie lekarz zawsze podaje nazwę łacińską - Unidox Solutab.

Lek należy do środków przeciwbakteryjnych o ekspozycji ogólnoustrojowej, antybiotyków tetracyklinowych.

Unidox ma przypisany kod ATX J01AA02.

Skład i formy dawkowania

Skład leku zawiera aktywny półsyntetyczny składnik zwany monohydratem doksycykliny. Pełni główną funkcję terapeutyczną. Inne substancje czynne odgrywają rolę pomocniczą i nie mają działania antybakteryjnego.

Unidox jest dostępny w postaci tabletek do dyspergowania. Są całkowicie rozpuszczone w wodzie.

Lek może być stosowany jako roztwór do wstrzykiwań i w postaci zawiesiny. Tabletki mają żółtawy szary odcień i okrągły kształt. Z jednej strony jednostka leku jest podzielona przez ryzyko, druga jest oznaczona kodem 173. Każda tabletka Unidox zawiera 100 mg doksycykliny.

Grupa farmakologiczna

Lek jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania i należy do serii tetracyklin.

Unidox Solutab jest antybiotykiem o szerokim spektrum działania.

Działanie farmakologiczne

Doksycyklina jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego i jest rozprowadzana w płynach biologicznych i tkankach narządów wewnętrznych. Dostając się do centrum zapalenia, aktywny składnik zapobiega syntezie specjalnego białka, które jest częścią RNA komórki bakteryjnej. W rezultacie dochodzi do śmierci patogennej mikroflory, która jest czynnikiem wywołującym zakażenie.

Unidox działa bakteriostatycznie na bakterie tlenowe Gram-dodatnie i Gram-ujemne. Jednak takie szkodliwe mikroorganizmy jak Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., Większość szczepów Bacteroides fragilis, nie są wrażliwe na lek.

Co to jest lek Unidox Solutab?

Tabletki pomagają przy różnych infekcjach powodowanych przez bakterie, które nie mają oporności na doksycyklinę. Unidox jest przepisywany na choroby zapalne górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych - zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie płuc, zapalenie ucha, zapalenie zatok, zapalenie zatok czołowych, zaostrzenie POChP, dusznica bolesna.

Antybiotyk jest szeroko stosowany w ginekologii i urologii i jest pożądany w leczeniu zapalenia pęcherza moczowego, zapalenia cewki moczowej, odmiedniczkowego zapalenia nerek, zapalenia gruczołu krokowego, zapalenia błony śluzowej macicy, zapalenia szyjki macicy i innych zmian zapalnych układu moczowo-płciowego. Lek wykazuje wysoką skuteczność w zwalczaniu zakażeń przenoszonych drogą płciową, takich jak rzeżączka, kiła, ureaplazmoza, chlamydia.

Lek jest przepisywany w przypadku zmian bakteryjnych przewodu pokarmowego i dróg żółciowych, w tym cholery, zapalenia pęcherzyka żółciowego, zapalenia żołądka i jelit, biegunki o różnej etiologii.

Unidox jest również skuteczny w kompleksowym leczeniu infekcji skóry i tkanek miękkich.

Jest stosowany w leczeniu trądziku i trądziku różowatego.

Antybiotyk przepisywany jest w celu zwalczania wąglika płucnego, tyfusu, boreliozy i wielu innych przypadków uszkodzenia organizmu przez bakterie.

Unidox Solutab - instrukcje użytkowania, analogi, recenzje i formy uwalniania (tabletki 100 mg) leku do leczenia zapalenia oskrzeli, zapalenia ucha, ureaplasmy i innych zakażeń, jak również trądziku u dorosłych, dzieci i podczas ciąży

W tym artykule możesz zapoznać się z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku przeciwbakteryjnego Unidox Solutab. Przedstawiono opinie odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Unidox Solutab w ich praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie stwierdzone przez producenta w adnotacji. Analogi Unidox Solutab z dostępnymi analogami strukturalnymi. Stosować w leczeniu zapalenia oskrzeli, zapalenia ucha, ureaplazmy i innych zakażeń, a także trądziku u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i karmienia piersią.

Unidox Solutab - długo działająca tetracyklina (substancja czynna - antybiotykoksyna) o szerokim spektrum działania. Działa bakteriostatycznie, hamuje syntezę białek w komórce drobnoustrojów.

Aktywny wobec bakterii tlenowych i beztlenowych Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.

Należy rozważyć możliwość nabytej oporności na doksycyklinę w wielu patogenach, które często są przekrojowe w obrębie grupy (tj. Szczepy oporne na doksycyklinę będą jednocześnie odporne na całą grupę tetracyklin).

Farmakokinetyka

Absorpcja - szybka i wysoka (100%). Spożycie pokarmu nieznacznie wpływa na wchłanianie leku, co nie ma znaczenia klinicznego. Doksycyklina wiąże się odwracalnie z białkami osocza (80–90%), dobrze przenika do tkanek i słabo do płynu mózgowo-rdzeniowego (10–20% stężenia w osoczu), ale stężenie doksycykliny w płynie mózgowo-rdzeniowym wzrasta wraz ze stanem zapalnym błony rdzeniowej mózgu. Doksycyklina przenika przez barierę łożyskową, jest wydzielana w małych ilościach do mleka matki. Tylko niewielka część doksycykliny jest metabolizowana. Około 40% przyjętej dawki jest wydalane w postaci aktywnej biologicznie przez wydzielanie kanalikowe w nerkach, 20-40% jest wydalane przez jelito w postaci nieaktywnych form (chelaty).

Wskazania

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

• infekcje dróg oddechowych (w tym zapalenie gardła, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli i płuc, płatowe zapalenie płuc, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień płuc, ropniak opłucnej);
• zakażenia górnych dróg oddechowych (w tym zapalenie ucha, zapalenie zatok, zapalenie migdałków);
• infekcje układu moczowo-płciowego (zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie cewki moczowej, mykoplazmoza moczowo-płciowa, ostre zapalenie oskrzelików; zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie szyjki macicy i zapalenie jajowodu i szpiku / jako część terapii skojarzonej /);
• zakażenia przenoszone drogą płciową (chlamydia układu moczowo-płciowego, kiła u pacjentów z nietolerancją penicyliny, niepowikłana rzeżączka / jako alternatywna terapia /, ziarniniak pachwinowy, przenoszony drogą płciową ziarniniak);
• infekcje przewodu pokarmowego i dróg żółciowych (cholera, jersinioza, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie żołądka i jelit, czerwonka bakteryjna i amebiczna, biegunka podróżnych);
• zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia ran po ukąszeniach zwierząt), ciężki trądzik (jako część terapii skojarzonej);
• inne choroby (frambesia, legionelloza, chlamydia różnych lokalizacji / w tym zapalenie gruczołu krokowego i zapalenie odbytnicy /, riketsjoza, gorączka Q, plamista gorączka Gór Skalistych, tyfus / w tym syfę, nawracające kleszcze nawracające /, borelioza / stadium 1 - rumień migrans /, tularemia, dżuma, promienica, malaria, leptospiroza, papuzica, ornitoza, wąglik (w tym postać płucna /, bartonelloza, erlichioza granulocytowa, koklusz, bruceloza);
• choroby zakaźne oka, jako część terapii skojarzonej - jaglica;
• zapalenie kości i szpiku;
• sepsa;
• podostre septyczne zapalenie wsierdzia;
• zapalenie otrzewnej.

Zapobieganie pooperacyjnym powikłaniom ropnym i malarii wywołanym przez Plasmodium falciparum podczas krótkich podróży (mniej niż 4 miesiące) w obszarze, w którym często występują szczepy oporne na chlorochinę i / lub pirymetaminę sulfadoksyny.

Formy wydania

Tabletki do sporządzania zawiesiny 100 mg.

Instrukcje użytkowania i schemat dawkowania

Lek korzystnie przyjmuje się z posiłkami. Tabletki rozpuszcza się w małej ilości wody (około 20 ml) w celu utworzenia zawiesiny. Tabletki można również połykać w całości, podzielić na części lub żuć, wodą pitną. Zwykle czas trwania leczenia wynosi 5-10 dni.

Dorosłym i dzieciom powyżej 8 lat o masie ciała powyżej 50 kg przepisuje się 200 mg na dobę w 1 lub 2 dawkach w pierwszym dniu leczenia i 100 mg na dobę w 1 dawce w kolejnych dniach leczenia. W przypadku ciężkich zakażeń przepisuje się 200 mg na dobę przez cały okres leczenia.

Dla dzieci w wieku 8-12 lat o masie ciała poniżej 50 kg średnia dzienna dawka wynosi 4 mg / kg w pierwszym dniu, a następnie 2 mg / kg na dobę (w 1-2 dawkach). W przypadkach ciężkich zakażeń lek jest przepisywany w dawce 4 mg / kg dziennie przez cały okres leczenia.

W przypadku zakażeń wywołanych przez Streptococcus pyogenes czas trwania leczenia wynosi co najmniej 10 dni.

W przypadku niepowikłanej rzeżączki (z wyjątkiem zakażeń odbytnicy u mężczyzn), dorosłym przepisuje się 100 mg 2 razy dziennie, aż do całkowitego wyleczenia (średnio 7 dni), lub 600 mg w ciągu jednego dnia, 300 mg w 2 dawkach (druga dawka 1 h po pierwszej).

W kiły pierwotnej 100 mg przepisuje się 2 razy dziennie przez 14 dni, aw kiły wtórnej 100 mg 2 razy dziennie przez 28 dni.

W przypadku niepowikłanych zakażeń układu moczowo-płciowego wywołanych przez Chlamydia trachomatis, zapalenie szyjki macicy, nie-gonokokowe zapalenie cewki moczowej wywołane przez Ureaplasma urealiticum, 100 mg podaje się 2 razy dziennie przez 7 dni.

W przypadku trądziku przepisuje się 100 mg na dobę, przebieg leczenia wynosi 6-12 tygodni.

W profilaktyce malarii 100 mg jest przepisywane 1 raz dziennie, 1-2 dni przed podróżą, następnie codziennie podczas podróży i przez 4 tygodnie po powrocie; dzieci powyżej 8 lat - 2 mg / kg 1 raz dziennie.

W celu zapobiegania biegunce podróżnych 200 mg w pierwszym dniu podróży w 1 lub 2 dawkach, a następnie 100 mg raz dziennie przez cały pobyt w regionie (nie więcej niż 3 tygodnie).

W leczeniu leptospirozy - 100 mg doustnie 2 przez 7 dni; w zapobieganiu leptospirozie 200 mg raz w tygodniu podczas pobytu na obszarze o niekorzystnych warunkach i 200 mg na koniec podróży.

Aby zapobiec zakażeniom podczas aborcji medycznej, przepisuje się 100 mg na 1 godzinę przed i 200 mg po interwencji.

Maksymalne dzienne dawki dla dorosłych wynoszą do 300 mg na dobę lub do 600 mg na dobę przez 5 dni z ciężkimi zakażeniami gonokokowymi. Dla dzieci powyżej 8 lat o masie ciała powyżej 50 kg - do 200 mg, dla dzieci w wieku 8-12 lat o masie ciała poniżej 50 kg - 4 mg / kg dziennie podczas całego leczenia.

W przypadku niewydolności nerek (QC poniżej 60 ml / min) i (lub) niewydolności wątroby konieczne jest zmniejszenie dobowej dawki doksycykliny.

Efekty uboczne

• anoreksja;
• nudności, wymioty;
• dysfagia;
• biegunka;
• zapalenie jelit;
• rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
• fotouczulenie;
• pokrzywka;
• obrzęk naczynioruchowy;
• reakcje anafilaktyczne;
• niedokrwistość hemolityczna;
• małopłytkowość;
• neutropenia;
• eozynofilia;
• kandydoza (zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie odbytnicy, zapalenie pochwy) jako objawy nadkażenia.

Przeciwwskazania

• poważne naruszenia wątroby i / lub nerek;
• porfiria;
• ciąża;
• okres laktacji (karmienie piersią);
• dzieci do 8 lat;
• nadwrażliwość na antybiotyki z grupy tetracyklin.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Unidox Solutab jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie laktacji (karmienie piersią). Doksycyklina przenika do mleka kobiecego.

Specjalne instrukcje

Istnieje możliwość oporności krzyżowej i nadwrażliwości na inne leki z serii tetracyklin.

Tetracykliny mogą wydłużać czas protrombinowy, należy ściśle kontrolować receptę tetracyklin u pacjentów z koagulopatią.

Anty-anaboliczne działanie tetracyklin może prowadzić do wzrostu poziomu resztkowego azotu mocznikowego we krwi. Z reguły nie jest to istotne dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Jednak u pacjentów z niewydolnością nerek azotemia może się zwiększyć. Stosowanie tetracyklin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga nadzoru medycznego.

Przy długotrwałym stosowaniu leku wymaga okresowego monitorowania parametrów laboratoryjnych krwi, wątroby i czynności nerek.

W związku z możliwym rozwojem zapalenia skóry, konieczne jest ograniczenie nasłonecznienia podczas leczenia i przez 4-5 dni po nim.

Długotrwałe stosowanie leku Unidox Solutab może powodować dysbakteriozę, aw konsekwencji rozwój hipowitaminozy (zwłaszcza witamin z grupy B).

Aby zapobiec objawom dyspeptycznym, zaleca się przyjmowanie leku wraz z posiłkami.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontroli

Nie zbadano cech wpływu na zdolność prowadzenia samochodu i obsługi mechanizmów.

Interakcja z narkotykami

Leki zobojętniające zawierające glin, magnez, wapń, preparaty żelaza, wodorowęglan sodu, środki przeczyszczające zawierające magnez zmniejszają wchłanianie doksycykliny, więc ich stosowanie należy oddzielić o 3 godziny.

W związku z hamowaniem mikroflory jelitowej przez doksycyklinę, wskaźnik protrombiny zmniejsza się, co wymaga dostosowania dawki pośrednich antykoagulantów.

Gdy doksycylina jest łączona z antybiotykami bakteriobójczymi, które naruszają syntezę ściany komórkowej (penicyliny, cefalosporyny), skuteczność tego ostatniego zmniejsza się, co należy wziąć pod uwagę podczas leczenia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych i zapalenia migdałków i gardła wywołanego przez Streptococcus pyogenes.

Doksycyklina zmniejsza niezawodność antykoncepcji i zwiększa częstość krwawień acyklicznych podczas przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen.

Etanol (alkohol), barbiturany, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina, przyspieszając metabolizm doksycykliny, zmniejszają jej stężenie w osoczu krwi.

Jednoczesne stosowanie doksycykliny i retinolu przyczynia się do wzrostu ciśnienia śródczaszkowego.

Analogi leku Unidox Solutab

Analogi strukturalne substancji czynnej:

• Bassado;
• Wibramycyna;
• Widoktsin;
• Dovicin;
• Doksal;
• Doxybene;
• Doksilan;
• Doksycyklina;
• Doksycyklina Nycomed;
• Doksycyklina Stada;
• Doksycyklina-AKOS;
• Chlorowodorek doksycykliny;
• Ksedocin;
• Monoklina

Instrukcje dotyczące stosowania leków, analogów, recenzji

Instrukcje z pills.rf

Menu główne

Tylko najbardziej aktualne oficjalne instrukcje dotyczące stosowania leków! Instrukcje dotyczące leków na naszej stronie są publikowane w niezmienionej formie, w której są dołączone do leków.

Tabletki do dyspergowania UNIDOX SOLUTAB®

MEDYCYNY WCZEŚNIEJSZYCH WAKACJI SĄ DOPUSZCZONE DO PACJENTA TYLKO PRZEZ LEKARZA. NINIEJSZA INSTRUKCJA TYLKO DLA PRACOWNIKÓW MEDYCZNYCH.

Instrukcja (informacje dla ekspertów)
O medycznym zastosowaniu leku UNIDOX SOLUTAB® (UNIDOX SOLUTAB®)

Numer rejestracyjny: П N013102 / 01-221215
Nazwa handlowa: Unidox Solutab®
INN: Doksycyklina
Postać dawkowania: tabletki do sporządzania zawiesiny

Skład:
Składnik aktywny: monohydrat doksycykliny 100,0 mg na bazie doksycykliny;
Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 45,0 mg, sacharyna - 10,0 mg, hyproloza (nisko podstawiona) - 18,75 mg, hypromeloza - 3,75 mg, koloidalny dwutlenek krzemu (bezwodny) - 0,625 mg, stearynian magnezu - 2, 0 mg, laktoza jednowodna - do 250,0 mg.

Opis:
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki, od jasnożółtej lub szaro-żółtej do brązowej z przerwami, z wygrawerowanym napisem „173” (kod tabletki) po jednej stronie i pomalowane po drugiej.

Grupa farmakoterapeutyczna: antybiotyk - tetracyklina

Kod ATX: [J01AA02]

Działanie farmakologiczne:

Farmakodynamika
Antybiotyk o szerokim spektrum działania z grupy tetracyklin. Działa bakteriostatycznie, hamuje syntezę białek w komórce drobnoustrojów poprzez oddziaływanie z podjednostką 30S rybosomów. Aktywny wobec wielu drobnoustrojów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (w tym E. aerygenes), gonorrhee Neisseria Yersinia spp. (w tym Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasturella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (z wyjątkiem Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusifirme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, niektóre pierwotniaki (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Z reguły nie wpływa na Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Należy rozważyć możliwość nabytej oporności na doksycyklinę w wielu patogenach, które często są przekrojowe w obrębie grupy (tj. Szczepy oporne na doksycyklinę będą jednocześnie odporne na całą grupę tetracyklin).

Farmakokinetyka
Ssanie
Absorpcja jest szybka i wysoka (około 100%). Spożycie pokarmu nieznacznie wpływa na wchłanianie leku.
Maksymalny poziom doksycykliny w osoczu krwi (2,6-3 μg / ml) osiąga się 2 godziny po przyjęciu 200 mg, a po 24 godzinach stężenie substancji czynnej w osoczu krwi zmniejsza się do 1,5 μg / ml.
Po przyjęciu 200 mg w pierwszym dniu leczenia i 100 mg na dobę w kolejnych dniach, stężenie doksycykliny w osoczu krwi wynosi 1,5-3 μg / ml.
Dystrybucja
Doksycyklina wiąże się odwracalnie z białkami osocza (80–90%), dobrze przenika do narządów i tkanek, a słabo do płynu mózgowo-rdzeniowego (10–20% stężenia w osoczu), jednak stężenie doksycykliny w płynie mózgowo-rdzeniowym wzrasta wraz ze stanem zapalnym rdzenia kręgowego.
Objętość dystrybucji wynosi 1,58 l / kg. 30-45 minut po spożyciu Doksycyklina występuje w stężeniach terapeutycznych w wątrobie, nerkach, płucach, śledzionie, kościach, zębach, gruczole krokowym, tkance oka, opłucnej i płynach puchlinowych, żółci, wysięku maziowym, wysięku w zatokach szczękowych i czołowych, płyny bruzdy gumowej.
Przy prawidłowej czynności wątroby poziom leku w żółci jest 5-10 razy wyższy niż w osoczu.
W ślinie określa się 5-27% stężenia doksycykliny w osoczu.
Doksycyklina przenika przez barierę łożyskową, w małych ilościach jest dekretowana w mleku matki.
Gromadzi się w zębinie i tkance kostnej.
Metabolizm
Niewielka część doksycykliny jest metabolizowana.
Usunięcie
Okres półtrwania po pojedynczej dawce wynosi 16-18 godzin, po podaniu wielokrotnych dawek - 22-23 godziny.
Około 40% przyjmowanego leku jest wydalane przez nerki, a 20-40% jest wydalane przez jelita w postaci nieaktywnych form (chelaty).
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych
Okres półtrwania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zmienia się, ponieważ jego wydalanie przez jelita wzrasta.
Hemodializa i dializa otrzewnowa nie wpływają na stężenie doksycykliny w osoczu krwi.

Wskazania do użycia

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:
- zakażenia dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, zapalenie tchawicy, zapalenie oskrzeli i płuc, płatowe zapalenie płuc, pozaszpitalne zapalenie płuc, ropień płuc, ropniak opłucnej;
- zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie ucha, zapalenie zatok, zapalenie migdałków;
- zakażenia układu moczowo-płciowego: zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie cewki moczowej, mykoplazmoza moczowo-płciowa, ostre zapalenie oskrzeli; zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie szyjki macicy i zapalenie jajowodu i jajowodu jako część terapii skojarzonej; w tym zakażenia przenoszone drogą płciową: chlamydia układu moczowo-płciowego, kiła u pacjentów z nietolerancją penicyliny, niepowikłana rzeżączka (jako terapia alternatywna), ziarniniak pachwinowy, przenoszony drogą płciową ziarniniak;
- zakażenia przewodu pokarmowego i dróg żółciowych (cholera, jersinioza, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie żołądka i jelit, czerwonka bakteryjna i amebowa, biegunka podróżnych);
- zakażenia skóry i tkanek miękkich (w tym zakażenia ran po ukąszeniach zwierząt), ciężki trądzik (jako część terapii skojarzonej);
- inne choroby: frambesia, legionelloza, chlamydia o różnej lokalizacji (w tym zapalenie gruczołu krokowego i odbytnicy), riketsjoza, gorączka Q, plamista gorączka Gór Skalistych, dur brzuszny (w tym syfa, nawracające kleszcze), borelioza (I st. - rumień wędrujący), tularemia, dżuma, promienica, malaria; choroby zakaźne oka, jako część terapii skojarzonej - jaglica; leptospiroza, psittacosis, ornitoza, wąglik (w tym postać płucna), bartonelloza, erlichioza granulocytowa; krztusiec, bruceloza, zapalenie szpiku; posocznica, podostre septyczne zapalenie wsierdzia, zapalenie otrzewnej;
- Zapobieganie powikłaniom ropnym pooperacyjnym; malaria spowodowana przez Plasmodium falciparum podczas krótkotrwałych podróży (mniej niż 4 miesiące) w obszarze, w którym często występują szczepy odporne na chlorochinę i / lub pirymetamino-sulfadoksynę.

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na tetracykliny
- ciąża
- laktacja
- wiek do 8 lat
- poważne naruszenia wątroby i / lub nerek
- porfiria

Dawkowanie i podawanie

Zwykle czas trwania leczenia wynosi 5-10 dni. Tabletki rozpuszcza się w niewielkiej ilości wody (około 20 ml) w celu utworzenia zawiesiny, można ją również połknąć w całości, podzielić na części lub żuć, wodą pitną. Najlepiej przyjmować z jedzeniem.
Weź pigułkę siedzącą lub stojącą, co zmniejsza prawdopodobieństwo zapalenia przełyku i wrzodów przełyku. Leku nie należy przyjmować bezpośrednio przed snem.
Dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 8 lat o masie ciała powyżej 50 kg przepisuje się 200 mg w 1-2 dawkach pierwszego dnia leczenia, a następnie 100 mg na dobę. W przypadkach ciężkich zakażeń Unidox jest przepisywany w dawce 200 mg na dobę przez cały okres leczenia.
Dla dzieci w wieku 8-12 lat o masie ciała poniżej 50 kg średnia dzienna dawka wynosi 4 mg / kg w pierwszym dniu, a następnie 2 mg / kg na dobę (w 1-2 dawkach). W przypadkach ciężkiego zakażenia Unidox przepisywany jest w dawce 4 mg / kg na dobę przez cały okres leczenia.
Cechy dawkowania w przypadku niektórych chorób
W przypadku zakażeń wywołanych przez S. pyogenes Unidox trwa co najmniej 10 dni.
W przypadku niepowikłanej rzeżączki (z wyjątkiem zakażeń odbytnicy u mężczyzn):
Dorosłym przepisuje się 100 mg dwa razy na dobę, aż do całkowitego wyleczenia (średnio przez 7 dni) lub 600 mg na jeden dzień - 300 mg w 2 dawkach podzielonych (druga dawka 1 godzinę po pierwszej).
W przypadku kiły pierwotnej 100 mg jest przepisywane dwa razy dziennie przez 14 dni, w przypadku kiły wtórnej 100 mg dwa razy dziennie przez 28 dni.
W przypadku niepowikłanych zakażeń układu moczowo-płciowego wywołanych przez Chlamydia trachomatis, zapalenie szyjki macicy, nie-gonokokowe zapalenie cewki moczowej wywołane przez Ureaplasma urealiticum, 100 mg podaje się 2 razy dziennie przez 7 dni.
W przypadku trądziku przepisuje się 100 mg na dobę, przebieg leczenia wynosi 6-12 tygodni.
Malaria (profilaktyka): 100 mg 1 raz dziennie przez 1-2 dni przed podróżą, następnie codziennie podczas podróży i przez 4 tygodnie po powrocie; dzieci powyżej 8 lat w dawce 2 mg / kg 1 raz dziennie.
Czas trwania profilaktyki nie powinien przekraczać 4 miesięcy.
Biegunka „podróżni” (zapobieganie) - 200 mg w pierwszym dniu podróży (na 1 przyjęcie lub 100 mg 2 razy dziennie), następnie 100 mg raz na dobę przez cały pobyt w regionie (nie więcej niż 3 tygodnie).
Leczenie leptospirozy - 100 mg doustnie 2 razy dziennie przez 7 dni; zapobieganie leptospirozie - 200 mg raz w tygodniu podczas pobytu na obszarze o niekorzystnym położeniu i 200 mg na koniec podróży.
Aby zapobiec zakażeniom podczas aborcji medycznej, przepisuje się 100 mg na 1 godzinę przed i 200 mg po interwencji.
Maksymalna dawka dobowa dla dorosłych wynosi do 300 mg / dobę lub 600 mg / dobę przez 5 dni z ciężką infekcją gonokokową. Dla dzieci powyżej 8 lat o masie ciała powyżej 50 kg - do 200 mg, dla dzieci w wieku 8-12 lat o masie ciała poniżej 50 kg - 4 mg / kg na dobę przez cały okres leczenia.
W obecności nerkowego (klirens kreatyniny mniejszy niż 60 ml / min) i (lub) niewydolności wątroby konieczne jest zmniejszenie dobowej dawki doksycykliny, ponieważ powoduje to jej stopniową akumulację w organizmie (ryzyko działania hepatotoksycznego).

Efekty uboczne

Z przewodu pokarmowego:
anoreksja, nudności, wymioty, dysfagia, biegunka, świąd odbytu, zapalenie przełyku, wrzód przełyku, ciemne zabarwienie języka. Przy długotrwałej terapii może wystąpić niedobór witamin z grupy B z powodu zahamowania wzrostu bakterii wytwarzających witaminę B w składzie normalnej mikroflory jelitowej.
Reakcje alergiczne: zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego, zespół podobny do choroby posurowiczej, rumień wielopostaciowy, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, wysypka z eozynofilią i objawy ogólnoustrojowe (zespół DRESS).
Na skórze: pokrzywka, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, wysypka plamkowo-grudkowa i rumieniowa, złuszczające zapalenie skóry, plamica Schonleina-Genocha, fotechecholiza.
Od układu sercowo-naczyniowego: zapalenie osierdzia.
Ze strony wątroby: uszkodzenie wątroby, czasami związane z zapaleniem trzustki (przy długotrwałym stosowaniu leku lub u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby), cholestaza.
Ze strony nerek: wzrost resztkowego azotu mocznikowego, ze względu na działanie anaboliczne leku, nasilenie azotemii u pacjentów z niewydolnością nerek. Spożywanie pokarmów zawierających kwas cytrynowy podczas przyjmowania doksycykliny może powodować objawy podobne do zespołu Fanconiego: albuminuria, glukozuria, hipofosfatemia, hipokaliemia i kwasica kanalikowa nerek.
Ze strony układu krwiotwórczego: niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, neutropenia, eozynofilia, zmniejszona aktywność protrombiny.
Zaburzenia układu nerwowego: łagodne zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego (anoreksja, wymioty, ból głowy, szum w uszach, drżenie, obrzęk nerwu wzrokowego), zaburzenia przedsionkowe (zawroty głowy lub niestabilność), omamy, niewyraźne widzenie, mroczek, podwójne widzenie.
Ze strony tarczycy: u pacjentów, którzy otrzymywali antybiotyki z grupy tetracyklin przez długi czas, możliwe jest odwracalne ciemnobrązowe zabarwienie tkanki tarczycy, w większości przypadków nie towarzyszy temu naruszenie jej funkcji.
Z boku zębów i kości: doksycyklina spowalnia osteogenezę, zakłóca normalny rozwój zębów u dzieci (kolor zębów zmienia się nieodwracalnie, rozwija się hipoplazja szkliwa).
Z układu mięśniowo-szkieletowego: bóle stawów, bóle mięśni.
Inne:
Nadkażenie: kandydoza, zapalenie języka, gronkowcowe zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, kandydoza odbytowo-płciowa, zapalenie jamy ustnej i zapalenie pochwy.

Przedawkowanie

Objawy:
Zwiększone działania niepożądane spowodowane uszkodzeniem wątroby - wymioty, gorączka, żółtaczka, azotemia, zwiększone poziomy aminotransferaz, zwiększenie czasu protrombinowego.
Leczenie:
Niezwłocznie po przyjęciu dużych dawek zaleca się mycie żołądka, picie dużej ilości wody i, jeśli to konieczne, wywołanie wymiotów. Weź węgiel aktywny i osmotyczne środki przeczyszczające. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są zalecane ze względu na niską skuteczność.

Interakcje narkotykowe

Leki zobojętniające zawierające glin, magnez, wapń, preparaty żelaza, wodorowęglan sodu, środki przeczyszczające zawierające magnez zmniejszają wchłanianie doksycykliny, więc ich stosowanie powinno być oddzielone w odstępie 3 godzin.
W związku z hamowaniem mikroflory jelitowej przez doksycyklinę, wskaźnik protrombiny zmniejsza się, co wymaga dostosowania dawki pośrednich antykoagulantów.
Gdy doksycyklina jest łączona z antybiotykami bakteriobójczymi, które naruszają syntezę ściany komórkowej (penicyliny, cefalosporyny), skuteczność tego ostatniego zmniejsza się.
Doksycyklina zmniejsza niezawodność antykoncepcji i zwiększa częstość krwawień acyklicznych podczas przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogen.
Etanol, barbiturany, ryfampicyna, karbamazepina, fenytoina i inne Mikrosomalne stymulatory utleniania, przyspieszające metabolizm doksycykliny, zmniejszają jej stężenie w osoczu krwi.
Jednoczesne stosowanie doksycykliny i retinolu przyczynia się do wzrostu ciśnienia śródczaszkowego.

Specjalne instrukcje

Istnieje możliwość oporności krzyżowej i nadwrażliwości na inne leki z serii tetracyklin.
Tetracykliny mogą wydłużać czas protrombinowy, należy ściśle kontrolować receptę tetracyklin u pacjentów z koagulopatią.
Antyababoliczne działanie tetracyklin może prowadzić do wzrostu stężenia resztkowego azotu mocznikowego we krwi. Z reguły nie jest to istotne dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Jednak u pacjentów z niewydolnością nerek azotemia może się zwiększyć. Stosowanie tetracyklin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga nadzoru medycznego.
Przy długotrwałym stosowaniu leku wymaga okresowego monitorowania parametrów laboratoryjnych krwi, wątroby i czynności nerek.
W związku z możliwym rozwojem zapalenia skóry, konieczne jest ograniczenie nasłonecznienia podczas leczenia i przez 4-5 dni po nim.
Przy stosowaniu leku, zarówno na tle odbioru, jak i 2-3 tygodnie po przerwaniu leczenia może rozwinąć się biegunka spowodowana przez Clostridium dificile. W łagodnych przypadkach wystarczy anulować leczenie i stosowanie żywic jonowymiennych (Kolestiramine, Colestipol), w ciężkich przypadkach wykazano, że kompensuje utratę płynu, elektrolitów i białka, powołanie wankomycyny lub metronidazolu.
Nie należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit.
Długotrwałe stosowanie leku może powodować dysbiozę jelitową, aw rezultacie rozwój hipowitaminozy (witaminy grupy B).
Aby zapobiec objawom dyspeptycznym, zaleca się przyjmowanie leku wraz z posiłkami.
Aby uniknąć rozwoju zapalenia przełyku lub owrzodzeń przełyku, konieczne jest przyjmowanie leku z dużą ilością wody i unikanie stosowania leku tuż przed snem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, maszyn i mechanizmów jest nieznany.
W przypadku rozwoju zawrotów głowy, niewyraźnego widzenia lub podwojenia oczu, zarządzanie pojazdami lub mechanizmami nie jest zalecane. Zobacz efekty uboczne - układ nerwowy.

Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią

Doksycyklina przenika przez barierę hemato-łożyskową. Tetracykliny wywierają niekorzystny wpływ na płód (opóźniona osteogeneza) i na tworzenie szkliwa zębów (nieodwracalne przebarwienia, hipoplazja). Z tego powodu, jak również zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby przez matkę, tetracykliny nie są stosowane w okresie ciąży, chyba że lek jest jedynym sposobem leczenia lub zapobiegania szczególnie groźnym i ciężkim zakażeniom (gorączka plamista, działania wziewne Bacillus anthracis itp.). Przed powołaniem doksycykliny u kobiet w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę.
Doksycyklina przenika do mleka matki. Ze względu na niekorzystny wpływ na płód doksycyklina, podobnie jak inne tetracykliny, nie jest stosowana podczas karmienia piersią. W przypadku konieczności przepisania tetracyklin, karmienie piersią zostaje przerwane.

Formularz wydania
Tabletki do sporządzania zawiesiny 100 mg; na 10 tabletkach w blistrze z folii PVC / aluminiowej. Na 1 blistrze wraz z instrukcją aplikacji w kartonowym opakowaniu.

Warunki przechowywania
W temperaturze od 15 do 25 ° C
Trzymaj z dala od dzieci!

Okres trwałości
5 lat.
Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Warunki sprzedaży aptek
Zgodnie z recepturą.

Posiadacz certyfikatu rejestracyjnego:
Astellas Pharma Europe BV, Silviusweg 62, 2333 BE, Leiden, Holandia

W przypadku produkcji w Astellas Pharma Europe B.V., Holandia, w instrukcji użytkowania należy podać następujące informacje:
Producent:
Astellas Pharma Europe B.V., Holandia
Adres produkcji:
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Holandia
Pakowacz (opakowanie podstawowe):
Astellas Pharma Europe B.V., Holandia
lub CJSC ORTAT, Rosja
Pakowacz (opakowanie drugorzędne / trzeciorzędne): Astellas Pharma Europe B.V., Holandia
lub CJSC ORTAT, Rosja
Kontrola jakości wydawania:
Astellas Pharma Europe B.V., Holandia
lub CJSC ORTAT, Rosja

W przypadku produkcji w zakładzie ZAO ZiO-Zdorovye w Rosji (wszystkie etapy produkcji, w tym kontrola jakości) należy wskazać następujące informacje w instrukcji użytkowania:
Producent i producent kontroli jakości:
CJSC ZiO-Health, Rosja
Adres produkcji:
142103, region moskiewski, Podolsk, ul. Kolej, 2
Tel.: +7 (495) 642-05-42,
faks: +7 (495) 642-05-43

Reklamacje konsumenckie są przyjmowane przez Przedstawicielstwo Astellas Pharma Europe B.V., prywatnej spółki z ograniczoną odpowiedzialnością (Holandia) w Moskwie pod adresem:
109147, Moskwa, marksista ul. 16 Centrum biznesowe Mosalarko Plaza-1, piętro 3.
Telefon: +7 (495) 737-07-55
Faks: +7 (495) 737-07-67