Tamiflu to lek przeciwwirusowy, prolek stosowany w celu zapobiegania i leczenia grypy.
Zawiera oseltamiwir, prolek metabolizowany w organizmie do karboksylanu oseltamiwiru. Aktywny metabolit oseltamiwiru kompetycyjnie i selektywnie hamuje neurominidazę wirusów grypy B i A, dzięki czemu zapobiega się uwalnianiu nowo powstałych wirusów z zainfekowanych komórek i ich penetracji do zdrowych komórek.
Tamiflu zapobiega rozwojowi choroby we wczesnym stadium - karboksylan oseltamiwiru hamuje replikację wirusa i zmniejsza jego patogenność.
W roli profilaktyki znacznie (o 92%) zmniejsza częstość występowania grypy u osób, które miały kontakt z zakażonymi ludźmi.
Nie wpływa na powstawanie przeciwciał przeciwko wirusowi grypy, w tym u pacjentów poddawanych szczepieniu inaktywowaną szczepionką przeciw grypie. Nie obserwuje się rozwoju oporności na leki w profilaktyce po ekspozycji i sezonowej grypie.
Skład 1 kapsułki Tamiflu 75 obejmuje:
- Składnik aktywny: oseltamiwir - 75 mg (w postaci fosforanu oseltamiwiru - 98,5 mg);
- Składniki pomocnicze: talk, powidon K30, wstępnie żelowana skrobia, kroskarmeloza sodowa, stearylowy fumaran sodu;
- Korpus kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, barwnik czarny tlenek żelaza;
- Kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, tlenek barwnika żelaza czerwony i żółty.
Nie ma dowodów na skuteczność w leczeniu jakichkolwiek chorób wywołanych przez inne patogeny inne niż wirusy grypy A i B.
Wskazania do użycia
Co pomaga Tamiflu? Zgodnie z instrukcjami lek jest przepisywany w następujących przypadkach:
- leczenie grypy u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku;
- zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, które są w grupach o podwyższonym ryzyku zakażenia wirusem (w jednostkach wojskowych i dużych zespołach produkcyjnych, u osłabionych pacjentów);
- zapobieganie grypie u dzieci w wieku powyżej 1 roku.
Instrukcja stosowania Tamiflu 75 mg, dawka
Lek przyjmuje się doustnie, podczas posiłków lub niezależnie od posiłku. Tolerancja leku może ulec poprawie, jeśli jest przyjmowany z posiłkami.
Dorośli, nastolatki lub dzieci, które nie mogą połknąć kapsułki, mogą również otrzymać Tamiflu w postaci proszku, aby przygotować zawiesinę do podawania doustnego.
Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni od wystąpienia objawów grypy.
Do leczenia grypy stosuje się standardowe dawki Tamiflu 75 mg zgodnie z instrukcjami:
- Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi - 1 kapsułka leku 2 razy dziennie - 5 dni. Zwiększenie dawki większej niż 150 mg / dobę nie zwiększa efektu.
- Dzieci w wieku 8 lat i starsze o masie ciała powyżej 40 kg, które są w stanie połknąć kapsułki - 1 kapsułka 2 razy dziennie przez 5 dni.
W celach profilaktycznych instrukcje użytkowania zalecają następujące dawki:
- Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza - 1 kapsułka Tamiflu 75 mg 1 raz na dobę przez co najmniej 10 dni po kontakcie z pacjentem. Podczas epidemii grypy sezonowej 75 mg 1 raz dziennie przez 6 tygodni.
- Dzieci w wieku 8 lat i starsze o masie ciała większej niż 40 kg - 1 kapsułka 75 mg 1 raz na dobę.
Działanie zapobiegawcze trwa tak długo, jak przyjmowanie leku.
Specjalne instrukcje
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny większy niż 30 ml / min), a także pacjenci w podeszłym wieku, dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Przy klirensie kreatyniny 10–30 ml / min konieczne jest zmniejszenie dawki leku Tamiflu do 75 mg raz na dobę codziennie przez 5 dni (w trakcie leczenia).
Zapobiegając grypie u pacjentów z klirensem kreatyniny 10–30 ml / min, należy zmniejszyć dawkę do 30 mg na dobę w postaci zawiesiny lub przenieść pacjenta, aby przyjmował lek co drugi dzień w dawce 75 mg na dobę.
Efekty uboczne
Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących skutków ubocznych, gdy przepisuje się Tamiflu:
- nudności, wymioty (zwykle podczas przyjmowania dużych dawek lub w pierwszych dniach leczenia), bezsenność, zawroty głowy;
- rzadko - biegunka, osłabienie, zmęczenie, ból głowy, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból gardła, kaszel, ból brzucha.
Przeciwwskazania
Tamiflu jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:
- indywidualna nietolerancja na składniki leku;
- ciężka niewydolność nerek;
- wiek dzieci poniżej 1 roku.
- podczas ciąży i karmienia piersią.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania możliwe jest zwiększenie lub wywołanie działań niepożądanych. Leczenie objawowe.
Analogi Tamiflu, cena w aptekach
Jeśli to konieczne, możesz zastąpić Tamiflu 75 mg odpowiednikiem efektów terapeutycznych - są to leki:
Wybierając analogi, ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje stosowania Tamiflu, cena i recenzje leków o podobnym działaniu nie mają zastosowania. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać niezależnej wymiany leku.
Cena w rosyjskich aptekach: kapsułki Tamiflu 75 mg 10 szt. - od 1210 do 1321 rubli, według 728 aptek.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Okres przechowywania proszku - 2 lata, kapsułki - 7 lat. Warunki sprzedaży z aptek - recepta.
Co mówią recenzje?
Według opinii lekarzy, Tamiflu skutecznie działa na wirusy grypy - pacjenci zauważają, że przyjmują go znacznie rzadziej i łatwiej z lekiem. W niektórych przypadkach występują działania niepożądane, z których najczęstsze to nudności i biegunka (głównie u dzieci).
Większość matek jest zadowolona z wpływu leku na przepisywanie go dzieciom. W wielu przypadkach wskaźnik Prem Tamiflu jako środka zapobiegawczego przed pójściem do przedszkola lub szkoły pozwala uniknąć zarażenia dziecka wirusem grypy.
Interakcje z innymi lekami
Lek może być jednocześnie przepisywany pacjentom z lekami przeciwgorączkowymi na bazie Paracetamolu i leków przeciwbólowych. Dzięki tej interakcji lekowej nie zaobserwowano żadnych poważnych skutków ubocznych i negatywnych reakcji organizmu.
Tamiflu nie należy łączyć z enterosorbentami ani lekami zobojętniającymi kwas, ponieważ w tym przypadku działanie terapeutyczne oseltamiwiru jest znacznie zmniejszone.
W badaniach klinicznych nie stwierdzono efektów ubocznych i uszkodzenia ciała w połączeniu Tamiflu kapsułki z lekami takimi jak leki moczopędne tiazydowe receptora histaminowego H2, ksantyny, narkotyczne środki przeciwbólowe, kortykosteroidy, antybiotyki grupy penicylin, cefalosporyn, azytromycyna i oskrzela inhalowanych.
Tamiflu - instrukcje użytkowania, opinie, analogi i formy uwalniania (kapsułki 30 mg, 45 mg i 75 mg lub tabletki, proszek do sporządzania zawiesiny) leki do leczenia i zapobiegania grypie u dorosłych, dzieci i podczas ciąży
W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Tamiflu. Istnieją opinie odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie specjalistów medycznych na temat stosowania Tamiflu w ich praktyce. Duża prośba o bardziej aktywne dodawanie opinii na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie stwierdzone przez producenta w adnotacji. Analogi Tamiflu z dostępnymi analogami strukturalnymi. Stosować w leczeniu i zapobieganiu grypie u dorosłych, dzieci, a także podczas ciąży i laktacji.
Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym. Fosforan oseltamiwiru (składnik aktywny leku Tamiflu) jest prolekiem, jego aktywny metabolit karboksylan oseltamiwiru (OK) jest skutecznym i selektywnym inhibitorem neuraminidazy wirusów grypy A i B - enzymu, który katalizuje proces uwalniania nowo utworzonych cząstek wirusa z zainfekowanych komórek, ich penetracji do komórek nabłonka oddechowego sposoby i dalsze rozprzestrzenianie się wirusa w organizmie.
Hamuje wzrost wirusa grypy i hamuje replikację wirusa i jego patogenność, zmniejsza wydzielanie wirusów grypy A i B z organizmu.
Farmakokinetyka
Tamiflu jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego i jest silnie przekształcany w aktywny metabolit w wyniku działania esteraz wątrobowych i jelitowych. Co najmniej 75% wchłoniętej dawki wchodzi do krążenia ogólnego w postaci aktywnego metabolitu, mniej niż 5% w postaci pierwotnego leku. Stężenia w osoczu obu proleków i aktywnego metabolitu są proporcjonalne do dawki i nie zależą od przyjmowania pokarmu. Zgodnie z badaniami na zwierzętach, po spożyciu fosforanu oseltamiwiru, jego aktywny metabolit stwierdzono we wszystkich głównych ogniskach zakażenia (płuca, popłuczyny oskrzelowe, błona śluzowa nosa, ucho środkowe i tchawica) w stężeniach zapewniających działanie przeciwwirusowe. Wydalany (> 90%) jako aktywny metabolit głównie przez nerki. Aktywny metabolit nie jest dalej przekształcany i jest wydalany przez nerki (> 99%) przez filtrację kłębuszkową i wydzielanie kanalikowe.
Wskazania
- leczenie grypy u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 roku;
- zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat, które są w grupach o podwyższonym ryzyku zakażenia wirusem (w jednostkach wojskowych i dużych zespołach produkcyjnych, u osłabionych pacjentów);
- zapobieganie grypie u dzieci w wieku powyżej 1 roku.
Formy wydania
Kapsułki 30 mg, 45 mg i 75 mg (czasami mylnie nazywane tabletkami).
Proszek do sporządzania zawiesin do podawania doustnego (postać leku dla dzieci).
Instrukcje użytkowania i dawkowania
Lek przyjmuje się doustnie, podczas posiłków lub niezależnie od posiłku. Tolerancja leku może ulec poprawie, jeśli jest przyjmowany z posiłkami.
Dorośli, nastolatki lub dzieci, które nie mogą połknąć kapsułki, mogą również otrzymać leczenie Tamiflu w postaci proszku, aby przygotować zawiesinę doustną.
W przypadkach, gdy Tamiflu nie jest w postaci proszku do podawania doustnego lub jeśli występują oznaki starzenia się kapsułek, należy otworzyć kapsułkę i wlać jej zawartość do niewielkiej ilości (maks. 1 łyżeczka) odpowiedniego słodzonego produktu spożywczego (syrop czekoladowy z normalnym bez cukru lub bez cukru, miód, jasny brązowy cukier lub cukier stołowy, rozpuszczony w wodzie, słodki deser, słodzone mleko skondensowane, mus jabłkowy lub jogurt), aby ukryć gorzki smak. Mieszankę należy dokładnie wymieszać i podać pacjentowi jako całości. Połykać mieszaninę natychmiast po przygotowaniu.
Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni od wystąpienia objawów grypy.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi otrzymują 75 mg (1 kapsułka 75 mg lub 1 kapsułka 30 mg + 1 kapsułka 45 mg lub zawiesina) 2 razy dziennie przez 5 dni. Zwiększenie dawki powyżej 150 mg na dobę nie zwiększa efektu.
Dzieciom w wieku 8 lat i starszym lub o masie ciała powyżej 40 kg, które mogą połknąć kapsułki, można również podać Tamiflu 75 mg kapsułki (1 kapsułka 75 mg lub 1 kapsułka 30 mg + 1 kapsułka 45 mg) 2 razy dzień
Dzieci w wieku 1 lat i powyżej Zalecany proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego lub kapsułki 30 mg i 45 mg (dla dzieci powyżej 2 lat).
Zalecany schemat dawkowania Tamiflu w postaci kapsułek 30 mg i 35 mg lub zawiesin dla dzieci, w zależności od wagi dziecka:
- mniejszy lub równy 15 kg - 30 mg 2 razy dziennie;
- więcej niż 15-23 kg - 45 mg 2 razy dziennie;
- więcej niż 23-40 kg - 60 mg 2 razy dziennie;
- więcej niż 40 kg - 75 mg 2 razy dziennie.
W celu podania zawiesiny należy użyć załączonej strzykawki oznaczonej 30 mg, 45 mg i 60 mg. Wymaganą ilość zawiesiny pobiera się z fiolki za pomocą strzykawki dozującej, przenosi do miarki i przyjmuje doustnie.
Lek należy rozpocząć nie później niż 2 dni po kontakcie z pacjentem.
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi Tamiflu przepisał 75 mg (1 kapsułka 75 mg lub 1 kapsułka 30 mg + 1 kapsułka 45 mg lub zawiesina) 1 raz dziennie doustnie przez co najmniej 10 dni po kontakcie z pacjentem. Podczas epidemii grypy sezonowej 75 mg 1 raz dziennie przez 6 tygodni. Działanie zapobiegawcze trwa tak długo, jak przyjmowanie leku.
Dzieci w wieku 8 lat i starsze lub o masie ciała powyżej 40 kg, które mogą połknąć kapsułki, lek może być również przepisany w celu zapobiegania 75 mg (1 kapsułka 75 mg lub 1 kapsułka 30 mg + 1 kapsułka 45 mg) 1 raz na dzień
W przypadku dzieci w wieku 1 roku i starszych lek w postaci zawiesiny lub kapsułek 30 mg i 45 mg jest przepisywany w profilaktyce w następujących dawkach:
- mniejszy lub równy 15 kg - 30 mg raz dziennie;
- więcej niż 15-23 kg - 45 mg 1 raz dziennie;
- więcej niż 23-40 kg - 60 mg raz dziennie;
- więcej niż 40 kg - 75 mg 1 raz dziennie.
W celu podania zawiesiny należy użyć załączonej strzykawki oznaczonej 30 mg, 45 mg i 60 mg. Wymaganą ilość zawiesiny pobiera się z fiolki za pomocą strzykawki dozującej, przenosi do miarki i przyjmuje doustnie.
Przygotowanie zawiesiny Tamiflu z proszku
1. Ostrożnie dotknij zamkniętą butelką kilka razy palcem, aby proszek został rozprowadzony na dnie butelki.
2. Zmierz 52 ml wody za pomocą miarki, wypełniając ją do określonego poziomu.
3. Dodaj 52 ml wody do fiolki, zamknij zakrętkę i dobrze wstrząśnij przez 15 sekund.
4. Zdejmij nasadkę i włóż adapter do szyjki butelki.
5. Dokręć mocno fiolkę za pomocą nakrętki, aby zapewnić prawidłowe ustawienie adaptera.
Etykieta butelki powinna wskazywać datę ważności przygotowanej zawiesiny. Przed użyciem butelki z przygotowaną zawiesiną należy wstrząsnąć. Do dozowania zawiesiny dołączona jest strzykawka dozująca z etykietami wskazującymi poziomy dawek 30 mg, 45 mg i 60 mg.
Ekstremalne przygotowanie zawiesiny Tamiflu z kapsułek
W przypadkach, w których dorośli, młodzież i dzieci mają problem z połykaniem kapsułek, nie ma Tamiflu w postaci proszku do przygotowania zawiesiny do podawania doustnego lub jeśli występują oznaki starzenia się kapsułek, należy otworzyć kapsułkę i opróżnić jej zawartość w małej ilości (maks. 1 łyżeczkę) odpowiedniego słodzonego produktu spożywczego (jak wskazano powyżej) w celu ukrycia gorzkiego smaku. Mieszankę należy dokładnie wymieszać i podać pacjentowi jako całości. Połykać mieszaninę natychmiast po przygotowaniu.
Efekty uboczne
- nudności i wymioty;
- biegunka;
- zapalenie oskrzeli;
- ból brzucha;
- krwawienie z przewodu pokarmowego;
- zawroty głowy;
- ból głowy;
- kaszel;
- zaburzenia snu;
- słabość;
- bóle różnych miejsc;
- wyciek z nosa;
- infekcje górnych dróg oddechowych;
- astma (w tym zaostrzenie);
- ostre zapalenie ucha środkowego;
- zapalenie płuc;
- zapalenie zatok;
- zapalenie skóry;
- limfadenopatia;
- zapalenie skóry;
- wysypka skórna;
- wyprysk;
- pokrzywka;
- rumień wielopostaciowy;
- Zespół Stevensa-Johnsona;
- reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne;
- obrzęk naczynioruchowy;
- zapalenie wątroby;
- drgawki;
- majaczenie (w tym objawy takie jak zaburzenia świadomości, dezorientacja w czasie i przestrzeni, nieprawidłowe zachowanie, urojenia, omamy, pobudzenie, niepokój, koszmary nocne).
Przeciwwskazania
- przewlekła niewydolność nerek (stała hemodializa, przewlekła dializa otrzewnowa, CC poniżej 10 ml / min);
- nadwrażliwość na lek.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
W badaniach toksyczności reprodukcyjnej u zwierząt (szczurów, królików) nie zaobserwowano działania teratogennego. W badaniach na szczurach nie stwierdzono niekorzystnego wpływu oseltamiwiru na płodność. Narażenie u płodu wynosiło 15-20% u matki.
Podczas badań przedklinicznych preparat Tamiflu i aktywny metabolit przenikały do mleka karmiących szczurów. Nie wiadomo, czy występuje wydzielanie oseltamiwiru lub aktywnego metabolitu z mlekiem u ludzi, ale ich ilość w mleku matki może wynosić odpowiednio 0,01 mg na dobę i 0,3 mg na dobę.
Od dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży nie wystarczą, Tamiflu należy przepisywać w okresie ciąży lub karmienia piersią tylko wtedy, gdy możliwe korzyści z jego stosowania dla matki przekraczają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia.
Stosuj u dzieci
Tamiflu nie należy podawać dzieciom poniżej 1 roku życia.
Specjalne instrukcje
Napady padaczkowe i zaburzenia neuropsychiatryczne podobne do majaczenia zgłaszano u pacjentów (głównie dzieci i młodzieży), którzy przyjmowali Tamiflu w leczeniu grypy. Przypadkom tym rzadko towarzyszyły działania zagrażające życiu. Rola Tamiflu w rozwoju tych zjawisk jest nieznana. Podobne zaburzenia neuropsychiatryczne odnotowano również u pacjentów z grypą, którzy nie otrzymywali Tamiflu.
Podczas stosowania Tamiflu zaleca się uważne monitorowanie zachowania pacjentów, zwłaszcza dzieci i młodzieży, w celu wykrycia oznak nieprawidłowego zachowania.
Brak danych dotyczących skuteczności Tamiflu w jakichkolwiek chorobach wywołanych przez inne patogeny inne niż wirusy grypy A i B.
W leczeniu i zapobieganiu grypie u pacjentów z CC od 10 do 30 ml / min wymagana jest modyfikacja dawki leku Tamiflu. Nie ma zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów poddawanych hemodializie, dializie otrzewnowej iu pacjentów z QA ≤ 10 ml / min.
Jedna fiolka Tamiflu (30 g proszku do sporządzania zawiesiny doustnej) zawiera 25,713 g sorbitolu. Podczas przyjmowania leku Tamiflu w dawce 45 mg, 2 razy dziennie, spożywanych jest 2,6 g sorbitolu. U pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy ta ilość przekracza dzienną dawkę sorbitolu.
Interakcja z narkotykami
Według badań farmakologicznych i farmakokinetycznych, klinicznie istotne interakcje leków są mało prawdopodobne.
Fosforan oseltamiwiru jest silnie przekształcany w aktywny metabolit pod wpływem esteraz, głównie w wątrobie. Interakcja lekowa spowodowana współzawodnictwem i wiązaniem z aktywnymi centrami esteraz, które przekształcają fosforan oseltamiwiru w substancję czynną, nie jest reprezentowana. Niski stopień wiązania oseltamiwiru i aktywnego metabolitu z białkami nie sugeruje, że zachodzi interakcja związana z wypieraniem leków ze związku z białkami.
In vitro fosforan oseltamiwiru i aktywny metabolit nie są preferowanym substratem dla wielofunkcyjnych oksydaz układu cytochromu P450 ani dla glukuronylotransferaz. Nie ma powodu, aby wchodzić w interakcje z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Cymetydyna, niespecyficzny inhibitor izoenzymów układu cytochromu P450 i współzawodniczy w procesie wydzielania cewkowego z preparatami alkalicznymi i kationami, nie wpływa na stężenie oseltamiwiru i jego aktywnego metabolitu w osoczu.
Jest mało prawdopodobne, aby wystąpiły klinicznie istotne interakcje leku związane z konkurowaniem o wydzielanie kanalikowe, biorąc pod uwagę margines bezpieczeństwa dla większości tych leków, drogę eliminacji aktywnego metabolitu oseltamiwiru (filtracja kłębuszkowa i anionowe wydzielanie kanalikowe), jak również zdolność wydalania każdego ze szlaków.
Probenecyd prowadzi do zwiększenia AUC aktywnego metabolitu oseltamiwiru o około 2 razy (przez zmniejszenie aktywnego wydzielania kanalikowego w nerkach). Dostosowanie dawki przy jednoczesnym stosowaniu probenecydu nie jest wymagane, biorąc pod uwagę margines bezpieczeństwa aktywnego metabolitu.
Jednoczesne podawanie z amoksycyliną nie wpływa na stężenie oseltamiwiru i jego składników w osoczu, co świadczy o słabej konkurencji o eliminację przez anionowe wydzielanie kanalikowe.
Jednoczesne podawanie z paracetamolem nie wpływa na stężenie oseltamiwiru i jego aktywnego metabolitu lub paracetamolu w osoczu.
Interakcji farmakokinetycznych między oseltamiwirem, jego głównym metabolitem nie wykryto podczas jednoczesnego stosowania z paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, cymetydyną lub środkami zobojętniającymi kwas (wodorotlenek magnezu i glinu, węglan wapnia).
W badaniach klinicznych faza 3 Tamiflu została przepisana z powszechnie stosowanymi lekami, takimi jak inhibitory ACE (enalapril, kaptopryl), diuretyki tiazydowe (bendroflumetiazyd), antybiotyki (penicylina, cefalosporyny, azytromycyna, erytromycyna i doksycyklina), a także Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I, I, Ik, Ich, I, I, I, I, I, I, I, I, I, I, I ), beta-blokery (propranolol), ksantyny (teofilina), sympatykomimetyki (pseudoefedryna), agoniści receptora opioidowego (kodeina), kortykosteroidy, wziewne leki rozszerzające oskrzela, kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, paracetam ol. Nie zaobserwowano zmian w charakterze lub częstotliwości występowania działań niepożądanych.
Analogi leku Tamiflu
Analogi strukturalne substancji czynnej:
Analogi dla efektu przeciw grypie:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Maksimum przeciwpoślizgowe;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirin;
- Influvac;
- Rec 19;
- Neovir;
- Octan sododihydroakrydyny sodowej;
- Relenza;
- Theraflu na przeziębienie i grypę;
- Tsitovir-3;
- CigaPan;
- Ergoferon.
Stosowany do leczenia chorób: grypy, zapobiegania grypie
Tamiflu: instrukcje użytkowania, wskazania, recenzje i analogi
Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym, który jest aktywny przeciwko wirusom grypy typu B i A. Tamiflu zawiera oseltamiwir, prolek metabolizowany w organizmie do karboksylanu oseltamiwiru.
Fosforan oseltamiwiru jest prolekiem silnego selektywnego inhibitora enzymów klasy neuraminidazy wirusa grypy. Wirusowe neuraminidazy są bardzo ważne dla uwalniania nowych cząstek wirusa z zainfekowanych komórek i dalszego rozprzestrzeniania się wirusa w organizmie.
Tamiflu znacznie ułatwia przebieg choroby, skraca czas jej przebiegu, zmniejsza prawdopodobieństwo zapalenia oskrzeli, zapalenia zatok, zapalenia ucha lub zapalenia płuc.
Terminowa terapia lekowa może nie tylko skrócić czas trwania choroby i zmniejszyć nasilenie objawów patologicznych, ale także uniknąć rozwoju takich niebezpiecznych powikłań jak zapalenie opon mózgowych, zapalenie płuc, zapalenie opłucnej, zapalenie mięśnia sercowego itp.
Kapsułki fotograficzne Tamiflu
U dzieci w wieku od 1 do 12 lat Tamiflu znacząco skraca czas trwania choroby (o 35,8 godziny), częstość występowania ostrego zapalenia ucha środkowego. Powrót do normalnej aktywności następuje prawie 2 dni wcześniej.
Tamiflu jest dostępny w następujących postaciach:
1. Kapsułki stosowane w leczeniu i profilaktyce chorób wirusowych u młodzieży i starszej kohorty. Zawierają oseltamiwir 30, 45 lub 75 mg (1 kapsułka).
2. Proszek do zawieszenia dla dzieci. 1 g proszku zawiera oseltamiwir 30 mg w postaci fosforanu oseltamiwiru 39,4 mg.
1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 6 mg oseltamiwiru w postaci fosforanu oseltamiwiru 7,88 mg. Zestaw zawiera plastikowy adapter i strzykawkę dozującą z miarką.
W instrukcjach stosowania Tamiflu stwierdzono, że środek przeciwwirusowy ułatwia takie negatywne objawy chorób wirusowych, jak:
- intensywne ciepło
- Złom w stawach, kościach i mięśniach
- Ból migrenowy,
- przekrwienie błony śluzowej nosa,
- Kaszel,
- Słabość, zawroty głowy, zaburzenia widzenia,
- Poczucie bólu gardła.
Wskazania Tamiflu
- Leczenie grypy.
Dla dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia z objawami grypy podczas krążenia wirusa grypy.
Skuteczność leku wykazano na początku leczenia w ciągu 2 dni po wystąpieniu objawów. Wskazanie to opiera się na badaniach klinicznych grypy z częstością występowania grypy typu A.
Leczenie dzieci w wieku od 6 do 12 miesięcy podczas pandemii grypy.
Jako środek profilaktyczny, Tamiflu jest przepisywany pacjentom, którzy mieli kontakt z pacjentami, którzy zdiagnozowali klinicznie grypę podczas krążenia wirusa grypy.
Według lekarzy, Tamiflu nie zastępuje szczepionki przeciw grypie. Zaszczepione grypą dzieci w wieku powyżej 1 roku i dorośli Tamiflu można przepisać w przypadku rozbieżności między wirusem krążącej grypy a wirusem szczepionkowym.
Instrukcja użytkowania Dawkowanie Tamiflu
Zawiesinę i kapsułki pobiera się niezależnie od posiłku. Dawkę oseltamiwiru i czas trwania leczenia określa lekarz.
Standardowa dawka Tamiflu wynosi 75 mg na dobę, można ją podzielić na 2 części, jedną kapsułkę 30 mg i jedną 45 mg.
Leczenie lekiem najlepiej rozpocząć w pierwszych dniach choroby, to znaczy natychmiast po pierwszych objawach.
Przebieg leczenia wynosi 10 dni. Niezależnie zwiększyć dawkę jest surowo zabronione! Nie można osiągnąć wyraźnego efektu gojenia, ale możliwe są reakcje uboczne.
Instrukcje dla dzieci Tamiflu
- dzieci, których masa ciała jest mniejsza niż 15 kilogramów, powinny przyjmować 30 mg / 1 raz dziennie;
- od 15 do 23 kilogramów - należy stosować lek w zakresie 45 mg./1 p. dziennie;
- od 23 do 40 kilogramów - dopuszczalne jest zwiększenie dawki do 60 mg / 1 raz dziennie;
- od 41 kilogramów - lek jest przepisywany tak samo jak dorośli.
Podczas sezonowej epidemii chorób wirusowych, Tamiflu należy traktować jako profilaktyczny - w dawce wiekowej raz dziennie przez tydzień.
Dzieci w wieku od 12 lat i dorośli mogą pić kapsułkę dziennie.
Funkcje aplikacji
Oseltamiwir jest skuteczny tylko przeciwko chorobom wywoływanym przez wirusy grypy. Brak danych dotyczących skuteczności oseltamiwiru w jakichkolwiek chorobach wywołanych przez inne patogeny inne niż wirusy grypy.
Konieczne jest staranne połączenie oseltamiwiru z substancjami takimi jak fenylobutazon, chlorpropamid i metotreksat, ponieważ pochodzą one w ten sam sposób, w wyniku czego podczas przyjmowania tych leków proces wydalania może spowolnić.
Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia samochodu i kontrolowania potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów podczas leczenia oseltamiwirem.
Nie zaleca się łączenia napojów alkoholowych i Tamiflu.
Działania niepożądane i przeciwwskazania Tamiflu
Spośród działań niepożądanych ten lek najczęściej powoduje nudności i luźne stolce. Z reguły takie reakcje występują głównie u dzieci.
Ponadto możliwe są następujące negatywne reakcje organizmu:
- Objawy dyspeptyczne
- Nudności i wymioty,
- Ból w nadbrzuszu,
- Kaszel
- Śluzowe wydzieliny z nosa,
- Migrena
- Zawroty głowy
- Krwawienie z przewodów nosowych,
- Objawy alergiczne.
Z reguły te działania niepożądane rozwijają się na początku terapii, przechodzą samodzielnie i nie wymagają anulowania oseltamiwiru.
Przedawkowanie
Działania niepożądane zgłaszane po przedawkowaniu były podobne pod względem rodzaju i rodzaju do tych obserwowanych przy stosowaniu dawek terapeutycznych Tamiflu.
Mogą wystąpić nudności, zawroty głowy i wymioty. W przypadku przedawkowania konieczne jest zaprzestanie przyjmowania funduszy i leczenie objawowe.
Lek nie ma określonego antidotum.
Przeciwwskazania:
- uczulenie na składniki Tamiflu;
- wiek niemowląt wynosi do sześciu miesięcy (Tamiflu w postaci zawiesiny w praktyce pediatrycznej może być stosowany tylko do leczenia dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy);
- przewlekła niewydolność nerek, z kreatyniną Cl poniżej 10 ml na minutę.
Należy zachować ostrożność u kobiet w ciąży i karmiących piersią, dzieci od 6 do 12 miesięcy.
Analogi listy leków Tamiflu
- Oseltamiwir,
- Floostop,
W przypadku profilaktyki i leczenia sezonowej grypy ARVI, analogi (lista) Tamiflu są aktywnie wykorzystywane:
Wszystkie analogi Tamiflu są lekami przeciwwirusowymi o różnej skuteczności. Ważne jest, aby zrozumieć - instrukcje dotyczące stosowania Tamiflu, cena i opinie na temat analogów nie mają zastosowania i nie mogą być stosowane jako wskazówki dotyczące stosowania lub przepisywania innych leków, nawet podobnych. Za każdym razem, gdy zastępujesz Tamiflu analogiem lub innymi zmianami, skonsultuj się z lekarzem.
Należy pamiętać, że potrzebę stosowania leków, cel schematu leczenia, metody i dawkowanie leku określa wyłącznie lekarz prowadzący. Informacje o leku są podawane wyłącznie w celach informacyjnych i nie powinny być wykorzystywane jako wskazówki do samoleczenia.
Tamiflu - instrukcje użytkowania dla dzieci i dorosłych, analogi, recenzje
Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym o wysokiej specyficznej aktywności wyłącznie przeciwko wirusom grypy A lub B, dlatego zaleca się, aby pacjent był badany na rodzaj patogenu przed rozpoczęciem leczenia. Stosowanie leku jest wskazane w celu kontrolowania i zapobiegania rozwojowi zakażeń sezonowych u dorosłych i młodzieży, ale jest także przepisywane przez lekarza prowadzącego dzieciom w wieku od 12 miesięcy, jeśli zostały zaszczepione z jednego szczepu i rozprowadzone w środowisku do innego.
Tamiflu - instrukcje użytkowania dla dzieci i dorosłych
Główny składnik produktu farmakologicznego spowalnia lub całkowicie tłumi aktywność niektórych enzymów wirusa - neurominidazy, odpowiedzialnej za uszkodzenie zdrowych komórek ludzkiego ciała, w wyniku czego rozprzestrzenia się czynnik wirusowy w całym organizmie. Utrata zdolności do dalszego rozprzestrzeniania się, wirus umiera pod działaniem immunoglobulin, które są wytwarzane przez system ochronny pacjenta.
Czy Tamiflu jest antybiotykiem czy nie?
Antybiotyki są substancjami czynnymi, które niszczą wszystkich przedstawicieli mikroflory żyjącej w organizmie człowieka. Są one skuteczne przeciwko wirusom, drobnoustrojom, grzybom i innym mikroorganizmom, ale wraz z nimi „zabijają” pożyteczne bakterie niezbędne do prawidłowego funkcjonowania narządów wewnętrznych, przede wszystkim - odcinków jelitowych.
Tamiflu jest lekiem przeciwwirusowym, a nie antybiotykiem: jego aktywny składnik działa wyłącznie na wirusy grypy A lub B, wykazuje słabą aktywność biologiczną przeciwko innym mikroorganizmom, ale jest całkowicie bezpieczny dla warunkowo patogennej mikroflory jelitowej. Z tego powodu Tamiflu można stosować w pediatrii i nie ma potrzeby jednoczesnego podawania bifidusa lub pałeczek kwasu mlekowego.
Grupa farmakologiczna
Lek jest włączony do grupy leków przeciwwirusowych.
Skład tamiflu
Aktywny składnik Tamiflu - oseltamivir fosforan.
Środki pomocnicze kapsułek to:
- wstępnie żelatynizowana skrobia;
- Powidon K30;
- kroskarmeloza sodowa;
- fumaran sodu;
- żelatyna;
- barwnik E172 i inne.
Pomocnicza kompozycja proszku:
- sorbitol;
- dwuwodzian sodu;
- sacharynian sodu;
- aromaty i inne.
Formularz uwalniania Tamiflu
Lek jest wykonany w postaci:
- twarde kapsułki żelatynowe 30,45 lub 75 miligramów;
- proszek do wytwarzania zawiesin do podawania doustnego - 30 mg.
Kolor kapsułek może być czysty żółty lub żółty (nasadka) z szarością (wieczko). Na powierzchni pigułki producent wytłoczył niebieski tusz, a na czapkę dozowano dawkę. Wewnątrz znajduje się proszek z czystej bieli lub z lekko żółtym odcieniem koloru.
Photo Tamiflu (oseltamivir) w postaci kapsułek 75 mg
Ta sama substancja umieszczona w szklanych słoikach jest używana do późniejszego rozcieńczania. W tym przypadku możliwe jest tworzenie się grudek, które łatwo rozpuszczają się w cieczy. Przygotowana ciecz ma owocowy smak, ma odcień odpowiadający kolorowi samych granulek.
Kapsułki pakowane są w 10 sztuk w plastikowej walucie, pudełko zawiera 1 blister. Proszek o masie 30 gramów jest zapakowany w szklany słoik z powłoką przeciwsłoneczną, zawiera adapter, dozownik strzykawki i szklankę pomiarową.
Tamiflu przepis po łacinie
Medycyna jest wydawana z aptek w celu dostarczenia recepty. Formularz na nim należy wypełnić w następujący sposób:
Rp: Puchary. Tamiflu 75 mg
D.t.d: No10 w filiżankach.
S: 1 kapsułka 2 razy dziennie przez 5 dni.
Co pomaga Tamiflu
Przyjmowanie leku umożliwia szybkie osłabienie głównych objawów patologii - w celu usunięcia zatrucia, bólu głowy, bolących stawów, kaszlu.
Czy Tamiflu obniża temperaturę?
Tak i znacznie zmniejsza inne objawy gorączki - dreszcze, zaczerwienienie skóry, dezorientację i niepohamowane pragnienie.
Według badań klinicznych przyjmowanie leku jako środka profilaktycznego pomaga zmniejszyć ryzyko zakażenia i rozwoju choroby o 92%. Wczesne rozpoczęcie terapii przyspiesza powrót do zdrowia o prawie 2 razy i zmniejsza ryzyko powikłań o 40%.
Ale przyjmowanie Tamiflu z ARVI, które obejmuje rotawirusy, enterowirusy, rinowirusy, infekcje adenowirusowe i inne, nie daje pożądanego rezultatu. Wynika to z faktu, że mikroorganizmy powodujące rozwój ostrych chorób układu oddechowego nie zawierają neurominidazy, przeciwko której oseltamiwir jest skuteczny. A przyjmowanie Tamiflu w przypadku zakażenia rotawirusem, adenowirusem i innymi rodzajami wirusów ARV należy zastąpić innymi produktami farmakologicznymi lub uzupełnić już przepisaną terapią.
Wskazania do stosowania Tamiflu
Lek jest wskazany dla:
- zwalczanie grypy i zapobieganie jej rozwojowi u osób starszych niż 1 rok;
- zapobieganie powstawaniu złożonych sytuacji epidemicznych u pracowników i instytucji edukacyjnych, których kategoria wiekowa ma ponad 12 lat.
Przeciwwskazania Tamiflu
Zabrania się przepisywania leku na wirusy grypy osobom w każdym wieku:
- z indywidualną nietolerancją na którykolwiek ze składników leku;
- cierpiący na ciężką niewydolność nerek lub schyłkową chorobę;
- dzieci pierwszych 12 miesięcy życia.
Dawkowanie - jak przyjmować Tamiflu
Kapsułki pije się w całości, bez żucia, z dużą ilością płynu. Można to zrobić o każdej porze dnia, ale biodostępność leku będzie wyższa, jeśli zostanie przyjęta z jedzeniem. Jeśli pacjent nie jest w stanie przyjąć pigułki z jakiegokolwiek powodu, zostanie wypisany z Tamiflu w postaci płynnej. Zawiesinę przygotowuje się z kapsułek proszkowych w dawce niezbędnej dla wieku, ale w tym przypadku zaleca się wybór słodkich napojów do rozcieńczenia, które ukryją jej nieprzyjemny smak.
Tamiflu jako podstawę terapii przyjmuje się 1 kapsułkę 2 dziennie, najlepiej w równym odstępie czasu 12 godzin, czas trwania wynosi 5 dni. Aby zapobiec rozwojowi sezonowych patologii wirusowych, wystarczy pić 1 tabletkę 1 raz na 24 godziny przez półtora miesiąca.
Tamiflu dla dzieci drugiego roku życia jest zwykle przepisywany w postaci płynnego roztworu, zalecana jest postać stała od 2 lat do 8 lat w dawce 45 mg. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 8 lat wskazana jest dawka 75 mg.
Pożądane jest rozpoczęcie leczenia w ciągu pierwszych 2 dni po wykryciu objawów choroby lub kontaktu z pacjentem. Skumulowany efekt leku jest nieobecny, więc efekt ochronny utrzymuje się tylko przez ten okres, podczas gdy lek jest kontynuowany. Warto również wziąć pod uwagę, że nie chroni przed innymi ARVI.
Skutki uboczne Tamiflu
Podczas leczenia lekami odnotowano następujące działania niepożądane u pacjentów:
- GIT - ból w okolicy nadbrzusza, biegunka, zaburzenia dyspeptyczne;
- przystąpienie zakażeń wtórnych - choroby górnych i dolnych dróg oddechowych, opryszczka pospolita;
- ogólne - zawroty głowy, zmęczenie, zwiększone pocenie się, bóle ramion i nóg, zaburzenia snu;
- układ oddechowy - klasyczne objawy zakażeń sezonowych;
- układ mięśniowo-szkieletowy - mięśniowy i stawowy;
- narządy rozrodcze - bolesne miesiączki.
Tamiflu podczas ciąży i karmienia piersią
Nie przeprowadzono badań klinicznych, w których badano wpływ głównego składnika na rozwijający się płód. Jednak obserwacje po wprowadzeniu do obrotu wykazują dobrą tolerancję przez kobiety oczekujące na dziecko. Dlatego wskazane jest przepisanie Tamiflu w czasie ciąży od drugiego trymestru ciąży, kiedy układanie narządów wewnętrznych płodu jest już zakończone, oraz w sytuacji, gdy spodziewane korzyści zdrowotne przyszłej matki są wyższe niż możliwe zagrożenie dla zdrowia i rozwoju płodu.
Również podczas przyjmowania leku Tamiflu podczas ciąży należy wziąć pod uwagę jego ogólny przebieg, nasilenie choroby, obecność przewlekłych patologii u kobiet.
Wiadomo, że oseltamiwir przenika do mleka matki i nieznacznie gromadzi się we krwi noworodka, dlatego w okresie leczenia Tamiflu należy przerwać karmienie naturalne.
Kompatybilność z Tamiflu i alkoholem
Nie przeprowadzono badań oceniających reakcję łączenia alkoholu etylowego i oseltamiwiru, a streszczenie nie zawiera informacji na temat zakazu wspólnego stosowania Tamiflu i alkoholu.
Ale lekarze nie zalecają spożywania razem Tamiflu i alkoholu, ponieważ etanol ma destrukcyjny wpływ na wszystkie narządy wewnętrzne człowieka i narusza siłę jego odporności. Wynikiem takiego leczenia może być pojawienie się poważnych powikłań zdrowotnych i zmniejszenie aktywności głównego składnika, a możliwość wystąpienia działań niepożądanych, które nie zostały wcześniej zarejestrowane, nie jest wykluczona.
Obce i rosyjskie analogi Tamiflu
Odpowiednik krajowy generyczny Tamiflu - Nomides. Kolejne uwalnianie Relenzu, które obejmuje inny inhibitor neuraminidazy, zanamiwir.
Najpopularniejsze analogi Tamiflu do działań terapeutycznych obejmują:
Co lepsze, Ingavirin lub Tamiflu
Ingavirin jest tanim krajowym analogiem Tamiflu, a jednocześnie ma rozszerzony zakres wskazań. Jest zalecany do różnych infekcji wirusowych, w tym przeziębienia, jest w stanie zatrzymać stan zapalny, usunąć substancje toksyczne i stymulować syntezę własnych immunoglobulin.
Wśród niedociągnięć można wyróżnić wiek pacjenta - jest on rozwiązywany nie wcześniej niż w wieku 7 lat i jest wysoce toksyczny. Jednak ze względu na fakt, że wszystkie składniki tabletek są usuwane z ciała pacjenta w ciągu dnia, nie jest on w stanie wywierać szkodliwego wpływu na narządy wewnętrzne. Średnia cena pakietu Ingavirin wynosi około 370 rubli w stosunku do 1200 rubli za Tamiflu.
Co jest lepsze, Tamiflu lub Amiksin
Amiksin jest kolejnym rosyjskim substytutem Tamiflu, którego koszt jest prawie 2 razy mniejszy niż jego zagraniczny odpowiednik. Jest przepisywany od 7 roku życia, ale jednocześnie jest skuteczny w odniesieniu do SARS, herpes simplex, cytomegalovirus i innych infekcji.
Zaletą narzędzia jest efekt immunomodulacyjny i prawie całkowity brak przeciwwskazań, z wyjątkiem reakcji nietolerancji. Skutki uboczne były rejestrowane objawy alergii, zaburzenia przewodu pokarmowego i słabe objawy gorączki, ze względu na aktywną pracę systemu ochronnego organizmu.
Porównanie z Relenza
Oba preparaty zawierają substancje czynne podobne w działaniu - inhibitory specyficznych enzymów wirusa, dlatego wskazania do stosowania są identyczne. Funkcja Relenza - forma uwalniania, która jest rozwiązaniem dla nebulizatora. Prowadzenie inhalacji pozwala aktywnemu składnikowi dotrzeć do komórek wirusa, które szybciej infekują drogi oddechowe, co oznacza, że biodostępność leku wzrasta, a obciążenie wątroby, przewodu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego staje się minimalne.
Ale ta metoda podawania leku rozszerza listę skutków ubocznych - wzrasta ryzyko rozwoju obrzęku krtani, skurczu oskrzeli, zwłaszcza u ludzi. Cierpienie na nietolerancję chemikaliów.
Koszt leków jest prawie taki sam: Relenzu można kupić taniej średnio o 100 rubli.
Tamiflu - recenzje dla dzieci i dorosłych
Prawie 85% opinii o leku jest dość pozytywnych. Zaakceptowane pigułki zauważają szybki efekt w przypadku rozpoczęcia terapii w pierwszych godzinach choroby: objawy grypy wygładzają się i znikają w ciągu 1-2 dni. W 90% przypadków zastosowanie profilaktyczne pomogło całkowicie uniknąć sezonowej infekcji, w innych przypadkach patologia była łagodna.
Jednak wielu narzeka na pojawienie się zaburzeń dyspeptycznych, które same ustępują, a niepożądane efekty często występują u dzieci, ponieważ ich narządy wewnętrzne są nadal w fazie rozwoju. Według lekarzy zjawisko to jest normą fizjologiczną i znika, gdy organizm przyzwyczaja się do leku.
Jednak opinie na temat przyjmowania leku Tamiflu w czasie ciąży nie są najbardziej korzystne - ponad 70% kobiet doświadczyło wymiotów w ciągu pierwszych 30 minut po zażyciu kapsułki, co uniemożliwiło ocenę efektu terapeutycznego. Ci, którzy przeszli terapię, zauważyli szybsze uwalnianie wirusa i brak negatywnych konsekwencji dla dziecka po urodzeniu.
Znaczącą wadą tabletek jest ich cena, dlatego pacjenci częściej wolą Tamiflu od swojego rosyjskiego odpowiednika, Nomidesa, po pierwszym uzgodnieniu z lekarzem prowadzącym.
TAMIFLU
Twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar №2, szare ciało, nieprzezroczyste, czapka jasnożółta, nieprzezroczysta; z napisem „ROCHE” (na obudowie) i „75 mg” (na wieczku) w kolorze jasnoniebieskim; zawartość kapsułek jest białym lub żółtawym białym proszkiem.
Substancje pomocnicze: wstępnie żelowana skrobia, Povidone K30, kroskarmeloza sodowa, talk, stearylowy fumaran sodu.
Skład otoczki kapsułki: obudowa - żelatyna, barwnik czarny tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171); cap - żelatyna, barwnik czerwony tlenek żelaza (E172), barwnik żelazowy żółty tlenek (E172), dwutlenek tytanu (E171).
Skład atramentu do drukowania na kapsułce: etanol, szelak, butanol, dwutlenek tytanu (E171), lakier aluminiowy na bazie indygokarminy, denaturowany etanol (alkohol metylowany).
10 szt. - pęcherze (1) - pakuje karton.
Uwaga: po 5 latach przechowywania leku mogą wystąpić oznaki starzenia się kapsułek, co może prowadzić do ich zwiększonej kruchości lub innych zaburzeń fizycznych, które nie wpływają na skuteczność lub bezpieczeństwo leku.
Lek przeciwwirusowy. Fosforan oseltamiwiru jest prolekiem, jego aktywny metabolit (karboksylan oseltamiwiru, OK) jest skutecznym i selektywnym inhibitorem wirusów neuraminidazy grypy A i B - enzymem, który katalizuje proces uwalniania nowo utworzonych cząstek wirusa z zainfekowanych komórek, ich penetracji do komórek nabłonkowych dróg oddechowych i dalszego rozprzestrzeniania się. wirus w organizmie.
Hamuje wzrost wirusa grypy in vitro i hamuje replikację wirusa i jego patogenność in vivo, zmniejsza wydzielanie wirusów grypy A i B z organizmu. OK stężenie wymagane do zahamowania neuraminidazy o 50% (IC50) wynosi 0,1–1,3 nM dla wirusa grypy A i 2,6 nM dla wirusa grypy B. Mediana wartości IC50 dla wirusa grypy B jest nieco wyższy i wynosi 8,5 nM.
W przeprowadzonych badaniach preparat Tamiflu nie wpływał na powstawanie przeciwciał przeciw grypie, w tym. na wytwarzanie przeciwciał w odpowiedzi na wprowadzenie inaktywowanej szczepionki przeciw grypie.
Naturalne badania infekcji grypy
W badaniach klinicznych przeprowadzonych podczas zakażenia grypą sezonową pacjenci zaczęli otrzymywać Tamiflu nie później niż 40 godzin po pierwszych objawach zakażenia grypą. 97% pacjentów było zakażonych wirusem grypy A i 3% pacjentów z wirusem grypy B. Tamiflu znacznie skrócił okres objawów klinicznych zakażenia grypą (przez 32 godziny). U pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem grypy, którzy przyjmowali Tamiflu, nasilenie choroby, wyrażone jako pole pod krzywą dla indeksu skumulowanych objawów, było o 38% mniejsze w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali placebo. Ponadto u młodych pacjentów bez chorób współistniejących Tamiflu zmniejszyło o około 50% częstość powikłań grypy, wymagających stosowania antybiotyków (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego). Uzyskano wyraźne dowody skuteczności leku w odniesieniu do drugorzędnych kryteriów skuteczności związanych z aktywnością przeciwwirusową: Tamiflu spowodował zarówno skrócenie czasu wydalania wirusa, jak i zmniejszenie powierzchni pod krzywą „miana czasu wirusowego”.
Dane uzyskane w badaniu dotyczącym leczenia Tamiflu u pacjentów w podeszłym wieku i w podeszłym wieku pokazują, że przyjmowaniu Tamiflu w dawce 75 mg 2 razy / dobę przez 5 dni towarzyszyło klinicznie istotne zmniejszenie mediany okresu objawów klinicznych zakażenia grypą, podobne do tego u dorosłych pacjentów wiek, jednak różnice nie osiągnęły istotności statystycznej. W innym badaniu pacjenci z grypą w wieku powyżej 13 lat, u których jednocześnie występowały przewlekłe choroby układu sercowo-naczyniowego i / lub układu oddechowego, otrzymywali Tamiflu w takim samym schemacie dawkowania lub placebo. Nie było różnic w medianie okresu przed zmniejszeniem objawów klinicznych zakażenia grypą w grupach Tamiflu i placebo, jednak okres wzrostu temperatury podczas przyjmowania Tamiflu zmniejszył się o około 1 dzień. Odsetek pacjentów uwalniających wirusa w 2. i 4. dniu stał się znacznie mniejszy. Profil bezpieczeństwa preparatu Tamiflu u pacjentów z grupy ryzyka nie różnił się od profilu w populacji ogólnej pacjentów dorosłych.
Leczenie grypy u dzieci
Dzieci w wieku 1-12 lat (średnia wieku 5,3 lat), które miały gorączkę (≥37,8 ° C) i jeden z objawów układu oddechowego (kaszel lub nieżyt nosa) podczas krążenia wirusa grypy wśród populacji, miały podwójnie ślepą placebo kontrolowane badanie. 67% pacjentów było zakażonych wirusem grypy A i 33% pacjentów z wirusem grypy B. Lek Tamiflu (gdy został przyjęty nie później niż 48 godzin po pojawieniu się pierwszych objawów zakażenia grypą) znacząco zmniejszył czas trwania choroby (o 35,8 godziny) w porównaniu z placebo. Czas trwania choroby zdefiniowano jako czas na zaprzestanie kaszlu, przekrwienie błony śluzowej nosa, zanik gorączki i powrót do normalnej aktywności. W grupie dzieci otrzymujących Tamiflu częstość występowania ostrego zapalenia ucha środkowego zmniejszyła się o 40% w porównaniu z grupą placebo. Powrót do normalnej aktywności nastąpił prawie 2 dni wcześniej u dzieci, które otrzymały Tamiflu, w porównaniu z grupą placebo.
Inne badanie dotyczyło dzieci w wieku 6–12 lat cierpiących na astmę oskrzelową; 53,6% pacjentów miało zakażenie grypą potwierdzone serologicznie i / lub w hodowli. Mediana czasu trwania choroby w grupie pacjentów leczonych preparatem Tamiflu nie zmniejszyła się znacząco. Ale przez ostatnie 6 dni terapii Tamiflu, wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) wzrosła o 10,8% w porównaniu z 4,7% u pacjentów otrzymujących placebo (p = 0,0148).
Zapobieganie grypie u dorosłych i młodzieży
Profilaktyczna skuteczność Tamiflu w naturalnych zakażeniach grypą A i B została udowodniona w 3 oddzielnych badaniach klinicznych III fazy. Około 1% pacjentów zachorowało po otrzymaniu grypy Tamiflu, Tamiflu również znacząco zmniejszyło częstotliwość wydalania wirusa z dróg oddechowych i zapobiegło przeniesieniu wirusa z jednego członka rodziny na drugiego.
Dorośli i młodzież, którzy mieli kontakt z chorym członkiem rodziny, zaczęli przyjmować Tamiflu w ciągu dwóch dni po wystąpieniu objawów grypy u członków rodziny i kontynuowali leczenie przez 7 dni, co znacznie zmniejszyło częstość zachorowań na grypę, kontaktując się z ludźmi o 92%.
U nieszczepionych i ogólnie zdrowych dorosłych w wieku 18–65 lat przyjmowanie Tamiflu podczas epidemii grypy znacznie zmniejszyło częstość występowania grypy (o 76%). Pacjenci przyjmowali lek przez 42 dni.
Osoby starsze i starsze, które były w domach opieki, z których 80% zostało zaszczepione przed sezonem, kiedy przeprowadzono badanie, Tamiflu znacząco zmniejszyły częstość występowania grypy o 92%. W tym samym badaniu Tamiflu znacząco (o 86%) zmniejszał częstość powikłań grypy: zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok. Pacjenci przyjmowali lek przez 42 dni.
Zapobieganie grypie u dzieci
Profilaktyczną skuteczność Tamiflu w naturalnym zakażeniu grypą wykazano w badaniu dzieci w wieku od 1 do 12 lat po kontakcie z chorym członkiem rodziny lub osobą ze stałego środowiska. Głównym parametrem skuteczności była częstotliwość potwierdzonej laboratoryjnie infekcji grypy. U dzieci, które otrzymały Tamiflu / proszek w celu przygotowania zawiesiny do podawania doustnego / w dawce 30 do 75 mg 1 raz na dobę przez 10 dni i początkowo nie uwolniły wirusa, częstotliwość potwierdzonej laboratoryjnie grypy spadła do 4% (2/47) w porównaniu z 21% (15/70) w grupie placebo.
Zapobieganie grypie u osób z obniżoną odpornością
U osób z obniżoną odpornością z zakażeniem grypą sezonową i przy braku uwalniania wirusa, początkowo profilaktyczne stosowanie Tamiflu zmniejszyło częstość potwierdzonych laboratoryjnie zakażeń grypą, czemu towarzyszyły objawy kliniczne, do 0,4% (1/232) w porównaniu z 3% (7/231) grupa placebo. Potwierdzone laboratoryjnie zakażenie grypą, któremu towarzyszyły objawy kliniczne, rozpoznano, gdy temperatura w jamie ustnej była wyższa niż 37,2 ° C, kaszel i / lub ostry nieżyt nosa (wszystkie zarejestrowane tego samego dnia podczas przyjmowania leku / placebo), a także wynik pozytywny reakcja łańcuchowa polimerazy transkryptazy na RNA wirusa grypy.
Ryzyko wirusów grypy o zmniejszonej wrażliwości lub oporności na lek badano w badaniach klinicznych sponsorowanych przez Roche. U wszystkich pacjentów z wirusem opornym na OK nosiciel miał charakter tymczasowy, nie wpływał na eliminację wirusa i nie powodował pogorszenia stanu klinicznego.