Sumamed® (250 mg) Azytromycyna

Opis od 8 września 2015 r

• Łacińska nazwa: Sumamed
• Kod ATX: J01FA10
• Składnik aktywny: azytromycyna (azytromycyna)
• Producent: Pliva Hrvatska d.o.o. (Republika Chorwacji)

Skład

Przygotowanie wszystkich form obejmuje aktywny składnik dihydrat azytromycyny.

Tabletki Sumamed zawierają również następujące dodatkowe substancje: bezwodny fosforan wapnia, preżelowaną skrobię, laurylosiarczan sodu, hypromelozę, skrobię kukurydzianą, stearynian magnezu, MCC.

Kapsułki zawierają następujące dodatkowe substancje: laurylosiarczan sodu, MCC, stearynian magnezu.

Proszek, z którego przygotowuje się zawiesinę, zawiera następujące dodatkowe substancje: fosforan sodu, sacharozę, hyprolozę, gumę ksantanową, środek zapachowy, koloidalny dwutlenek krzemu.

Formularz wydania

Lek jest sporządzany w następujących postaciach:

• Tabletki 125 mg - obustronnie wypukłe, okrągłe, niebieski kolor, z okładką filmu. Są ryciny „PLIVA” i „125”. W blistrze pakowane 6 tabletek.
• Tabletki 500 mg - obustronnie wypukłe, owalne, niebieskie, z osłoną filmu. Biała tabletka z przerwą. Są ryciny „PLIVA” i „500”. W blistrze zapakowane 3 tabletki.
• Kapsułki żelatynowe mają niebieski korpus i niebieską nasadkę, wewnątrz kapsułki jest proszek lub masa mająca biały lub jasnożółty kolor. Blister zawiera 6 kapsułek.
• Proszek, z którego przygotowuje się zawiesinę Sumamed, ma kolor biały lub jasnożółty. Jest granulowany, o smaku bananowym lub wiśniowym. Z proszku wytwarza się jednorodną zawiesinę. Zestaw zawarty w fiolkach po 50 ml zawiera łyżeczkę pomiarową lub strzykawkę do dawkowania.

Działanie farmakologiczne

Środki Sumamed - antybiotyk bakteriostatyczny, grupa antybiotyków - makrolidy-azalidy. Ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego. Jego mechanizm działania opiera się na zdolności do hamowania syntezy białek komórek drobnoustrojów. W rezultacie wzrost i reprodukcja bakterii spowalnia. W warunkach wysokiego stężenia działa jako środek bakteriobójczy.

Wikipedia pokazuje, że aktywny składnik leku wykazuje aktywność w stosunku do wielu beztlenowców Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, a także mikroorganizmów wewnątrzkomórkowych itp.

Należy pamiętać, że mikroorganizmy mogą być odporne na antybiotyk lub z czasem nabierać takiej odporności. Początkowo oporność na lek obserwuje się u Gram-dodatnich tlenowców Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, beztlenowców - Bacteroides fragilis, u bakterii Gram-dodatnich opornych na erytromycynę.

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Jak wynika z abstrakcji, substancja czynna w organizmie jest szybko wchłaniana, a jej rozkład występuje również szybko. Po zażyciu leku w dawce 500 mg, poziom biodostępności wynosi 37%. Najwyższe stężenie we krwi obserwuje się po 2-3 godzinach, jest równe 0,4 mg / l. Związane z białkami na poziomie 7-50%.

Azytromycyna jest w stanie przenikać przez błony komórkowe, dlatego lek może być stosowany w zakażeniach wywołanych przez wewnątrzkomórkowe patogeny w organizmie. Fagocyty przenoszą je do miejsca zakażenia, a tam uwalnia się azytromycyna.

Może przejść przez bariery histohematogenne. W komórkach i tkankach występuje 10–50 razy większe stężenie w porównaniu z osoczem krwi. W ogniskach infekcji stężenie substancji jest wyższe niż w innych tkankach.

Demetylowany w wątrobie. Okres półtrwania wynosi 35-50 godzin. Z tkanek okres półtrwania jest dłuższy. Jest wydalany w postaci niezmienionej, około 50% przez jelita, około 6% więcej przez nerki.

Wskazania do stosowania Sumamed

Wskazania do stosowania tego leku to choroby zakaźne i zapalne, które powodują w organizmie drobnoustroje wrażliwe na ten lek:

• infekcje, które wpływają na górne drogi oddechowe i górne drogi oddechowe (zapalenie zatok, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie ucha itp.);
• infekcje, które wpływają na dolne drogi oddechowe (zapalenie oskrzeli, przewlekłe zapalenie oskrzeli w okresie zaostrzeń, zapalenie płuc itp.);
• trądzik pospolity (umiarkowane nasilenie);
• choroby zakaźne tkanek miękkich (liszajec, róży itp.);
• Borelioza (choroba na początkowym etapie);
• zakażenia dróg moczowych wywołane przez Chlamydia trachomatis.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do leku Sumamed to:

• zwiększona wrażliwość na czynniki składowe, a także na erytromycynę lub ketolidy, antybiotyki makrolidowe;
• poważne problemy z wątrobą lub nerkami;
• Odbiór oznacza jednocześnie dihydroergotaminę i ergotaminę.

Nie należy również przyjmować tabletek lub kapsułek po 500 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie należy przyjmować tabletek 125 mg dla dzieci poniżej 3 lat. Nie należy również podawać syropu (zawiesiny) dzieciom do 6 miesięcy.

Z ostrożnością Sumamed jest przepisywany osobom dorosłym z miastenią, zaburzeniami czynności wątroby i nerek, osobom z czynnikami proarytmicznymi, pacjentom leczonym lekami antyarytmicznymi klasy IA i III, pacjentom z ciężką niewydolnością serca, arytmią, bradykardią.

Efekty uboczne

W procesie przyjmowania mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• układ krwiotwórczy: neutropenia, eozynofilia, leukopenia; w bardzo rzadkich przypadkach - niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość;
• choroby zakaźne: kandydoza, zapalenie gardła, zapalenie płuc, choroby układu oddechowego, zapalenie żołądka i jelit, nieżyt nosa;
• metabolizm: anoreksja;
• układ nerwowy: parestezje, drażliwość, zawroty głowy, senność, ból głowy, zaburzenia smaku, bezsenność itp.;
• objawy alergiczne: pokrzywka, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy;
• organy wzrokowe: niewyraźne widzenie;
• narządy słuchu: zawroty głowy, utrata słuchu, szum w uszach;
• układ sercowo-naczyniowy: kołatanie serca, obniżenie ciśnienia krwi, uderzenia gorąca, częstoskurcz komorowy;
• układ trawienny: biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha, wzdęcia, zapalenie żołądka, zaparcia, odbijanie, wzdęcia, dysfagia itp.;
• układ oddechowy: duszność, krwawienia z nosa;
• wątroba i drogi żółciowe: zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna;
• skóra i tkanka podskórna: sucha skóra, zapalenie skóry, wysypka, pocenie się, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy;
• układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni, choroba zwyrodnieniowa stawów, ból pleców lub szyi, bóle stawów;
• układ rozrodczy: upośledzona funkcja jąder, krwotok;
• układ moczowy: dyzuria, ból w nerkach, śródmiąższowe zapalenie nerek;
• inne działania niepożądane: złe samopoczucie, osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy, gorączka;
• zmiana szeregu parametrów laboratoryjnych.

Instrukcja użytkowania Sumamed (metoda i dawkowanie)

Lek należy wypić na godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Z reguły lek przyjmuje się raz dziennie. Pigułki do żucia nie potrzebują.

Sumamed tabletki, instrukcje użytkowania

W przypadku chorób zakaźnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, pacjent powinien otrzymać 500 mg raz dziennie przez 3 dni. W przypadku chorób zakaźnych tkanek miękkich i skóry antybiotyk należy przyjmować podobnie.

Pacjentom z rumieniem migrans przepisuje się 1 g leku w pierwszym dniu leczenia, 500 mg w ciągu następnych 4 dni.

W chorobach zakaźnych dróg moczowych przepisać dawkę 1 g raz.

W przypadku trądziku vulgaris jest przepisywany w dawce 500 mg raz na dobę, należy pić przez trzy dni, po czym należy przyjmować 500 mg leku raz w tygodniu przez 9 tygodni.

Instrukcja użytkowania Sumamed dla dzieci

Dzieciom z chorobami zakaźnymi dróg oddechowych, górnych dróg oddechowych, a także chorobom tkanek miękkich i skóry przepisuje się dawkę 10 mg na 1 kg masy ciała raz dziennie, 3 dni. Tak więc dzieci o masie 18-30 kg powinny otrzymać 2 tabletki po 125 mg na dobę (250 mg), dzieci o masie 31-44 kg 3 tabletki (375 mg).

Dzieciom z zapaleniem migdałków lub zapaleniem gardła wywołanym przez Streptococcus pyogenes przepisuje się dawkę 20 mg na 1 kg masy ciała na dobę przez trzy dni.

W chorobie z Lyme dawkę przepisuje się pierwszego dnia w ilości 20 mg na 1 kg masy ciała dziennie, a następnie przez cztery dni z szybkością 10 mg na 1 kg masy ciała raz dziennie.

Zawieszenie Sumamed, instrukcje użytkowania

Syrop dla dzieci (zawiesina) jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat. Aby zmierzyć dawkę dla dzieci o masie ciała do 15 kg, stosuje się strzykawkę, dzieci o masie ciała powyżej 15 kg, odmierz dawkę za pomocą łyżeczki pomiarowej.

Dzieciom z chorobami zakaźnymi dróg oddechowych, górnych dróg oddechowych, a także chorobom tkanek miękkich i skóry przepisuje się dawkę 10 mg na 1 kg masy ciała raz dziennie, do picia przez 3 dni.

Dzieci z zapaleniem migdałków lub zapaleniem gardła, wywołane przez Streptococcus pyogenes, przepisuje się dawkę 20 mg na 1 kg masy ciała na dobę, pić przez 3 dni.

W chorobie z Lyme w początkowej fazie przepisuje się dawkę pierwszego dnia w ilości 20 mg na 1 kg masy ciała dziennie, a następnie przez cztery dni z szybkością 10 mg na 1 kg masy ciała raz dziennie.

Przed użyciem należy przeczytać instrukcje dotyczące przygotowania zawieszenia Sumamed. Aby to zrobić, dodaj 12 ml wody do proszku w fiolce za pomocą strzykawki. Następnie zawartość butelki powinna być dobrze wstrząśnięta. Przechowywać gotowy produkt jest dopuszczalny przez 5 dni w temperaturze nie przekraczającej 25 stopni. Przed przyjęciem dzieci należy potrząsnąć zawartością butelki. Sumamed dawkowania dla dzieci odbywa się za pomocą łyżki lub strzykawki. Jak sadzić Sumamed 100mg / 5ml, możesz się nauczyć z instrukcji.

Przedawkowanie

Jeśli dawka została znacznie przekroczona dla dorosłych lub dzieci, pacjent może doświadczyć nudności, biegunki, wymiotów lub osoba może stracić słuch na chwilę. Przeprowadzane jest leczenie objawowe.

Interakcja

Jednoczesne podawanie środków zobojętniających kwas nie wpływa na biodostępność azytromycyny, ale jej maksymalne stężenie we krwi zmniejsza się o 30%.

Jednoczesne podawanie makrolidów z substratami glikoproteiny P prowadzi do wzrostu stężenia substratu glikoproteiny P we krwi.

Gdy azytromycyna i zydowudyna są przyjmowane jednocześnie, istnieje niewielki wpływ na farmakokinetykę metabolitu glukuronidowego zydowudyny. Ponadto, przy jednoczesnym stosowaniu tych leków, zaobserwowano wzrost stężenia fosforylowanej zydowudyny (metabolitu aktywnego klinicznie) w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej.

Istnieje niewielki wpływ azytromycyny na izoenzymy cytochromu P450.

Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu z pochodnymi nie jest zalecane, ponieważ istnieje teoretyczna możliwość zatrucia sporyszem.

Przy jednoczesnym stosowaniu z azytromycyną i atorwastatyną nie stwierdzono zmian stężenia atorwastatyny we krwi. Jednak w okresie po rejestracji wystąpiły pojedyncze przypadki rabdomiolizy u osób, które jednocześnie otrzymywały azytromycynę i statyny.

Jednoczesne stosowanie Zimetidyny w pojedynczej dawce nie wpływa na farmakokinetykę azytromycyny, jeśli cymetydynę przyjmowano nie wcześniej niż 2 godziny przed azytromycyną.

Czas protrombinowy należy często monitorować, jeśli azytromycyna i pośrednie leki przeciwzakrzepowe są podawane doustnie w tym samym czasie.

Zaleca się bardzo ostrożne stosowanie azytromycyny i cyklosporyny, jeśli to konieczne, takie połączenie powinno być monitorowane przez stężenie cyklosporyny w osoczu krwi i należy dostosować dawkę.

Przy jednoczesnym stosowaniu nie zmieniło farmakokinetyki flukonazolu, ale zmniejszyło to maksymalne stężenie azytromycyny. Nie miało to jednak znaczenia klinicznego, co umożliwia jednoczesne stosowanie.

W przypadku jednoczesnego stosowania azytromycyny i ryfabutyny czasami obserwuje się neutropenię. Jednak związek między tymi zjawiskami nie został wiarygodnie ustalony.

Przy jednoczesnym leczeniu makrolidami i terfenadyną mogą wystąpić arytmie i wydłużenie odstępu QT, w tym przypadku tabletki Sumamed w tym przypadku muszą być ostrożnie przyjmowane.

Warunki sprzedaży

Sumamed w aptekach sprzedawanych na receptę.

Warunki przechowywania

Producent zaleca ochronę produktu przed dziećmi, temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25 ° C

Okres trwałości

Kapsułki i tabletki Sumamed można przechowywać przez 3 lata. Proszek, z którego przygotowuje się zawiesinę, przechowuje się przez 2 lata, przygotowaną zawiesinę można przechowywać przez 5 dni.

Specjalne instrukcje

Pielęgnacja jest stosowana w leczeniu osób z zaburzeniami czynności wątroby, zarówno łagodnych, jak i umiarkowanych, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia ciężkiej niewydolności wątroby i piorunującego zapalenia wątroby.

Pacjenci, którzy pytają lekarzy, czy Sumamed jest antybiotykiem, czy nie, powinni uznać, że jest to lek przeciwbakteryjny. W związku z tym wymagane jest ciągłe testowanie rozwoju nadkażeń i obecności opornych drobnoustrojów. Ważne jest przestrzeganie dawkowania i czasu trwania leczenia wskazanych w instrukcji. Dlatego Sumamed z dławicą piersiową u dorosłych i dzieci, a także leczenie chorób czołowych i innych mogą być wykonywane tylko na podstawie recepty lekarza.

W przypadku długotrwałego leczenia pacjent może rozwinąć rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

W przypadku stosowania makrolidów u pacjentów występowało wydłużenie repolaryzacji serca, odstęp QT. W rezultacie wzrasta ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.

Leczenie Sumamedem może prowadzić do zespołu miastenicznego lub spowodować zaostrzenie miastenii.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Sumamed u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Osoby, które muszą ograniczyć spożycie sodu, powinny rozważyć zawartość sodu w leku.

Konieczne jest ostrożne prowadzenie pojazdów silnikowych i wykonywanie innych czynności, które wymagają skupienia uwagi, jeśli pacjent przechodzi leczenie Sumamedem.

Analogi Sumamed

Istnieją zarówno droższe, jak i tańsze wersje Sumameda. Co może zastąpić lek, decyduje tylko lekarz prowadzący. Istnieją następujące analogi tego leku: azytromycyna, Azitsin, Azitroks, Zomaks, Azaks, Zitroks. Cena niezrównana

Sumamed zależy od producenta, opakowania. Na przykład rosyjski odpowiednik Sumamed Azithromycin jest kilka razy tańszy. Ale nie używaj samego siebie.

Sumamed lub Azithromycin - co jest lepsze?

Azytromycyna jest generycznym preparatem Sumamed, cena azytromycyny jest niższa. Wielu pacjentów interesuje się różnicą między lekami, a także kosztami. Azytromycyna, jako kopia, nie przechodzi wszystkich badań i testów, w przeciwieństwie do Sumameda. Również w preparatach może zmieniać się skład otoczki tabletek.

Sumamed lub Supraks - co jest lepsze?

Lek Supraks - kolejna substancja czynna cefiksym. Substancja ta ma wyraźne działanie bakteriobójcze. Należy jednak zauważyć, że najwyższe stężenie po podaniu osiąga się 4 godziny po podaniu.

Co jest lepsze: Sumamed czy Augmentin?

Jako część leku Augmentin - substancja czynna amoksycylina, ten antybiotyk należy do grupy penicylin. Zastosuj to narzędzie, w przeciwieństwie do Sumameda, od pierwszych dni życia dziecka.

Zi-Factor lub Sumamed - co jest lepsze?

Zi-Factor to analog Sumamed, zawierający podobną substancję czynną. Jednak jego cena jest niższa.

Sumamed dla dzieci

Dzieci poniżej 12. roku życia nie stosują kapsułek i tabletek 500 mg, dzieci w wieku poniżej 3 lat nie powinny przyjmować tabletek 125 mg. Syropu nie należy również przyjmować, dopóki dziecko nie skończy 6 miesięcy. Zasadniczo zawieszenie Sumamed jest przewidziane dla dzieci. Dawkowanie dla dzieci zależy od masy ciała dziecka. Dzieci o masie 18-30 kg powinny otrzymać antybiotyk w tabletkach w dawce 250 mg na dobę, dzieci o wadze 31-44 kg - 375 mg na dobę. Dawkowanie w przypadku zawieszenia dzieci zależy również od masy ciała. Konieczne jest dokładne zmierzenie dawki, aby uniknąć przedawkowania u dziecka. Przeglądy świadczą o skuteczności leku u dzieci z zapaleniem oskrzeli, u dzieci z zapaleniem ucha itp.

Należy zauważyć, że spotkanie powinno być wykonane tylko przez pediatrę. Zatem kapsułki 250 mg dla dzieci można przyjmować dopiero po przepisaniu wyraźnego schematu przez lekarza.

Sumamed i alkohol

Omawiając zgodność tego alkoholu z alkoholem, należy wziąć pod uwagę, że nie jest konieczne łączenie jakichkolwiek antybiotyków z alkoholem. Pomimo braku informacji na ten temat w streszczeniu, lekarze zauważają, że dzięki tej kombinacji obciążenie wątroby wzrasta i pojawiają się niepożądane skutki uboczne.

Sumamed podczas ciąży i laktacji

Narzędzie można wyznaczyć podczas ciąży tylko wtedy, gdy prawdopodobna korzyść przekracza potencjalny negatywny wpływ. Podczas laktacji lek nie jest przepisywany.

Sumamed Recenzje

Opinie Sumamed na forach są różne. Wielu pacjentów zauważa, że ​​wygodnie jest przyjmować antybiotyk, piszą też, że działa szybko z zapaleniem oskrzeli, z bólem gardła i zapaleniem zatok. Zawieszenie jest również doceniane przez rodziców pozytywnie, ponieważ dzieci lubią jego smak, więc łatwo jest dać go dziecku.

Ale są też opinie dotyczące skutków ubocznych. W szczególności podczas przyjmowania leku Sumamed czasami występują biegunka i ból jelit. Rodzice, którzy używają Sumamedu dla dzieci, rzadko przekazują informacje o efektach ubocznych. Zauważają, że narzędzie nie powoduje objawów alergicznych. Opinie lekarzy są również w większości pozytywne.

Cena Sumamed, gdzie kupić

Cena Sumamed w tabletkach 500 mg - od 480 do 550 rubli za opakowanie 3 sztuk. Sumamed można kupić w Moskwie w dowolnej aptece na receptę. Ile są pigułki w SPB, zależy od miejsca sprzedaży. Koszt tabletek 125 mg - od 360 do 420 rubli za 6 sztuk. Można kupić antybiotyk w kapsułkach po 250 mg w cenie od 500 do 560 rubli za 6 kapsułek.

Cena zawiesiny Sumamed - średnio 250 rubli za butelkę 50 ml. Zawieszenie dla dzieci na Ukrainie (Kijów, Charków itp.) Kosztuje średnio 100-120 rubli. Możesz kupić proszek, z którego syrop dziecięcy jest produkowany w dowolnej aptece.

SUMAMED

Tabletki pokryte niebieską folią, okrągłe, dwuwypukłe, z wytłoczonym napisem „PLIVA” na jednej stronie i „125” - na drugiej; na przerwie - od białego do prawie białego.

Substancje pomocnicze: bezwodny hydrofosforan wapnia - 29,873 mg, hypromeloza - 1,5 mg, skrobia kukurydziana - 12 mg, wstępnie żelowana skrobia - 12 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 10 mg, laurylosiarczan sodu - 0,6 mg, stearynian magnezu - 3 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 3,4 mg, barwnik indygokarminowy (E132) - 0,1 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 0,56 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.

Tabletki, powlekane na niebiesko, owalne, dwuwypukłe, z wygrawerowanym napisem „PLIVA” na jednej stronie i „500” - na drugiej; na przerwie - od białego do prawie białego.

Substancje pomocnicze: bezwodny hydrofosforan wapnia - 93,891 mg, hypromeloza - 6 mg, skrobia kukurydziana - 48 mg, preżelowana skrobia - 40 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 33,6 mg, laurylosiarczan sodu - 2,4 mg, stearynian magnezu - 12 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 13,6 mg, barwnik indygo karminowy (E132) - 0,4 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 2,24 mg, polisorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 sztuki - pęcherze (1) - pakuje karton.

Twarde kapsułki żelatynowe, nr 1, z niebieskim korpusem i niebieskim wieczkiem; zawartość kapsułek - proszek lub ubita masa od białego do jasnożółtego koloru, rozpadająca się po naciśnięciu.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 43,95 mg, laurylosiarczan sodu - 1,4 mg, stearynian magnezu - 12,6 mg.

Skład twardej kapsułki żelatynowej nr 1 *: (żelatyna - q.s., dwutlenek tytanu (Е171) - q.s., indygo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.

100 mg / 5 ml białego do żółtawego białego proszku w postaci zawiesiny o charakterystycznym zapachu truskawki; po rozpuszczeniu w wodzie - jednorodna zawiesina o żółtawo-białym kolorze, o charakterystycznym zapachu truskawek.

Substancje pomocnicze: sacharoza ** - 929,753 mg, fosforan sodu - 20 mg, hyproloza - 1,6 mg, guma ksantanowa - 1,6 mg, aromat truskawkowy - 10 mg, dwutlenek tytanu - 5 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 7 mg.

20,925 g - butelki z polietylenu o dużej gęstości o pojemności 50 ml (1) z odporną na polipropylen czapką z łyżeczką pomiarową i / lub strzykawką do dawkowania - opakowania kartonowe.

* Kapsułki zawierają dwutlenek siarki 200 ppm jako środek konserwujący;
** wartości przedstawiono na podstawie teoretycznej aktywności substancji 95,4%; ilość sacharozy może się różnić w zależności od rzeczywistej aktywności azytromycyny.

Bakteriostatyczna antybiotykowa grupa makrolidowo-azalidowa. Posiada szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego. Mechanizm działania azytromycyny jest związany z tłumieniem syntezy białek komórek drobnoustrojów. Wiążąc się z podjednostką 50S rybosomu, hamuje translokację peptydów na etapie translacji i hamuje syntezę białek, spowalniając wzrost i reprodukcję bakterii. W wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze.

Ma aktywność przeciwko wielu drobnoustrojom gram-dodatnim, gram-ujemnym, beztlenowym, wewnątrzkomórkowym i innym mikroorganizmom.

Mikroorganizmy mogą początkowo być odporne na działanie antybiotyku lub mogą stać się na nie oporne.

Skala wrażliwości drobnoustrojów na azytromycynę (MIC, mg / l)

W większości przypadków Sumamed działa przeciwko tlenowym bakteriom Gram-dodatnim: Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pneumoniae (szczepy wrażliwe na penicylinę), Streptococcus pyogenes; tlenowe bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bakterie beztlenowe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; inne mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmy zdolne do rozwijania odporności na azytromycynę: Gram-dodatnie tlenowce - Streptococcus pneumoniae (szczepy oporne na penicylinę).

Początkowo oporne mikroorganizmy: Gram-dodatnie tlenowce - Enterococcus faecalis, Staphylococci (oporne na metycylinę szczepy gronkowca wykazują bardzo wysoki stopień odporności na makrolidy); bakterie Gram-dodatnie oporne na erytromycynę; beztlenowce - Bacteroides fragilis.

Po podaniu doustnym azytromycyna jest dobrze wchłaniana i szybko rozprowadzana w organizmie. Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg biodostępność wynosi 37% ze względu na efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. C_max w osoczu krwi osiąga się po 2-3 godzinach i wynosi 0,4 mg / l.

Wiązanie białka jest odwrotnie proporcjonalne do stężenia w osoczu i wynosi 7-50%. Wydaje się, v_d wynosi 31,1 l / kg. Przenika przez błonę komórkową (skuteczną w przypadku zakażeń wywołanych przez patogeny wewnątrzkomórkowe). Transportowany przez fagocyty do miejsca zakażenia, gdzie jest uwalniany w obecności bakterii. Łatwo przenika przez bariery histohematogenne i wchodzi do tkanek. Stężenie w tkankach i komórkach jest 10-50 razy większe niż w osoczu, aw ognisku zakażenia jest 24-34% więcej niż w zdrowych tkankach.

W wątrobie jest demetylowany, tracąc aktywność.

T_1/2 bardzo długi - 35-50 h. T_1/2 z tkanek znacznie więcej. Stężenie terapeutyczne azytromycyny utrzymuje się do 5-7 dni po ostatniej dawce. Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej - 50% przez jelita, 6% przez nerki.

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

- zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego);

- zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, w tym wywołane przez atypowe patogeny);

- zakażenia skóry i tkanek miękkich (róży, liszajec, wtórnie zakażona dermatoza, trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu (dla tabletek));

- początkowy etap boreliozy (boreliozy) - rumień wędrujący (rumień wędrujący);

- zakażenia dróg moczowych (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy) spowodowane przez Chlamydia trachomatis (dla tabletek i kapsułek).

- nadwrażliwość na azytromycynę, erytromycynę, inne makrolidy lub ketolidy lub inne składniki preparatu;

- nieprawidłowa czynność wątroby;

- jednoczesny odbiór z ergotaminą i dihydroergotaminą;

- wiek dzieci do 12 lat o masie ciała 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich, lek jest przepisywany w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, dawka kursu wynosi 1,5 g.

W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumieniu wędrującym (rumień wędrujący), lek jest przepisywany 1 raz dziennie przez 5 dni: w dniu 1 - 1 g, następnie od 2 do 5 dni - 500 mg każdy; dawka kursu - 3 g.

Zakażenia układu moczowego wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): w przypadku niepowikłanego zapalenia cewki moczowej / szyjki macicy lek jest przepisywany w dawce 1 g (4 kapsułki) raz.

Lek jest stosowany wewnętrznie 1 raz dziennie, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku, bez żucia.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała> 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich, lek jest przepisywany w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, dawka kursu wynosi 1,5 g.

W przypadku trądziku pospolitego o umiarkowanym nasileniu lek podaje się w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, a następnie 500 mg 1 raz na tydzień przez 9 tygodni. Dawka kursu wynosi 6 g. Pierwszą dawkę tygodniową należy przyjmować 7 dni po przyjęciu pierwszej dawki dobowej (ósmy dzień od rozpoczęcia leczenia), kolejne 8 dawek tygodniowych należy przyjmować w odstępie 7 dni.

W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumieniu wędrującym migrującym (rumień wędrujący), lek jest przepisywany 1 raz dziennie przez 5 dni: w dniu 1 - 1 g, następnie od 2 do 5 dni - 500 mg; dawka kursu - 3 g.

Zakażenia układu moczowego wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): w przypadku niepowikłanego zapalenia cewki moczowej / szyjki macicy lek jest przepisywany w dawce 1 g (2 tab. 500 mg) raz.

Sumamed tabletki i kapsułki - instrukcje stosowania dla dzieci i skuteczność antybiotyku nowej generacji

Zakażenie zmutowanymi wirusami i przewlekłymi chorobami komplikuje proces gojenia: tradycyjne leki mogą nie radzić sobie z chorobą. Odporność dziecka jest jeszcze bardziej podatna na infekcję, a odporność wrażliwego organizmu jest znacznie niższa niż u dorosłych.

Stosowanie antybiotyków pomaga pokonać złożone choroby zakaźne. Jednym z najjaśniejszych przedstawicieli grupy jest lek Sumamed. Podczas gdy inne leki hamujące patogeny mogą mieć niską skuteczność, Sumamed w ponad 90% przypadków wykazuje zdolność do niszczenia nawet najbardziej podstępnych infekcji.

Skład, opis, postać uwalniania (125, 250 i 500 mg)

Sumamed odnosi się do azalidu antybiotyku. Jest to nowo odkryta nowa grupa leków o wyraźnym działaniu bakteriobójczym.

Opakowanie ma zawór ochronny, który uniemożliwia osobom nieupoważnionym dostęp do zawartości pudełka przed sprzedażą Sumamed.

Dostępne są 3 formularze:

• pigułki;

Forma kapsułki jest sprzedawana tylko w tabletkach 250 mg, tabletkach - 125 i 500 mg.

Tabletki mają niebieski odcień z wytłoczonym słowem PLIVA, proszek ma białe i żółte odmiany kolorów.

Tablety są również podzielone na 2 typy - chronione przez folię i dyspergowalne.

Ten ostatni typ jest stosowany u dorosłych ze względu na wysokie stężenie azytromycyny (1 g) lub dzieci z poważnymi chorobami. W postaci masowej realizowana jest forma wydania Sumamed Forte, która służy do przygotowania zawiesiny (ma smak malinowy, bananowy lub wiśniowy). Wszystkie rodzaje leku są produkowane przez Teva (Chorwacja).

Wskazania

Sumamed to uniwersalny lek, który przepisuje się w prawie każdej postępującej chorobie związanej z wpływem czynników zakaźnych. Pediatrzy zalecają lekarstwo dla dzieci z powikłaniami spowodowanymi przez przeziębienie lub grypę.

Pozytywne efekty w przypadku chorób:

• układ płucny (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);

skóra właściwa (zmiany skórne, róży i zapalenie skóry);

Stosowanie leku w dermatologii jest również uzasadnione w wykrywaniu innych patogennych mikroorganizmów - mykoplazm, borrelii.

U dzieci mykoplazmoza często wpływa na układ oddechowy, u dorosłych rozwija się w obszarze moczowo-płciowym.

Przeciwwskazania

Lek należy przyjmować ostrożnie w przypadku chorób układu sercowo-naczyniowego (zwłaszcza, gdy odstęp QT jest wydłużony na kardiogramie), miastenii, cukrzycy. Istnieją całkowicie zaporowe stany organizmu do stosowania antybiotyków makrolidowych.

Tabu na temat odbioru funduszy:

• indywidualna nietolerancja;

zmiany patologiczne w wątrobie i nerkach;

Pomimo oszczędnego wpływu Sumameda na mikroflorę (w porównaniu z antybiotykami nie będącymi makrolidami), chorwacki środek nie jest zalecany dla dzieci z dysbiozą, co nasila się tylko pod wpływem działania antybiotyku.

Jak działa lek, po jakim czasie efekt jest zauważalny

Po przedostaniu się azytromycyny do krwi synteza komórki drobnoustrojów jest tłumiona, a wzrost i proces jej numerycznego wzrostu są jednocześnie spowolnione. Składniki antybiotykowe łatwo pokonują barierę błony komórkowej, dlatego Sumamed jest skuteczny w zwalczaniu zakażeń związanych z patogenami wewnątrzkomórkowymi.

Akumulacja makrolidu jest priorytetem dla komórek i tkanek, w których gromadzenie azytromycyny jest do 50 razy wyższe niż w osoczu krwi. Po odstawieniu leku stężenie terapeutyczne substancji czynnej zostaje zachowane w komórkach organizmu przez okres do 1 tygodnia.

Dawkowanie w zależności od wieku, dopuszczalna regularność podawania

• Pigułki Dzieciom w wieku powyżej 3 lat przepisuje się tabletki 125 mg, których ilość stosuje się w zależności od wagi dziecka: 2 tabletki - o wadze od 18 do 30 kg i 3 - z 31–44 kg.

Dokładniejszą dawkę można określić, mnożąc liczbę kilogramów przez 10 mg (stężenie odpowiada 1 kg masy dziecka).

Dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat i dzieci o masie ciała większej niż 45 kilogramów zaleca się dawkę 500 mg dla dorosłych.

Czas przyjmowania antybiotyku nie powinien być dłuższy niż 3 dni, a także konieczne jest obserwowanie 24-godzinnej przerwy między zażyciem tabletek.

Kapsułki Być może jednakowo stosowanie kapsułek żelatynowych, które są zalecane dla młodzieży w wieku powyżej 12 lat. 1 kapsułka zawiera 250 mg substancji, dlatego w celu uzyskania dawki dziennej wymagane są 2 kapsułki.

Jeśli dziecko nie może połknąć pigułki lub kapsułki, dobrze jest użyć proszku do zawieszenia.

Aplikacja i specjalne instrukcje

Sumamed bierze 1 raz dziennie 2 godziny po posiłku.

Czwartego dnia Sumamed zostaje przerwany, ale są pewne wyjątki.

Przedłużenie okresu leczenia jest możliwe w leczeniu trądziku.

Pozostaje przyjmowanie środków w stężeniu dopuszczalnym dla wieku dziecka, a następnie co tydzień pije się tylko 1 tabletkę o takiej samej zawartości azytromycyny.

Podobną częstość podawania utrzymuje się przez 9 tygodni (całkowita dawka wynosi 6 g).

Tabletka do rozpraszania, w której występuje stężenie 1000 mg makrolidu, jest odpowiednia dla pojedynczej dawki podwyższonej dawki, co jest konieczne w takich chorobach jak zapalenie szyjki macicy, niepowikłane zapalenie cewki moczowej i borelioza (pierwszy dzień do przyjęcia 1 g, a następnie - 500 mg dla dwóch - pięć dni).

Interakcja z innymi lekami, których nie można łączyć

Akceptacja leków zobojętniających kwas (przeciw zgadze), a także napojów alkoholowych, zmniejsza zdolność jelita do wchłaniania substancji czynnej. Połączenie antybiotyku makrolidowego z lekami przeciwpłytkowymi (aspiryną) nie jest zalecane.

Kombinacje z różnymi substancjami i obserwowane efekty:

• Linozamidy. Efekt działania środka jest zmniejszony.

Tetracykliny. Wpływ rośnie.

Metyloprednizolon i felopidyna. Zwiększona toksyczność.

Chloramfenikol. Wydajność wzrasta.

Wraz z otrzymaniem środków, w tym kwasu walproinowego, fenytoiny, disopiramidu, karbamazepiny, teofiliny, a także ryzyko działań niepożądanych (działanie hepatotoksyczne) wzrasta.

Przedawkowanie i działania niepożądane

Negatywne reakcje organizmu pojawiają się zarówno po przedawkowaniu, jak i przy użyciu dozwolonego stężenia substancji. Najczęstsze zaburzenia funkcjonowania przewodu pokarmowego: wzdęcia, biegunka, utrata apetytu, nudności.

Inne możliwe skutki przyjęcia:

• wysypka i świąd;

Sumamed zmienia także skład krwi - po przejściu badań laboratoryjnych wykrywa się spadek stężenia limfocytów i wzrost zawartości eozynofili. U dziewcząt można aktywować grzyb Candida, co prowadzi do nawrotu pleśniawki pochwy.

Cena w Rosji, warunki urlopu i przechowywania, okres ważności

Tabletki i kapsułki są przechowywane nie dłużej niż dwa lata, pod warunkiem, że znajdują się w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem słonecznym.

Szacowany koszt:

• kapsułki: 250 mg (6 sztuk) - 455-480 rubli.

tabletki powlekane: 125 mg (6 tabletek) - 320–340 rubli.

Kup narzędzie w sieci aptek tylko na receptę.

Recenzje

Teraz, gdy przeczytałeś instrukcję użycia leku dla dzieci Sumamed w pigułkach i kapsułkach i wiesz, jaka jest dawka tego nowoczesnego antybiotyku dla dzieci, sugerujemy przeczytanie recenzji rodziców dzieci leczonych tym lekiem.

• Cyryl:

„Nie mogłem wyleczyć mojej córki na grypę przez miesiąc. Choroba następnie wycofała się, a następnie powróciła w postaci dreszczy i gwałtownego wzrostu temperatury. Za radą lekarza dał Sumamedowi, który ostatecznie zabił infekcję wraz ze stanem zapalnym ”.

Oleg:

„Zgadzam się, że narzędzie jest skuteczne, ale istnieje kilka„ skutków ubocznych ”. Przez 3 dni dziecko musiało chodzić z niezrozumiałą wysypką, której towarzyszył silny świąd. Dodatkowo, wątroba boli, ale po odstawieniu leku, nieprzyjemne uczucie syna zniknęło. ”

Mary:

„Jedno-letnie dziecko miało temperaturę poniżej 40 lat, nie wiedziało, co robić. Gorączka trwała 5 dni, w tym czasie próbowałem 2 antybiotyki, ale nie było efektu. Za radą doświadczonych mam polecił Sumamed. Po 3 dniach odzyskaliśmy ”.

Stosowanie leku z azytromycyną jest konieczne w warunkach, które poważnie zagrażają zdrowiu dziecka.

Gwarancja zmniejszenia prawdopodobieństwa nieprzyjemnych doznań - dokładnego przestrzegania dawkowania i czasu trwania leczenia.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Opis postaci dawkowania

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg: okrągłe płaskie tabletki o białym lub prawie białym kolorze ze ściętymi krawędziami i wyciśniętymi po jednej stronie słowami „TEVA 125”.

Tabletki do rozpraszania, 250 mg: okrągłe płaskie tabletki o białym lub prawie białym kolorze ze ściętymi krawędziami, z ryzykiem po jednej stronie iz wytłoczonym napisem „TEVA 250” po drugiej stronie.

Tabletki do rozpraszania, 500 mg: okrągłe płaskie tabletki o białym lub prawie białym kolorze ze ściętymi krawędziami, z ryzykiem po jednej stronie iz wytłoczonym napisem „TEVA 500” po drugiej stronie.

Tabletki do dyspergowania, 1000 mg: okrągłe płaskie tabletki o białym lub prawie białym kolorze z fazowanymi krawędziami, z dwoma prostopadłymi zagrożeniami z jednej strony iz wytłoczonym napisem „TEVA 1000” z drugiej strony.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Azytromycyna jest antybiotykiem bakteriostatycznym o szerokim spektrum działania z grupy azalidów makrolidowych.

Posiada szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego.

Mechanizm działania azytromycyny jest związany z tłumieniem syntezy białek komórek drobnoustrojów. Wiążąc się z jednostką 50S rybosomu, hamuje translokację peptydów na etapie translacji i hamuje syntezę białek, spowalniając wzrost i rozmnażanie się bakterii. W wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze. Ma aktywność przeciwko wielu drobnoustrojom gram-dodatnim, gram-ujemnym, beztlenowym, wewnątrzkomórkowym i innym mikroorganizmom. Mikroorganizmy mogą początkowo być odporne na działanie antybiotyku lub uzyskać na nie oporność.

Skala wrażliwości drobnoustrojów na azytromycynę

W większości przypadków wrażliwe mikroorganizmy

1. Gram-dodatnie tlenowce

Staphylococcus aureus wrażliwy na metycylinę

Streptococcus pneumoniae wrażliwy na penicylinę

2. Aerobes Gram-ujemny

4. Inne mikroorganizmy

Mikroorganizmy zdolne do rozwoju oporności na azytromycynę

Streptococcus pneumoniae odporny na penicylinę

Początkowo oporne mikroorganizmy

Gronkowce (gronkowce oporne na metycylinę wykazują bardzo wysoki stopień odporności na makrolidy).

Bakterie Gram-dodatnie oporne na erytromycynę

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym azytromycyna jest dobrze wchłaniana i szybko rozprowadzana w organizmie.

Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg biodostępność wynosi 37% (efekt pierwszego przejścia), C_max we krwi wynosi 0,4 mg / l i powstaje w ciągu 2-3 godzin, pozornie V_d - 31,1 l / kg wiązanie z białkami jest odwrotnie proporcjonalne do stężenia we krwi i wynosi 7–50%.

Przenika przez błonę komórkową (skuteczną w przypadku zakażeń wywołanych przez patogeny wewnątrzkomórkowe). Transportowany przez fagocyty do miejsca zakażenia, gdzie jest uwalniany w obecności bakterii. Łatwo przechodzi przez bariery histohematyczne i wchodzi do tkanki. Stężenie w tkankach i komórkach jest 10–50 razy wyższe niż w osoczu, aw ognisku zakażenia jest 24–34% wyższe niż w zdrowych tkankach. Azytromycyna ma bardzo długi czas T_1/2 - 35-50 h. T_1/2 z tkanek znacznie więcej. Stężenie terapeutyczne azytromycyny utrzymuje się do 5-7 dni po ostatniej dawce. Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej: 50% przez jelita, 6% przez nerki. W wątrobie jest demetylowany, tracąc aktywność.

Wskazania lek Sumamed ®

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

infekcje górnych dróg oddechowych i narządów laryngologicznych (zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego);

infekcje dolnych dróg oddechowych: ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, w tym spowodowane przez nietypowe patogeny;

infekcje skóry i tkanek miękkich (róży, liszajec, wtórnie zakażona dermatoza);

początkowy etap boreliozy (borelioza) - rumień wędrujący (rumień wędrujący);

zakażenia dróg moczowych wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy).

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na azytromycynę, erytromycynę, inne makrolidy lub ketolidy lub inne składniki leku;

nieprawidłowa czynność wątroby;

ciężka niewydolność nerek (kreatynina Cl poniżej 40 ml / min);

jednoczesne stosowanie z ergotaminą i dihydroergotaminą;

wiek dzieci do 3 lat.

Z troską: miastenia; zaburzenia czynności wątroby łagodne lub umiarkowane nasilenie; zaburzenia czynności nerek o łagodnym i umiarkowanym nasileniu (Cl kreatyniny ponad 40 ml / min); pacjenci z czynnikami pro-artromogennymi (zwłaszcza pacjenci w podeszłym wieku): z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, pacjenci otrzymujący leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadyna, leki przeciwpsychotyczne ( ), leki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moksyfloksacyna i lewofloksacyna), z zaburzoną równowagą wodno-elektrolitową, szczególnie w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemii, klinicznie istotna bradykardia, arytmia iey serca lub ciężka niewydolność serca; jednoczesne stosowanie digoksyny, warfaryny, cyklosporyny.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Podczas ciąży i podczas karmienia piersią stosuje się je tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.

Jeśli to konieczne, zaleca się stosowanie leku podczas karmienia piersią, aby go zawiesić.

WHO zaleca azytromycynę jako lek z wyboru w leczeniu zakażenia chlamydiami u kobiet w ciąży.

Efekty uboczne

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się zgodnie z zaleceniami WHO: bardzo często - co najmniej 10%; często - nie mniej niż 1%, ale mniej niż 10%; rzadko - nie mniej niż 0,1%, ale mniej niż 1%; rzadko - nie mniej niż 0,01%, ale mniej niż 0,1%; bardzo rzadko - mniej niż 0,01%; nieznana częstotliwość - nie można oszacować na podstawie dostępnych danych.

Choroby zakaźne: rzadko - kandydoza, w tym śluzówka jamy ustnej i narządów płciowych, zapalenie płuc, zapalenie gardła, zapalenie żołądka i jelit, choroby układu oddechowego, nieżyt nosa; nieznana częstotliwość - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

Od strony krwi i układu limfatycznego: rzadko - leukopenia, neutropenia, eozynofilia; bardzo rzadko - małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna.

Metabolizm i odżywianie: rzadko - anoreksja.

Reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości; nieznana częstotliwość - reakcja anafilaktyczna.

Ze strony układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, zaburzenia smaku, parestezje, senność, bezsenność, nerwowość; rzadko - pobudzenie; nieznana częstotliwość - hipoestezja, lęk, agresja, omdlenia, drgawki, nadpobudliwość psychomotoryczna, utrata węchu, węch, utrata smaku, miastenia, urojenia, omamy.

Ze strony narządu wzroku: rzadko - zaburzenia widzenia.

Ze strony narządu słuchu i zaburzeń błędnika: rzadko - utrata słuchu, zawroty głowy; nieznana częstotliwość - utrata słuchu, w tym głuchota i / lub szum w uszach.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - uczucie bicia serca, zaczerwienienie twarzy nieznana częstotliwość - spadek ciśnienia krwi, zwiększenie odstępu QT w EKG, „piruet” typu arytmii, częstoskurcz komorowy.

Ze strony układu oddechowego: rzadko - duszność, krwawienia z nosa.

Ze strony przewodu pokarmowego: bardzo często - biegunka; często - nudności, wymioty, ból brzucha; rzadko - wzdęcia, niestrawność, zaparcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, dysfagia, wzdęcia brzucha, suchość błony śluzowej jamy ustnej, odbijanie, wrzody błony śluzowej jamy ustnej, zwiększone wydzielanie gruczołów ślinowych; bardzo rzadko - zmieniają kolor języka, zapalenie trzustki.

Ze strony wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zapalenie wątroby; rzadko, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna; nieznana częstotliwość - niewydolność wątroby (w rzadkich przypadkach ze skutkiem śmiertelnym, głównie na tle ciężkich zaburzeń czynności wątroby); martwica wątroby, piorunujące zapalenie wątroby.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: rzadko - wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zapalenie skóry, sucha skóra, pocenie się; rzadko - reakcja nadwrażliwości na światło; nieznana częstotliwość - zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy.

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - choroba zwyrodnieniowa stawów, bóle mięśni, ból pleców, ból szyi; nieznana częstotliwość - bóle stawów.

Ze strony nerek i dróg moczowych: rzadko - bolesne oddawanie moczu, ból nerek; nieznana częstotliwość - śródmiąższowe zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek.

Ze strony narządów płciowych i gruczołu sutkowego: rzadko - krwotoki, dysfunkcja jąder.

Inne: rzadko - osłabienie, złe samopoczucie, zmęczenie, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk obwodowy.

Dane laboratoryjne: często - zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby eozynofili, zwiększenie liczby granulocytów zasadochłonnych, zwiększenie liczby monocytów, zwiększenie liczby neutrofili, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w osoczu; rzadko - zwiększenie aktywności AspAT, aktywności AlAT, zwiększenie stężenia bilirubiny w osoczu, zwiększenie stężenia mocznika w osoczu, zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu, zmiana zawartości potasu w osoczu, zwiększenie aktywności alkalicznego fosforu w osoczu, zwiększenie stężenia chloru w osoczu, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zwiększenie liczby płytek krwi, zwiększenie hematokrytu, zwiększenie stężenia wodorowęglanów w osoczu krwi, zmiana zawartości sodu w osoczu krwi.

Interakcja

Leki zobojętniające kwas. Nie wpływają na biodostępność azytromycyny, ale zmniejszają C_max we krwi o 30%, więc lek należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu tych leków i jedzenia.

Cetyryzyna. Jednoczesne stosowanie azytromycyny z cetyryzyną (20 mg) u zdrowych ochotników przez 5 dni nie doprowadziło do interakcji farmakokinetycznej i znaczącej zmiany odstępu QT.

Didanozyna (diddeksyinozyna). Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg / dobę) i didanozyny (400 mg / dobę) u 6 pacjentów zakażonych HIV nie wykazało zmian we wskazaniach farmakokinetycznych didanozyny w porównaniu z grupą placebo.

Digoksyna (substraty glikoproteiny P). Jednoczesne stosowanie antybiotyków makrolidowych, w tym azytromycyna z substratami glikoproteiny P, takimi jak digoksyna, prowadzi do wzrostu stężenia substratu P-glikoproteiny w surowicy. Tak więc, przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i digoksyny, konieczne jest rozważenie możliwości zwiększenia stężenia digoksyny w surowicy krwi.

Zydowudyna. Jednoczesne stosowanie azytromycyny (pojedyncza dawka 1000 mg i wielokrotne podawanie 1200 lub 600 mg) ma niewielki wpływ na farmakokinetykę, w tym wydalanie zydowudyny lub jej metabolitu glukuronidowego w nerkach. Jednak zastosowanie azytromycyny spowodowało wzrost stężenia fosforylowanej zydowudyny, klinicznie aktywnego metabolitu w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej. Znaczenie kliniczne tego faktu jest niejasne. Azytromycyna słabo oddziałuje z izoenzymami cytochromu P450. Nie ujawniono, że azytromycyna bierze udział w interakcjach farmakokinetycznych podobnych do erytromycyny i innych makrolidów. Azytromycyna nie jest inhibitorem i induktorem izoenzymów cytochromu P450.

Alkaloidy alkoholowe. Biorąc pod uwagę teoretyczną możliwość zatrucia sporyszem, jednoczesne stosowanie azytromycyny z pochodnymi alkaloidów sporyszu nie jest zalecane. Przeprowadzono badania farmakokinetyczne jednoczesnego stosowania azytromycyny i leków, których metabolizm zachodzi z udziałem izoenzymów układu cytochromu P450.

Atorwastatyna. Jednoczesne stosowanie atorwastatyny (10 mg na dobę) i azytromycyny (500 mg na dobę) nie powodowało zmian stężenia atorwastatyny w osoczu (na podstawie analizy hamowania reduktazy HMC-CoA). Jednak w okresie po rejestracji odnotowano oddzielne doniesienia o przypadkach rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących zarówno azytromycynę, jak i statyny.

Karbamazepina. Badania farmakokinetyczne z udziałem zdrowych ochotników nie wykazały znaczącego wpływu na stężenie karbamazepiny i jej aktywnego metabolitu w osoczu krwi pacjentów, którzy otrzymywali azytromycynę w tym samym czasie.

Cymetydyna. W badaniach farmakokinetycznych wpływ pojedynczej dawki cymetydyny na farmakokinetykę azytromycyny nie wykazał zmian w farmakokinetyce azytromycyny, pod warunkiem, że cymetydyna była stosowana 2 godziny przed azytromycyną.

Pośrednie antykoagulanty (pochodne kumaryny). W badaniach farmakokinetycznych azytromycyna nie wpływała na działanie przeciwzakrzepowe pojedynczej dawki 15 mg warfaryny przyjmowanej przez zdrowych ochotników. Nasilenie działania przeciwzakrzepowego zgłaszano po jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i pośrednich leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny). Mimo że nie ustalono związku przyczynowego, należy wziąć pod uwagę potrzebę częstego monitorowania PV, gdy azytromycyna jest stosowana u pacjentów, którzy otrzymują doustne leki przeciwzakrzepowe działania pośredniego (pochodne kumaryny).

Cyklosporyna. W badaniu farmakokinetycznym z udziałem zdrowych ochotników, którzy przyjmowali azytromycynę (500 mg / dobę raz) przez 3 dni, a następnie cyklosporynę (10 mg / kg / dobę raz), wykryto znaczny wzrost C_max w osoczu krwi i AUC _{0–5 godz} cyklosporyna. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków. Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie tych leków, konieczne jest monitorowanie stężenia cyklosporyny w osoczu krwi i odpowiednie dostosowanie dawki.

Efavirenz. Jednoczesne stosowanie azytromycyny (600 mg / dobę raz) i efawirenzu (400 mg / dobę) codziennie przez 7 dni nie spowodowało żadnych istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych.

Flukonazol. Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz) nie zmieniło farmakokinetyki flukonazolu (800 mg raz). Całkowita ekspozycja i t_1/2 azytromycyna nie zmieniała się przy jednoczesnym stosowaniu flukonazolu, jednak zaobserwowano spadek C._max azytromycyna (18%), która nie miała znaczenia klinicznego.

Indynawir Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz) nie powodowało statystycznie istotnego wpływu na farmakokinetykę indynawiru (800 mg 3 razy na dobę przez 5 dni).

Metyloprednizolon. Azytromycyna nie wpływa znacząco na farmakokinetykę metyloprednizolonu.

Nelfinawir Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg) i nelfinawiru (750 mg 3 razy dziennie) powoduje wzrost C_ss azytromycyna w surowicy. Nie obserwowano klinicznie istotnych działań niepożądanych, a dostosowanie dawki azytromycyny, gdy jest stosowana jednocześnie z nelfinawirem, nie jest wymagane.

Ryfabutyna. Jednoczesne stosowanie azytromycyny i ryfabutyny nie wpływa na stężenie każdego z leków w surowicy. Przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i ryfabutyny czasami obserwowano neutropenię. Pomimo faktu, że neutropenia była związana ze stosowaniem ryfabutyny, nie ustalono związku przyczynowego między stosowaniem połączenia azytromycyny i ryfabutyny a neutropenią.

Sildenafil. W przypadku stosowania u zdrowych ochotników nie uzyskano dowodów na wpływ azytromycyny (500 mg / dobę dziennie przez 3 dni) na AUC i C_max syldenafil lub jego główny krążący metabolit.

Terfenadyna. W badaniach farmakokinetycznych nie uzyskano dowodów na interakcje między azytromycyną a terfenadyną. Doniesiono o pojedynczych przypadkach, w których nie można było całkowicie wykluczyć takiej interakcji, ale nie było ani jednego konkretnego dowodu na to, że taka interakcja miała miejsce. Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie terfenadyny i makrolidów może powodować arytmię i wydłużanie odstępu QT.

Teofilina. Nie wykryto interakcji między azytromycyną a teofiliną.

Triazolam / midazolam. Nie stwierdzono istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny z triazolamem lub midazolamem w dawkach terapeutycznych.

Trimetoprim / sulfametoksazol. Jednoczesne stosowanie trimetoprimu / sulfametoksazolu z azytromycyną nie wykazało znaczącego wpływu na C_max, całkowita ekspozycja lub wydalanie trimetoprimu lub sulfametoksazolu przez nerki. Stężenia azytromycyny w surowicy były zgodne z tymi, które stwierdzono w innych badaniach.

Dawkowanie i podawanie

Wewnątrz, 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku.

Dyspergowalną tabletkę można połykać w całości i popić wodą, można również rozpuścić dyspergowalną tabletkę w co najmniej 50 ml wody. Przed użyciem dokładnie wymieszać powstałą zawiesinę.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała powyżej 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich: 500 mg 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka oczywiście 1,5 g).

W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumień wędrujący (rumień wędrujący): 1 raz dziennie przez 5 dni: 1 dzień - 1000 mg, następnie od 2 do 5 dnia - 500 mg każdy (dawka oczywiście 3 g).

W zakażeniach dróg moczowych wywołanych przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): niepowikłane zapalenie cewki moczowej / zapalenie szyjki macicy - 1000 mg raz.

Dzieci od 3 do 12 lat o masie ciała poniżej 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich: w dawce 10 mg / kg 1 raz dziennie przez 3 dni (dawka oczywiście 30 mg / kg).

Dla wygody dozowania zaleca się stosowanie tabeli 2.

Obliczanie dawki Sumamed ® dla dzieci w zależności od masy ciała