Nimesles: instrukcje użytkowania

Granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego w postaci jasnożółtego granulowanego proszku o pomarańczowym zapachu.

Substancje pomocnicze: ketomakrogol 1000, sacharoza, maltodekstryna, bezwodny kwas cytrynowy, aromat pomarańczowy.

2 g - laminowane torby papierowe (9) - opakowania kartonowe.
2 g - laminowane torby papierowe (15) - opakowania kartonowe.
2 g - laminowane torby papierowe (30) - opakowania kartonowe.

Niesteroidowy lek przeciwzapalny z klasy sulfonamidów. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Nimesulid działa jako inhibitor enzymu cyklooksygenazy, który jest odpowiedzialny za syntezę prostaglandyn i hamuje głównie cyklooksygenazę-2.

Po spożyciu lek jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, osiągając C_max w osoczu krwi w ciągu 2-3 godzin Wiązanie z białkami osocza - 97,5%. T_1/2 wynosi 3,2-6 godzin Łatwo przenika bariery histohematogenne.

Metabolizowany w wątrobie przez izoenzym cytochromu P450 (CYP) 2C9. Głównym metabolitem jest farmakologicznie czynna pochodna parahydroksylu nimesulidu - hydroksynimesulidu. Hydroksynimesulid jest wydalany z żółcią w postaci metabolizowanej (występuje tylko w postaci glukuronianu - około 29%).

Nimesulid jest wydalany z organizmu, głównie przez nerki (około 50% przyjętej dawki). Profil farmakokinetyczny nimesulidu u osób w podeszłym wieku nie zmienia się po wyznaczeniu pojedynczych i wielokrotnych / powtarzanych dawek.

Według badania eksperymentalnego przeprowadzonego z udziałem pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek (CC 30-80 ml / min) i zdrowych ochotników, C_max nimesulid i jego metabolit w osoczu pacjentów nie przekraczały stężenia nimesulidu u zdrowych ochotników. AUC i T_1/2 u pacjentów z niewydolnością nerek były o 50% wyższe, ale w zakresie wartości farmakokinetycznych. Po powtórzeniu kumulacji leku nie obserwuje się.

- leczenie ostrego bólu (ból pleców, dolna część pleców; ból w układzie mięśniowo-szkieletowym, w tym urazy, zwichnięcia i zwichnięcia stawów, zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki; ból zęba);

- objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów z bólem;

Lek jest przeznaczony do leczenia objawowego, zmniejszającego ból i stan zapalny w czasie stosowania.

- historii hiperegicznych reakcji, na przykład skurczu oskrzeli, nieżytu nosa, pokrzywki, związanych z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, w tym nimesulid;

- hepatotoksyczne reakcje na nimesulid w historii;

- jednoczesne (jednoczesne) leczenie z potencjalną hepatotoksycznością, na przykład paracetamol lub inne leki przeciwbólowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne;

- nieswoiste zapalenie jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) w ostrej fazie;

- okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;

- gorączka w chorobach zakaźnych i zapalnych;

- pełna lub częściowa kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa lub zatok przynosowych z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ (w tym w historii);

- wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy w ostrej fazie, obecność owrzodzenia w wywiadzie, perforacja lub krwawienie w przewodzie pokarmowym;

- historia krwawienia naczyniowego lub innych krwawień, jak również choroby związane z krwawieniem;

Nimesil

Opis od 13 października 2015 r

• Nazwa łacińska: Nimesil
• Kod ATX: M01AX17
• Składnik aktywny: Nimesulid (Nimesulid)
• Producent: Laboratorios MENARINI (Hiszpania)

Skład Nimesil

Preparat zawiera nimesulid w ilości 100 mg na 1 saszetkę.

Substancje dodatkowe: sacharoza, ketomakrogol, kwas cytrynowy, aromat pomarańczowy, maltodekstryna.

Formularz wydania

Lek Nimesil jest granulatem do wytwarzania zawiesiny doustnej w postaci jasnożółtego proszku o smaku pomarańczowym.

• 2 gramy Nimesil w papierowej torbie;
• 9, 30 lub 15 worków w pudełku kartonowym.

Działanie farmakologiczne

Działanie przeciwgorączkowe, przeciwzapalne, przeciwbólowe.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Lek przeciwzapalny niesteroidowy z grupy sulfonamidów. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Wikipedia wskazuje, że substancja czynna działa jako bloker cyklooksygenazy drugiego typu, który jest odpowiedzialny za biosyntezę prostaglandyn.

Farmakokinetyka

Po spożyciu jest dobrze wchłaniany w jelicie, osiągając najwyższe stężenie we krwi po 2-3 godzinach. Reakcja z białkami osocza wynosi 97,5%. Okres półtrwania wynosi 4-5 godzin. Szybko penetruje bariery histohematogenne.

Transformowany w wątrobie przez cytochrom P450. Głównym aktywnym metabolitem jest hydroksynymulid, który jest wydalany z żółcią w postaci glukuronizowanej. Wydalany głównie przez nerki (w przybliżeniu połowa dawki).

Wskazania do stosowania proszku Nimesil

Lek stosuje się w leczeniu objawowym, łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w czasie stosowania.

Wskazania do stosowania Nimesila:

• objawowa terapia bólu na tle choroby zwyrodnieniowej stawów;
• łagodzenie ostrego bólu (ból pleców i pleców; ból urazów, skłonności, zapalenie kaletki, zwichnięcia i skręcenia; ból zęba);
• algomenorrhea.

Przeciwwskazania do Nimesil

Przeciwwskazania:

• reakcje hepatotoksyczne spowodowane przez substancję czynną w historii;
• skurcz oskrzeli, pokrzywka, nieżyt nosa związany ze stosowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych w historii;
• współpodawanie leków o potencjalnej hepatotoksyczności;
• stan po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
• choroba zapalna jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna) w ostrej fazie;
• wzrost temperatury ciała w chorobach zakaźnych i zapalnych;
• zaostrzenie wrzodu trawiennego, wrzód, perforacja lub krwawienie w narządach przewodu pokarmowego;
• połączenie astmy oskrzelowej, polipowatości nosa i nietolerancji z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi;
• krwawienie z naczyń mózgowych lub inne lokalizacje; choroby, którym towarzyszy krwawienie patologiczne;
• niewyrównana niewydolność serca;
• ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi;
• niewyrównana niewydolność nerek, hiperkaliemia;
• choroba wątroby;
• niewydolność wątroby;
• alkoholizm, uzależnienie od narkotyków;
• ciąża lub laktacja;
• wiek poniżej 12 lat;
• nadwrażliwość na lek.

Podsumowanie zaleca stosowanie leku Nimesil z ostrożnością, jeśli występują ciężkie postacie cukrzycy typu II lub nadciśnienia tętniczego; choroba niedokrwienna, niewydolność serca, dyslipidemia, choroby naczyń mózgowych, choroby tętnic obwodowych, starość; choroba wrzodowa w przeszłości, zakażenia związane z Helicobacter pylori; przedłużone wcześniejsze stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych; zdekompensowane choroby somatyczne; z paleniem tytoniu i równoczesnym leczeniem lekami przeciwzakrzepowymi, glikokortykosteroidami doustnymi, lekami przeciwpłytkowymi, selektywnymi blokerami wychwytu zwrotnego serotoniny.

Efekty uboczne

W przypadku bólu zęba, bólów głowy, przeziębienia, miesiączki, Nimesil jest często stosowany w praktyce medycznej, z której mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• reakcje alergiczne - pocenie się, wysypka, świąd, rumień, reakcje anafilaktoidalne, zapalenie skóry, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella;
• zaburzenia hematopoetyczne - eozynofilia, niedokrwistość pacjenta, niedokrwistość, małopłytkowość, zespół krwotoczny, plamica małopłytkowa;
• zaburzenia widzenia - niewyraźne widzenie;
• zaburzenia czynności nerwowej - uczucie strachu, zawroty głowy, ból głowy, koszmary senne, senność, nerwowość, encefalopatia;
• zaburzenia krążenia - uderzenia gorąca, tachykardia, nadciśnienie, nagłe zmiany ciśnienia krwi;
• zaburzenia układu pokarmowego - nudności, biegunka, wymioty, wzdęcia, zaparcia, bóle brzucha, zapalenie żołądka, niestrawność, smoliste stolce, zapalenie jamy ustnej, krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja lub wrzód żołądka, perforacja lub wrzód dwunastnicy, zapalenie wątroby, zastój żółci, żółtaczka, podwyższone enzymy wątrobowe;
• zaburzenia oddechowe - duszność, ataki astmy oskrzelowej;
• wspólne zaburzenia - osłabienie, ogólne złe samopoczucie, hipotermia;
• zaburzenia układu moczowo-płciowego - niewydolność nerek, krwiomocz, zatrzymanie moczu, dyzuria, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek;
• Inne zaburzenia - możliwa hiperkaliemia.

Instrukcja użytkowania Nimesil (metoda i dawkowanie)

Instrukcje dotyczące hodowli Nimesil

Lek w proszku (granulki) umieszcza się w szklance i rozcieńcza około 100 ml wody. Gotowe rozwiązanie nie podlega magazynowaniu, należy je jak najszybciej zaakceptować. Istnieje powszechne pytanie: „w której wodzie rozpuścić proszek?”. Instrukcja zaleca rozpuszczenie leku w ciepłej, przegotowanej wodzie.

Proszek Nimesil, instrukcje użytkowania

Lek (po przygotowaniu) przyjmuje się doustnie, dwa razy dziennie, po 1 saszetce, po posiłku. Maksymalny czas trwania leczenia wynosi dwa tygodnie.

Aby zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych, zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres czasu.

Instrukcja użytkowania Nimesil dla dzieci

Nimesil (a także pigułki lub maści na bazie nimesulidu) nie może być stosowany w leczeniu dzieci poniżej 12. roku życia. Zaleca się, aby dzieci w wieku 12-18 lat przyjmowały standardowe dawki.

Instrukcje dotyczące przyjmowania granulek osobom z zaburzeniami czynności nerek

Nie ma potrzeby zmiany dawki u osób z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek.

Jak przyjmować Nimesil w proszku dla pacjentów w podeszłym wieku

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku konieczność zmiany dziennej dawki określa lekarz, biorąc pod uwagę możliwość interakcji z innymi przyjmowanymi lekami.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania: wymioty, senność, apatia, nudności, ból w nadbrzuszu. Rozwój krwawienia z przewodu pokarmowego nie jest wykluczony. W niezwykle rzadkich przypadkach istnieje możliwość wzrostu ciśnienia krwi, pojawienia się ostrej niewydolności nerek, depresji oddechowej, reakcji anafilaktoidalnych, śpiączki.

Leczenie przedawkowania jest objawowe. Nie ma selektywnego antidotum. Jeśli nie minęło więcej niż 4 godziny od przedawkowania, konieczne jest przepłukanie żołądka i upewnienie się, że wprowadzono enterosorbeny, dla których stosuje się węgiel aktywny lub osmotyczny środek przeczyszczający. Pokazuje kontrolę nerek i wątroby.

Interakcja

Przy jednoczesnym stosowaniu z glikokortykosteroidami zwiększa ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z żołądka i jelit.

W przypadku stosowania z lekami przeciwpłytkowymi i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny zwiększa się również prawdopodobieństwo krwawienia z żołądka lub jelit.

Niesteroidowe środki przeciwzapalne mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, dlatego ta kombinacja nie jest zalecana dla osób z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia. Jeśli nadal nie można uniknąć tej kombinacji, należy uważnie monitorować wskaźniki krzepnięcia krwi.

Przeciwzapalne środki niesteroidowe mogą zmniejszać działanie leków moczopędnych.

Nimesulid jest w stanie tymczasowo obniżyć ewakuację sodu i potasu pod wpływem furosemidu i tym samym osłabić działanie moczopędne tego ostatniego. Należy również pamiętać, że taka wspólna recepta leków wymaga ostrożności u osób z zaburzeniami czynności nerek i serca.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą osłabiać działanie leków przeciwnadciśnieniowych. U osób z wyrównaną niewydolnością nerek, jednocześnie przepisując leki blokujące ACE, antagoniści receptora angiotensyny drugiego typu lub inhibitory cyklogenazy, możliwe są zaburzenia czynności nerek i rozwój odwracalnej ostrej niewydolności nerek.

Przeciwzapalne środki niesteroidowe zmniejszają klirens litu, co powoduje wzrost poziomu we krwi tego ostatniego.

Przepisując Nimesil mniej niż dzień przed lub po zastosowaniu metotreksatu, należy zachować ostrożność, ponieważ w takich przypadkach zawartość metotreksatu we krwi i jego toksyczne działanie może się zwiększyć.

Nimesulid jest w stanie stymulować nefrotoksyczność cyklosporyny.

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu w temperaturze pokojowej. Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości

Specjalne instrukcje

Efekty uboczne można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę leku w najkrótszym możliwym przebiegu.

Lek w proszku Nimesil należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w historii, ponieważ zaostrzenie tych chorób jest możliwe.

Ponieważ lek jest częściowo ewakuowany przez nerki, jego dawka dla osób z zaburzeniami czynności nerek powinna być zmniejszona w zależności od objętości moczu.

Gdy pojawiają się pierwsze objawy uszkodzenia wątroby (świąd, zażółcenie skóry, nudności, ból brzucha, wymioty, ciemny mocz, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych), należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas terapii lekiem pojawią się jakiekolwiek objawy zaburzenia widzenia, pacjent powinien zostać zbadany przez optyka.

Nimesil może powodować zatrzymywanie płynów w organizmie, dlatego dla osób z wysokim ciśnieniem krwi i chorobami serca lek należy stosować z najwyższą ostrożnością.

Jeśli objawy ostrego zakażenia układu oddechowego są wirusowe w trakcie leczenia lekiem, należy przerwać stosowanie Nimesilu.

Nie należy stosować leku Nimesil z innymi lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi.

Nimesulid może zmieniać właściwości płytek krwi, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów ze skazą krwotoczną. Warto pamiętać, że lek nie zastępuje profilaktycznego działania kwasu acetylosalicylowego w chorobach układu krążenia.

Analogi Nimesila

Cena analogów Nimesil jest zwykle niższa niż cena opisywanego czynnika. Poniżej znajdują się leki o identycznym składzie, które mogą zastąpić Nimesil: Ameolin (tabletki), Aponil (tabletki), Affida Fort (granulki do zawieszenia), Mesulide (tabletki), Nise (tabletki, zawiesina), Nigan (tabletki), Nimegesic ( tabletki, zawiesina), Nimesin (tabletki), Nimesulid (tabletki, żel), Nimid (tabletki, granulki), Nimujet (roztwór do wstrzykiwań), Nimulid (tabletki, zawiesina, zastrzyk, żel), Nimuspaz (tabletki), Pansulid (tabletki ), Remesulid (tabletki), Sulidin (żel), Taro-Sanovel (tabletki).

Nise lub Nimesil - co jest lepsze?

Nise i Nimesil są analogami. Główną różnicą między lekami jest to, że pierwszy jest wytwarzany w postaci żelu do stosowania miejscowego i tabletek, a koszt Knise jest znacznie niższy. Wyboru należy dokonać na podstawie zaleceń lekarza, rodzaju dowodów i względów ekonomicznych.

Nimesil dla dzieci

Nimesil (a także pigułki lub maści na bazie nimesulidu) nie może być stosowany w leczeniu dzieci poniżej 12. roku życia. Instrukcja dotycząca przygotowania dla dzieci wskazuje, że metoda stosowania Nimesilu (jak stosować i jak rozcieńczać proszek) nie różni się w innych grupach wiekowych. Jak stosować proszek, jak rozcieńczać Nimesil w proszku, a także jak pić Nimesil w proszku, opisano w rozdziale „Instrukcje dotyczące stosowania Nimesilu (metoda i dawkowanie)”

Czy można dać Nimesilowi ​​dzieci w temperaturze?

Ten lek nie jest lekiem z wyboru w celu obniżenia temperatury ciała, chociaż ma łagodne działanie przeciwgorączkowe. Nimesil należy stosować wyłącznie w celu złagodzenia słabego i umiarkowanie słabego bólu.

Kompatybilność z alkoholem

Nimesil i alkohol są niekompatybilne, ponieważ obie substancje są hepatotoksyczne. Ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych zaburzeń czynności wątroby i nieodwracalnych konsekwencji, zwłaszcza na tle już obecnych chorób układu wątrobowo-żółciowego.

Nimesil w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie leku w czasie ciąży lub karmienia piersią jest surowo zabronione, ponieważ nimesulid i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój dziecka.

Recenzje Nimesile

W przypadku bólu zęba i innych rodzajów bólu (związanych z urazami, algomenorrhea), proszek Nimesil jest szeroko stosowany. Przeglądy jego stosowania wśród pacjentów mają pozytywny kolor i niewielką ilość dowodów na rozwój działań niepożądanych.

Recenzje lekarzy na temat Nimesil również dobrze charakteryzują lek jako narzędzie, które skutecznie łagodzi bóle pourazowe i bóle zlokalizowane w układzie ruchowym. Należy jednak pamiętać, że w niektórych krajach preparaty nimesulidowe są całkowicie zabronione ze względu na zwiększoną zdolność hepatotoksyczną.

Czy Nimesil jest antybiotykiem czy nie?

Częste pytanie wśród pacjentów. Nimesil nie jest antybiotykiem i nie ma działania antybakteryjnego. Jego główne efekty: przeciwgorączkowe, przeciwbólowe, przeciwzapalne.

Cena Nimesila, gdzie kupić

Cena proszku Nimesil (9 worków) w Rosji osiąga 615 rubli. Dla porównania cena 1 saszetki Nimesil wynosi 25-32 rubli.

Średnia cena na Ukrainie leku nr 1 wynosi około 9 hrywien, a cena pakietu, w tym 30 worków, waha się od 210 do 260 hrywien.

Ile kosztuje ekwiwalent Nimesila Nise'a?

Koszt tego leku w Rosji w postaci tabletki 100 mg 20 to 175-215 rubli, a 1% 20 gramów tej samej maści kosztuje 180-190 rubli.

Instrukcja użytkowania NIMESIL ® (NIMESIL ®)

Posiadacz certyfikatu rejestracyjnego:

Wyprodukowane przez:

Informacje kontaktowe:

Forma dawkowania

Forma uwalniania, opakowanie i kompozycja Nimes ®

Granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego w postaci jasnożółtego granulowanego proszku o pomarańczowym zapachu.

Substancje pomocnicze: ketomakrogol 1000, sacharoza, maltodekstryna, bezwodny kwas cytrynowy, aromat pomarańczowy.

2 g - laminowane torby papierowe (9) - opakowania kartonowe.
2 g - laminowane torby papierowe (15) - opakowania kartonowe.
2 g - laminowane torby papierowe (30) - opakowania kartonowe.

Działanie farmakologiczne

Niesteroidowy lek przeciwzapalny z klasy sulfonamidów. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Nimesulid działa jako inhibitor enzymu cyklooksygenazy, który jest odpowiedzialny za syntezę prostaglandyn i hamuje głównie cyklooksygenazę-2.

Farmakokinetyka

Po spożyciu lek jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, osiągając C_max w osoczu krwi w ciągu 2-3 godzin Wiązanie z białkami osocza - 97,5%. T_1/2 wynosi 3,2-6 godzin Łatwo przenika bariery histohematogenne.

Metabolizowany w wątrobie przez izoenzym cytochromu P450 (CYP) 2C9. Głównym metabolitem jest farmakologicznie czynna pochodna parahydroksylu nimesulidu - hydroksynimesulidu. Hydroksynimesulid jest wydalany z żółcią w postaci metabolizowanej (występuje tylko w postaci glukuronianu - około 29%).

Nimesulid jest wydalany z organizmu, głównie przez nerki (około 50% przyjętej dawki). Profil farmakokinetyczny nimesulidu u osób w podeszłym wieku nie zmienia się po wyznaczeniu pojedynczych i wielokrotnych / powtarzanych dawek.

Według badania eksperymentalnego przeprowadzonego z udziałem pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek (CC 30-80 ml / min) i zdrowych ochotników, C_max nimesulid i jego metabolit w osoczu pacjentów nie przekraczały stężenia nimesulidu u zdrowych ochotników. AUC i T_1/2 u pacjentów z niewydolnością nerek były o 50% wyższe, ale w zakresie wartości farmakokinetycznych. Po powtórzeniu kumulacji leku nie obserwuje się.

Wskazania leku Nimesil ®

• leczenie ostrego bólu (ból pleców, dolna część pleców; ból w układzie mięśniowo-szkieletowym, w tym urazy, zwichnięcia i zwichnięcia stawów, zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki; ból zęba);
• objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów z bólem;
• algomenorrhea.

Lek jest przeznaczony do leczenia objawowego, zmniejszającego ból i stan zapalny w czasie stosowania.

Schemat dawkowania

Nimesil jest akceptowany wewnątrz, na 1 torbie (100 mg nimesulidu) 2 razy / dobę. Lek zaleca się przyjmować po posiłkach. Zawartość worka wlać do szklanki i rozpuścić w około 100 ml wody. Przygotowane rozwiązanie nie podlega magazynowaniu.

Nimesil stosuje się wyłącznie w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 12 lat.

Młodzież (w wieku od 12 do 18 lat): na podstawie profilu farmakokinetycznego i charakterystyki farmakodynamicznej nimesulidu nie ma potrzeby dostosowywania dawki u młodzieży.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: na podstawie danych farmakokinetycznych nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi postaciami niewydolności nerek (CC 30-80 ml / min).

Pacjenci w podeszłym wieku: w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku konieczność dostosowania dziennej dawki jest określana przez lekarza na podstawie możliwości interakcji z innymi lekami.

Maksymalny czas trwania leczenia nimesulidem wynosi 15 dni.

Aby zmniejszyć ryzyko niepożądanych efektów ubocznych, użyj minimalnej skutecznej dawki minimalnego krótkiego kursu.

Efekty uboczne

Po stronie układu krwiotwórczego: rzadko - niedokrwistość, eozynofilia, zespół krwotoczny; bardzo rzadko - małopłytkowość, fobia pacjenta, plamica małopłytkowa.

Reakcje alergiczne: rzadko - świąd, wysypka, zwiększona potliwość; rzadko, reakcje nadwrażliwości, rumień, zapalenie skóry; bardzo rzadko - reakcje anafilaktoidalne, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka (zespół Lyella).

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - zawroty głowy; rzadko, strach, nerwowość, koszmar; bardzo rzadko - ból głowy, senność, encefalopatia (zespół Reye'a).

Ze strony narządu wzroku: rzadko - niewyraźne widzenie.

Od układu sercowo-naczyniowego: rzadko - nadciśnienie tętnicze, tachykardia, labilność ciśnienia krwi, „pływy”.

Ze strony układu oddechowego: rzadko - duszność; bardzo rzadko - zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli.

Ze strony układu pokarmowego: często - biegunka, nudności, wymioty; rzadko - zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka; bardzo rzadko - ból brzucha, niestrawność, zapalenie jamy ustnej, smoliste stolce, krwawienie z przewodu pokarmowego, wrzody i / lub perforacja żołądka lub dwunastnicy; bardzo rzadko - zapalenie wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, żółtaczka, cholestaza, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Ze strony układu moczowego: rzadko - dyzuria, krwiomocz, zatrzymanie moczu; bardzo rzadko - niewydolność nerek, skąpomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Zaburzenia ogólne: rzadko - złe samopoczucie, osłabienie; bardzo rzadko - hipotermia.

Inne: rzadko - hiperkaliemia.

Przeciwwskazania

• historia hiperergicznych reakcji, na przykład skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka, związana z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, w tym nimesulid;
• hepatotoksyczne reakcje na nimesulid w historii;
• równoczesne (jednoczesne) podawanie leków o potencjalnej hepatotoksyczności, na przykład paracetamol lub inne leki przeciwbólowe lub niesteroidowe leki przeciwzapalne;
• nieswoiste zapalenie jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) w ostrej fazie;
• okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;
• gorączka w chorobach zakaźnych i zapalnych;
• pełna lub częściowa kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa lub zatok przynosowych z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ (w tym w historii);
• wrzód trawienny i wrzód dwunastnicy w ostrej fazie, obecność owrzodzenia w wywiadzie, perforacja lub krwawienie w przewodzie pokarmowym;
• historia krwawienia naczyniowego lub innych krwawień, jak również choroby związane z krwawieniem;
• ciężkie zaburzenia krzepnięcia;
• ciężka niewydolność serca;
• ciężka niewydolność nerek (QC ®

Lista B. Przechowywać w suchym, ciemnym miejscu i niedostępnym dla dzieci w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.

Nimesil ® (Nimesil ®)

Aktywny składnik:

Treść

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nosologiczna (ICD-10)

Obrazy 3D

Skład

Opis postaci dawkowania

Jasnożółty granulowany proszek o pomarańczowym zapachu.

Działanie farmakologiczne

Farmakodynamika

Nimesulid jest NLPZ z klasy sulfonamidów. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Nimesulid działa jako inhibitor enzymu COX odpowiedzialny za syntezę PG i hamuje głównie COX-2.

Farmakokinetyka

Po spożyciu lek jest dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego, osiągając C_max w osoczu krwi po 2-3 godzinach; komunikacja z białkami osocza - 97,5%; T_1/2 wynosi 3,2–6 h. Łatwo przenika bariery histohematogenne.

Metabolizowany w wątrobie przez izoenzym cytochromu P450CYP 2C9. Głównym metabolitem jest farmakologicznie czynna pochodna parahydroksylu nimesulidu - hydroksynimesulidu. Hydroksynimesulid jest wydalany z żółcią w postaci metabolizowanej (występuje tylko w postaci glukuronianu - około 29%).

Nimesulid jest wydalany z organizmu, głównie przez nerki (około 50% przyjętej dawki).

Profil farmakokinetyczny nimesulidu u osób w podeszłym wieku nie zmienia się po wyznaczeniu pojedynczych i wielokrotnych / powtarzanych dawek.

Według badania eksperymentalnego przeprowadzonego z udziałem pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek (kreatynina Cl 30–80 ml / min) i zdrowych ochotników, C_max nimesulid i jego metabolit w osoczu pacjentów nie przekraczały stężenia nimesulidu u zdrowych ochotników. AUC i T_1/2 u pacjentów z niewydolnością nerek były o 50% wyższe, ale w granicach parametrów farmakokinetycznych. Przy ponownym przyjmowaniu leku nie obserwuje się kumulacji.

Wskazania leku Nimesil ®

leczenie ostrego bólu (ból pleców, dolna część pleców; ból w patologii układu mięśniowo-szkieletowego, w tym urazy, zwichnięcia i zwichnięcia stawów; zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki);

objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów z bólem;

Lek jest przeznaczony do leczenia objawowego, zmniejszającego ból i stan zapalny w czasie stosowania.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na nimesulid lub na jeden ze składników leku;

reakcje hipergiczne (w historii), na przykład skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka, związane z podawaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ, w tym nimesulid;

hepatotoksyczne reakcje na nimesulid (w historii);

jednoczesne (jednoczesne) podawanie leków o potencjalnej hepatotoksyczności, na przykład, paracetamol lub inne środki przeciwbólowe lub NLPZ;

nieswoiste zapalenie jelit (choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego) w ostrej fazie;

okres po operacji pomostowania tętnic wieńcowych;

zespół gorączkowy w przeziębieniach i ostrych infekcjach wirusowych układu oddechowego;

pełna lub niepełna kombinacja astmy oskrzelowej, nawracających polipów nosa lub zatok przynosowych z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego i innych NLPZ (w tym historia);

wrzód żołądka lub wrzód dwunastnicy w ostrej fazie, historia owrzodzeń, perforacji lub krwawienia w przewodzie pokarmowym;

historia krwotoków mózgowo-naczyniowych lub innych krwawień, a także chorób związanych z krwawieniem;

ciężkie zaburzenia krzepnięcia;

ciężka niewydolność serca;

ciężka niewydolność nerek (Cl kreatynina ® powinna opierać się na indywidualnej ocenie ryzyka i korzyści z przyjmowania leku).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Podobnie jak inne leki klasy NLPZ, które hamują syntezę GHG, nimesulid może niekorzystnie wpływać na ciążę i / lub rozwój zarodka i prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia tętnicy płucnej, zaburzeń czynności nerek, które mogą przekształcić się w niewydolność nerek z małowodzie, w celu zwiększenia ryzyka krwawienia, zmniejszenia kurczliwości macicy, pojawienia się obrzęków obwodowych.

W związku z tym nimesulid jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji.

Stosowanie leku Nimesil ® może niekorzystnie wpływać na płodność kobiet i nie jest zalecane u kobiet planujących ciążę. Podczas planowania ciąży konieczna jest konsultacja z lekarzem.

Efekty uboczne

Częstotliwość klasyfikuje się według kategorii, w zależności od wystąpienia przypadku: bardzo często (> 10), często (> 100–1000– 10 000– ® w połączeniu z inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II. Dlatego wspólne podawanie tych leków należy przepisywać ostrożnie, zwłaszcza dla pacjentów w podeszłym wieku Pacjenci powinni otrzymywać wystarczającą ilość płynu, a czynność nerek powinna być starannie monitorowana po rozpoczęciu leczenia skojarzonego.

Interakcje farmakokinetyczne z innymi lekami

Preparaty litowe. Istnieją dowody na to, że NLPZ zmniejszają klirens litu, co prowadzi do zwiększenia stężenia litu w osoczu i jego toksyczności. Przy wyznaczaniu nimesulidu pacjentom otrzymującym terapię preparatami litu, konieczne jest regularne monitorowanie stężenia litu w osoczu.

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z glibenklamidem, teofiliną, digoksyną, cymetydyną i preparatami zobojętniającymi kwas (na przykład kombinacją wodorotlenków glinu i magnezu).

Nimesulid hamuje aktywność izoenzymu CYP2C9. Jednocześnie biorąc leki z nimesulidem, które są substratami tego enzymu, stężenie tych leków w osoczu może wzrosnąć.

Przepisując nimesulid mniej niż 24 godziny przed lub po zażyciu metotreksatu, należy zachować ostrożność, ponieważ w takich przypadkach poziom metotreksatu w osoczu i, odpowiednio, toksyczne działanie tego leku może wzrosnąć.

Ze względu na wpływ na nerkowe GHG, inhibitory COX, takie jak nimesulid, mogą zwiększać nefrotoksyczność cyklosporyn.

Interakcja innych leków z nimesulidem

Badania in vitro wykazały, że nimesulid jest wypierany z miejsc wiązania przez tolbutamid, kwas salicylowy i kwas walproinowy, ale efektów tych nie obserwowano podczas klinicznego stosowania leku.

Dawkowanie i podawanie

Wewnątrz, po jedzeniu. 1 paczka (100 mg nimesulidu) 2 razy dziennie. Zawartość worka wlać do szklanki i rozpuścić w około 100 ml wody. Przygotowane rozwiązanie nie podlega magazynowaniu.

Nimesil ® jest stosowany wyłącznie w leczeniu pacjentów powyżej 12 lat.

Nastolatki (od 12 do 18 lat). W oparciu o profil farmakokinetyczny i właściwości farmakodynamiczne nimesulidu, młodzież nie musi dostosowywać dawki u młodzieży.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek. Na podstawie danych farmakokinetycznych nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi postaciami niewydolności nerek (kreatynina Cl 30–80 ml / min).

Pacjenci w podeszłym wieku. W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku konieczność dostosowania dziennej dawki jest określana przez lekarza na podstawie możliwości interakcji z innymi lekami.

Maksymalny czas trwania leczenia nimesulidem wynosi 15 dni.

Aby zmniejszyć ryzyko niepożądanych efektów ubocznych, użyj minimalnej skutecznej dawki minimalnego krótkiego kursu.

Przedawkowanie

Objawy: apatia, senność, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu. Dzięki terapii podtrzymującej gastropatii objawy te są zwykle odwracalne. Może wystąpić krwawienie z przewodu pokarmowego. W rzadkich przypadkach może zwiększać ciśnienie krwi, ostrą niewydolność nerek, depresję oddechową i śpiączkę, reakcje rzekomoanafilaktyczne.

Leczenie: objawowe. Nie ma konkretnego antidotum. W przypadku przedawkowania w ciągu ostatnich 4 godzin, wywołanie wymiotów i / lub podanie węgla aktywnego (od 60 do 100 g na osobę dorosłą) i / lub osmotycznego środka przeczyszczającego. Wymuszona diureza, hemodializa, jest nieskuteczna ze względu na wysoki związek leku z białkami (do 97,5%). Wykazano kontrolę czynności nerek i wątroby.

Specjalne instrukcje

Niepożądane efekty uboczne można zminimalizować, stosując minimalną skuteczną dawkę leku z możliwie najkrótszym krótkim kursem.

Nimesil ® należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), ponieważ zaostrzenie tych chorób jest możliwe.

Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji wrzodu zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawek NLPZ u pacjentów z wywiadem owrzodzenia, który jest szczególnie skomplikowany przez krwawienie lub perforację, a także u pacjentów w podeszłym wieku, dlatego leczenie należy rozpocząć od najmniejszej możliwej dawki. U pacjentów otrzymujących leki zmniejszające krzepliwość krwi lub hamujące agregację płytek krwi zwiększa się również ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. W przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzeń u pacjentów przyjmujących Nimesil ®, należy przerwać leczenie tym lekiem.

Ponieważ Nimesil ® jest częściowo wydalany przez nerki, jego dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek powinno być zmniejszone w zależności od poziomu oddawania moczu.

Istnieją dowody na występowanie rzadkich przypadków reakcji wątroby. Jeśli wystąpią objawy uszkodzenia wątroby (świąd, zażółcenie skóry, nudności, wymioty, ból brzucha, ciemny mocz, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych), należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Pomimo rzadkiego występowania zaburzeń widzenia u pacjentów przyjmujących nimesulid jednocześnie z innymi NLPZ, leczenie należy natychmiast przerwać. Jeśli wystąpią jakiekolwiek zaburzenia widzenia, pacjent powinien zostać zbadany przez optyka.

Lek może powodować zatrzymywanie płynów w tkankach, dlatego Nimesil ® należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi i zaburzoną czynnością serca.

U pacjentów z niewydolnością nerek lub serca Nimesil ® należy stosować ostrożnie, ponieważ czynność nerek może ulec pogorszeniu. Jeśli stan się pogorszy, należy przerwać leczenie preparatem Nimesil ®.

Badania kliniczne i dane epidemiologiczne sugerują, że NLPZ, zwłaszcza w dużych dawkach i przy długotrwałym stosowaniu, mogą prowadzić do nieznacznego ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru. Aby wyeliminować ryzyko wystąpienia takich zdarzeń przy użyciu danych nimesulidu, nie wystarczy.

Preparat zawiera sacharozę, należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą (0,15–0,18 XE na 100 mg leku) i osób stosujących dietę niskokaloryczną. Nie zaleca się stosowania preparatu Nimesil ® u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharozy-izomaltozy.

Jeśli podczas leczenia produktem Nimesil ® wystąpią objawy przeziębienia lub ostrej infekcji wirusowej układu oddechowego, lek należy odstawić.

Nie należy stosować Nimesil ® jednocześnie z innymi NLPZ.

Nimesulid może zmieniać właściwości płytek krwi, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób ze skazą krwotoczną, ale lek nie zastępuje profilaktycznego działania kwasu acetylosalicylowego w chorobach układu krążenia.

Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie podatni na działania niepożądane NLPZ, w tym ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji, które zagrażają życiu pacjenta, pogorszeniu czynności nerek, wątroby i serca. Podczas przyjmowania leku Nimesil® dla tej kategorii pacjentów wymaga odpowiedniego monitorowania klinicznego.

Istnieją dowody na występowanie w rzadkich przypadkach reakcji skórnych (takich jak złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) na nimesulid, jak również na inne NLPZ. Przy pierwszych oznakach wysypki skórnej, błon śluzowych lub innych objawów reakcji alergicznej należy przerwać przyjmowanie leku Nimesil ®.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych. Wpływ Nimesilu na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych nie był badany, dlatego podczas leczenia Nimesilem ® należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej.

Formularz wydania

Granulki do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego, 100 mg. Na 2 g granulatu w opakowaniach trójwarstwowych (papier / aluminium / PE). 30 paczek. umieszczony w pudełku kartonowym.

Producent

„Laboratorium Guidotti SPA”, Włochy.

Wyprodukowano: „Laboratories Menarini SA”, Hiszpania.

Dystrybutor: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlin, Niemcy.

Warunki sprzedaży aptek

Warunki przechowywania leku Nimesil®

Chronić przed dziećmi.

Okres trwałości leku Nimes ®

Nie używać po upływie daty ważności wydrukowanej na opakowaniu.