Zawiesina Sumamed i tabletki: instrukcje, recenzje, analogi

Zapalenie gardła

Jednym z najpopularniejszych nowoczesnych antybiotyków o szerokim spektrum działania jest Sumamed.

Głównym składnikiem aktywnym leku jest azytromycyna, należąca do nowej podgrupy makrolidów - azalidów. Z powodu pewnych zmian chemicznych w formule klasycznych makrolidów, Sumamed nabył specjalne właściwości.

W tym artykule rozważymy, dlaczego lekarze przepisują lek Sumamed, w tym instrukcje użycia, analogi i ceny tego leku w aptekach. Jeśli już skorzystałeś z Sumamed, zostaw komentarz w komentarzach.

Skład i forma uwalniania

Producentem Sumamed jest chorwacka firma farmaceutyczna Pliva Hrvatska. Formy wydania są następujące:

  • Kapsułki 250 mg substancji czynnej;
  • tabletki 125 i 500 mg azytromycyny;
  • proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego: 100 mg / 5 ml i 200 mg / 5 ml.

Grupa kliniczno-farmakologiczna: antybiotyk makrolidowy - azalid.

Do czego służy Sumamed?

Wskazania do stosowania Sumamed - choroby zapalne o charakterze zakaźnym, spowodowane przez szczepy bakteryjne wrażliwe na lek:

  1. Zakażenia LOR-orgapov (bakteryjne zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego);
  2. Infekcje dolnych dróg oddechowych (bakteryjne zapalenie oskrzeli, śródmiąższowe i pęcherzykowe zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli);
  3. Zakażenia skóry i tkanek miękkich (przewlekły migrujący rumień - początkowy etap boreliozy, różycy, liszajec, wtórne gshodermatozy);
  4. Zakażenia przenoszone drogą płciową (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy)
  5. Choroby żołądka i dwunastnicy 12 związane z Helicobacter pylori.

Działanie farmakologiczne

Antybiotyk o szerokim spektrum działania. Antybiotyk-azalid, przedstawiciel nowej podgrupy antybiotyków makrolidowych. Podczas tworzenia w ognisku zapalenia wysokich stężeń ma działanie bakteriobójcze.

Ziarna Gram-dodatnie są wrażliwe na azytromycynę: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, grupy paciorkowców CF i G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; niektóre mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; także Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azytromycyna jest nieaktywna wobec bakterii Gram-dodatnich, które są oporne na erytromycynę.

Instrukcje użytkowania

Dorośli Sumamed tabletki przepisywane doustnie 1 raz dziennie, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku, bez żucia.

  • W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich, lek jest przepisywany w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, dawka kursu wynosi 1,5 g.
  • W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumieniu wędrującym (rumień misrans), lek jest przepisywany 1 raz dziennie przez 5 dni: w dniu 1 - 1 g, następnie od 2 do 5 dni - 500 mg; dawka kursu - 3 g.
  • Zakażenia układu moczowego wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): w przypadku niepowikłanego zapalenia cewki moczowej / szyjki macicy lek jest przepisywany w dawce 1 g raz.
  • Gdy trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu jest przepisywany w tabletkach w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, a następnie 500 mg 1 raz na tydzień przez 9 tygodni. Dawka kursu wynosi 6 g. Pierwszą dawkę tygodniową należy przyjmować 7 dni po przyjęciu pierwszej dawki dobowej (ósmy dzień od rozpoczęcia leczenia), kolejne 8 dawek tygodniowych należy przyjmować w odstępie 7 dni.

Zawiesina Susmamed do podawania doustnego jest przepisywana dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 3 lat.

  • Zawiesinę przepisuje się doustnie 1 raz dziennie, 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Po przyjęciu preparatu Sumamed dziecko musi zaoferować wypicie kilku łyków wody, aby mógł połknąć resztę zawiesiny.
  • Przed każdym przyjęciem leku zawartość fiolki dokładnie wstrząsa się aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Jeśli wymagana objętość zawiesiny nie została pobrana z fiolki w ciągu 20 minut po wstrząśnięciu, zawiesinę należy ponownie wstrząsnąć, wymaganą objętość należy usunąć i podać dziecku.
  • Wymaganą dawkę mierzy się za pomocą strzykawki do dawkowania, z kosztem podzielenia 1 ml i nominalnej pojemności zawiesiny 5 ml (100 mg azytromycyny) lub miarki o nominalnej pojemności zawiesiny 2,5 ml (50 mg azytromycyny) lub 5 ml (100 mg azytromycyny) zamkniętej w kartonie pakowanie razem z butelką.
  • Po użyciu strzykawkę (po uprzednim zdemontowaniu) i łyżkę pomiarową przemywa się bieżącą wodą, suszy i przechowuje w suchym miejscu aż do następnej dawki Sumamed.
  • W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich, lek jest przepisywany w dawce 10 mg / kg 1 raz na dobę przez 3 dni (dawka oczywiście 30 mg / kg).
  • W przypadku zapalenia gardła / migdałków wywołanego przez Streptococcus pyogenes, Sumamed jest przepisywany w dawce 20 mg / kg / dobę przez 3 dni. Dawka kursu - 60 mg / kg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 500 mg.
  • W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumień wędrujący (rumień wędrujący) przepisywany jest pierwszego dnia w dawce 20 mg / kg 1 raz / dobę, następnie od 2 do 5 dni - w dawce 10 mg / kg / dobę. Dawka kursu - 60 mg / kg.

Do zawartości fiolki przeznaczonej do przygotowania 20 ml zawiesiny (objętość nominalna), używając strzykawki do dozowania, dodać 12 ml wody i wstrząsać aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Objętość otrzymanej zawiesiny będzie wynosić około 25 ml, co przekracza nominalną objętość o około 5 ml. Ma to na celu skompensowanie nieuniknionej utraty zawiesiny, gdy lek jest wydawany. Przygotowaną zawiesinę można przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C przez nie więcej niż 5 dni.

Znaleziony gwóźdź zaprzysiężony MUSHROOM! Gwoździe będą czyszczone w 3 dni! Weź to.

Sumamed

Sumamed to antybiotyk przeznaczony do szerokiego zakresu zastosowań. Aktywny składnik, azalid, jest reprezentantem nowej półgrupy makroidów.

Aktywne działanie objawia się tylko wtedy, gdy w strefie działania osiągnięta zostanie skoncentrowana ilość leku. W fazie aktywnej hamuje syntezę formacji białkowych drobnoustrojów, spowalnia wzrost bakterii, wpływa na ich rozmnażanie. Lek jest często przepisywany na choroby spowodowane przez infekcje dróg oddechowych, różne dusznicy bolesnej, zapalenie zatok. Sumamed aktywnie przeciwdziała objawom zapalenia ucha, zapalenia migdałków, zapalenia płuc.

Ze względu na dostępność Sumamedu w różnych dawkach i postaciach dawkowania (dyspergowalne i konwencjonalne tabletki, proszki, kapsułki, liofilizaty), lek może być stosowany w różnych kategoriach wiekowych, w tym w praktyce pediatrycznej.

Grupa kliniczno-farmakologiczna

Makrolid antybiotyku - azalid.

Warunki sprzedaży z aptek

Możesz kupić na receptę.

Ile wynoszą 3 tabletki Sumamed w dawce 500 mg? Średnia cena w 2018 r. Wynosi 500-550 rubli.

Skład i forma uwalniania

Tabletki Sumamed są pokryte powłoką dojelitową, mają biały kolor, okrągły kształt i dwuwypukłą powierzchnię. Głównym składnikiem aktywnym leku jest azytromycyna, jego zawartość w jednej tabletce wynosi 500 mg. Obejmuje ona także komponenty pomocnicze, które obejmują:

  • Bezwodny fosforan wapnia.
  • Stearynian magnezu.
  • Skrobia kukurydziana
  • Celuloza mikrokrystaliczna.
  • Skrobia wstępnie żelowana.
  • Hypromeloza.

Tabletki Sumamed pakowane są w blister po 3 sztuki. Opakowanie kartonowe zawiera 1 blister i instrukcję użycia leku.

Działanie farmakologiczne

Aktywnym składnikiem aktywnym sumamedu jest dihydrat azytromycyny, półsyntetyczny przedstawiciel grupy makrolidowej, obecnie najbardziej pożądanej grupy antybiotyków. Główną różnicą między przedstawicielami tej grupy antybiotyków jest zdolność do powstrzymania rozwoju i rozmnażania wirusów, bakterii, beztlenowców i pasożytów wewnątrzkomórkowych.

Sumamed odkrył nową generację makrolidów - azolidów. Posiadając unikalną formułę, która zawiera metylowany azot, Sumamed nabył takie cechy jak:

  • odporność na kwasy;
  • zwiększona aktywność przeciwbakteryjna;
  • możliwość penetracji przez błonę komórkową.

Unikalne cechy posiadane przez Sumamed forte czynią z niego antybiotyk o szerokim spektrum działania. Czynniki wywołujące choroby zakaźne, takie jak wrażliwe na jego aktywność:

  • gronkowiec;
  • paciorkowce;
  • mikroorganizmy beztlenowe;
  • Helicobacter pylori;
  • w kształcie pręta;
  • listeria;
  • pałeczki;
  • Clostridia;
  • pasożyty wewnątrzkomórkowe (chlamydia, mykoplazma).

Badania kliniczne leku wykazały, że przenikając pozajelitowo do organizmu, Sumamed bezpiecznie przechodzi przez przełyk i żołądek, szybko i bez strat koncentruje się w tkankach, praktycznie nie pozostaje we krwi, aw krótkim czasie maksymalna ilość jest gromadzona w ogniskach zapalenia. Ponadto powoli się rozkłada i jest eliminowany z organizmu, co pozwala na stworzenie niezbędnego stężenia leku we właściwym miejscu na następne trzy dni. Dlatego przyjmując preparat Sumamed tylko trzy dni dziennie, pacjent otrzymuje pełny cykl leczenia, dla którego inne narzędzie potrzebowałoby co najmniej tygodnia.

Wskazania do użycia

Co pomaga Sumamed jest przepisywany na choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

  • zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego);
  • początkowy etap boreliozy (borelioza) - rumień wędrujący (rumień wędrujący);
  • zakażenia dróg moczowych (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy) wywołane przez Chlamydia trachomatis;
  • infekcje dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, w tym wywołane przez atypowe patogeny);
    zakażenia skóry i tkanek miękkich (róży, liszajec, wtórnie zakażona dermatoza).

Przeciwwskazania

Leczenie lekiem jest surowo zabronione w następujących przypadkach:

  • złe wchłanianie glukozy-galaktozy (nie przepisano proszku do zawieszenia);
  • nadwrażliwość na erytromycynę, azytromycynę, inne ketolidy lub makrolidy, inne składniki leku;
  • leczenie dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy (nie ma przepisanego proszku do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego);
  • leczenie dzieci w wieku poniżej 3 lat (nie stosuje się tabletek 125 mg);
  • patologia czynności wątroby (ciężka);
  • patologia czynności nerek (ciężka, CC 40 ml / min);
  • myasthenia gravis;
  • cukrzyca (proszek do przygotowania zawiesiny nie jest zalecany).

Spotkanie w czasie ciąży i laktacji

Narzędzie można wyznaczyć podczas ciąży tylko wtedy, gdy prawdopodobna korzyść przekracza potencjalny negatywny wpływ. Podczas laktacji lek nie jest przepisywany.

Dawkowanie i sposób użycia

Jak wskazano w instrukcji stosowania, tabletki Sumamed są przyjmowane 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Zalecana dawka i czas trwania leczenia dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała 45 kg lub większej:

  • zakażenia górnych dróg oddechowych, dróg oddechowych, tkanek miękkich i skóry: 500 mg raz dziennie, cykl leczenia - 3 dni; z trądzikiem pospolitym umiarkowane nasilenie po standardowym 3-dniowym cyklu leczenia jest kontynuowane przez kolejne 9 tygodni (500 mg raz w tygodniu);
  • początkowy etap boreliozy: 1000 mg pierwszego dnia, 500 mg w kolejnych dniach, przebieg leczenia wynosi 5 dni;
  • niepowikłane zapalenie szyjki macicy / zapalenie cewki moczowej: 1000 mg raz.

Zalecana dawka i czas trwania leczenia dla dzieci w wieku 3-12 lat o masie ciała poniżej 45 kg:

  • zakażenia górnych dróg oddechowych, dróg oddechowych, tkanek miękkich i skóry: 10 mg / kg masy ciała raz dziennie, cykl leczenia - 3 dni;
  • zapalenie migdałków / zapalenie gardła spowodowane przez Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg raz dziennie, przebieg leczenia wynosi 3 dni (maksymalna dawka wynosi 500 mg na dobę);
  • początkowy etap boreliozy: pierwszego dnia - 20 mg / kg raz dziennie, w kolejnych dniach - 10 mg / kg raz dziennie, przebieg leczenia - 5 dni.

Zawieszenie Sumamed: instrukcje użytkowania

Syrop dla dzieci (zawiesina) jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 3 lat. Aby zmierzyć dawkę dla dzieci o masie ciała do 15 kg, stosuje się strzykawkę, dzieci o masie ciała powyżej 15 kg, odmierz dawkę za pomocą łyżeczki pomiarowej.

  • Dzieciom z chorobami zakaźnymi dróg oddechowych, górnych dróg oddechowych, a także chorobom tkanek miękkich i skóry przepisuje się dawkę 10 mg na 1 kg masy ciała raz dziennie, do picia przez 3 dni.
  • Dzieci z zapaleniem migdałków lub zapaleniem gardła, wywołane przez Streptococcus pyogenes, przepisuje się dawkę 20 mg na 1 kg masy ciała na dobę, pić przez 3 dni.
  • W chorobie z Lyme w początkowej fazie przepisuje się dawkę pierwszego dnia w ilości 20 mg na 1 kg masy ciała dziennie, a następnie przez cztery dni z szybkością 10 mg na 1 kg masy ciała raz dziennie.

Przed użyciem należy przeczytać instrukcje dotyczące przygotowania zawieszenia Sumamed. Aby to zrobić, dodaj 12 ml wody do proszku w fiolce za pomocą strzykawki. Następnie zawartość butelki powinna być dobrze wstrząśnięta. Przechowywać gotowy produkt jest dopuszczalny przez 5 dni w temperaturze nie przekraczającej 25 stopni. Przed przyjęciem dzieci należy potrząsnąć zawartością butelki. Sumamed dawkowania dla dzieci odbywa się za pomocą łyżki lub strzykawki. Jak sadzić Sumamed 100mg / 5ml, możesz się nauczyć z instrukcji.

Efekty uboczne

Lek może powodować następujące działania niepożądane:

  • Układ nerwowy: senność, zawroty głowy, ostry ból głowy, zawroty głowy; u dzieci - lęk, ból głowy, zaburzenia snu, hiperkineza, nerwica.
  • Reakcje alergiczne: wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło.
  • Ze strony przewodu pokarmowego: wzdęcia, melena, wymioty, nudności, żółtaczka cholestatyczna, zaparcia, zapalenie żołądka, biegunka, utrata apetytu.
  • Układ sercowo-naczyniowy: szybkie bicie serca, ból w klatce piersiowej.
  • Układ moczowo-płciowy: zapalenie nerek, kandydoza pochwy.
  • W rzadkich przypadkach: eozynofilia i neutrofilia. Wszystkie zmienione wskaźniki są przywracane w normalnym zakresie po 2-3 tygodniach po odstawieniu antybiotyku Sumamed. W niektórych przypadkach wskazane jest przejście na odbiór analogów.
  • Inne: zwiększone zmęczenie, pokrzywka, świąd, zapalenie spojówek.

Przedawkowanie

Jeśli dawka została znacznie przekroczona dla dorosłych lub dzieci, pacjent może doświadczyć nudności, biegunki, wymiotów lub osoba może stracić słuch na chwilę. Przeprowadzane jest leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

W przypadku upośledzenia czynności nerek: u pacjentów z GFR 10-80 ml / min dostosowanie dawki nie jest wymagane.

W przypadku pominięcia pojedynczej dawki leku - pominiętą dawkę należy przyjąć jak najwcześniej, a następną - z przerwami 24 godzin.

Sumamed należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu leków zobojętniających sok żołądkowy.

W leczeniu makrolidów, w tym obserwowano azytromycynę, przedłużoną repolaryzację serca i odstęp QT, zwiększając ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym arytmia typu „piruet”.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków przeciwbakteryjnych, podczas terapii preparatem Sumamed pacjentów należy regularnie badać na obecność opornych drobnoustrojów i oznak rozwoju nadkażeń, w tym grzybicze.

Sumamed nie powinien być używany na dłuższe kursy niż wskazano w instrukcji, ponieważ Właściwości farmakokinetyczne azytromycyny pozwalają nam zalecić krótki i prosty schemat dawkowania.

Nie ma dowodów na możliwe interakcje między azytromycyną a ergotaminą i pochodnymi dihydroergotaminy, ale ze względu na rozwój zatrucia sporyszem z jednoczesnym stosowaniem makrolidów z pochodnymi ergotaminy i dihydroergotaminy, ta kombinacja nie jest zalecana.

Przy długotrwałym stosowaniu leku Sumamed może rozwinąć rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy wywołane przez Clostridium difficile, jak w postaci łagodnej biegunki i ciężkiego zapalenia jelita grubego. Wraz z rozwojem biegunki związanej z antybiotykami podczas przyjmowania leku Sumamed, a także 2 miesiące po zakończeniu leczenia, należy wykluczyć rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy Clostridium. Leki hamujące perystaltykę jelit są przeciwwskazane.

Sumamed należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na możliwość rozwoju piorunującego zapalenia wątroby i ciężkiej niewydolności wątroby. Jeśli występują objawy nieprawidłowej czynności wątroby, takie jak gwałtownie wzrastająca astenia, żółtaczka, ciemny mocz, skłonność do krwawień, encefalopatia wątrobowa, należy przerwać stosowanie produktu Sumamed i zbadać czynność wątroby.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Sumamed u pacjentów z czynnikami proarytmicznymi (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), w tym z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT; u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadynę, leki (pimozyd), środki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moxifloksacyna i lewofloksacyna), pacjentów z zaburzeniami wody równowaga elektrolitowa, zwłaszcza w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemii; u pacjentów z klinicznie istotną bradykardią, zaburzeniami rytmu serca lub ciężką niewydolnością serca. Stosowanie leku Sumamed może wywołać rozwój zespołu miastenicznego lub spowodować zaostrzenie miastenii.

Interakcja z innymi lekami

Ze względu na wysoką aktywność farmakologiczną azytromycyny i znaczące prawdopodobieństwo interakcji leku Sumamed z innymi lekami / substancjami, tylko lekarz prowadzący może doradzić ich zgodność.

Recenzje

Oferujemy zapoznanie się z opiniami osób, które używały tabletów Sumamed:

  1. Anna Bardzo skuteczny antybiotyk, wyleczone zapalenie oskrzeli w ciągu 5 dni. Co więcej, odczuwa się poprawę po przyjęciu pierwszej pigułki, dosłownie drugiego dnia. Jedyną wadą, po zażyciu 2 tabletek, był kłujący ból w żołądku. Widocznie bokiem, który ma zapalenie błony śluzowej żołądka, pamiętaj.
  2. Natalia. Mój mąż wziął sumamed z przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego, uderzyło mnie, że w tym przypadku nawet tak silny antybiotyk powinien być pijany przez co najmniej tydzień, chociaż zwykle - 3 dni. Ale cieszyłem się, że wynik był - objawy zaczęły mijać nawet przed zażyciem specjalnych leków, leczeniem za pomocą smartprostu i innych leków objawowych. Znaicht, infekcja umarła, a to jest ważne.
  3. Tatiana. Zgadzam się, bardzo silny i skuteczny lek. Mój mąż miał silne bóle gardła, nie mógł wyleczyć przez trzy tygodnie, dopóki nie przepisano antybiotyków. W ciągu tygodnia wstałem na nogi. To prawda, że ​​musiał pić bifidobakterie, aby przywrócić czynność jelit, ale ma taki efekt uboczny na wszystkie antybiotyki. Ja na przykład nigdy się to nie zdarza.

Analogi

Analogi strukturalne substancji czynnej:

  • Azivok;
  • Azymycyna;
  • Azitral;
  • Azitrox;
  • Azytromycyna;
  • Azytromycyna Forte;
  • Dihydrat azytromycyny;
  • AzitRus;
  • AzitRus Forte;
  • Azycyd;
  • Vero-azytromycyna;
  • Zetamax opóźnia;
  • Współczynnik ZI;
  • Zitnob;
  • Nitrolid;
  • Nitrolid forte;
  • Żytrotsin;
  • Sumazid;
  • Sumaklid;
  • Sumamed forte;
  • Sumamecin;
  • Sumamecin Forte;
  • Sumamoks;
  • Sumatrolide Soluteb;
  • Tremak-Sanovel;
  • Hemomycyna;
  • Ecomed.

Przed zakupem analogu skonsultuj się z lekarzem.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres trwałości leku wynosi 3 lata. Tabletki należy przechowywać w ciemnym, suchym, niedostępnym dla dzieci miejscu, w temperaturze powietrza od +15 do + 25 ° C.

SUMAMED

Tabletki pokryte niebieską folią, okrągłe, dwuwypukłe, z wytłoczonym napisem „PLIVA” na jednej stronie i „125” - na drugiej; na przerwie - od białego do prawie białego.

Substancje pomocnicze: bezwodny hydrofosforan wapnia - 29,873 mg, hypromeloza - 1,5 mg, skrobia kukurydziana - 12 mg, wstępnie żelowana skrobia - 12 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 10 mg, laurylosiarczan sodu - 0,6 mg, stearynian magnezu - 3 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 3,4 mg, barwnik indygokarminowy (E132) - 0,1 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 0,56 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.

Tabletki, powlekane na niebiesko, owalne, dwuwypukłe, z wygrawerowanym napisem „PLIVA” na jednej stronie i „500” - na drugiej; na przerwie - od białego do prawie białego.

Substancje pomocnicze: bezwodny hydrofosforan wapnia - 93,891 mg, hypromeloza - 6 mg, skrobia kukurydziana - 48 mg, preżelowana skrobia - 40 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 33,6 mg, laurylosiarczan sodu - 2,4 mg, stearynian magnezu - 12 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 13,6 mg, barwnik indygo karminowy (E132) - 0,4 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 2,24 mg, polisorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 sztuki - pęcherze (1) - pakuje karton.

Twarde kapsułki żelatynowe, nr 1, z niebieskim korpusem i niebieskim wieczkiem; zawartość kapsułek - proszek lub ubita masa od białego do jasnożółtego koloru, rozpadająca się po naciśnięciu.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 43,95 mg, laurylosiarczan sodu - 1,4 mg, stearynian magnezu - 12,6 mg.

Skład twardej kapsułki żelatynowej nr 1 *: (żelatyna - q.s., dwutlenek tytanu (Е171) - q.s., indygo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.

100 mg / 5 ml białego do żółtawego białego proszku w postaci zawiesiny o charakterystycznym zapachu truskawki; po rozpuszczeniu w wodzie - jednorodna zawiesina o żółtawo-białym kolorze, o charakterystycznym zapachu truskawek.

Substancje pomocnicze: sacharoza ** - 929,753 mg, fosforan sodu - 20 mg, hyproloza - 1,6 mg, guma ksantanowa - 1,6 mg, aromat truskawkowy - 10 mg, dwutlenek tytanu - 5 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 7 mg.

20,925 g - butelki z polietylenu o dużej gęstości o pojemności 50 ml (1) z odporną na polipropylen czapką z łyżeczką pomiarową i / lub strzykawką do dawkowania - opakowania kartonowe.

* Kapsułki zawierają dwutlenek siarki 200 ppm jako środek konserwujący;
** wartości przedstawiono na podstawie teoretycznej aktywności substancji 95,4%; ilość sacharozy może się różnić w zależności od rzeczywistej aktywności azytromycyny.

Bakteriostatyczna antybiotykowa grupa makrolidowo-azalidowa. Posiada szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego. Mechanizm działania azytromycyny jest związany z tłumieniem syntezy białek komórek drobnoustrojów. Wiążąc się z podjednostką 50S rybosomu, hamuje translokację peptydów na etapie translacji i hamuje syntezę białek, spowalniając wzrost i reprodukcję bakterii. W wysokich stężeniach ma działanie bakteriobójcze.

Ma aktywność przeciwko wielu drobnoustrojom gram-dodatnim, gram-ujemnym, beztlenowym, wewnątrzkomórkowym i innym mikroorganizmom.

Mikroorganizmy mogą początkowo być odporne na działanie antybiotyku lub mogą stać się na nie oporne.

Skala wrażliwości drobnoustrojów na azytromycynę (MIC, mg / l)

W większości przypadków Sumamed działa przeciwko tlenowym bakteriom Gram-dodatnim: Staphylococcus aureus (szczepy wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pneumoniae (szczepy wrażliwe na penicylinę), Streptococcus pyogenes; tlenowe bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bakterie beztlenowe: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; inne mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmy zdolne do rozwijania odporności na azytromycynę: Gram-dodatnie tlenowce - Streptococcus pneumoniae (szczepy oporne na penicylinę).

Początkowo oporne mikroorganizmy: Gram-dodatnie tlenowce - Enterococcus faecalis, Staphylococci (oporne na metycylinę szczepy gronkowca wykazują bardzo wysoki stopień odporności na makrolidy); bakterie Gram-dodatnie oporne na erytromycynę; beztlenowce - Bacteroides fragilis.

Po podaniu doustnym azytromycyna jest dobrze wchłaniana i szybko rozprowadzana w organizmie. Po podaniu pojedynczej dawki 500 mg biodostępność wynosi 37% ze względu na efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę. Cmax w osoczu krwi osiąga się po 2-3 godzinach i wynosi 0,4 mg / l.

Wiązanie białka jest odwrotnie proporcjonalne do stężenia w osoczu i wynosi 7-50%. Wydaje się, vd wynosi 31,1 l / kg. Przenika przez błonę komórkową (skuteczną w przypadku zakażeń wywołanych przez patogeny wewnątrzkomórkowe). Transportowany przez fagocyty do miejsca zakażenia, gdzie jest uwalniany w obecności bakterii. Łatwo przenika przez bariery histohematogenne i wchodzi do tkanek. Stężenie w tkankach i komórkach jest 10-50 razy większe niż w osoczu, aw ognisku zakażenia jest 24-34% więcej niż w zdrowych tkankach.

W wątrobie jest demetylowany, tracąc aktywność.

T1/2 bardzo długi - 35-50 h. T1/2 z tkanek znacznie więcej. Stężenie terapeutyczne azytromycyny utrzymuje się do 5-7 dni po ostatniej dawce. Azytromycyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej - 50% przez jelita, 6% przez nerki.

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

- zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego);

- zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, w tym wywołane przez atypowe patogeny);

- zakażenia skóry i tkanek miękkich (róży, liszajec, wtórnie zakażona dermatoza, trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu (dla tabletek));

- początkowy etap boreliozy (boreliozy) - rumień wędrujący (rumień wędrujący);

- zakażenia dróg moczowych (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy) spowodowane przez Chlamydia trachomatis (dla tabletek i kapsułek).

- nadwrażliwość na azytromycynę, erytromycynę, inne makrolidy lub ketolidy lub inne składniki preparatu;

- nieprawidłowa czynność wątroby;

- jednoczesny odbiór z ergotaminą i dihydroergotaminą;

- wiek dzieci do 12 lat o masie ciała 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich, lek jest przepisywany w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, dawka kursu wynosi 1,5 g.

W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumieniu wędrującym (rumień wędrujący), lek jest przepisywany 1 raz dziennie przez 5 dni: w dniu 1 - 1 g, następnie od 2 do 5 dni - 500 mg każdy; dawka kursu - 3 g.

Zakażenia układu moczowego wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): w przypadku niepowikłanego zapalenia cewki moczowej / szyjki macicy lek jest przepisywany w dawce 1 g (4 kapsułki) raz.

Lek jest stosowany wewnętrznie 1 raz dziennie, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku, bez żucia.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała> 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich, lek jest przepisywany w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, dawka kursu wynosi 1,5 g.

W przypadku trądziku pospolitego o umiarkowanym nasileniu lek podaje się w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, a następnie 500 mg 1 raz na tydzień przez 9 tygodni. Dawka kursu wynosi 6 g. Pierwszą dawkę tygodniową należy przyjmować 7 dni po przyjęciu pierwszej dawki dobowej (ósmy dzień od rozpoczęcia leczenia), kolejne 8 dawek tygodniowych należy przyjmować w odstępie 7 dni.

W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumieniu wędrującym migrującym (rumień wędrujący), lek jest przepisywany 1 raz dziennie przez 5 dni: w dniu 1 - 1 g, następnie od 2 do 5 dni - 500 mg; dawka kursu - 3 g.

Zakażenia układu moczowego wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): w przypadku niepowikłanego zapalenia cewki moczowej / szyjki macicy lek jest przepisywany w dawce 1 g (2 tab. 500 mg) raz.

Sumamed

Instrukcje użytkowania:

Ceny w aptekach internetowych:

Sumamed jest lekiem o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Jest antybiotykiem z grupy makrolidów (azalid).

Uwolnij formę i kompozycję

Sumamed jest dostępny w następujących postaciach dawkowania:

  • tabletki powlekane, 125 mg: dwuwypukłe, okrągłe, niebieskie, po jednej stronie znajduje się grawer PLIVA, po drugiej - grawerowanie „125”; na przerwie widoczny jest biały lub prawie biały rdzeń (6 sztuk w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1 blister);
  • tabletki powlekane, 500 mg: obustronnie wypukłe, owalne, niebieskie, z jednej strony znajduje się grawer PLIVA, z drugiej - grawerunek „500”; na złamaniu widoczny jest biały lub prawie biały rdzeń (3 sztuki w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1 blister);
  • Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 125 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „TEVA 125” po jednej stronie, ze ściętymi krawędziami (6 sztuk w blistrach, w opakowaniu kartonowym 1 blister);
  • tabletki dyspergujące 250 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z wytłoczonym napisem „TEVA 250” po jednej stronie i pomalowane po drugiej stronie, ze ściętymi krawędziami (6 sztuk w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1 blister);
  • tabletki dyspergowalne 500 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z grawerem „TEVA 500” po jednej stronie i ryzykiem po drugiej, ze ściętymi krawędziami (3 sztuki w blistrach, w kartonowym opakowaniu 1 lub 2 blistry);
  • Tabletki do dyspergowania 1000 mg: płaskie, okrągłe, białe lub prawie białe, z wygrawerowanym napisem „TEVA 1000” po jednej stronie i dwoma pionowymi zagrożeniami - po drugiej, ze ściętymi krawędziami (1 szt. W blistrze, 1 karton lub 3 blistry) ;
  • twarde kapsułki żelatynowe 250 mg: wielkość nr 1, z niebieskim wieczkiem i niebieskim korpusem; zawartość - ubita masa, rozpadająca się po sprasowaniu lub proszek od koloru białego do jasnożółtego (6 sztuk w blistrach, w kartonowym pudełku 1 blister);
  • proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego 100 mg / 5 ml: biały lub żółtawo-biały, o charakterystycznym zapachu truskawki; gotowa zawiesina jest jednorodna, żółtawo-biała, o zapachu truskawkowym (20,925 g każda w 50 ml butelkach polietylenowych, w tekturowym pakiecie jedna butelka wraz ze strzykawką do dozowania i / lub łyżką pomiarową);
  • liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji: biały lub prawie biały proszek (w fiolkach ze szkła bezbarwnego, w kartonowym opakowaniu po 5 butelek).

Kompozycja 1 tabletki, powleczona folią:

  • składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 125 mg lub 500 mg;
  • składniki pomocnicze: hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, bezwodny fosforan wapnia, laurylosiarczan sodu, wstępnie żelowana skrobia;
  • powłoka: dwutlenek tytanu, talk, hypromeloza, polisorbat 80, barwnik indygo-karminowy.

Skład 1 tabletki dyspergowalnej:

  • składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 125, 250, 500 lub 1000 mg;
  • Składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K30, dwuwodny sacharynian sodu, koloidalny dwutlenek krzemu, krospowidon typu A, stearynian magnezu, aspartam, aromat bananowy (tabletki 150 mg) lub pomarańczowy (tabletki 250 mg, 500 mg i 1000 mg).

Skład 1 kapsułka:

  • składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 250 mg;
  • składniki pomocnicze: laurylosiarczan sodu, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu;
  • skład otoczki kapsułki: dwutlenek tytanu, żelatyna, indygo karmin.

Skład 1 g proszku do przygotowania zawiesin:

  • składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 23,895 mg;
  • Składniki pomocnicze: hyprolosis, sacharoza, dwutlenek tytanu, fosforan sodu, guma ksantanowa, koloidalny dwutlenek krzemu, aromat truskawkowy.

Kompozycja na 1 butelce z liofilizatem:

  • składnik aktywny: azytromycyna (jako dihydrat azytromycyny) - 500 mg;
  • Składniki pomocnicze: wodorotlenek sodu, monohydrat kwasu cytrynowego.

Wskazania do użycia

Sumamed jest stosowany w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę:

  • zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie ucha środkowego, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie gardła);
  • infekcje dolnych dróg oddechowych (zapalenie płuc, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, ostre zapalenie oskrzeli, w tym zakażenia wywołane przez atypowe mikroorganizmy);
  • borelioza przenoszona przez kleszcze w początkowym stadium (choroba z Lyme);
  • infekcje tkanek miękkich i skóry, na przykład liszajec, róży, trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu, dermatoza zakażona wtórnie (dla Sumamed w postaci tabletek);
  • zakażenia dróg moczowych (zapalenie szyjki macicy, zapalenie cewki moczowej), którego czynnikiem sprawczym jest Chlamydia trachomatis (dla Sumamedu w postaci tabletek i kapsułek).

Sumamed w postaci liofilizatu do przygotowania roztworu do infuzji jest stosowany w pozaszpitalnym zapaleniu płuc i chorobach zakaźnych i zapalnych narządów miednicy (zapalenie jajowodu, zapalenie błony śluzowej macicy) wywołanych przez Neisseria gonorrhoeae lub Chlamydia trachomatis i Mycoplasma hominis.

Przeciwwskazania

  • ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 40 ml / min);
  • ciężka nieprawidłowa czynność wątroby;
  • nietolerancja fruktozy, niedobór izomaltazy / sacharazy (dla Sumamed, w postaci proszku do zawieszenia);
  • dzieci do 6 miesięcy (dla Sumamedu w postaci proszku do zawieszenia);
  • wiek dzieci do 3 lat (dla Sumamedu w postaci tabletek o dawce 125 mg);
  • wiek dzieci do 12 lat i masa ciała poniżej 45 kg (dla Sumamedu w postaci tabletek o dawce 500 mg i kapsułek);
  • dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat (w przypadku Sumamedu w postaci liofilizatu);
  • jednoczesne stosowanie z dihydroergotaminą i ergotaminą;
  • nadwrażliwość na azytromycynę lub składniki pomocnicze leku, a także erytromycynę, ketolidy lub inne makrolidy.

Względne (Sumamed stosuje się ostrożnie):

  • lekkie i średnie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ponad 40 ml / min);
  • łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby;
  • Czynniki obecność proaritmogennoe, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku (arytmia istotne klinicznie bradykardii ciężką niewydolnością serca, hipomagnezemią lub hipokalemii, nabyte lub wrodzonej wydłużenia odstępu QT, równoczesnego przyjmowania leków przeciwarytmicznych klasy III IA i leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych, fluorochinolony, terfenadyna i cyzaprydu );
  • cukrzyca (dla Sumamed w postaci proszku do zawieszenia);
  • jednoczesne stosowanie warfaryny, digoksyny lub cyklosporyny.

Dawkowanie i administracja

Tabletki powlekane, tabletki i kapsułki do sporządzania zawiesiny

Sumamed przyjmuje się doustnie przez 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.

Zalecana dawka i czas trwania leczenia dla dorosłych i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała 45 kg lub większej:

  • zakażenia górnych dróg oddechowych, dróg oddechowych, tkanek miękkich i skóry: 500 mg raz dziennie, cykl leczenia - 3 dni; z trądzikiem pospolitym umiarkowane nasilenie po standardowym 3-dniowym cyklu leczenia jest kontynuowane przez kolejne 9 tygodni (500 mg raz w tygodniu);
  • początkowy etap boreliozy: 1000 mg pierwszego dnia, 500 mg w kolejnych dniach, przebieg leczenia wynosi 5 dni;
  • niepowikłane zapalenie szyjki macicy / zapalenie cewki moczowej: 1000 mg raz.

Zalecana dawka i czas trwania leczenia dla dzieci w wieku 3-12 lat o masie ciała poniżej 45 kg:

  • zakażenia górnych dróg oddechowych, dróg oddechowych, tkanek miękkich i skóry: 10 mg / kg masy ciała raz dziennie, cykl leczenia - 3 dni;
  • zapalenie migdałków / zapalenie gardła spowodowane przez Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg raz dziennie, przebieg leczenia wynosi 3 dni (maksymalna dawka wynosi 500 mg na dobę);
  • początkowy etap boreliozy: pierwszego dnia - 20 mg / kg raz dziennie, w kolejnych dniach - 10 mg / kg raz dziennie, przebieg leczenia - 5 dni.

Zawiesina do podawania doustnego

Sumamed w postaci zawiesiny do podawania doustnego jest przepisywany dzieciom w wieku od 6 miesięcy do 3 lat. Lek przyjmuje się raz dziennie, 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Zawiesinę należy spłukać niewielką ilością wody.

Aby przygotować zawiesinę, do zawartości fiolki z proszkiem dodaje się 12 ml wody i dokładnie wstrząsa aż do uzyskania jednorodnej konsystencji. Uzyskana objętość wyniesie około 25 ml, czyli o 5 ml więcej niż objętość nominalna. Ta rozbieżność ma na celu skompensowanie nieuniknionej utraty zawieszenia podczas dozowania Sumamed. Gotową zawiesinę można przechowywać nie więcej niż 5 dni w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Przygotowaną zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć przed każdym użyciem. Przepisaną dawkę mierzy się za pomocą dostarczonej strzykawki do dozowania lub miarki, którą należy myć i suszyć po każdym użyciu.

Dawka zawiesiny jest podobna do zalecanej dawki do stosowania tabletek u dzieci w wieku 3–12 lat (20 mg azytromycyny znajduje się w 1 ml zawiesiny).

Liofilizat do przygotowania roztworu do infuzji

Sumamed podaje się dożylnie przez 1 godzinę (w stężeniu 2 mg / ml) lub 3 godziny (w stężeniu 1 mg / ml). Wstrzyknięcie domięśniowe lub dożylne jest zabronione.

Roztwór do infuzji przygotowuje się w 2 etapach:

  1. Przygotowanie odtworzonego roztworu. W butelce liofilizatu dodać 4,8 ml wody do wstrzykiwań i dokładnie wstrząsnąć, aż proszek całkowicie się rozpuści. 1 ml powstałego roztworu zawiera 100 mg azytromycyny. Odtworzony roztwór bada się na obecność nierozpuszczonych cząstek. Po ich wykryciu nie można użyć rozwiązania.
  2. Rozcieńczenie odtworzonego roztworu. Jako rozpuszczalnik można użyć roztworu Ringera, 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu dekstrozy. Ilość rozpuszczalnika zależy od wymaganego końcowego stężenia azytromycyny. Aby uzyskać roztwór 1 mg / ml, potrzeba 500 ml rozpuszczalnika, 2 mg / ml - 250 ml. Przygotowany roztwór stosuje się natychmiast (pod warunkiem, że nie ma widocznych nierozpuszczonych cząstek, jeśli zostaną znalezione, roztwór nie powinien być stosowany).

Zalecane dawki i czas trwania leczenia dorosłych pacjentów:

  • pozaszpitalne zapalenie płuc: 500 mg raz na dobę przez 2 dni (zgodnie z decyzją lekarza, kurs można przedłużyć do 5 dni), a następnie pacjenta przenosi się do formy doustnej Sumamed w dawce 500 mg raz na dobę; ogólny przebieg leczenia wynosi 7–10 dni;
  • choroby zakaźne i zapalne narządów miednicy: 500 mg raz dziennie przez 2 dni (maksymalnie do 5 dni), następnie raz dziennie 250 mg Sumamedu w doustnej postaci dawkowania; Ogólny przebieg leczenia wynosi 7 dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i / lub wątroby o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym, a także osoby starsze nie wymagają dostosowania dawki.

Efekty uboczne

  • przewód pokarmowy, wątroba i drogi żółciowe: bardzo często - biegunka; często - ból brzucha, wymioty, nudności; rzadko - odbijanie, suchość w ustach, niestrawność, zaburzenia połykania, zapalenie wątroby, zwiększone ślinienie się, wrzody błony śluzowej jamy ustnej, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcia; rzadko - żółtaczka cholestatyczna, nieprawidłowa czynność wątroby; bardzo rzadko - zapalenie trzustki, przebarwienie języka; częstotliwość jest nieznana - martwica wątroby, niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby;
  • układ oddechowy: rzadko - krwawienia z nosa, duszność;
  • układ sercowo-naczyniowy: rzadko - zaczerwienienie twarzy, bicie serca; częstotliwość jest nieznana - częstoskurcz komorowy, zmniejszenie ciśnienia krwi, arytmia typu piruetowego, wydłużenie odstępu QT;
  • układ nerwowy i narządy zmysłów: często - bóle głowy; rzadko - naruszenie smaku, nerwowości, bezsenności lub senności, zawroty głowy, parestezje, niewyraźne widzenie, zawroty głowy, utrata słuchu; rzadko, wyraźne podniecenie emocjonalne; częstotliwość jest nieznana - utrata lub zniekształcenie zapachu, nadpobudliwość psychomotoryczna, urojenia, utrata smaku, lęk, omamy, hipoestezja, omdlenia, miastenia, agresja, drgawki, szumy uszne i / lub utrata słuchu;
  • układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko - ból mięśni, ból szyi i pleców, choroba zwyrodnieniowa stawów; nieznana częstotliwość - bóle stawów;
  • skóra i tkanka podskórna: rzadko - suchość skóry, wysypka skórna, pocenie się, zapalenie skóry; rzadko - zwiększona wrażliwość na światło; częstotliwość jest nieznana - rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona;
  • układ moczowo-płciowy: rzadko - krwotoki krwotoczne, ból w okolicy nerek, dyzuria, dysfunkcja jąder; częstotliwość nieznana - ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek;
  • metabolizm: rzadko - anoreksja;
  • układ limfatyczny i krew: rzadko - neutropenia, eozynofilia, leukopenia; bardzo rzadko - niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość;
  • reakcje alergiczne: rzadko - reakcje nadwrażliwości, obrzęk naczynioruchowy; nieznana częstotliwość - reakcje anafilaktyczne;
  • choroby zakaźne: rzadko - zapalenie gardła, nieżyt nosa, zapalenie płuc, choroby układu oddechowego, zapalenie żołądka i jelit, kandydoza; nieznana częstotliwość - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
  • wskaźniki laboratoryjne: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększone stężenia bilirubiny, mocznika, kreatyniny, glukozy i chloru w osoczu, zmniejszenie lub zwiększenie stężenia wodorowęglanów, zwiększenie hematokrytu, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, zmiany w osoczu sodu i potasu, zwiększenie eozynofili, monocytów, płytek krwi, bazofile i neutrofile, zmniejszenie liczby limfocytów;
  • inne reakcje: rzadko - obrzęk twarzy, złe samopoczucie, obrzęk obwodowy, osłabienie, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, gorączka.

Specjalne instrukcje

Pomijając kolejną dawkę preparatu Sumamed, należy przyjąć pominiętą dawkę jak najwcześniej, kolejne dawki należy przyjmować w odstępach 24-godzinnych.

Podczas leczenia farmakologicznego konieczne jest regularne badanie pacjenta pod kątem obecności niereagujących patogenów i oznak nadkażenia, w tym zakażeń grzybiczych.

Wraz z rozwojem biegunki związanej z antybiotykami w okresie terapii Sumamed i 2 miesiące po zakończeniu leczenia konieczne jest wykluczenie rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.

Informacje dla diabetyków i dietetyków: proszek zawiesinowy zawiera sacharozę (0,32 jednostki chleba / 5 ml).

Informacje dla pacjentów stosujących dietę o ograniczonym spożyciu sodu: w jednej fiolce preparatu Sumamed w postaci liofilizatu zawiera 198,3 mg sodu.

Wraz z jednoczesnym powołaniem środków zobojętniających kwas, preparaty doustne Sumamed należy przyjmować 1 godzinę przed lub 2 godziny po zastosowaniu tych leków.

Jeśli wystąpią działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego lub narządu wzroku, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych potencjalnie niebezpiecznych maszyn.

Interakcja z narkotykami

Ze względu na wysoką aktywność farmakologiczną azytromycyny i znaczące prawdopodobieństwo interakcji leku Sumamed z innymi lekami / substancjami, tylko lekarz prowadzący może doradzić ich zgodność.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C Chronić przed dziećmi.

Data ważności: tabletki, powlekane, tabletki rozproszone i kapsułki - 3 lata; proszek do sporządzania zawiesiny do podawania doustnego i liofilizat do sporządzania roztworu do infuzji - 2 lata.

Sumamed: instrukcje użytkowania

Przed zakupem antybiotyku Sumamed musi uważnie przeczytać instrukcję użycia, metody stosowania i dawkowanie, a także inne przydatne informacje na temat leku Sumamed. Na stronie internetowej „Encyclopedia of Diseases” znajdziesz wszystkie niezbędne informacje: instrukcje właściwego stosowania, zalecane dawkowanie, przeciwwskazania, a także opinie pacjentów, którzy już stosowali ten lek.

Sumamed - forma uwalniania, skład, opakowanie

Sumamed to antybiotyk makrolidowy - azalid.

Tabletki pokryte niebieską folią, okrągłe, dwuwypukłe, z wytłoczonym napisem „PLIVA” na jednej stronie i „125” - na drugiej; na przerwie - od białego do prawie białego.

dihydrat azytromycyny 131,027 mg,

co odpowiada zawartości azytromycyny 125 mg

Substancje pomocnicze: bezwodny hydrofosforan wapnia - 29,873 mg, hypromeloza - 1,5 mg, skrobia kukurydziana - 12 mg, wstępnie żelowana skrobia - 12 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 10 mg, laurylosiarczan sodu - 0,6 mg, stearynian magnezu - 3 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 3,4 mg, barwnik indygokarminowy (E132) - 0,1 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 0,56 mg, polisorbat 80 - 0,14 mg, talk - 2,8 mg.

6 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.

Tabletki, powlekane na niebiesko, owalne, dwuwypukłe, z wygrawerowanym napisem „PLIVA” na jednej stronie i „500” - na drugiej; na przerwie - od białego do prawie białego.

dihydrat azytromycyny 524,099 mg,

co odpowiada zawartości azytromycyny 500 mg

Substancje pomocnicze: bezwodny hydrofosforan wapnia - 93,891 mg, hypromeloza - 6 mg, skrobia kukurydziana - 48 mg, preżelowana skrobia - 40 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 33,6 mg, laurylosiarczan sodu - 2,4 mg, stearynian magnezu - 12 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 13,6 mg, barwnik indygo karminowy (E132) - 0,4 mg, dwutlenek tytanu (E171) - 2,24 mg, polisorbat 80 - 0,56 mg, talk - 11,2 mg.

3 sztuki - pęcherze (1) - pakuje karton.

Twarde kapsułki żelatynowe, nr 1, z niebieskim korpusem i niebieskim wieczkiem; zawartość kapsułek - proszek lub ubita masa od białego do jasnożółtego koloru, rozpadająca się po naciśnięciu.

dihydrat azytromycyny 262,05 mg,

co odpowiada zawartości azytromycyny 250 mg

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna - 43,95 mg, laurylosiarczan sodu - 1,4 mg, stearynian magnezu - 12,6 mg.

Skład twardej kapsułki żelatynowej nr 1 *: (żelatyna - q.s., dwutlenek tytanu (Е171) - q.s., indygo karmin - q.s.) - 75 mg.

6 sztuk - pęcherze (1) - pakuje karton.

100 mg / 5 ml białego do żółtawego białego proszku w postaci zawiesiny o charakterystycznym zapachu truskawki; po rozpuszczeniu w wodzie - jednorodna zawiesina o żółtawo-białym kolorze, o charakterystycznym zapachu truskawek.

dihydrat azytromycyny ** 25,047 mg,

co odpowiada zawartości azytromycyny 23,895 mg

Substancje pomocnicze: sacharoza ** - 929,753 mg, fosforan sodu - 20 mg, hyproloza - 1,6 mg, guma ksantanowa - 1,6 mg, aromat truskawkowy - 10 mg, dwutlenek tytanu - 5 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 7 mg.

20,925 g - butelki z polietylenu o dużej gęstości o pojemności 50 ml (1) z odporną na polipropylen czapeczką z łyżeczką pomiarową i / lub strzykawką do dawkowania - opakowania kartonowe.

* Kapsułki zawierają dwutlenek siarki 200 ppm jako środek konserwujący;

** wartości przedstawiono na podstawie teoretycznej aktywności substancji 95,4%; ilość sacharozy może się różnić w zależności od rzeczywistej aktywności azytromycyny.

Sumamed - działanie farmakologiczne

Sumamed to środek przeciwbakteryjny o szerokim spektrum działania, azalid, działający bakteriostatycznie. Wiążąc się z podjednostką rybosomów 50S, hamuje translokację peptydów na etapie translacji, hamuje syntezę białek, spowalnia wzrost i reprodukcję bakterii, ma działanie bakteriobójcze w wysokich stężeniach. Działa na patogeny zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe.

Aktywny składnik Sumamed jest aktywny wobec drobnoustrojów gram-dodatnich: Streptococcus spp. (grupy C, F i G, z wyjątkiem tych opornych na erytromycynę), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae i Gardnerella vaginalis; niektóre mikroorganizmy beztlenowe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; jak również Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, kompleks Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Lek jest nieaktywny wobec bakterii Gram-dodatnich opornych na erytromycynę.

Azytromycyna jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego ze względu na jej stabilność w środowisku kwaśnym i lipofilność. Po doustnym podaniu 500 mg azytromycyny maksymalne stężenie azytromycyny w osoczu krwi osiąga się w 2,5–2,96 godzin i wynosi 0,4 mg / l. Biodostępność wynosi 37%.

Sumamed wnika również do dróg oddechowych, narządów i tkanek układu moczowo-płciowego (w szczególności gruczołu krokowego), skóry i tkanek miękkich. Wysokie stężenia w tkankach (10–50 razy wyższe niż w osoczu) i długi okres półtrwania wynikają z niskiego wiązania azytromycyny z białkami osocza, a także jej zdolności do przenikania do komórek eukariotycznych i koncentracji w środowisku o niskim pH otaczającym lizosomy. To z kolei określa dużą pozorną objętość dystrybucji (31,1 l / kg) i wysoki klirens osocza.

Zdolność azytromycyny do akumulacji głównie w lizosomach jest szczególnie ważna dla eliminacji wewnątrzkomórkowych patogenów. Udowodniono, że fagocyty dostarczają azytromycynę do miejsc zakażenia, gdzie są uwalniane podczas fagocytozy.

Stężenie azytromycyny w ogniskach zakażenia jest znacznie wyższe niż w zdrowych tkankach (średnio o 24–34%) i koreluje ze stopniem obrzęku zapalnego. Pomimo wysokiego stężenia w fagocytach azytromycyna nie wpływa znacząco na ich funkcję.

Sumamed pozostaje w stężeniu bakteriobójczym w ognisku zapalnym przez 5-7 dni po ostatniej dawce, co umożliwiło opracowanie krótkich (3-dniowych i 5-dniowych) cykli leczenia.

Usuwanie azytromycyny z osocza krwi odbywa się w 2 etapach: okres półtrwania wynosi 14-20 godzin w zakresie od 8 do 24 godzin po zażyciu leku i 41 godzin w zakresie od 24 do 72 godzin, co pozwala na stosowanie leku 1 raz dziennie.

Sumamed - Wskazania do użycia

Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:

- zakażenia górnych dróg oddechowych i górnych dróg oddechowych (zapalenie gardła / zapalenie migdałków, zapalenie zatok, zapalenie ucha środkowego);

- zakażenia dolnych dróg oddechowych (ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc, w tym wywołane przez atypowe patogeny);

- zakażenia skóry i tkanek miękkich (róży, liszajec, wtórnie zakażona dermatoza, trądzik pospolity o umiarkowanym nasileniu (dla tabletek));

- początkowy etap boreliozy (boreliozy) - rumień wędrujący (rumień wędrujący);

- zakażenia dróg moczowych (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy) spowodowane przez Chlamydia trachomatis (dla tabletek i kapsułek).

Sumamed - Przeciwwskazania

Ten lek jest przeciwwskazany w:

- nadwrażliwość na azytromycynę, erytromycynę, inne makrolidy lub ketolidy lub inne składniki preparatu;

- nieprawidłowa czynność wątroby;

- jednoczesne stosowanie z ergotaminą i dihydroergotaminą;

- wiek dzieci do 12 lat o masie ciała

- u pacjentów z obecnością czynników proarytmicznych (zwłaszcza w podeszłym wieku) - z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT, u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid) i III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadyna, leki przeciwpsychotyczne (pimozyd), leki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moksyfloksacyna i lewofloksacyna), z zaburzoną równowagą wodno-elektrolitową, zwłaszcza z hipokaliemią lub hipomagnezemią, z klinicznie istotną bradykardią a, arytmia lub ciężka niewydolność serca;

- przy jednoczesnym stosowaniu digoksyny, warfaryny, cyklosporyny;

- w przypadku cukrzycy (w przypadku proszku do zawieszenia).

Sumamed - Dawkowanie

Lek jest stosowany wewnętrznie 1 raz dziennie, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku, bez żucia.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała> 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich, lek jest przepisywany w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, dawka kursu wynosi 1,5 g.

W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumieniu wędrującym (rumień wędrujący), lek jest przepisywany 1 raz dziennie przez 5 dni: w dniu 1 - 1 g, następnie od 2 do 5 dni - 500 mg każdy; dawka kursu - 3 g.

Zakażenia układu moczowego wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): w przypadku niepowikłanego zapalenia cewki moczowej / szyjki macicy lek jest przepisywany w dawce 1 g (4 kapsułki) raz.

Lek jest stosowany wewnętrznie 1 raz dziennie, co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku, bez żucia.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat o masie ciała> 45 kg

W przypadku zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych, narządów laryngologicznych, skóry i tkanek miękkich, lek jest przepisywany w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, dawka kursu wynosi 1,5 g.

W przypadku trądziku pospolitego o umiarkowanym nasileniu lek podaje się w dawce 500 mg 1 raz na dobę przez 3 dni, a następnie 500 mg 1 raz na tydzień przez 9 tygodni. Dawka kursu wynosi 6 g. Pierwszą dawkę tygodniową należy przyjmować 7 dni po przyjęciu pierwszej dawki dobowej (ósmy dzień od rozpoczęcia leczenia), kolejne 8 dawek tygodniowych należy przyjmować w odstępie 7 dni.

W boreliozie (początkowym stadium boreliozy) - rumieniu wędrującym migrującym (rumień wędrujący), lek jest przepisywany 1 raz dziennie przez 5 dni: w dniu 1 - 1 g, następnie od 2 do 5 dni - 500 mg; dawka kursu - 3 g.

Zakażenia układu moczowego wywołane przez Chlamydia trachomatis (zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy): w przypadku niepowikłanego zapalenia cewki moczowej / szyjki macicy lek jest przepisywany w dawce 1 g (2 tab. 500 mg) raz.

Dzieci w wieku od 3 do 12 lat o masie ciała

Inne: rzadko - osłabienie, złe samopoczucie, zmęczenie, obrzęk twarzy, ból w klatce piersiowej, gorączka, obrzęk obwodowy.

Dane laboratoryjne: często - zmniejszenie liczby limfocytów, zwiększenie liczby eozynofili, zwiększenie liczby granulocytów zasadochłonnych, zwiększenie liczby monocytów, zwiększenie liczby neutrofili, zmniejszenie stężenia wodorowęglanów w osoczu; rzadko - zwiększona aktywność AspAT, aktywność AlAT, zwiększone stężenie bilirubiny w osoczu, zwiększone stężenie mocznika w osoczu, zwiększone stężenie kreatyniny w osoczu, zmiany zawartości potasu w osoczu, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej w osoczu, zwiększone poziomy chloru w osoczu, wzrost stężenia glukozy we krwi, wzrost liczby płytek krwi, wzrost hematokrytu, zwiększenie stężenia wodorowęglanów w osoczu krwi, zmiana zawartości sodu w osoczu krwi.

Sumamed - Przedawkowanie

Objawy: nudności, przejściowa utrata słuchu, wymioty, biegunka.

Leczenie: objawowe; płukanie żołądka.

Sumamed - Interakcje leków

Leki zobojętniające nie wpływają na biodostępność azytromycyny, ale zmniejszają Cmax we krwi o 30%, więc Sumamed należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu tych leków i jedzenia.

Jednoczesne stosowanie azytromycyny z cetyryzyną (20 mg) u zdrowych ochotników przez 5 dni nie doprowadziło do interakcji farmakokinetycznej i znaczącej zmiany odstępu QT.

Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg / dobę) i didanozyny (400 mg / dobę) u 6 pacjentów zakażonych HIV nie wykazało zmian parametrów farmakokinetycznych didanozyny w porównaniu z grupą placebo.

Digoksyna (substraty glikoproteiny P)

Jednoczesne stosowanie antybiotyków makrolidowych, w tym azytromycyna z substratami glikoproteiny P, takimi jak digoksyna, prowadzi do wzrostu stężenia substratu P-glikoproteiny w surowicy. Tak więc, przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i digoksyny, konieczne jest rozważenie możliwości zwiększenia stężenia digoksyny w surowicy krwi.

Jednoczesne stosowanie azytromycyny (pojedyncza dawka 1000 mg i wielokrotne podawanie 1200 mg lub 600 mg) ma niewielki wpływ na farmakokinetykę, w tym wydalanie zydowudyny lub jej metabolitu glukuronidowego w nerkach. Jednak zastosowanie azytromycyny spowodowało wzrost stężenia fosforylowanej zydowudyny, klinicznie aktywnego metabolitu w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej. Znaczenie kliniczne tego faktu jest niejasne.

Azytromycyna słabo oddziałuje z izoenzymami cytochromu P450. Nie ujawniono, że azytromycyna bierze udział w interakcji farmakokinetycznej podobnej do erytromycyny i innych makrolidów. Azytromycyna nie jest inhibitorem i induktorem izoenzymów cytochromu P450.

Biorąc pod uwagę teoretyczną możliwość zatrucia sporyszem, jednoczesne stosowanie azytromycyny z pochodnymi alkaloidów sporyszu nie jest zalecane.

Przeprowadzono badania farmakokinetyczne jednoczesnego stosowania azytromycyny i leków, których metabolizm zachodzi z udziałem izoenzymów układu cytochromu P450.

Jednoczesne stosowanie atorwastatyny (10 mg na dobę) i azytromycyny (500 mg na dobę) nie powodowało zmian stężenia atorwastatyny w osoczu (na podstawie analizy hamowania reduktazy HMC-CoA). Jednak w okresie po rejestracji odnotowano oddzielne doniesienia o przypadkach rabdomiolizy u pacjentów otrzymujących zarówno azytromycynę, jak i statyny.

W badaniach farmakokinetycznych z udziałem zdrowych ochotników nie stwierdzono istotnego wpływu stężenia karbamazepiny i jej aktywnego metabolitu w osoczu krwi u pacjentów, którzy otrzymywali azytromycynę w tym samym czasie.

W badaniach farmakokinetycznych wpływu cymetydyny podawanej w pojedynczej dawce na farmakokinetykę azytromycyny nie stwierdzono zmian w farmakokinetyce azytromycyny, pod warunkiem, że cymetydyna była stosowana 2 godziny przed azytromycyną.

Pośrednie antykoagulanty (pochodne kumaryny)

W badaniach farmakokinetycznych azytromycyna nie wpływała na działanie przeciwzakrzepowe warfaryny, gdy była przyjmowana w pojedynczej dawce 15 mg przez zdrowych ochotników. Nasilenie działania przeciwzakrzepowego zgłaszano po jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i pośrednich leków przeciwzakrzepowych (pochodnych kumaryny). Chociaż nie ustalono związku przyczynowego, należy rozważyć konieczność częstego monitorowania czasu protrombinowego z azytromycyną u pacjentów, którzy otrzymują doustne leki przeciwzakrzepowe działania pośredniego (pochodne kumaryny).

W badaniu farmakokinetycznym z udziałem zdrowych ochotników, którzy przyjmowali azytromycynę (500 mg / dobę raz) przez 3 dni, a następnie cyklosporynę (10 mg / kg / dobę raz), wykryto znaczny wzrost Cmax w osoczu i cyklosporyny AUC0-5. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków. Jeśli to konieczne, jednoczesne stosowanie tych leków, należy monitorować stężenie cyklosporyny w osoczu krwi i odpowiednio dostosować dawkę.

Jednoczesne stosowanie azytromycyny (600 mg / dobę raz) i efawirenzu (400 mg / dobę) codziennie przez 7 dni nie spowodowało żadnych istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych.

Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz) nie zmieniło farmakokinetyki flukonazolu (800 mg raz). Całkowita ekspozycja i azytromycyna T1 / 2 nie uległy zmianie wraz z jednoczesnym stosowaniem flukonazolu, jednak zaobserwowano spadek Cmax azytromycyny (o 18%), który nie miał znaczenia klinicznego.

Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg raz) nie powodowało statystycznie istotnego wpływu na farmakokinetykę indynawiru (800 mg 3 razy / dobę przez 5 dni).

Azytromycyna nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę metyloprednizolonu.

Jednoczesne stosowanie azytromycyny (1200 mg) i nelfinawiru (750 mg 3 razy / dobę) powoduje wzrost azytromycyny Css w osoczu krwi. Nie obserwowano klinicznie istotnych działań niepożądanych, a dostosowanie dawki azytromycyny, gdy jest stosowana jednocześnie z nelfinawirem, nie jest wymagane.

Jednoczesne stosowanie azytromycyny i ryfabutyny nie wpływa na stężenie każdego z leków w osoczu krwi. Przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny i ryfabutyny czasami obserwowano neutropenię. Pomimo faktu, że neutropenia była związana ze stosowaniem ryfabutyny, nie ustalono związku przyczynowego między stosowaniem połączenia azytromycyny i ryfabutyny a neutropenią.

W przypadku stosowania u zdrowych ochotników nie ma dowodów na wpływ azytromycyny (500 mg / dobę na dobę przez 3 dni) na AUC i Cmax syldenafilu lub jego głównego krążącego metabolitu.

W badaniach farmakokinetycznych nie uzyskano dowodów na interakcje między azytromycyną a terfenadyną. Doniesiono o pojedynczych przypadkach, w których nie można było całkowicie wykluczyć takiej interakcji, ale nie było ani jednego konkretnego dowodu na to, że taka interakcja miała miejsce. Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie terfenadyny i makrolidów może powodować arytmię i wydłużanie odstępu QT.

Nie wykryto interakcji między azytromycyną a teofiliną.

Nie stwierdzono istotnych zmian parametrów farmakokinetycznych przy jednoczesnym stosowaniu azytromycyny z triazolamem lub midazolamem w dawkach terapeutycznych.

Przy jednoczesnym stosowaniu trimetoprimu / sulfametoksazolu z azytromycyną, brak znaczącego wpływu na Cmax, wykryto całkowitą ekspozycję lub wydalanie trimetoprimu lub sulfametoksazolu przez nerki. Stężenia azytromycyny w surowicy były zgodne z tymi, które stwierdzono w innych badaniach.

Sumamed - specjalne instrukcje

W przypadku pominięcia pojedynczej dawki leku - pominiętą dawkę należy przyjąć jak najwcześniej, a następną - z przerwami 24 godzin.

Sumamed należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed lub 2 godziny po zażyciu leków zobojętniających sok żołądkowy.

Sumamed należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na możliwość rozwoju piorunującego zapalenia wątroby i ciężkiej niewydolności wątroby. Jeśli występują objawy nieprawidłowej czynności wątroby, takie jak gwałtownie wzrastająca astenia, żółtaczka, ciemny mocz, skłonność do krwawień, encefalopatia wątrobowa, należy przerwać stosowanie produktu Sumamed i zbadać czynność wątroby.

W przypadku upośledzenia czynności nerek u pacjentów z GFR 10-80 ml / min, dostosowanie dawki nie jest wymagane, leczenie preparatem Sumamed należy prowadzić ostrożnie pod kontrolą stanu czynności nerek.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych leków przeciwbakteryjnych, podczas terapii preparatem Sumamed pacjentów należy regularnie badać na obecność opornych drobnoustrojów i oznak rozwoju nadkażeń, w tym grzybicze.

Lek Sumamed nie powinien być stosowany przez dłuższy czas niż określony w instrukcji, ponieważ Właściwości farmakokinetyczne azytromycyny pozwalają nam zalecić krótki i prosty schemat dawkowania.

Nie ma dowodów na możliwe interakcje między azytromycyną a ergotaminą i pochodnymi dihydroergotaminy, ale ze względu na rozwój zatrucia sporyszem z jednoczesnym stosowaniem makrolidów z pochodnymi ergotaminy i dihydroergotaminy, ta kombinacja nie jest zalecana.

Przy długotrwałym stosowaniu leku Sumamed może rozwinąć rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy wywołane przez Clostridium difficile, jak w postaci łagodnej biegunki i ciężkiego zapalenia jelita grubego. Wraz z rozwojem biegunki związanej z antybiotykami podczas przyjmowania leku Sumamed, a także 2 miesiące po zakończeniu leczenia, należy wykluczyć rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy Clostridium. Nie należy stosować leków hamujących perystaltykę jelit.

W leczeniu makrolidów, w tym obserwowano azytromycynę, przedłużoną repolaryzację serca i odstęp QT, zwiększając ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, w tym arytmia typu „piruet”.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Sumamed u pacjentów z czynnikami proarytmicznymi (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku), w tym z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT; u pacjentów otrzymujących leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron i sotalol), cyzapryd, terfenadynę, leki (pimozyd), środki przeciwdepresyjne (citalopram), fluorochinolony (moxifloksacyna i lewofloksacyna), pacjentów z zaburzeniami wody - równowaga elektrolitowa, zwłaszcza w przypadku hipokaliemii lub hipomagnezemii, klinicznie istotna bradykardia, zaburzenia rytmu serca lub ciężka niewydolność serca.

Stosowanie leku Sumamed może wywołać rozwój zespołu miastenicznego lub spowodować zaostrzenie miastenii.

W przypadku stosowania u pacjentów z cukrzycą, a także u pacjentów stosujących dietę niskokaloryczną, należy wziąć pod uwagę, że sacharoza (0,32 XU / 5 ml) jest zawarta w proszku do przygotowania zawiesiny Sumamed.

Wpływ na zdolność kierowania transportem motorycznym i mechanizmy kontroli

Wraz z rozwojem niepożądanych efektów ze strony układu nerwowego i narządu wzroku należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości psychomotorycznej.

Ciąża i laktacja

Podczas ciąży i podczas karmienia piersią stosowanie preparatu Sumamed jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana potencjalna korzyść z terapii dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu i dziecka.

Jeśli to konieczne, stosowanie leku w okresie karmienia piersią powinno zostać zawieszone.

Użyj w dzieciństwie

Przeciwwskazane: dzieci poniżej 12 lat i masa ciała poniżej 45 kg (dla kapsułek i tabletek 500 mg); dzieci do 3 lat (na tabletki 125 mg; dzieci do 6 miesięcy (na proszek do zawieszenia).