Świece Viferon to kompleksowy preparat zawierający rekombinowany ludzki interferon alfa-2, kwas askorbinowy i octan alfa-tokoferolu. Ma działanie przeciwwirusowe, immunomodulacyjne i antyproliferacyjne.
Każda świeca zawiera aktywną substancję czynną - ludzki rekombinowany interferon 150000 IU, 500000 IU, 1000000 IU lub 3000000 IU, a także składniki pomocnicze: octan alfa-tokoferolu, polisorbat, masło kakaowe, tłuszcz, kwas askorbinowy.
Głównym składnikiem aktywnym czopków jest ludzki interferon, który ma silne działanie immunostymulujące i przeciwwirusowe.
Interferon, jeśli dostanie się do ogólnego krwiobiegu, sprzyja aktywacji sił ochronnych i rozpoznawaniu patogenów patologicznych przez komórki makrofagów. Nie ma bezpośredniego działania przeciwwirusowego, ale powoduje zmiany w komórce dotkniętej wirusem iw otaczających komórkach, które zakłócają reprodukcję wirusa. Wspomaga uwalnianie cząstek wirusowych z zaatakowanej komórki, ich inaktywację przez inne czynniki immunologiczne.
Kwas askorbinowy i octan tokoferolu są silnymi przeciwutleniaczami i składnikami stabilizującymi błony. W połączeniu z nimi wydajność interferonu wzrasta 10-15 razy.
Ponadto, ich obecność wzmacnia działanie immunomodulujące interferonu na limfocyty T i B, prowadzi do normalizacji zawartości immunoglobuliny E, zmniejsza manifestację skutków ubocznych.
Masło kakaowe zawiera fosfolipidy, które pozwalają nie stosować syntetycznych toksycznych emulgatorów w produkcji, a obecność wielonienasyconych kwasów tłuszczowych ułatwia wprowadzanie i rozpuszczanie leku.
Wskazania do użycia
Co pomaga Viferon? Zgodnie z instrukcjami lek jest przepisywany w następujących przypadkach:
- ostre infekcje wirusowe układu oddechowego, w tym grypa, w tym powikłane infekcją bakteryjną, zapaleniem płuc (bakteryjnym, wirusowym, chlamydiowym) u dzieci i dorosłych w ramach złożonej terapii;
- choroby zakaźne i zapalne noworodków, w tym wcześniaki, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (bakteryjne, wirusowe), posocznica, zakażenie wewnątrzmaciczne (chlamydia, opryszczka, zakażenie wirusem cytomegalii, zakażenie enterowirusem, kandydoza, w tym trzewna, mykoplazmoza), jako część złożonej terapii;
- przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, D u dzieci i dorosłych w ramach kompleksowej terapii, w tym w połączeniu ze stosowaniem plazmaferezy i hemosorpcji w przewlekłej wirusowej zapaleniu wątroby wyrażonej aktywności, powikłanej marskością wątroby;
- zakaźne i zapalne choroby układu moczowo-płciowego (chlamydia, zakażenie wirusem cytomegalii, ureaplazmoza, rzęsistkowica, gardnereloza, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego, bakteryjne zapalenie pochwy, nawracająca kandydoza pochwy, mykoplazmoza) u dorosłych w ramach złożonej terapii;
- pierwotna lub nawracająca infekcja opryszczkowa skóry i błon śluzowych, miejscowa postać, łagodny do umiarkowanego przebieg, w tym postać moczowo-płciowa u dorosłych.
Instrukcja użytkowania świec Viferon, dawkowanie dla dzieci i dorosłych
Czopki (czopki) są przeznaczone do stosowania doodbytniczego. Instrukcja zaleca następujące dawki świec Viferon dla dzieci i dorosłych do kompleksowego leczenia SARS:
- Przedwczesne noworodki w wieku ciążowym do 34 tygodni - 1 świeca dziennie w dawce 150 000 IU 3 razy dziennie w odstępie 8 godzin przez 5 dni (jeśli wskazano, leczenie można kontynuować w odstępie 5 dni);
- Dzieci do 7 lat, w tym noworodki i wcześniaki w wieku ciążowym 34 tygodnie - codziennie, 1 pc 150000 IU 2 razy dziennie w odstępie 12 godzin przez 5 dni (jeśli wskazano, leczenie można kontynuować w odstępie 5 dni);
- Dorośli i dzieci od 7 lat - codziennie przez 5 dni (tak długo jak to możliwe, zgodnie ze wskazówkami) 2 razy dziennie z przerwą 12 godzin, 1 czopek 500 000 IU.
Choroby zakaźne i zapalne noworodków, w tym wcześniaki, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (bakteryjne, wirusowe), posocznica, zakażenie wewnątrzmaciczne (chlamydia, opryszczka, zakażenie wirusem cytomegalii, zakażenie enterowirusem, kandydoza, w tym trzewna, mykoplazmoza) w ramach złożonej terapii:
- Zalecana dawka dla noworodków, w tym wcześniak z wiekiem ciążowym dłuższym niż 34 tygodnie, - codziennie 1 zwolennik Viferon 150 000 ME 2 razy dziennie po 12 godzinach. Przebieg leczenia wynosi 5 dni.
- Przedwcześnie urodzone dzieci w wieku ciążowym krótszym niż 34 tygodnie przepisują Viferon 150 000 ME dziennie w 1 czopku 3 razy dziennie po 8 godzinach. Przebieg leczenia wynosi 5 dni.
Zalecana liczba kursów dla różnych chorób zakaźnych i zapalnych: sepsa - 2-3 kursy, zapalenie opon mózgowych - 1-2 kursy, zakażenie opryszczką - 2 kursy, zakażenie enterowirusem - 1-2 kursy, zakażenie wirusem cytomegalii -2-3 kursy, mykoplazmoza, kandydoza w tym trzewne - 2-3 kursy. Przerwa między kursami wynosi 5 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować.
W ramach kompleksowej terapii różnych zakażeń układu moczowo-płciowego (chlamydia, ureaplazmoza, rzęsistkowica, kardynella, mykoplazmoza, kandydoza pochwy, bakteryjne zapalenie pochwy) - 1 czopek doodbytniczo 2 razy dziennie w dawce 500 000 IU lub 1 raz w dawce 1000000 IU. Zgodnie z instrukcją użytkowania czas leczenia świecami Viferon wynosi nie mniej niż 5 dni. Jeśli to konieczne, możesz przejść powtarzający się cykl leczenia w odstępie 5 dni. Podczas leczenia zakażeń układu moczowo-płciowego należy unikać kontaktów seksualnych.
Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby o wyraźnej aktywności i marskości wątroby przed hemosorpcją i / lub wymianą osocza:
- Dzieci do 7 lat zalecały codzienne stosowanie Viferon w ilości 150 000 jm;
- Dzieci powyżej 7 lat - 500 000 IU 2 razy dziennie z 12-godzinną przerwą przez 14 dni.
Nawracająca lub pierwotna opryszczka skóry i błon śluzowych, zlokalizowana postać (umiarkowany i łagodny przebieg): zalecana pojedyncza dawka dla dorosłych przez 10 dni wynosi 1 000 000 jm, dla kobiet w ciąży od 2 trymestru ciąży do 500 000 jm. Lek stosuje się codziennie 2 razy dziennie (co 12 godzin).
W obecności wskazań klinicznych leczenie można kontynuować. Kobiety w ciąży w przyszłości Świece Viferon można stosować w leczeniu chorób zakaźnych i zapalnych przewodu moczowo-płciowego.
Efekty uboczne
Instrukcja ostrzega przed możliwością wystąpienia następujących działań niepożądanych podczas przepisywania świec Viferon:
- w rzadkich przypadkach reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd).
Zjawiska te są odwracalne i zanikają po 72 godzinach od zatrzymania leku.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazane jest powołanie Viferon w następujących przypadkach:
- nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Lek jest dopuszczony do stosowania od 14 tygodnia ciąży.
Nie ma ograniczeń dotyczących stosowania w okresie laktacji.
Przedawkowanie
Brak danych dotyczących przypadków przedawkowania.
Analogi Viferon, cena w aptekach
Jeśli to konieczne, możliwe jest zastąpienie świec Viferon analogiem do działania terapeutycznego - są to leki:
Wybierając analogi, ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje dotyczące używania świec Viferon, ceny i recenzji nie dotyczą leków o podobnym działaniu. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie dokonywać niezależnej wymiany leku.
Cena w aptekach w Moskwie i Rosji: świece Viferon 150 tys. IU 10 szt. - od 278 rubli, czopki doodbytnicze 500 tysięcy IU 10 sztuk. - od 379 rubli, według 682 aptek.
Przechowywać w ciemnym, suchym, niedostępnym dla dzieci miejscu w temperaturze 2-8 ° C Czopki do przechowywania - 2 lata.
VIFERON
Interferon Lek immunomodulujący o działaniu przeciwwirusowym
◊ Czopki doodbytnicze koloru białego o żółtawym odcieniu, w kształcie kuli, jednorodnej konsystencji; dopuszcza się niejednorodność koloru w postaci marmurkowatości i obecność wgłębienia w kształcie lejka w przekroju podłużnym; średnica czopka nie większa niż 10 mm.
1 supp.interferon alfa-2b ludzki rekombinowany 150 000 IU
[PRING] Octan α-tokoferolu - 55 mg, kwas askorbinowy - 5,4 mg, askorbinian sodu - 10,8 mg, dihydrat wersenianu disodowego - 100 µg, polisorbat 80 - 100 µg, baza masła kakaowego i tłuszcz cukierniczy - do 1 g.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
◊ Czopki doodbytnicze koloru białego o żółtawym odcieniu, w kształcie kuli, jednorodnej konsystencji; dopuszcza się niejednorodność koloru w postaci marmurkowatości i obecność wgłębienia w kształcie lejka w przekroju podłużnym; średnica czopka nie większa niż 10 mm.
1 supp.interferon alfa-2b ludzki rekombinant 500 000 IU - „- 1 000 000 IU -” - 3 000 000 IU
[PRING] octan α-tokoferolu - 55 mg, kwas askorbinowy - 8,1 mg, askorbinian sodu - 16,2 mg, dihydrat wersenianu disodowego - 100 µg, polisorbat 80 - 100 µg, baza masła kakaowego i tłuszcz cukierniczy - do 1 g.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
Ludzki rekombinant interferonu alfa-2b ma właściwości przeciwwirusowe, immunomodulacyjne, antyproliferacyjne, hamuje replikację RNA i wirusów zawierających DNA. Właściwości immunomodulacyjne interferonu alfa-2b, takie jak zwiększenie aktywności fagocytarnej makrofagów, zwiększenie specyficznej cytotoksyczności limfocytów do komórek docelowych, określają jej pośrednią aktywność przeciwbakteryjną.
W obecności kwasu askorbinowego i octanu alfa-tokoferolu specyficzna aktywność przeciwwirusowa interferonu alfa-2b wzrasta, a jego działanie immunomodulujące jest zwiększone, co poprawia własną odpowiedź immunologiczną organizmu na patogenne mikroorganizmy. Zastosowanie leku zwiększa poziom immunoglobulin wydzielniczych klasy A, normalizuje poziom immunoglobuliny E, przywraca funkcjonowanie układu endogennego interferonu alfa-2b. Kwas askorbinowy i octan alfa-tokoferolu, będące wysoce aktywnymi przeciwutleniaczami, mają właściwości przeciwzapalne, stabilizujące błony i regenerujące. Ustalono, że podczas stosowania leku Viferon nie występują żadne działania niepożądane, które występują podczas pozajelitowego podawania preparatów interferonu alfa-2b, nie powstają przeciwciała neutralizujące aktywność przeciwwirusową interferonu alfa 2b. Zastosowanie leku Viferon w ramach kompleksowej terapii pozwala zmniejszyć dawki terapeutyczne leków przeciwbakteryjnych i hormonalnych, a także zmniejszyć toksyczne efekty tej terapii.
Masło kakaowe zawiera fosfolipidy, które pozwalają nie stosować syntetycznych toksycznych emulgatorów w produkcji, a obecność wielonienasyconych kwasów tłuszczowych ułatwia wprowadzanie i rozpuszczanie leku.
- ostre infekcje wirusowe układu oddechowego, w tym grypa, w tym powikłane infekcją bakteryjną, zapaleniem płuc (bakteryjnym, wirusowym, chlamydiowym) u dzieci i dorosłych w ramach złożonej terapii;
- choroby zakaźne i zapalne noworodków, w tym wcześniaki, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (bakteryjne, wirusowe), posocznica, zakażenie wewnątrzmaciczne (chlamydia, opryszczka, zakażenie wirusem cytomegalii, zakażenie enterowirusem, kandydoza, w tym trzewna, mykoplazmoza), jako część złożonej terapii;
- przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, D u dzieci i dorosłych w ramach kompleksowej terapii, w tym w połączeniu ze stosowaniem plazmaferezy i hemosorpcji w przewlekłej wirusowej zapaleniu wątroby wyrażonej aktywności, powikłanej marskością wątroby;
- choroby zakaźne i zapalne układu moczowo-płciowego (chlamydia, zakażenie wirusem cytomegalii, ureaplazmoza, rzęsistkowica, gardnereloza, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego, bakteryjne zapalenie pochwy, nawracająca kandydoza pochwy, mykoplazmoza) u dorosłych w ramach kompleksowej terapii;
- pierwotna lub nawracająca infekcja opryszczkowa skóry i błon śluzowych, miejscowa postać, łagodny do umiarkowanego przebieg, w tym postać moczowo-płciowa u dorosłych.
- Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Lek jest stosowany doodbytniczo.
1 czopek zawiera rekombinowany ludzki interferon alfa-2b jako substancję czynną we wskazanych dawkach (150 000 IU, 500 000 IU, 1 000 000 IU, 3 000 000 IU).
Ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych, w tym grypa, w tym powikłane zakażeniem bakteryjnym, zapaleniem płuc (bakteryjnym, wirusowym, chlamydiowym) u dzieci i dorosłych w ramach złożonej terapii
Zalecana dawka dla dorosłych, w tym kobiet w ciąży i dzieci powyżej 7 lat - Viferon 500 000 ME i 1 czopek 2 razy / dobę po 12 godzinach dziennie przez 5 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować.
Dzieci do 7 lat, w tym noworodek i wcześniak z wiekiem ciążowym powyżej 34 tygodni, przepisany Viferon 150 000 ME i 1 czopek 2 razy / dobę co 12 godzin codziennie przez 5 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować. Przerwa między kursami wynosi 5 dni.
Przedwczesne noworodki w wieku ciążowym krótszym niż 34 tygodnie przepisują Viferon 150 000 ME i 1 czopek 3 razy / dobę po 8 godzinach dziennie przez 5 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować. Przerwa między kursami wynosi 5 dni.
Choroby zakaźne i zapalne noworodków, w tym wcześniaki, takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (bakteryjne, wirusowe), posocznica, zakażenie wewnątrzmaciczne (chlamydia, opryszczka, zakażenie wirusem cytomegalii, zakażenie enterowirusem, kandydoza, w tym trzewna, mykoplazmoza) w ramach złożonej terapii
Zalecana dawka dla noworodków, w tym przedwczesny z wiekiem ciążowym dłuższym niż 34 tygodnie, - Viferon 150 000 ME dziennie, 1 czopek 2 razy / dobę co 12 godzin, Przebieg leczenia wynosi 5 dni.
Przedwczesne noworodki w wieku ciążowym krótszym niż 34 tygodnie przepisują Viferon 150 000 ME dziennie, 1 czopek 3 razy / dobę po 8 godzinach. Przebieg leczenia wynosi 5 dni.
Zalecana liczba kursów dla różnych chorób zakaźnych i zapalnych: sepsa - 2-3 kursy, zapalenie opon mózgowych - 1-2 kursy, zakażenie opryszczką - 2 kursy, zakażenie enterowirusem - 1-2 kursy, zakażenie wirusem cytomegalii -2-3 kursy, mykoplazmoza, kandydoza, w tym trzewne - 2-3 kursy. Przerwa między kursami wynosi 5 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować.
Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, D u dzieci i dorosłych w ramach kompleksowej terapii, w tym w połączeniu z zastosowaniem plazmaferezy i hemosorpcji w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby wyrażonej aktywności, powikłanej marskością wątroby
Zalecana dawka dla dorosłych to Viferon 3,000,000 ME i 1 czopek 2 razy dziennie po 12 godzinach dziennie przez 10 dni, a następnie trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 6-12 miesięcy. Czas trwania leczenia zależy od skuteczności klinicznej i parametrów laboratoryjnych.
300 000-500 000 ME dziennie jest zalecane dla dzieci poniżej 6 miesięcy; w wieku od 6 do 12 miesięcy - 500 000 ME / dzień.
Dzieciom w wieku od 1 do 7 lat zaleca się 3 000 000 ME na 1 m 2 powierzchni ciała / dzień.
Dzieci powyżej 7 lat są polecane 5 000 000 ME na 1 m 2 powierzchni ciała / dzień.
Lek stosuje się 2 razy dziennie po 12 godzinach przez pierwsze 10 dni dziennie, a następnie trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 6-12 miesięcy. Czas trwania leczenia zależy od skuteczności klinicznej i parametrów laboratoryjnych.
Obliczenie dziennej dawki leku dla każdego pacjenta dokonuje się przez pomnożenie zalecanej dawki dla danego wieku przez pole powierzchni ciała, obliczone z nomogramu w celu obliczenia pola powierzchni ciała według wzrostu i wagi według Harforda, Terry'ego i Rourke. Obliczanie pojedynczej dawki przeprowadza się przez podzielenie obliczonej dawki dziennej na 2 dawki, a uzyskaną wartość zaokrągla się do dawki czopka.
W przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby, wyraźna aktywność i marskość wątroby przed plazmaferezą i / lub hemosorpcją są przepisywane dzieciom w wieku poniżej 7 lat Viferon 150 000 ME, dzieciom w wieku powyżej 7 lat - Viferon 500 000 ME i 1 czopek 2 razy / co 12 godzin w ciągu 14 dni.
Zakaźne i zapalne choroby układu moczowo-płciowego (chlamydia, zakażenie wirusem cytomegalii, ureaplazmoza, rzęsistkowica, gardnereloza, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego, bakteryjne zapalenie pochwy, nawracająca kandydoza pochwy, mykoplazmoza) u dorosłych, w tym u kobiet w ciąży w ramach złożonej terapii
Zalecana dawka dla dorosłych to Viferon 500 000 ME i 1 czopek 2 razy dziennie przez 12 godzin dziennie przez 5-10 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować.
Kobiety w ciąży z drugim trymestrem ciąży (poczynając od 14 tygodnia ciąży) przepisują Viferon 500 000 czopków ME 1 2 razy dziennie po 12 godzinach dziennie przez 10 dni, a następnie 1 czopek 2 razy / dobę po 12 godzinach co czwarty dzień przez 10 dni. Następnie co 4 tygodnie do porodu - Viferon 150 000 ME i 1 czopek 2 razy / co 12 godzin dziennie przez 5 dni. W razie potrzeby przepisać przed porodem (od 38 tygodnia ciąży) Viferon 500000 ME i 1 czopek 2 razy dziennie po 12 godzinach dziennie przez 10 dni.
Pierwotna lub nawracająca infekcja opryszczkowa skóry i błon śluzowych, miejscowa postać, łagodny do umiarkowanego przebieg, w tym postać moczowo-płciowa u dorosłych, w tym kobiet w ciąży
Zalecana dawka dla dorosłych to Viferon 1 000 000 ME i 1 czopek 2 razy dziennie przez 12 godzin dziennie przez 10 dni lub dłużej w przypadku nawracających zakażeń. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować. Zaleca się rozpoczęcie leczenia natychmiast po pojawieniu się pierwszych oznak uszkodzenia skóry i błon śluzowych (swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie). W leczeniu nawrotowej opryszczki pożądane jest rozpoczęcie leczenia w okresie prodromalnym lub na samym początku objawów nawrotu.
Kobiety w ciąży z drugim trymestrem ciąży (poczynając od 14 tygodnia ciąży) przepisują Viferon 500 000 czopków ME 1 2 razy dziennie po 12 godzinach dziennie przez 10 dni, a następnie 1 czopek 2 razy / dobę po 12 godzinach co czwarty dzień przez 10 dni. Następnie co 4 tygodnie do porodu - Viferon 150 000 ME i 1 czopek 2 razy / co 12 godzin dziennie przez 5 dni. W razie potrzeby, przed porodem (od 38 tygodnia ciąży), wskazane jest Viferon 500 000 ME i 1 czopek 2 razy / co 12 godzin dziennie przez 10 dni.
Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna, świąd. Zjawiska te są odwracalne i zanikają po 72 godzinach od zatrzymania leku.
Viferon: instrukcje użytkowania
Skład
1 czopek VIFERON® 150000 ME zawiera substancję czynną: rekombinowany ludzki interferon alfa-2b 150000 jm, substancje pomocnicze:
octan alfa-tokoferolu, 0,055 g, kwas askorbinowy, 0,0054 g, askorbinian sodu, 0,0108 g, dihydrat wersenianu disodowego, 0,0001 g, polisorbat-80, 0,0001 g, baza masła kakaowego, 0,1958 g i tłuszcz cukierniczy, 0,7828 rok
1 czopek VIFERON® 500000 ME zawiera substancję czynną: rekombinowany ludzki interferon alfa 2b 500000 ME, substancje pomocnicze:
octan alfa-tokoferolu, 0,055 g, kwas askorbinowy, 0,0081 g, askorbinian sodu, 0,0162 g, dihydrat wersenianu disodowego, 0,0001 g, polisorbat-80, 0,0001 g, baza masła kakaowego, 0,1941 g, i tłuszcz cukierniczy, 0,7764 rok
1 Czopek VIFERON® 1000000 ME zawiera substancję czynną: interferon alfa-2b ludzki rekombinowany 1 000 000 jm, substancje pomocnicze:
octan alfa-tokoferolu, 0,055 g, kwas askorbinowy, 0,0081 g, askorbinian sodu, 0,0162 g, dihydrat wersenianu disodowego, 0,0001 g, polisorbat-80, 0,0001 g, baza masła kakaowego, 0,1941 g, i tłuszcz cukierniczy, 0,7764 rok
1 czopek VIFERON® 3000000 ME zawiera substancję czynną: interferon alfa-2b ludzki rekombinowany 3000000 ME, substancje pomocnicze:
octan alfa-tokoferolu 0,055 g, kwas askorbinowy 0,0081 g, askorbinian sodu 0,0162 g, dihydrat wersenianu disodowego 0,0001 g, polisorbat-80 0,0001 g, baza masła kakaowego 0,1941 gi tłuszcz cukierniczy 0,7764 g
Opis
Czopek ma kształt kuli, biały z żółtawym odcieniem, jednolitą konsystencję. Dozwolona jest niejednorodność kolorów w postaci marmurkowatości. Na przekroju podłużnym znajduje się rowek w kształcie lejka. Średnica czopka nie przekracza 10 mm.
Działanie farmakologiczne
Ludzki rekombinant interferonu alfa-2b ma właściwości immunomodulujące, przeciwwirusowe, antyproliferacyjne. Właściwości immunomodulujące interferonu, takie jak zwiększenie aktywności fagocytarnej makrofagów, zwiększenie specyficznej cytotoksyczności limfocytów wobec komórek docelowych, określają ich pośrednią aktywność przeciwbakteryjną. W obecności kwasu askorbinowego i octanu alfa-tokoferolu zwiększa się swoista aktywność przeciwwirusowa interferonu, a jego działanie immunomodulujące jest zwiększone, co umożliwia zwiększenie skuteczności własnej odpowiedzi immunologicznej organizmu na patogenne mikroorganizmy. Zastosowanie leku zwiększa poziom immunoglobulin wydzielniczych klasy A, normalizuje poziom immunoglobuliny E, przywraca funkcjonowanie endogennego systemu interferonu. Kwas askorbinowy i octan alfa-tokoferolu, będące wysoce aktywnymi przeciwutleniaczami, mają właściwości przeciwzapalne, stabilizujące błony i regenerujące. Zastosowanie leku może zmniejszyć dawki terapeutyczne leków przeciwbakteryjnych i hormonalnych, a także zmniejszyć toksyczne efekty tej terapii.
Masło kakaowe zawiera fosfolipidy, które pozwalają nie stosować syntetycznych toksycznych emulgatorów w produkcji, a obecność wielonienasyconych kwasów tłuszczowych ułatwia wprowadzanie i rozpuszczanie leku.
Farmakokinetyka
Wskazania do użycia
■ w kompleksowym leczeniu różnych chorób zakaźnych i zapalnych u dzieci, w tym noworodków i wcześniaków: ostre infekcje wirusowe dróg oddechowych, w tym grypa, w tym powikłania infekcji bakteryjnej, zapalenie płuc (bakteryjne, wirusowe, chlamydiowe), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (bakteryjne, wirusowe), posocznica, zakażenie wewnątrzmaciczne (chlamydia, opryszczka, zakażenie wirusem cytomegalii, zakażenie enterowirusem, kandydoza, w tym trzewna, mykoplazmoza);
■ W leczeniu osób dorosłych, w tym kobiet ciężarnych z dróg moczowo-płciowych zakażenia (zakażenie chlamydią, zakażenie wirusem cytomegalii, ureaplasmosis, rzęsistkowica, bakteryjne zapalenie pochwy, zakażenie HPV, bakteryjne zapalenie pochwy, nawracające kandydozy pochwy, A mikoplazmozy), pierwotnego lub nawracającym półpaścu infekcji skóry i błon śluzowych zlokalizowana forma, łagodny i umiarkowany przebieg, w tym forma moczowo-płciowa;
■ w leczeniu ostrych zakażeń wirusowych układu oddechowego, w tym grypy, w tym powikłań zakażenia bakteryjnego u dorosłych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Ciąża i laktacja
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Dawkowanie i podawanie
Lek jest stosowany doodbytniczo. 1 czopek zawiera ludzki rekombinant interferonu alfa-2b jako substancję czynną we wskazanych dawkach (150000 IU, 500000 IU, 1 000 000 IU, 3 000 000 IU).
W kompleksowej terapii różnych chorób zakaźnych i zapalnych u noworodków, w tym wcześniaków: VIFERON® 150000 ME dziennie 1 czopek 2 razy dziennie co 12 godzin. - 5 dni.
Przedwczesne niemowlęta w wieku ciążowym krótszym niż 34 tygodnie przepisują VIFERON® 150000 ME dziennie 1 czopek 3 razy dziennie po 8 godzinach. Przebieg leczenia wynosi 5 dni.
Zalecana liczba kursów dla różnych chorób zakaźnych i zapalnych u dzieci, w tym noworodków i wcześniaków: SARS, w tym grypa, w tym powikłania infekcji bakteryjnej - 1-2 kursy; zapalenie płuc (bakteryjne, wirusowe, chlamydia) - 1-2 kursy, posocznica - 2-3 kursy, zapalenie opon mózgowych - 1-2 kursy, zakażenie opryszczką - 2 kursy, zakażenie enterowirusem 1-2 kursy, zakażenie wirusem cytomegalii - 2-3 kursy, mykoplazmoza, kandydoza, w tym trzewna, - 2-3 kursy. Przerwa między kursami wynosi 5 dni.
Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować.
Dorośli, z powyższymi infekcjami, z wyjątkiem opryszczki, przepisywali VIFERON® 500000 ME i 1 czopek 2 razy dziennie po 12 godzinach. Kurs trwa 5-10 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować z przerwami między kolejnymi 5 dniami.
W przypadku zakażenia opryszczkowego VIFERON® 1000000 ME jest przepisywany w 1 czopku 2 razy dziennie po 12 godzinach. Przebieg leczenia wynosi 10 dni lub więcej w przypadku nawracających zakażeń. Zaleca się rozpoczęcie leczenia natychmiast po pojawieniu się pierwszych oznak uszkodzenia skóry i błon śluzowych (swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie). W leczeniu nawrotowej opryszczki pożądane jest rozpoczęcie leczenia w okresie prodromalnym lub na samym początku objawów nawrotu.
U kobiet w ciąży z zakażeniem układu moczowo-płciowego, w tym opryszczkowego, w drugim trymestrze ciąży (począwszy od 14 tygodnia) - czopek VIFERON® 500000 ME 1 co 12 godzin (2 razy dziennie) przez 10 dni, a następnie 1 czopek co 12 godzin (2 razy dziennie) dwa razy w tygodniu - 10 dni. Ponadto po 4 tygodniach podaje się kursy profilaktyczne VIFERON® 150000 ME, z 1 czopkiem co 12 godzin przez 5 dni, a cykl profilaktyczny powtarza się co 4 tygodnie. W razie potrzeby może przeprowadzić kurs terapeutyczny przed porodem.
W leczeniu ostrych zakażeń wirusowych układu oddechowego, w tym grypy, w tym powikłań zakażenia bakteryjnego u dorosłych. Stosuj VIFERON® 500000 ME i 1 czopek 2 razy dziennie co 12 godzin dziennie. Przebieg leczenia wynosi 5-10 dni.
Efekty uboczne
W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne (wysypka skórna, świąd). Zjawiska te są odwracalne i zanikają po 72 godzinach od zatrzymania leku.
Przedawkowanie
Interakcja z innymi lekami
VIFERON®, czopki doodbytnicze, jest kompatybilny i dobrze łączy się ze wszystkimi lekami stosowanymi w leczeniu powyższych chorób (antybiotyki, leki chemioterapeutyczne, glikokortykosteroidy).
Funkcje aplikacji
Środki ostrożności
Podczas leczenia pierwotnej lub nawracającej infekcji opryszczkowej nie zaleca się stosowania leku VIFERON®, czopków doodbytniczych w następujących przypadkach:
- w przypadku powszechnych, nietypowych i uogólnionych form zakażenia opryszczką;
- w obecności klinicznych objawów atopowego zapalenia skóry, egzemy, łojotokowego zapalenia skóry, łagodnej rodziny pęcherzycy Guzhero - Haley;
- obrzęk skóry;
w zaburzeniach psychicznych wymagających leczenia przeciwdepresyjnego, uspokajających lub hospitalizacji;
- z neutropenią mniejszą niż 1,5 * 10 9;
- z małopłytkowością mniejszą niż 90 000 / μl;
- w chorobach związanych z upośledzoną funkcją układu odpornościowego.
Formularz wydania
10 czopków w blistrze typu PCV / PVC typu Rotoplast.
1 pakiet komórkowy z instrukcją aplikacji w opakowaniu z kartonu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze od 2 do 8 ° C, chronić przed światłem.
Chronić przed dziećmi.
Okres trwałości
Okres ważności - 2 lata.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności.
VIFERON Świece (czopki)
SCHEMAT ZASTOSOWANIA PRZYGOTOWANIA ŚWIECE VIFERON (PODAJNIKI PROSTOKĄTNE). KRÓTKA INSTRUKCJA WERSJI
* C 14. tydzień ciąży.
** Zaleca się, aby przedwcześnie urodzone dzieci w wieku ciążowym poniżej 34 tygodni stosować VIFERON 150 000 jm na dobę z 1 czopkiem 3 razy dziennie po 8 godzinach.
PEŁNA WERSJA INSTRUKCJI ŚWIEC VIFERON (SUPPOSITORIES)
Instrukcje dotyczące stosowania leku do użytku medycznego VIFERON
Numer rejestracyjny: P N000017 / 01
Nazwa handlowa leku: VIFERON
INN lub nazwa grupy: interferon alfa-2b
Postać dawkowania: czopki doodbytnicze
Skład
1 czopek VIFERON 150 000 jm zawiera substancję czynną: interferon alfa-2b, ludzki rekombinowany 150 000 jm, substancje pomocnicze: kwas askorbinowy, 0,0054 g, askorbinian sodu, 0,0108 g, octan alfa-tokoferolu, 0,055 g, dihydrat wersenianu disodowego, 0,0001 g, polisorbat-80 0,0001 g, masło kakaowe 0,1958 g, tłuszcz cukierniczy lub substytut masła kakaowego do 1 g
1 czopek VIFERON 500 000 jm zawiera substancję czynną: rekombinowany ludzki interferon alfa-2b 500 000 jm, substancje pomocnicze: kwas askorbinowy 0,0081 g, askorbinian sodu 0,0162 g, octan alfa-tokoferolu 0,055 g, dihydrat wersenianu disodowego 0,0001 g, polisorbat-80 0,0001 g, masło kakaowe 0,1941 g, tłuszcz cukierniczy lub substytut masła kakaowego do 1 g
1 czopek VIFERON 1 000 000 jm zawiera substancję czynną: rekombinowany ludzki interferon alfa-2b, 1 000 000 jm, substancje pomocnicze: kwas askorbinowy 0,0081 g, askorbinian sodu 0,0162 g, octan alfa-tokoferolu 0,055 g, dihydrat wersenianu disodowego 0, 0001 g, polisorbat-80 0,0001 g, masło kakaowe 0,1941 g, tłuszcz cukierniczy lub substytut masła kakaowego do 1 g.
1 czopek VIFERON 3 000 000 jm zawiera substancję czynną: interferon alfa-2b ludzki rekombinowany 3 000 000 jm, substancje pomocnicze: kwas askorbinowy 0,0081 g, askorbinian sodu 0,0162 g, octan alfa-tokoferolu 0,055 g, dihydrat wersenianu disodowego 0, 0001 g, polisorbat-80 0,0001 g, masło kakaowe 0,1941 g, tłuszcz cukierniczy lub substytut masła kakaowego do 1 g.
Opis
Czopek ma kształt kuli, biały z żółtawym odcieniem, jednolitą konsystencję. Dozwolona jest niejednorodność kolorów w postaci marmurkowatości. Na przekroju podłużnym znajduje się rowek w kształcie lejka. Średnica czopka nie przekracza 10 mm.
Grupa farmakoterapeutyczna
Cytokina
Kod ATH:
L03AB05
Działanie farmakologiczne
Rekombinant ludzkiego interferonu alfa-2b ma właściwości przeciwwirusowe, immunomodulacyjne, antyproliferacyjne, hamuje replikację RNA i wirusów zawierających DNA. Właściwości immunomodulacyjne interferonu alfa-2b, takie jak zwiększenie aktywności fagocytarnej makrofagów, zwiększenie specyficznej cytotoksyczności limfocytów do komórek docelowych, określają jej pośrednią aktywność przeciwbakteryjną.
W obecności kwasu askorbinowego i octanu alfa-tokoferolu specyficzna aktywność przeciwwirusowa interferonu alfa-2b wzrasta, a jego działanie immunomodulujące jest zwiększone, co poprawia własną odpowiedź immunologiczną organizmu na patogenne mikroorganizmy. Zastosowanie leku zwiększa poziom immunoglobulin wydzielniczych klasy A, normalizuje poziom immunoglobuliny E, przywraca funkcjonowanie układu endogennego interferonu alfa-2b. Kwas askorbinowy i octan alfa-tokoferolu, będące wysoce aktywnymi przeciwutleniaczami, mają właściwości przeciwzapalne, stabilizujące błony i regenerujące. Ustalono, że przy stosowaniu leku VIFERON, nie występują żadne działania niepożądane, które występują podczas pozajelitowego podawania preparatów interferonu alfa-2b, nie powstają przeciwciała, które neutralizują aktywność przeciwwirusową interferonu alfa 2b. Zastosowanie leku VIFERON w ramach kompleksowej terapii pozwala zmniejszyć dawki terapeutyczne leków przeciwbakteryjnych i hormonalnych, a także zmniejszyć toksyczne efekty tej terapii.
Masło kakaowe zawiera fosfolipidy, które pozwalają nie stosować syntetycznych toksycznych emulgatorów w produkcji, a obecność wielonienasyconych kwasów tłuszczowych ułatwia wprowadzanie i rozpuszczanie leku.
Wskazania do użycia
ostre infekcje wirusowe układu oddechowego, w tym grypa, w tym powikłania infekcji bakteryjnej, zapalenie płuc (bakteryjne, wirusowe, chlamydia) u dzieci i dorosłych w ramach kompleksowej terapii;
choroby zakaźne i zapalne noworodków, w tym przedwczesne: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (bakteryjne, wirusowe), posocznica, zakażenie wewnątrzmaciczne (chlamydia, opryszczka, zakażenie wirusem cytomegalii, zakażenie enterowirusem, kandydoza, w tym trzewna, mykoplazmoza) w ramach kompleksowej terapii;
przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby B, C, D u dzieci i dorosłych w ramach kompleksowej terapii, w tym w połączeniu z zastosowaniem plazmaferezy i hemosorbcji w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby o wyraźnej aktywności, powikłanej marskością wątroby;
zakaźne i zapalne choroby układu moczowo-płciowego (chlamydia, zakażenie wirusem cytomegalii, ureaplazmoza, rzęsistkowica, gardnereloza, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego, bakteryjne zapalenie pochwy, nawracająca kandydoza pochwy, mykoplazmoza) u dorosłych w ramach złożonej terapii;
pierwotna lub nawracająca infekcja opryszczkowa skóry i błon śluzowych, miejscowa postać, łagodny i umiarkowany przebieg, w tym postać moczowo-płciowa u dorosłych.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku.
Stosować w czasie ciąży i podczas karmienia piersią
Lek jest dopuszczony do stosowania od 14 tygodnia ciąży. Nie ma ograniczeń dotyczących stosowania podczas karmienia piersią.
Dawkowanie i podawanie
Lek jest stosowany doodbytniczo. 1 czopek zawiera rekombinowany ludzki interferon alfa-2b jako substancję czynną we wskazanych dawkach (150 000 IU, 500 000 IU, 1 000 000 IU, 3 000 000 IU).
Ostre wirusowe infekcje dróg oddechowych, w tym grypa, w tym powikłania infekcji bakteryjnej, zapalenie płuc (bakteryjne, wirusowe, chlamydia) u dzieci i dorosłych w ramach kompleksowej terapii.
Zalecana dawka dla dorosłych, w tym kobiet w ciąży i dzieci powyżej 7 lat, wynosi VIFERON 500 000 jm, 1 czopek, 2 razy dziennie, co 12 godzin, codziennie przez 5 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować.
Dzieciom do lat 7, w tym noworodkom i wcześniakom w wieku ciążowym dłuższym niż 34 tygodnie, zaleca się stosowanie VIFERON 150 000 jm w 1 czopku 2 razy dziennie co 12 godzin codziennie przez 5 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować. Przerwa między kursami wynosi 5 dni.
Wcześniaki z wiekiem ciążowym krótszym niż 34 tygodnie zalecały stosowanie leku VIFERON 150 000 IU 1 czopka 3 razy dziennie po 8 godzinach codziennie przez 5 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować. Przerwa między kursami wynosi 5 dni.
Zakaźne i zapalne choroby noworodków, w tym przedwczesne: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (bakteryjne, wirusowe), posocznica, zakażenie wewnątrzmaciczne (chlamydia, opryszczka, zakażenie wirusem cytomegalii, zakażenie enterowirusem, kandydoza, w tym trzewna, mykoplazmoza) w ramach złożonej terapii.
Zalecana dawka dla noworodków, w tym wcześniaków w wieku ciążowym powyżej 34 tygodni, wynosi VIFERON 150 000 jm na dobę, 1 czopek 2 razy dziennie po 12 godzinach. Przebieg leczenia wynosi 5 dni.
Przedwczesne noworodki w wieku ciążowym krótszym niż 34 tygodnie zaleciły stosowanie leku VIFERON 150 000 jm dziennie 1 czopek 3 razy dziennie po 8 godzinach. Przebieg leczenia wynosi 5 dni.
Zalecana liczba kursów dla różnych chorób zakaźnych i zapalnych: sepsa - 2-3 kursy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - 1-2 kursy, zakażenie opryszczką - 2 kursy, zakażenie enterowirusem - 1-2 kursy, zakażenie wirusem cytomegalii - 2-3 kursy, mykoplazmoza, kandydoza, w tym trzewne, 2-3 kursy. Przerwa między kursami wynosi 5 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować.
Przewlekłe wirusowe wirusowe zapalenie wątroby typu B, C, D u dzieci i dorosłych w ramach kompleksowej terapii, w tym w połączeniu z zastosowaniem plazmaferezy i hemosorpcji w przewlekłej wirusowej postaci zapalenia wątroby, powikłanej marskością wątroby.
Zalecana dawka dla dorosłych wynosi VIFERON 3 000 000 jm, 1 czopek 2 razy dziennie co 12 godzin co 12 godzin przez 10 dni, a następnie trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 6–12 miesięcy. Czas trwania leczenia zależy od skuteczności klinicznej i parametrów laboratoryjnych.
300 000–500 000 IU dziennie jest zalecane dla dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy; w wieku od 6 do 12 miesięcy - 500 000 IU dziennie.
Dzieciom w wieku od 1 do 7 lat zalecano 3 000 000 IU na 1 m2 powierzchni ciała dziennie.
Dzieciom powyżej 7 lat zalecano 5 000 000 IU na 1 m2 powierzchni ciała dziennie.
Lek stosuje się 2 razy dziennie po 12 godzinach przez pierwsze 10 dni każdego dnia, a następnie trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 6–12 miesięcy. Czas trwania leczenia zależy od skuteczności klinicznej i parametrów laboratoryjnych.
Obliczenie dziennej dawki leku dla każdego pacjenta dokonuje się przez pomnożenie zalecanej dawki dla danego wieku przez pole powierzchni ciała, obliczone z nomogramu w celu obliczenia pola powierzchni ciała według wzrostu i wagi według Harforda, Terry'ego i Rourke. Obliczanie pojedynczej dawki przeprowadza się przez podzielenie obliczonej dawki dziennej na 2 dawki, a uzyskaną wartość zaokrągla się do dawki czopka.
W przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby, wyraźnej aktywności i marskości wątroby przed plazmaferezą i / lub hemosorpcji, zaleca się stosowanie leku VIFERON 150 000 jm dla dzieci poniżej 7 lat, VIFERON 500 000 jm, 1 czopek 2 razy dziennie po 12 h codziennie przez 14 dni.
Zakaźne i zapalne choroby układu moczowo-płciowego (chlamydia, zakażenie wirusem cytomegalii, ureaplazmoza, rzęsistkowica, gardnereloza, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego, bakteryjne zapalenie pochwy, nawracająca kandydoza pochwy, mykoplazmoza) u dorosłych, w tym u kobiet w ciąży, w ramach złożonej terapii.
Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 500 000 jm VIFERON, 1 czopek, 2 razy dziennie, co 12 godzin, codziennie przez 5-10 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować.
Kobiety w ciąży od drugiego trymestru ciąży (poczynając od 14 tygodnia ciąży) zaleca się stosowanie VIFERON 500 000 jm na 1 czopek 2 razy dziennie po 12 godzinach dziennie przez 10 dni, a następnie przez 9 dni 3 razy w odstępie 3 dni ( czwartego dnia) i 1 czopek 2 razy dziennie po 12 godzinach. Następnie co 4 tygodnie do porodu - VIFERON 150 000 jm w 1 czopku, 2 razy dziennie, co 12 godzin po 12 godzinach przez 5 dni.
Jeśli to konieczne, przed porodem (od 38 tygodnia ciąży), stosowanie leku VIFERON 500 000 IU 1 czopka 2 razy dziennie co 12 godzin przez 10 dni każdego dnia.
Pierwotna lub nawracająca infekcja opryszczkowa skóry i błon śluzowych, miejscowa postać, łagodny i umiarkowany przebieg, w tym postać moczowo-płciowa u dorosłych, w tym u kobiet w ciąży.
Zalecana dawka dla dorosłych wynosi VIFERON, 1 000 000 IU, 1 czopek 2 razy dziennie co 12 godzin co 12 godzin przez 10 dni lub dłużej w przypadku nawracających zakażeń. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować. Zaleca się rozpoczęcie leczenia natychmiast po pojawieniu się pierwszych oznak uszkodzenia skóry i błon śluzowych (swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie). W leczeniu nawrotowej opryszczki pożądane jest rozpoczęcie leczenia w okresie prodromalnym lub na samym początku objawów nawrotu.
Kobiety w ciąży od drugiego trymestru ciąży (poczynając od 14 tygodnia ciąży) zaleca się stosowanie VIFERON 500 000 jm na 1 czopek 2 razy dziennie po 12 godzinach dziennie przez 10 dni, a następnie przez 9 dni 3 razy w odstępie 3 dni ( czwartego dnia) i 1 czopek 2 razy dziennie po 12 godzinach. Następnie co 4 tygodnie do porodu - VIFERON 150 000 jm w 1 czopku, 2 razy dziennie, co 12 godzin po 12 godzinach przez 5 dni. Jeśli to konieczne, przed porodem (od 38 tygodnia ciąży), stosowanie leku VIFERON 500 000 IU 1 czopka 2 razy dziennie co 12 godzin przez 10 dni każdego dnia.
Świece VIFERON
Przygotowanie: VIFERON ® (VIFERON)
Substancja czynna: interferon alfa-2b
Kod ATX: L03AB05
KFG: Interferon. Lek immunomodulujący o działaniu przeciwwirusowym
Kody ICD-10 (wskazania): A39, A40, A41, A56.0, A56.1, A59, A60, B00, B01, B02, B18.1, B18.2, B25, B34.1, B37.0, B37.1, B37.3, B37.4, B37.6, B37.8, B96.0, B97.7, G00, J06.9, J10, J12, J15, J15.7, J16.0, N76, O23, P35
Reg. Numer: P N000017 / 01
Data rejestracji: 06.10.10
Właściciel reg. Uhonorowany: FERON (Rosja)
FORMA DAWKOWANIA, SKŁAD I OPAKOWANIE
?Czopki doodbytnicze są białe z żółtawym odcieniem, w kształcie kuli, jednorodnej konsystencji; dopuszcza się niejednorodność koloru w postaci marmurkowatości i obecność wgłębienia w kształcie lejka w przekroju podłużnym; średnica czopka nie większa niż 10 mm.
Substancje pomocnicze: octan tokoferolu - 55 mg, kwas askorbinowy - 5,4 mg, askorbinian sodu - 10,8 mg, dihydrat wersenianu disodowego - 100 mcg, polisorbat 80 - 100 mcg, baza masła kakaowego i tłuszcz cukierniczy - do 1 g.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
?Czopki doodbytnicze są białe z żółtawym odcieniem, w kształcie kuli, jednorodnej konsystencji; dopuszcza się niejednorodność koloru w postaci marmurkowatości i obecność wgłębienia w kształcie lejka w przekroju podłużnym; średnica czopka nie większa niż 10 mm.
Substancje pomocnicze: octan tokoferolu - 55 mg, kwas askorbinowy - 8,1 mg, askorbinian sodu - 16,2 mg, dihydrat wersenianu disodowego - 100 µg, polisorbat 80 - 100 µg, baza masła kakaowego i tłuszcz cukierniczy - do 1 g.
10 szt. - Pakiety komórek konturowych (1) - opakowania kartonowe.
INSTRUKCJA DLA APLIKACJI DLA EKSPERTÓW.
Opis leku zatwierdzonego przez producenta w 2013 roku
DZIAŁANIE FARMAKOLOGICZNE
Przygotowanie ludzkiego rekombinowanego interferonu alfa-2b. Ma wyraźne właściwości przeciwwirusowe, antyproliferacyjne i immunomodulacyjne.
Właściwości immunomodulujące interferonu, takie jak zwiększenie aktywności fagocytarnej makrofagów, zwiększenie specyficznej cytotoksyczności limfocytów wobec komórek docelowych, określają ich pośrednią aktywność przeciwbakteryjną.
W obecności kwasu askorbinowego i octanu alfa-tokoferolu zwiększa się swoista aktywność przeciwwirusowa interferonu, a jego działanie immunomodulujące jest zwiększone, co umożliwia zwiększenie skuteczności własnej odpowiedzi immunologicznej organizmu na patogenne mikroorganizmy. Zastosowanie leku zwiększa poziom immunoglobulin wydzielniczych klasy A, normalizuje poziom immunoglobuliny E, przywraca funkcjonowanie endogennego systemu interferonu. Kwas askorbinowy i octan alfa-tokoferolu, będące wysoce aktywnymi przeciwutleniaczami, mają właściwości przeciwzapalne, stabilizujące błony i regenerujące. Ustalono, że przy stosowaniu leku Viferon ® nie ma skutków ubocznych wynikających z pozajelitowego podawania preparatów interferonu, nie ma przeciwciał neutralizujących przeciwwirusowe działanie interferonu. Zastosowanie leku pozwala zmniejszyć dawki terapeutyczne leków przeciwbakteryjnych i hormonalnych, a także zmniejszyć toksyczne efekty tej terapii.
Masło kakaowe zawiera fosfolipidy, które pozwalają nie stosować syntetycznych toksycznych emulgatorów w produkcji, a obecność wielonienasyconych kwasów tłuszczowych ułatwia wprowadzanie i rozpuszczanie leku.
FARMAKOKINETYKA
Nie przedstawiono danych dotyczących farmakokinetyki leku Viferon ® w postaci czopków doodbytniczych.
WSKAZANIA
- w ramach kompleksowej terapii chorób zakaźnych i zapalnych u dzieci, w tym noworodki i wcześniaki: SARS, w tym grypa (w tym te powikłane zakażeniem bakteryjnym), zapalenie płuc (bakteryjne, wirusowe, chlamydia), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (bakteryjne, wirusowe), posocznica, zakażenie wewnątrzmaciczne (chlamydia, zakażenie opryszczką, zakażenie wirusem cytomegalii, zakażenia enterowirusem, kandydoza, w tym trzewna, mykoplazmoza);
- w ramach kompleksowej terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, C, D u dzieci i dorosłych, w tym w połączeniu z zastosowaniem plazmaferezy i hemosorpcji, z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby, znacznym stopniem aktywności i powikłanym marskością wątroby;
- w ramach kompleksowej terapii u dorosłych, w tym u kobiet w ciąży z zakażeniem układu moczowo-płciowego (chlamydia, zakażenie wirusem cytomegalii, ureaplazmoza, rzęsistkowica, gardnerellezis, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego, bakteryjne zapalenie pochwy, nawracająca kandydoza pochwy, mykoplazmoza); pierwotna lub nawracająca infekcja opryszczkowa skóry i błon śluzowych, miejscowa postać, łagodny do umiarkowanego przebieg, w tym forma moczowo-płciowa;
- jako część złożonej terapii grypy i innych ostrych chorób wirusowych układu oddechowego (w tym powikłań zakażenia bakteryjnego) u dorosłych.
TRYB DOZOWANIA
Lek jest stosowany doodbytniczo.
W kompleksowej terapii chorób zakaźnych i zapalnych u dzieci
Noworodek (w tym wcześniak z wiekiem ciążowym powyżej 34 tygodni), dzieciom przepisuje się Viferon ® 150 tys. Jm dziennie 1 czopek 2 razy / dobę w odstępie 12 godzin. Przebieg leczenia wynosi 5 dni.
Przedwcześnie urodzone dzieci w wieku ciążowym krótszym niż 34 tygodnie przepisują Viferon ® 150 tys. Jm dziennie na 1 czopek 3 razy / dobę w odstępie 8 godzin.
Zalecana liczba kursów Viferon ® w różnych chorobach zakaźnych i zapalnych u dzieci, w tym noworodki i wcześniaki: ARVI, w tym grypa, w tym powikłane infekcją bakteryjną - 1-2 kursy; zapalenie płuc (bakteryjne, wirusowe, chlamydia) - 1-2 kursy; sepsa - 2-3 kursy; zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych - 1-2 kursy; zakażenie opryszczką - 2 kursy; zakażenie enterowirusem - 1-2 kursy; zakażenie wirusem cytomegalii - 2-3 kursy; mykoplazmoza, kandydoza, w tym trzewne - 2-3 kursy. Przerwa między kursami wynosi 5 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi terapię można kontynuować.
W złożonej terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, C, D u dzieci i dorosłych
W przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby u dzieci dawka leku zależy od wieku. Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy Viferon przepisał w dawce 300-500 tysięcy IU / dzień; w wieku od 6 do 12 miesięcy - 500 tys. IU / dzień. Dzieci w wieku od 1 do 7 lat - 3 miliony / m 2 powierzchni ciała / dzień i ponad 7 lat - 5 milionów / m 2 / dzień. Obliczanie dawki leku dla każdego indywidualnego pacjenta dokonuje się przez pomnożenie zalecanej dawki dla danego wieku przez pole powierzchni ciała obliczone z nomogramu w celu obliczenia pola powierzchni ciała w wysokości i wadze zgodnie z Harford, Terry i Rourke, podzielone na 2 dawki, zaokrąglone do dawki odpowiedniego czopka. Lek stosuje się 2 razy dziennie po 12 godzinach, pierwszych 10 dniach dziennie, a następnie 3 razy w tygodniu. co drugi dzień przez 6-12 miesięcy Czas trwania kursu zależy od skuteczności klinicznej i parametrów laboratoryjnych.
Dzieci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby o znacznym stopniu aktywności i marskością wątroby przed plazmaferezą i / lub hemosorpcją wykazują stosowanie czopka Viferon ® 1 2 razy / dobę w odstępie 12 godzin przez 14 dni (dzieci poniżej 7 lat - Viferon ® 150 tys. IU, dzieci powyżej 7 lat - Viferon ® 500 tysięcy IU).
Dorosłym z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby przepisuje się Viferon ® 3 miliony IU 1 czopków 2 razy / dobę w odstępie 12 godzin przez 10 dni dziennie, a następnie 3 razy w tygodniu co drugi dzień przez 6-12 miesięcy. Czas trwania leczenia zależy od skuteczności klinicznej i parametrów laboratoryjnych.
W ramach kompleksowej terapii u dorosłych, w tym u kobiet w ciąży z zakażeniami układu moczowo-płciowego (chlamydia), zakażeniem wirusem cytomegalii, ureaplazmozą, rzęsistkowicą w tym forma moczowo-płciowa)
Dorośli z powyższymi infekcjami, z wyjątkiem opryszczki, przepisują Viferon ® 500 tys. Czopków IU 1 2 razy / dobę po 12 godzinach. Kurs trwa 5-10 dni. Zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, leczenie Viferon® w postaci czopków doodbytniczych można kontynuować w odstępach 5-dniowych.
Po przepisaniu zakażenia wirusem opryszczki, Viferon ® 1 milion jm, 1 czopek, 2 razy dziennie po 12 h. Przebieg leczenia wynosi 10 dni lub więcej w przypadku nawracającej infekcji. Zaleca się rozpoczęcie leczenia natychmiast po pojawieniu się pierwszych oznak uszkodzenia skóry i błon śluzowych (swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie). W leczeniu nawrotowej opryszczki pożądane jest rozpoczęcie leczenia w okresie prodromalnym lub na samym początku objawów nawrotu.
U kobiet w ciąży z zakażeniami układu moczowo-płciowego (w tym opryszczką) w drugim trymestrze ciąży (począwszy od 14 tygodnia) Viferon 500 tys. IU podaje się 1 czopek 2 razy / dobę w odstępie 12 godzin przez 10 dni, a następnie 1 czopek 2 razy / dzień w odstępie 12 godzin 2 razy w tygodniu - 10 dni. Następnie, po 4 tygodniach, przeprowadza się kursy profilaktyczne leku Viferon® 150 tys. IU, 1 czopek co 12 godzin przez 5 dni, a cykl profilaktyczny powtarza się co 4 tygodnie. W razie potrzeby może przeprowadzić kurs terapeutyczny przed porodem.
W ramach kompleksowej terapii grypy i innych ostrych chorób wirusowych układu oddechowego (w tym powikłań zakażenia bakteryjnego) u dorosłych
Zastosuj Viferon ® 500 tysięcy IU do 1 czopka 2 razy / dobę w odstępie 12 godzin dziennie. Przebieg leczenia wynosi 5-10 dni.
SKUTKI NIEPOŻĄDANE
Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna, świąd.
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na lek.
CIĄŻA I LAKTACJA
Lek jest dopuszczony do stosowania od 14 tygodnia ciąży.
Nie ma ograniczeń dotyczących stosowania w okresie laktacji.
SPECJALNE INSTRUKCJE
Możliwe reakcje alergiczne są odwracalne i zanikają 72 godziny po zakończeniu podawania leku.
PRZECIĄŻENIE
Nie podano danych dotyczących przedawkowania leku Viferon ®.
INTERAKCJA NARKOTYKOWA
Viferon ® jest kompatybilny i dobrze połączony ze wszystkimi lekami stosowanymi w leczeniu wyżej wymienionych chorób (w tym z antybiotykami, lekami do chemioterapii, GCS).
WARUNKI WAKACJI Z LEKÓW
Lek jest zatwierdzony do stosowania jako środek OTC.
WARUNKI I WARUNKI
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem w temperaturze od 2 ° do 8 ° C Okres ważności - 2 lata.